การจัดการคุณภาพ

13.4.1 การจัดการการติดเชื้อและเทคนิคปราศจากเชื้อ

การจัดการการติดเชื้อ คือ การควบคุมแหล่งที่มาของการติดเชื้อจากสิ่งแวดล้อม พาหนะร่วม (วัสดุและเครื่องมือทางการแพทย์) บุคลากรทางการแพทย์ (มือ โพรงจมูกส่วนหลัง และร่างกาย) และตัวผู้ป่วยเองในทุกระยะ—ก่อนผ่าตัด ระหว่างผ่าตัด และหลังผ่าตัด

(1) แหล่งที่มาของการติดเชื้อ

เชื้อโรคของการติดเชื้อในห้องผ่าตัดส่วนใหญ่มาจาก:

1. ผิวหนังและเส้นผม ทุกคนที่เข้าสู่ห้องผ่าตัดล้วนเป็นแหล่งปนเปื้อนสิ่งแวดล้อม ผิวหนัง รากขน ต่อมเหงื่อ และต่อมไขมันเต็มไปด้วยอาณานิคมจุลินทรีย์ โดยมีปริมาณมากที่สุดที่ศีรษะและลำคอ รักแร้ ฝีเย็บ มือ และเท้า โดยเฉลี่ยแล้วผิวหนังของแต่ละคนปลดปล่อยจุลินทรีย์ 4,000～10,000 ตัวต่อนาที สาเหตุการติดเชื้อที่พบบ่อยที่สุดคือ Staphylococcus aureus และระดับการติดเชื้อสัมพันธ์กับความสะอาดของผิวหนังและเส้นผม รวมถึงความยาวของเส้นผม

2. โพรงจมูกส่วนหลัง จุลินทรีย์ในโพรงจมูกส่วนหลังสามารถฟุ้งกระจายได้จากการพูด การไอ และการจาม และแพร่ไปยังผู้ป่วยผ่านการสัมผัสโดยตรง ที่พบบ่อยที่สุดคือเชื้อสเตรปโตค็อกคัสกลุ่มเอ

3. ระบบปรับอากาศที่ไม่สะอาด ทั้งอากาศและฝุ่นละอองพาจุลินทรีย์และทำหน้าที่เป็นพาหนะในการแพร่เชื้อ เนื่องจากแรงโน้มถ่วง จุลินทรีย์มักตกลงสู่พื้น ดังนั้นพื้นจึงเป็นบริเวณที่ปนเปื้อนมากที่สุดและควรทำความสะอาดทันที

4. นอกจากนี้ การเจริญเติบโตและการสืบพันธุ์ของจุลินทรีย์ขึ้นอยู่กับปัจจัยสิ่งแวดล้อมเฉพาะ ได้แก่:

① อุณหภูมิ จุลินทรีย์ส่วนใหญ่สืบพันธุ์ได้เร็วที่สุดที่อุณหภูมิ 20–37°C แบคทีเรียเพียงไม่กี่ชนิดที่มีสปอร์หรือแคปซูลสามารถทนต่ออุณหภูมิสูงหรือต่ำได้

② ความชื้น แบคทีเรียเพิ่มจำนวนได้ง่ายในสภาพแวดล้อมที่ชื้น

③ ค่า pH แบคทีเรียส่วนใหญ่ชอบเจริญเติบโตในสภาพแวดล้อมที่เป็นกลางหรือเป็นด่างเล็กน้อย เมื่อค่า pH ของสิ่งแวดล้อมเปลี่ยนแปลง จะส่งผลกระทบต่อการเจริญเติบโตหรือการสืบพันธุ์ของแบคทีเรีย

(2) ความต้านทานของผู้ป่วย

ปัจจัยที่ส่งผลต่อความต้านทานของผู้ป่วย ได้แก่ กลไกป้องกันหลัก 3 อย่างของร่างกาย:

1. ผิวหนังและเยื่อเมือก สารที่ต่อมไขมันหลั่งออกมาสามารถยับยั้งการเจริญเติบโตของแบคทีเรีย ส่วนเหงื่อสามารถชะล้างแบคทีเรียออกไป สารคัดหลั่งจากเยื่อบุกระเพาะอาหารรักษาสภาพแวดล้อมที่มี pH เป็นกรด ซึ่งสามารถยับยั้งการเจริญเติบโตของเชื้อโรค การเคลื่อนไหวของซิเลียในโพรงจมูกและทางเดินหายใจช่วยขับสิ่งแปลกปลอมออกไป ดังนั้น เมื่อผิวหนังและเยื่อเมือกได้รับความเสียหาย การเคลื่อนไหวของซิเลียลดลง หรือค่า pH ของสารคัดหลั่งเปลี่ยนแปลง ร่างกายจะไม่สามารถป้องกันการบุกรุกของเชื้อโรคได้

2. การตอบสนองอักเสบ เมื่อแอนติเจน เช่น สิ่งแปลกปลอมหรือเชื้อโรค บุกรุกเข้าสู่ร่างกาย กระแสเลือดไปยังบริเวณที่ได้รับบาดเจ็บจะเพิ่มขึ้น และเม็ดเลือดขาวจะเคลื่อนที่ไปยังตำแหน่งที่เสียหายเพื่อทำการฟาโกไซโตส ย่อยสลาย และทำลายแบคทีเรีย ในขณะที่เม็ดเลือดขาวที่ตาย แบคทีเรีย และเนื้อเยื่อที่ถูกทำลายจะรวมตัวกันเป็นหนอง

3. ภูมิคุ้มกันทางเซลล์และภูมิคุ้มกันทางน้ำเหลือง ซึ่งทำหน้าที่โดยทีลิมโฟไซต์และบีลิมโฟไซต์ตามลำดับ เป็นแนวป้องกันที่สามของร่างกาย

(3) การจัดการการติดเชื้อ

การจัดการการติดเชื้อที่สมเหตุสมผลและมีประสิทธิภาพเป็นหลักประกันพื้นฐานในการป้องกันและควบคุมการติดเชื้อ ทุกโรงพยาบาลควรจัดตั้งทีมควบคุมการติดเชื้อ เป้าหมายสูงสุดของการควบคุมการติดเชื้อ ได้แก่:

1. เพื่อลดการติดเชื้อ ซึ่งจะขจัดการแพร่กระจายของโรคติดเชื้อและป้องกันการเกิดโรคระบาด

2. เพื่อส่งเสริมการหายของแผล ลดระยะเวลาการพักรักษาในโรงพยาบาล และเพิ่มอัตราการหมุนเวียนเตียง

3. เพื่อลดอัตราการป่วยและอัตราการตาย และลดค่าใช้จ่ายทางการแพทย์

4. เพื่อปรับปรุงคุณภาพการรักษาพยาบาลและปรับปรุงวิธีการควบคุมการติดเชื้อ

5. ปัจจัยส่วนบุคคลของผู้ป่วย เมื่อกลไกป้องกันหลัก 3 อย่างของร่างกายบกพร่อง ผู้ป่วยจะกลายเป็นบุคคลที่มีความเสี่ยงสูงและอ่อนแอต่อการติดเชื้อ นอกจากนี้ อายุ สภาพสุขภาพ และการใช้ยากับการรักษาพิเศษยังส่งผลต่อความต้านทานของผู้ป่วยด้วย ดังนั้น ก่อนการผ่าตัด ควรปรับสภาพสุขภาพของผู้ป่วยให้อยู่ในระดับดีที่สุด รวมถึงโภชนาการ การควบคุมความดันโลหิตและน้ำตาลในเลือด และการรักษาและควบคุมการติดเชื้อที่เป็นอยู่เดิม

6. การเตรียมการก่อนผ่าตัด ซึ่งรวมถึง: การเตรียมผิวหนังบริเวณผ่าตัดของผู้ป่วยก่อนการผ่าตัด; เครื่องแต่งกายของเจ้าหน้าที่ ความสะอาดสิ่งแวดล้อมของห้องผ่าตัด และการเตรียมวัสดุอุปกรณ์ เช่น การบำรุงรักษาเครื่องมือและวัสดุปิดแผล—ทั้งหมดนี้ต้องเป็นไปตามหลักการปราศจากเชื้อ

7. ขั้นตอนการผ่าตัด สมาชิกทีมผ่าตัดต้องยึดถือปฏิบัติตามระเบียบวิธีเทคนิคปราศจากเชื้ออย่างเข้มงวด

(4) หลักการเทคนิคปราศจากเชื้อ

1. เฉพาะสิ่งของที่ปราศจากเชื้อเท่านั้นที่อาจใช้ภายในเขตปราศจากเชื้อ หากมีข้อสงสัยเกี่ยวกับสภาพปราศจากเชื้อของสิ่งของใด ให้ถือว่าสิ่งของนั้นปนเปื้อน

2. สำหรับเสื้อคลุมผ่าตัดปราศจากเชื้อ เฉพาะส่วนหน้าตั้งแต่ใต้ไหล่ลงไปถึงเหนือเอวและแขนเสื้อเท่านั้นที่ถือว่าปราศจากเชื้อ

3. สำหรับโต๊ะปราศจากเชื้อ เฉพาะระดับพื้นผิวโต๊ะเท่านั้นที่ถือว่าปราศจากเชื้อ และควรรักษาพื้นผิวให้แห้ง

4. บุคลากรที่ผ่านการฟอกมือปราศจากเชื้อแล้วอาจสัมผัสได้เฉพาะสิ่งของปราศจากเชื้อและเขตปราศจากเชื้อ ส่วนบุคลากรที่ยังไม่ได้ฟอกมือปราศจากเชื้ออาจสัมผัสได้เฉพาะสิ่งของที่ไม่ปราศจากเชื้อและบริเวณที่ไม่ปราศจากเชื้อ บุคลากรที่ยังไม่ได้ฟอกมือปราศจากเชื้อควรหลีกเลี่ยงการเข้าเขตปราศจากเชื้อให้มากที่สุด บุคลากรที่ผ่านการฟอกมือปราศจากเชื้อแล้วควรหลีกเลี่ยงการพิงบริเวณที่ไม่ปราศจากเชื้อ และควรหันหน้าเข้าหาเขตปราศจากเชื้อ

5. ควรจัดตั้งเขตปราศจากเชื้อให้ใกล้เคียงกับเวลาที่การผ่าตัดเริ่มต้นมากที่สุด

6. เมื่อเปิดหีบห่อหรือภาชนะปราศจากเชื้อ ควรใส่ใจกับวันหมดอายุและดูว่าการฆ่าเชื้อสมบูรณ์หรือไม่ และต้องระมัดระวังให้แน่ใจว่าวัสดุห่อหุ้มไม่เปียกชื้น

7. เมื่อส่งสิ่งของปราศจากเชื้อให้พยาบาลที่ผ่านการฟอกมือปราศจากเชื้อแล้ว ไม่ควรเอื้อมมือข้ามเขตปราศจากเชื้อ

8. หลังสวมเสื้อคลุมผ่าตัดและถุงมือปราศจากเชื้อแล้ว ควรรักษามือและปฏิบัติงานไว้ด้านหน้าของร่างกาย ในระดับต่ำกว่าไหล่และสูงกว่าเอว

9. ระหว่างการผ่าตัด เมื่อบุคลากรที่ผ่านการฟอกมือปราศจากเชื้อแล้ว 2 คนเปลี่ยนตำแหน่งกัน ควรปฏิบัติตามหลักการหมุนแบบหลังชนหลังหรือหน้าชนหน้า (5) การทำความสะอาดห้องผ่าตัด

10. รักษาพื้นห้องผ่าตัดให้สะอาดตลอดเวลา ห้ามใช้ไม้กวาดกวาดพื้น เพื่อป้องกันฝุ่นกระจายสู่อากาศ หากมีคราบเลือดติดอยู่บนอุปกรณ์หรือแผ่นพื้น ให้เช็ดออกทันทีด้วยผ้าชุบสารฆ่าเชื้อ

11. ก่อนการผ่าตัดประจำวัน สามารถใช้แอลกอฮอล์ 75% หรือสารฆ่าเชื้อเคมีชนิดอื่นได้ และควรเช็ดฝุ่นบนเฟอร์นิเจอร์และอุปกรณ์ภายในห้องให้สะอาดด้วยผ้าชุบน้ำหมาดๆ

12. หลังเสร็จสิ้นการผ่าตัดแต่ละครั้ง ต้องนำเครื่องมือ ผ้าปิดแผล และวัสดุสิ้นเปลืองที่ใช้แล้วออกจากห้องผ่าตัด ห้ามนำชุดวัสดุปราศจากเชื้อสำหรับการผ่าตัดครั้งถัดไปเข้ามาก่อนจะทำความสะอาดเสร็จสิ้น

13. หลังเสร็จสิ้นการผ่าตัดประจำวัน ให้เช็ดพื้น เฟอร์นิเจอร์ และอุปกรณ์ให้สะอาดด้วยสารฆ่าเชื้อเคมี และจัดวางอุปกรณ์ภายในห้องให้เป็นระเบียบ

14. ควรทำความสะอาดอย่างละเอียดอย่างน้อยสัปดาห์ละครั้ง ครอบคลุมประตู หน้าต่าง ช่องเข้าและช่องออกของท่อลม ห้องเก็บของ ตู้เก็บของ ฯลฯ และควรตรวจสอบสภาพการทำงานของสิ่งเหล่านั้นด้วย

(6) การป้องกันการปนเปื้อนในอากาศ

1. การผ่าตัดที่เกี่ยวข้องกับการติดเชื้อพิเศษควรทำในห้องผ่าตัดสะอาดแรงดันลบ หากทำในห้องผ่าตัดสะอาดทั่วไป ต้องปิดระบบปรับอากาศฟอกอากาศของห้องผ่าตัดนั้นก่อนจึงจะดำเนินการผ่าตัดได้ หลังการผ่าตัด ห้องผ่าตัดควรได้รับการฆ่าเชื้อขั้นสุดท้ายอย่างละเอียด และฆ่าเชื้อในอากาศด้วยวิธีรมควัน

2. บุคลากรที่เข้าห้องผ่าตัดควรเปลี่ยนเป็นชุดผ่าตัดและรองเท้าผ่าตัดก่อน และสวมหมวกและหน้ากากอนามัยให้ถูกต้อง

3. ควรหลีกเลี่ยงการเขย่าผ้าปิดแผลชนิดต่างๆ ภายในห้องผ่าตัดให้น้อยที่สุด

4. บุคคลที่ติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนควรหลีกเลี่ยงการเข้าห้องผ่าตัดให้มากที่สุด

5. บุคลากรภายในห้องผ่าตัดควรหลีกเลี่ยงการพูดคุยและหัวเราะดัง เพื่อป้องกันจุลินทรีย์ในทางเดินหายใจกระจายสู่อากาศ

6. ควรลดการเดินไปมาของบุคลากรภายในห้องผ่าตัดให้น้อยที่สุด

13.4.2 การจัดการคุณภาพของวัสดุภัณฑ์

(1) กระบวนการทำปราศจากเชื้อของวัสดุภัณฑ์ต้องดำเนินการอย่างเข้มงวดตามมาตรฐานเทคนิคการฆ่าเชื้อ ที่ออกโดยกระทรวงสาธารณสุข โดยต้องมีมาตรการตรวจสอบประสิทธิภาพการทำปราศจากเชื้อไว้พร้อม

(2) การเก็บรักษาวัสดุภัณฑ์ปราศจากเชื้อต้องปฏิบัติตามมาตรฐานเทคนิคการฆ่าเชื้อ ที่ออกโดยกระทรวงสาธารณสุขอย่างเข้มงวด ควรจัดวางตามประเภทบนชั้น รถเข็น หรือตู้เก็บของในพื้นที่สะอาด และเบิกใช้งานตามลำดับ ให้บุคลากรที่ได้รับมอบหมายรับผิดชอบตรวจสอบตัวบ่งชี้การทำปราศจากเชื้อ วันที่ทำปราศจากเชื้อ วันหมดอายุ ความสมบูรณ์ของบรรจุภัณฑ์ และลายมือชื่อผู้ปฏิบัติงานของวัสดุภัณฑ์ปราศจากเชื้อเป็นประจำ หัวหน้าพยาบาลและบุคลากรควบคุมคุณภาพควรตรวจสอบงานนี้เป็นระยะ

(3) ควรเปิด เตรียม และถ่ายเทวัสดุภัณฑ์ปราศจากเชื้อด้วยวิธีที่รักษาสภาพปราศจากเชื้อและความสมบูรณ์ของวัสดุไว้ วัสดุภัณฑ์ปราศจากเชื้อควรถูกรับโดยบุคลากรที่ผ่านการขัดมือฆ่าเชื้อและสวมชุดปฏิบัติงานปราศจากเชื้อแล้วโดยตรง หรือวางไว้ภายในบริเวณปราศจากเชื้ออย่างปลอดภัย เมื่อเปิดใช้แล้ว ต้องเก็บวัสดุภัณฑ์ปราศจากเชื้อไว้ในที่ที่อยู่ในสายตาตลอดเวลา เพื่อรับประกันสภาพปราศจากเชื้อ

(4) ควรแยกเส้นทางการเคลื่อนย้ายวัสดุสะอาดและวัสดุปนเปื้อนอย่างเข้มงวด และควรคัดแยกและจัดการวัสดุปนเปื้อนอย่างเข้มงวดตามกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องของประเทศ

13.4.3 การจัดการคุณภาพของพื้นห้อง

(1) กำหนดกฎระเบียบรายละเอียดของงานทำความสะอาดให้ชัดเจน

1. พนักงานทำความสะอาดทำงานทำความสะอาดให้เสร็จสิ้นทุกวันตามขั้นตอนการปฏิบัติงานที่เข้มงวด โดยมีบุคลากรที่ได้รับมอบหมายตรวจสอบทุกวันเพื่อรับประกันคุณภาพงาน

2. ผ้าห่อทุกผืนที่ใช้บนโต๊ะผ่าตัดควรถูกทิ้งลงในถุงผ้าเปื้อนทันที มัดปากถุงให้แน่น และส่งให้บุคลากรที่ได้รับมอบหมายซักล้าง ผ้าปิดแผลและผ้าห่อที่ไม่ได้สัมผัสกับผู้ป่วยสามารถวางในถุงอื่นเพื่อคัดแยกกำจัดได้

3. ขยะติดเชื้อทั้งหมดควรถูกทิ้งลงในถุงขยะสีแดง และขยะไม่ติดเชื้อลงในถุงขยะทั่วไป

4. หากมีเลือดกระเด็นลงบนเครื่องมือหรือพื้นในระหว่างการผ่าตัด ควรเช็ดออกทันทีด้วยผ้าชุบสารละลายฆ่าเชื้อ

(2) รับประกันคุณภาพของอุปกรณ์ทำความสะอาด และจัดสรรอุปกรณ์ทำความสะอาดตามพื้นที่อย่างเข้มงวด

(3) ตรวจสอบไม้ถูพื้นและพื้นเป็นประจำ

13.4.4 การควบคุมคุณภาพอุปกรณ์พื้นฐานของห้องผ่าตัด

(1) สำหรับการทำความสะอาดพื้นผิวของอุปกรณ์พื้นฐานห้องผ่าตัด ดูได้ในหัวข้อการทำความสะอาดห้องผ่าตัด

(2) รับประกันว่าอุปกรณ์พื้นฐานห้องผ่าตัดอยู่ในสภาพการทำงานที่ดี

1. ตำแหน่งของอุปกรณ์พื้นฐานในแต่ละห้องผ่าตัดควรถูกกำหนดตายตัว และควรนำอุปกรณ์กลับไปวางที่เดิมทันทีหลังใช้งาน

2. พยาบาลหมุนเวียนประจำห้องผ่าตัดควรติดตามสถานะการทำงานของระบบน้ำ ไฟฟ้า ก๊าซ เครื่องดูดแรงดันลบ และระบบปรับอากาศฟอกอากาศที่ใช้ในห้องผ่าตัดตลอดเวลา และรายงานเพื่อตรวจสอบทันที รวมถึงจัดตั้งระบบตรวจสอบและบำรุงรักษาเป็นประจำ

3. กำหนดมาตรฐานการใช้งานอุปกรณ์การแพทย์ที่ใช้ในระหว่างการผ่าตัดให้ชัดเจน เช่น เครื่องจี้ผ่าตัดไฟฟ้า มีดผ่าตัดอัลตร้าซาวนด์ กล้องเอนโดสโคป และเครื่องมือผ่าตัดระบบลม รวมถึงมอบหมายบุคลากรเฉพาะทางให้ทำความสะอาด บำรุงรักษา และตรวจสอบอุปกรณ์เป็นประจำ

13.4.5 การจัดการความปลอดภัย

(1) มาตรการป้องกันการบาดเจ็บที่อาจเกิดขึ้นในสภาพแวดล้อม

1. ข้อควรระวังในระหว่างการขนส่งและพยาบาลนำส่งผู้ป่วยมีดังนี้

① ใส่ใจปฏิกิริยาของผู้ป่วยตลอดเวลาในระหว่างการขนส่ง

② อุปกรณ์ขนส่งควรติดตั้งอุปกรณ์เบรก อุปกรณ์รั้งยึดป้องกัน เสาแขวนน้ำเกลือปรับได้ อุปกรณ์ยึดถังออกซิเจน อุปกรณ์ปรับตำแหน่งได้ และอุปกรณ์ทำให้ที่นอนคงที่ ควรเคลื่อนไหวได้ง่าย มีขนาดเหมาะสม และมีพื้นผิวที่ทำความสะอาดได้ง่าย

③ บุคลากรขนส่งควรมีความเชี่ยวชาญในการใช้อุปกรณ์ขนส่ง

④ ควรมีอุปกรณ์ช่วยเหลือและบุคลากรเพียงพอเมื่อเคลื่อนย้ายผู้ป่วย ⑤ ระหว่างการขนส่ง ควรจัดตำแหน่งทุกส่วนของร่างกายผู้ป่วยให้เหมาะสม รักษาท่าทางที่เหมาะสม และให้ความอบอุ่นแก่ผู้ป่วย

⑥ ระหว่างการขนส่ง ควรให้เท้าของผู้ป่วยอยู่ด้านหน้า และให้บุคลากรขนส่งอยู่ด้านศีรษะ เพื่อความสะดวกในการควบคุม

⑦ รักษาความโล่งของระบบให้สารละลายทางหลอดเลือดดำและระบบระบายของเหลวจากร่างกาย รวมถึงการทำงานของอุปกรณ์เฝ้าติดตาม

⑧ ผู้ป่วยที่เป็นโรคพิเศษควรมีแพทย์ร่วมเดินทางไปด้วย

⑨ ควรตรวจสอบและบำรุงรักษาอุปกรณ์ขนส่งเป็นประจำ

2. การตรวจสอบอุณหภูมิร่างกายระหว่างการผ่าตัด อายุ สภาพร่างกาย วิธีการดมยาสลบ ขั้นตอนการผ่าตัด อุณหภูมิห้อง ฯลฯ สามารถทำให้อุณหภูมิร่างกายของผู้ป่วยเปลี่ยนแปลงได้ บุคลากรพยาบาลควรตรวจสอบการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิของผู้ป่วยตลอดเวลา และดำเนินมาตรการป้องกันตามสถานการณ์เฉพาะ เช่น จัดเตรียมผ้าห่มให้ความอบอุ่นเพื่อปกป้องหลังเข้าห้องผ่าตัด; ลดการเปิดเผยร่างกายผู้ป่วยที่ไม่จำเป็นให้น้อยที่สุด; ลดระยะเวลาระหว่างการฆ่าเชื้อผิวหนังและการคลุมผ้าผ่าตัด; หลีกเลี่ยงการทำให้ผ้าคลุมช่องท้องเปียก; ปรับอุณหภูมิห้อง; ทำความอบอุ่นสารให้ทางหลอดเลือดและสารชำระล้าง; และประเมินความสมบูรณ์ของผิวหนังผู้ป่วยก่อน ระหว่าง และหลังการใช้สิ่งของต่างๆ เช่น ถุงน้ำแข็งและผ้าห่มให้ความอบอุ่น

3. สารทำให้ปราศจากเชื้อและสารฆ่าเชื้อ สารทำความสะอาดสิ่งแวดล้อม สารกันเสียเนื้อเยื่อ และสารบำบัดพิษต่อเซลล์บางชนิดที่ใช้ระหว่างการผ่าตัดในห้องผ่าตัด ต้องสอดคล้องกับกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องของประเทศและวิธีการใช้งานมาตรฐาน เพื่อลดการสัมผัสสารพิษต่อเซลล์ของผู้ป่วย; ควรดำเนินการบำบัดเบื้องต้นตามกฎระเบียบ เพื่อลดการแพร่กระจายของสารพิษต่อเซลล์

4. อุปกรณ์ไฟฟ้าที่ใช้ในห้องผ่าตัดควรได้รับการทดสอบจากแผนกเทคนิคที่เกี่ยวข้องของโรงพยาบาล; ระหว่างการใช้งานประจำวัน ควรตรวจสอบแหล่งจ่ายไฟ สายไฟ และการสึกหรอของอุปกรณ์ส่งออกตลอดเวลา; ความยาวของสายไฟฟ้าต้องตรงกับความต้องการของอุปกรณ์ไฟฟ้า; และควรจัดตั้งระบบตรวจสอบและซ่อมแซมเป็นประจำ

5. การบำรุงรักษาสภาพแวดล้อมห้องผ่าตัด ควรรักษาพื้นให้สะอาด แห้ง และไม่มีสิ่งกีดขวาง; ห้องผ่าตัดควรรับประกันอัตราการแลกเปลี่ยนอากาศที่เพียงพอและแสงสว่างที่เพียงพอ

6. ห้องผ่าตัดควรปรับปรุงขั้นตอนการปฏิบัติงานที่มีความเสี่ยงอันตรายต่อผู้ป่วย เช่น กฎระเอียดการใช้เครื่องผ่าตัดไฟฟ้า ระบบฆ่าเชื้อและทำให้ปราศจากเชื้อ และจัดตั้งระบบกำกับดูแลและตรวจสอบที่สอดคล้องกัน

(2) การคัดเลือกและการควบคุมผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ในห้องผ่าตัด

1. ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ต้องมีความปลอดภัย ตอบสนองความต้องการเฉพาะ และสามารถปรับปรุงคุณภาพการผ่าตัดของผู้ป่วยได้ ผู้ผลิตควรจัดเตรียมคู่มือการใช้งานผลิตภัณฑ์และเอกสารรับรองที่ครบถ้วนและน่าเชื่อถือ

2. การอนุมัติผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ควรดำเนินการโดยคณะกรรมการที่ประกอบด้วยหลายแผนก ได้แก่ การจัดการวัสดุของโรงพยาบาล การควบคุมการติดเชื้อ ศัลยกรรม ห้องผ่าตัด วิสัญญีวิทยา และเภสัชกรรม เพื่อรับประกันความน่าเชื่อถือในทุกด้านของสมรรถนะ และหลีกเลี่ยงการสิ้นเปลืองทรัพยากรจากการจัดซื้อซ้ำซ้อน

3. เกณฑ์การประเมินควรครอบคลุมอย่างน้อยด้านต่อไปนี้: สมรรถนะ ความปลอดภัย ประสิทธิภาพการทำงาน ต้นทุน ความเข้ากันได้ของผลิตภัณฑ์ ประโยชน์ ข้อมูลจำเพาะ มาตรฐานและวิธีการทำให้ปราศจากเชื้อ ความเป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม บริการหลังการขาย และผลกระทบต่อผู้ป่วย

4. ก่อนคัดเลือกผลิตภัณฑ์และอุปกรณ์ทางการแพทย์ ควรดำเนินการประเมินทดลองทางคลินิกเบื้องต้นหลังจากทำความเข้าใจวิธีการใช้งานและข้อควรระวัง เพื่อตรวจสอบประสิทธิผลของสิ่งเหล่านั้น

5. สำหรับการจัดซื้อผลิตภัณฑ์และเครื่องมือทางการแพทย์ ควรจัดตั้งกฎระเอียดสำหรับการคัดเลือก การประเมิน การทดสอบ และการฝึกอบรมบุคลากร และแก้ไขเป็นประจำเพื่อใช้อ้างอิง

[เอกสารอ้างอิง] สารฆ่าเชื้อเคมีสามารถจำแนกตามฤทธิ์การฆ่าเชื้อได้เป็นสารทำให้ปราศจากเชื้อ และสารฆ่าเชื้อระดับสูง ระดับปานกลาง และระดับต่ำ ดังแสดงในตาราง 13.1

ตาราง 13.1 สารฆ่าเชื้อเคมี