บทที่ 4 คู่มือการออกแบบเชิงพื้นที่สำหรับห้องปฏิบัติการทางการแพทย์อัจฉริยะ
ส่วนที่ 2 ข้อกำหนดการออกแบบสำหรับแต่ละพื้นที่ของห้องปฏิบัติการทางการแพทย์อัจฉริยะ
I. ข้อกำหนดการออกแบบเขตสะอาด
เขตสะอาดคือพื้นที่ใช้สำหรับกิจกรรมสำนักงาน การเรียนรู้ และการพักผ่อนของบุคลากรห้องปฏิบัติการ ควรจัดตั้งเป็นพื้นที่อิสระ แยกออกจากเขตกึ่งปนเปื้อน/เขตบัฟเฟอร์และเขตปนเปื้อน ควรวางแผนเขตสะอาดอย่างสมเหตุสมผลตามผังโดยรวมของห้องปฏิบัติการ เพื่อให้สะดวกต่อการทำงานและไม่รบกวนซึ่งกันและกัน
1. ผังการจัดวางห้องประชุมและห้องฝึกอบรม
ห้องประชุมคือห้องเฉพาะทางที่ใช้สำหรับช่างเทคนิคห้องปฏิบัติการทางการแพทย์หรือพนักงานสำนักงานจัดประชุม อภิปราย หรือแลกเปลี่ยนความรู้ โดยทั่วไปห้องประชุมจะติดตั้งโต๊ะประชุม อุปกรณ์ฉายภาพ อุปกรณ์น้ำดื่ม และอื่นๆ นอกจากการจัดเตรียมสภาพแวดล้อมที่สะดวกสบายให้แก่ผู้เข้าร่วมประชุมแล้ว การออกแบบและแผนห้องประชุมที่วางแผนมาอย่างดีควรทำให้ผู้เข้าร่วมมีความรู้สึกมีส่วนร่วมมากยิ่งขึ้น เพื่อให้เกิดการสื่อสารและแลกเปลี่ยนที่มีประสิทธิภาพ
เนื่องจากห้องปฏิบัติการทางการแพทย์มีข้อกำหนดที่สูงขึ้นเรื่อยๆ ต่อความสามารถของช่างเทคนิค ห้องฝึกอบรมจะต้องป้องกันไม่ให้ทั้งผู้เข้าฝึกอบรมและผู้สอนถูกรบกวนในหลายด้าน เช่น ตำแหน่งที่ตั้ง ระบบอะคูสติก แสงสว่าง สภาพแวดล้อม และอื่นๆ อีกมากมาย เพื่อให้สามารถมีสมาธิเต็มที่ตลอดเซสชัน ซึ่งเป็นหลักการสำคัญที่สุดประการเดียว ดังแสดงในรูปที่ 4-17 และรูปที่ 4-18
รูปที่ 4-17 ห้องประชุม
รูปที่ 4-18 ภาพเรนเดอร์ห้องฝึกอบรม
2. ผังการจัดวางห้องทำงานผู้อำนวยการ
โดยทั่วไปห้องทำงานผู้อำนวยการจะออกแบบเป็นพื้นที่ที่ค่อนข้างอิสระ ประกอบด้วยโต๊ะและเก้าอี้ทำงาน ตู้เอกสาร อ่างล้างมือ และอื่นๆ ดังแสดงในรูปที่ 4-19
รูปที่ 4-19 ห้องทำงานผู้อำนวยการ
3. ผังการจัดวางห้องเอกสารอ้างอิง/ห้องเก็บเอกสาร
สำหรับห้องเอกสารอ้างอิง/ห้องเก็บเอกสาร ควรจัดเตรียมตู้เอกสารในจำนวนที่สมเหตุสมผล โดยส่วนใหญ่จะพิจารณาจากความต้องการจัดเก็บเอกสาร ตามหลักการแล้ว ควรวางตู้เอกสารชิดผนัง และต้องไม่บดบังแสงสว่าง
4. ห้องเวร
4.1 ผังการจัดวางห้องเวร
ห้องเวรควรตั้งอยู่ใกล้พื้นที่รอคอยมากที่สุด หากอยู่ห่างจากพื้นที่รอคอย ควรติดตั้งสวิตช์กริ่งประตูวิดีโอที่เชื่อมต่อกับห้องเวรที่หน้าต่างส่งตัวอย่าง ควรจัดห้องเวรแยกกันสำหรับเพศชายและเพศหญิง หากมีสภาพแวดล้อมเอื้ออำนวย ควรจัดให้มีห้องน้ำภายในห้องเวร เพื่ออำนวยความสะดวกให้บุคลากรเวรสำหรับล้างทำความสะอาดและอาบน้ำ
4.2 การออกแบบและการตกแต่งห้องเวร
4.2.1 ต้องจัดเตรียมสิ่งอำนวยความสะดวกสำหรับการนอนหลับที่จำเป็นและตู้ล็อกเกอร์จัดเก็บเสื้อผ้า
4.2.2 ต้องออกแบบให้มีสัญญาณโทรทัศน์วงจรปิดและสัญญาณเครือข่าย เพื่อให้สามารถติดตั้งเครื่องรับโทรทัศน์ได้
4.2.3 ไม่มีข้อกำหนดระดับเฉพาะสำหรับการตกแต่ง อนุญาตให้ใช้ผนังอิฐที่ฉาบปูนและทาสีลาเท็กซ์เป็นวัสดุผนังได้
5. การออกแบบและการตกแต่งเขตสะอาดและโถงรอคอย
ไม่มีข้อกำหนดระดับเฉพาะสำหรับการตกแต่งเขตสะอาด และการเลือกวัสดุตกแต่งมีความหลากหลายค่อนข้างมาก แต่สไตล์การตกแต่งโดยรวมควรเรียบง่าย สง่างาม และมีรสนิยม ดังแสดงในรูปที่ 4-20, รูปที่ 4-21, รูปที่ 4-22 และรูปที่ 4-23
รูปที่ 4-20 ภาพเรนเดอร์ล็อบบี้ I
รูปที่ 4-21 ภาพเรนเดอร์ล็อบบี้ II
รูปที่ 4-22 ภาพเรนเดอร์ล็อบบี้ III
รูปที่ 4-23 ภาพเรนเดอร์ล็อบบี้ IV
II. ข้อกำหนดการออกแบบเขตกึ่งปนเปื้อน/เขตบัฟเฟอร์
เขตกึ่งปนเปื้อน/เขตบัฟเฟอร์คือเขตบัฟเฟอร์ระหว่างเขตสะอาดและเขตปนเปื้อน บุคลากรที่เข้าสู่ห้องปฏิบัติการจะต้องผ่านเขตกึ่งปนเปื้อน/เขตบัฟเฟอร์ก่อนจึงจะสามารถเข้าสู่ห้องปฏิบัติการได้
1. ผังการจัดวางห้องล็อกเกอร์/ห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า
ควรจัดตั้งห้องล็อกเกอร์/ห้องเปลี่ยนเสื้อผ้าเป็นพื้นที่อิสระ แยกออกจากห้องปฏิบัติการอื่นๆ ติดตั้งระบบควบคุมการเข้าออกที่ทางเข้า เพื่อป้องกันไม่ให้บุคคลภายนอกเข้ามาได้ เป็นพื้นที่ที่พนักงานต้องผ่านจากพื้นที่สาธารณะเข้าไปยังห้องปฏิบัติการ พนักงานต้องเปลี่ยนเสื้อผ้าที่ห้องล็อกเกอร์ก่อนเข้าห้องปฏิบัติการ และห้องนี้จัดอยู่ในประเภทพื้นที่กึ่งปนเปื้อน/พื้นที่บัฟเฟอร์ ดังแสดงในรูปที่ 4-24
รูปที่ 4-24 แผนผังชั้นของห้องล็อกเกอร์/ห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า
2. การออกแบบและการตกแต่งห้องล็อกเกอร์/ห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า
2.1 ต้องจัดเตรียมตู้ล็อกเกอร์ให้สอดคล้องกับจำนวนบุคลากรห้องปฏิบัติการ และต้องติดตั้งอ่างล้างมือ
2.2 ต้องจัดให้มีฉากกั้นทางกายภาพระหว่างห้องล็อกเกอร์กับพื้นที่สะอาด และระหว่างห้องล็อกเกอร์กับพื้นที่ห้องปฏิบัติการ
2.3 ไม่มีข้อกำหนดเกรดเฉพาะสำหรับการตกแต่งห้องล็อกเกอร์ อนุญาตให้ใช้ผนังอิฐที่ฉาบปูนและทาสีน้ำยางเป็นวัสดุผนังได้
รูปที่ 4-25 ห้องล็อกเกอร์/ห้องเปลี่ยนเสื้อผ้า
III. ข้อกำหนดการออกแบบพื้นที่ปนเปื้อน
1. ห้องล้างทำความสะอาดและขจัดการปนเปื้อน
ห้องล้างทำความสะอาดและขจัดการปนเปื้อนใช้สำหรับล้างเครื่องแก้วและอุปกรณ์เครื่องใช้ รวมถึงฆ่าเชื้อของเสียห้องปฏิบัติการที่ติดเชื้อ ต้องติดตั้งโต๊ะล้างอุปกรณ์ ชั้นวางอุปกรณ์ สถานีล้างตา ตู้อบแห้ง หม้อนึ่งฆ่าเชื้อความดันสูง และอื่นๆ อาจเลือกใช้อ่างขนาดใหญ่หลายอ่างสำหรับโต๊ะล้างอุปกรณ์ เพื่ออำนวยความสะดวกในการล้างทำความสะอาด ชั้นสะเด็ดน้ำบนโต๊ะล้างอุปกรณ์ช่วยให้อุปกรณ์แห้งด้วยอากาศได้สะดวก ห้องล้างทำความสะอาดและขจัดการปนเปื้อนเป็นห้องเฉพาะที่ใช้สำหรับทำให้ปราศเชื้อและฆ่าเชื้อโรคในอุปกรณ์การแพทย์บางส่วนและสิ่งปนเปื้อนของห้องปฏิบัติการ ในการวางแผนและจัดผังโดยรวมของห้องปฏิบัติการ ห้องล้างทำความสะอาดและขจัดการปนเปื้อนต้องตั้งอยู่ใกล้ลิฟต์ขนส่งของสกปรก (ของเสีย) เพื่ออำนวยความสะดวกในการขนส่งของเสียทางการแพทย์ออกไปภายนอก หลังจากผ่านการฆ่าเชื้อที่ห้องล้างทำความสะอาดและขจัดการปนเปื้อนแล้ว ในกรณีที่ไม่สะดวกที่จะเปิดประตูในทิศทางที่หันหน้าไปทางลิฟต์ขนส่งของสกปรก อาจใช้ตู้ส่งของผ่านผนังขนาดใหญ่เพื่อขนส่งของเสียทางการแพทย์ออกไปภายนอกได้ ดังแสดงในรูปที่ 4-26
รูปที่ 4-26 แผนผังชั้นของห้องล้างทำความสะอาดและขจัดการปนเปื้อน
2. ห้องปฏิบัติการรูปแบบผสม (ห้องปฏิบัติการเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยา)
2.1 แผนผังชั้นของห้องปฏิบัติการเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยา
ห้องปฏิบัติการเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยาต้องประกอบด้วยส่วนเก็บและรับเลือดและของเหลวในร่างกาย ส่วนประมวลผลสิ่งส่งตรวจเลือดและสิ่งส่งตรวจของเหลวในร่างกาย และพื้นที่ทดลองการตรวจคลินิก ชีวเคมี และภูมิคุ้มกันวิทยา การเก็บเลือดประกอบด้วยการเก็บเลือด (การเจาะเลือด) และการรับสิ่งส่งตรวจ ต้องจัดให้มีช่องเก็บเลือดและช่องรับสิ่งส่งตรวจ และอาจจัดให้มีห้องเจาะเลือดแยกต่างหากด้วยก็ได้ ในการจัดตั้งพื้นที่ทดลองการตรวจคลินิก ชีวเคมี และภูมิคุ้มกันวิทยา ต้องพิจารณาถึงความสมเหตุสมผลของการจัดเตรียมและจำนวนโต๊ะปฏิบัติการและเครื่องมือตั้งพื้น เพื่อให้อัตราส่วนพื้นที่ใช้สอยมีความเหมาะสม และการจัดวางสอดคล้องกับกระบวนการทำงานของพนักงานมากยิ่งขึ้น ดังแสดงในรูปที่ 4-27 รูปที่ 4-28 และรูปที่ 4-29
รูปที่ 4-27 แผนผังชั้นของห้องปฏิบัติการเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยา
รูปที่ 4-28 แผนผังชั้นของห้องปฏิบัติการเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยา (สายพาน)
รูปที่ 4-29 ภาพจำลองการออกแบบสายพานชีวเคมี
2.2 การออกแบบและการตกแต่งห้องปฏิบัติการเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยา
2.2.1 ต้องจัดเตรียมพื้นที่ให้เพียงพอสำหรับการปฏิบัติงานอย่างปลอดภัย การทำความสะอาด และการบำรุงรักษาห้องปฏิบัติการ
2.2.2 พื้นโต๊ะปฏิบัติการต้องกันน้ำ ทนต่อการกัดกร่อน และทนต่อความร้อน
2.2.3 ตู้เก็บของในโต๊ะปฏิบัติการและตัวโต๊ะปฏิบัติการเองต้องมีความแข็งแรงทนทาน และต้องรักษาระยะห่างระหว่างโต๊ะ ตู้ และอุปกรณ์อื่นๆ ในระดับหนึ่ง เพื่ออำนวยความสะดวกในการทำความสะอาด 2.2.4 ห้องปฏิบัติการต้องมีอ่างล้างมือและสถานีล้างตาฉุกเฉิน ต้องติดตั้งอุปกรณ์ฝักบัวฉุกเฉินในตำแหน่งที่เหมาะสม
2.2.5 ไม่มีข้อกำหนดเกรดเฉพาะสำหรับการตกแต่งผิว อนุญาตให้ใช้ผนังอิฐที่ฉาบปูนและทาสีน้ำยางเป็นวัสดุผนังได้
2.2.6 พื้นอาจปูด้วยพื้นแผ่นพีวีซี (PVC) หรือวัสดุอื่นๆ
2.2.7 ประตูห้องปฏิบัติการต้องมีหน้าต่างสังเกตการณ์ และต้องมีระดับความทนไฟที่เหมาะสม
2.2.8 หากห้องปฏิบัติการเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยาต้องการหน้าต่างรับตัวอย่าง ต้องพิจารณามาตรการความปลอดภัยกันขโมย และต้องจัดเตรียมประตูม้วนกันขโมยหรือมาตรการกันขโมยอื่นๆ
2.2.9 ต้องจัดเตรียมห้องปั่นเหวี่ยงตัวอย่างที่มีฟังก์ชันระบายอากาศครบถ้วน หรืออุปกรณ์ระบายอากาศสำหรับเครื่องปั่นเหวี่ยง
รูปที่ 4-30 ภาพเรนเดอร์ห้องปฏิบัติการเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยา ชุดที่ 1
รูปที่ 4-31 ภาพเรนเดอร์ห้องปฏิบัติการเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยา ชุดที่ 2
รูปที่ 4-32 ห้องปฏิบัติการเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยา
2.3 เครื่องมือและอุปกรณ์ของห้องปฏิบัติการเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยา
อุปกรณ์ที่ใช้งานทั่วไป ได้แก่ เครื่องวิเคราะห์ปัสสาวะ เครื่องวิเคราะห์ตะกอนปัสสาวะ เครื่องวิเคราะห์เคมิลูมิเนสเซนซ์อัตโนมัติเต็มรูปแบบ เครื่องวิเคราะห์ชีวเคมีอัตโนมัติเต็มรูปแบบ เครื่องวิเคราะห์อิเล็กโทรไลต์ เครื่องวิเคราะห์แก๊สเลือด เครื่องวิเคราะห์โปรตีนจำเพาะ เครื่องวิเคราะห์เฮโมโกลบินกลูโคซิลเลต เครื่องวิเคราะห์ธาตุตามรอย อุปกรณ์ทำน้ำบริสุทธิ์ เครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยาอัตโนมัติเต็มรูปแบบ เครื่องวิเคราะห์สมบัติการไหลของเลือด เครื่องวิเคราะห์การรวมตัวของเกล็ดเลือด เครื่องวิเคราะห์การแข็งตัวของเลือด เครื่องวิเคราะห์ CRP เครื่องวิเคราะห์อัตราการตกตะกอนของเม็ดเลือดแดง (ESR) ระบบอิมมูโนแอสเซย์เอนไซม์อัตโนมัติเต็มรูปแบบ และกล้องจุลทรรศน์ทางการแพทย์
อุปกรณ์เสริม ได้แก่ เครื่องปั่นเหวี่ยงแนวนอนความจุสูง คอมพิวเตอร์ อ่างน้ำอุณหภูมิคงที่ และตู้เย็น
อุปกรณ์ที่ใช้ร่วมกัน ได้แก่ เครื่องชั่งอิเล็กทรอนิกส์
3. ห้องปฏิบัติการฉุกเฉิน
3.1 ผังพื้นของห้องปฏิบัติการฉุกเฉิน
ตามหลักการแล้ว ห้องปฏิบัติการฉุกเฉินต้องตั้งอยู่ในแผนกฉุกเฉิน ห้องปฏิบัติการฉุกเฉินต้องประกอบด้วยพื้นที่เปลี่ยนเสื้อผ้า พื้นที่พักผ่อน/ใช้ชีวิต และพื้นที่ทำงาน ห้องปฏิบัติการฉุกเฉินดำเนินการตรวจคลินิกฉุกเฉินที่ใช้บ่อยเกือบทุกรายการ ได้แก่ การนับเม็ดเลือดสมบูรณ์ การตรวจปัสสาวะทั่วไป การตรวจอุจจาระทั่วไป การตรวจสอบการทำงานการแข็งตัวของเลือด การตรวจชีวเคมีแบบแห้ง การตรวจมาร์คเกอร์หัวใจ และอื่นๆ อีกมากมาย ห้องปฏิบัติการไม่เพียงรับผิดชอบรายการตรวจฉุกเฉินทั่วไป แต่ยังรับการตรวจเร่งด่วนสำหรับผู้ป่วยในหอผู้ป่วยด้วย ดังนั้น พื้นที่ใช้สอยอิสระควรมีขนาดประมาณ 100 ตารางเมตร ห้องปฏิบัติการฉุกเฉินควรตั้งอยู่ติดกับพื้นที่รอคอยทันที เนื่องจากมีการส่งต่อตัวอย่างระหว่างพื้นที่รอคอยและห้องปฏิบัติการฉุกเฉินผ่านหน้าต่างรับตัวอย่าง จึงจำเป็นต้องมีหน้าต่างรับตัวอย่าง ดังแสดงในรูปที่ 4-33
รูปที่ 4-33 แผนผังพื้นของห้องปฏิบัติการฉุกเฉิน
3.2 การออกแบบและการตกแต่งผิวของห้องปฏิบัติการฉุกเฉิน
ดูรายละเอียดได้ที่หัวข้อ 2.2 การออกแบบและการตกแต่งผิวของห้องปฏิบัติการเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยา
รูปที่ 4-34 ภาพเรนเดอร์ของห้องปฏิบัติการฉุกเฉิน
3.3 เครื่องมือและอุปกรณ์ของห้องปฏิบัติการฉุกเฉิน
อุปกรณ์ที่ใช้งานทั่วไป ได้แก่ เครื่องวิเคราะห์ชีวเคมีอัตโนมัติเต็มรูปแบบหรือเครื่องวิเคราะห์ชีวเคมีแบบแห้ง เครื่องวิเคราะห์แก๊สเลือดอัตโนมัติเต็มรูปแบบ เครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยาอัตโนมัติเต็มรูปแบบ เครื่องวิเคราะห์ปัสสาวะอัตโนมัติเต็มรูปแบบ เครื่องวิเคราะห์เคมิลูมิเนสเซนซ์อัตโนมัติเต็มรูปแบบ และกล้องจุลทรรศน์
อุปกรณ์เสริม ได้แก่ เครื่องวิเคราะห์ ESR เครื่องวิเคราะห์ CRP เครื่องปั่นเหวี่ยง ตู้เย็น อ่างน้ำ เครื่องตรวจ PCT และคอมพิวเตอร์
3.4 การจัดวางเครื่องมือในห้องปฏิบัติการฉุกเฉิน
เครื่องมือในห้องปฏิบัติการฉุกเฉินจัดเรียงตามพื้นที่และทิศทางของห้องเป็นหลัก แผนผังการจัดวางเครื่องมือต่อไปนี้มีไว้เพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิงสำหรับนักออกแบบเท่านั้น ดังแสดงในรูปที่ 4-35
รูปที่ 4-35 แผนผังการจัดวางเครื่องมือของห้องปฏิบัติการฉุกเฉิน
4. ห้องปฏิบัติการตรวจทางคลินิกประจำ
4.1 แผนผังชั้นของห้องปฏิบัติการตรวจทางคลินิกประจำ
ห้องปฏิบัติการตรวจทางคลินิกประจำต้องประกอบด้วย 3 โซน ได้แก่ โซนเก็บเลือด โซนตรวจเลือด และโซนตรวจของเหลวในร่างกาย ต้องตั้งอยู่ติดกับพื้นที่รอคอยโดยตรง เนื่องจากตัวอย่างถูกส่งผ่านระหว่างพื้นที่รอคอยและห้องปฏิบัติการตรวจประจำผ่านหน้าต่างรับตัวอย่าง จึงต้องจัดเตรียมหน้าต่างเก็บ/รับตัวอย่าง แยกเป็นหน้าต่างเก็บเลือดและหน้าต่างรับของเหลวในร่างกาย และต้องจัดตั้งห้องปฏิบัติการเป็นห้องแยกอิสระ เนื่องจากโซนของเหลวในร่างกายทำการตรวจ เช่น การตรวจปัสสาวะประจำและการตรวจอุจจาระประจำ ทำให้บริเวณดังกล่าวมีกลิ่นค่อนข้างแรง จึงต้องจัดเตรียมตู้ดูดควันหรือตู้ดูดไอเสีย ดังแสดงในรูปที่ 4-36.
รูปที่ 4-36 แผนผังชั้นของห้องปฏิบัติการตรวจทางคลินิกประจำ
4.2 การออกแบบและการตกแต่งห้องปฏิบัติการตรวจทางคลินิกประจำ
ดูรายละเอียดได้ที่หัวข้อ 2.2 การออกแบบและการตกแต่งห้องปฏิบัติการเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยา
4.3 เครื่องมือและอุปกรณ์ของห้องปฏิบัติการตรวจทางคลินิกประจำ
อุปกรณ์ที่ใช้งานทั่วไป ได้แก่ เครื่องวิเคราะห์ปัสสาวะ เครื่องวิเคราะห์ตะกอนปัสสาวะ กล้องจุลทรรศน์ทางการแพทย์ เครื่องวิเคราะห์ CRP เครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยาอัตโนมัติเต็มรูปแบบ เครื่องวิเคราะห์การไหลของเลือด เครื่องวัดการแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติเต็มรูปแบบ เครื่องวิเคราะห์อัตราการตกตะกอนเม็ดเลือดแดง (ESR) อ่างน้ำควบคุมอุณหภูมิ และอื่นๆ
อุปกรณ์เสริม ได้แก่ เครื่องปั่นเหวี่ยงแนวนอน ตู้เย็น ตู้ดูดควัน และคอมพิวเตอร์
4.4 การจัดวางเครื่องมือในห้องปฏิบัติการตรวจทางคลินิกประจำ
เครื่องมือในห้องปฏิบัติการตรวจทางคลินิกประจำถูกจัดเรียงตามขนาดพื้นที่และทิศทางของห้องปฏิบัติการเป็นหลัก แผนผังการจัดวางเครื่องมือต่อไปนี้จัดทำขึ้นเพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิงให้แก่บุคลากรห้องปฏิบัติการเท่านั้น ดังแสดงในรูปที่ 4-37.
01 เครื่องปั่นเหวี่ยง 02 กล้องจุลทรรศน์ 03 เครื่องวิเคราะห์โลหิตวิทยาอัตโนมัติเต็มรูปแบบ 04 เครื่องวิเคราะห์การไหลของเลือด 05 เครื่องวัดการแข็งตัวของเลือดอัตโนมัติเต็มรูปแบบ 06 อ่างน้ำควบคุมอุณหภูมิ
07 เครื่องวิเคราะห์ ESR 08 เครื่องวิเคราะห์ CRP 09 เครื่องวิเคราะห์ปัสสาวะ 10 เครื่องวิเคราะห์ตะกอนปัสสาวะ 11 คอมพิวเตอร์ 12 ตู้เย็น 13 ตู้ดูดควัน
รูปที่ 4-37 แผนผังการจัดวางเครื่องมือของห้องปฏิบัติการตรวจทางคลินิกประจำ
5. ห้องปฏิบัติการชีวเคมี
5.1 แผนผังชั้นของห้องปฏิบัติการชีวเคมี
ในการจัดตั้งห้องปฏิบัติการชีวเคมี ต้องพิจารณาความสมเหตุสมผลของการจัดเตรียมและจำนวนม้านั่งข้างและเครื่องมือตั้งพื้น เพื่อให้การจัดเรียงสอดคล้องกับขั้นตอนการทำงานของบุคลากรมากยิ่งขึ้น ดังแสดงในรูปที่ 4-38.
รูปที่ 4-38 แผนผังชั้นของห้องปฏิบัติการชีวเคมี
5.2 การออกแบบและการตกแต่งห้องปฏิบัติการชีวเคมี
ดูรายละเอียดได้ที่หัวข้อ 2.2 การออกแบบและการตกแต่งห้องปฏิบัติการเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยา
รูปที่ 4-39 ภาพเรนเดอร์ของห้องปฏิบัติการชีวเคมี
5.3 เครื่องมือและอุปกรณ์ของห้องปฏิบัติการชีวเคมี
อุปกรณ์ที่ใช้งานทั่วไป ได้แก่ เครื่องวิเคราะห์ชีวเคมีอัตโนมัติเต็มรูปแบบหรือสายการตรวจวิเคราะห์อัตโนมัติ เครื่องวิเคราะห์อิเล็กโทรไลต์ เครื่องวิเคราะห์แก๊สเลือด เครื่องวิเคราะห์โปรตีนจำเพาะ เครื่องวิเคราะห์ฮีโมโกลบินกลูโคซิเลต เครื่องวิเคราะห์ธาตุไมโคร และเครื่องวิเคราะห์การไหลของเลือด
อุปกรณ์เสริม ได้แก่ เครื่องปั่นเหวี่ยงแนวนอนความจุสูง คอมพิวเตอร์ อ่างน้ำอุณหภูมิคงที่ และตู้เย็น
อุปกรณ์ใช้ร่วมกัน ได้แก่ เครื่องชั่งอิเล็กทรอนิกส์ อุปกรณ์ทำน้ำบริสุทธิ์ แหล่งจ่ายไฟ UPS และอื่นๆ
5.4 การจัดวางเครื่องมือในห้องปฏิบัติการชีวเคมี
เครื่องมือในห้องปฏิบัติการชีวเคมีถูกจัดเรียงตามขนาดพื้นที่ ทิศทาง และขั้นตอนการทำงานของห้องปฏิบัติการเป็นหลัก แผนผังการจัดวางเครื่องมือต่อไปนี้จัดทำขึ้นเพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิงให้แก่บุคลากรห้องปฏิบัติการเท่านั้น ดังแสดงในรูปที่ 4-40.
01 เครื่องวิเคราะห์ชีวเคมีอัตโนมัติเต็มรูปแบบ 02 เครื่องวิเคราะห์อิเล็กโทรไลต์ 03 เครื่องวิเคราะห์แก๊สเลือด 04 เครื่องวิเคราะห์โปรตีนจำเพาะ 05 เครื่องวิเคราะห์ฮีโมโกลบินกลูโคซิเลต 06 เครื่องวิเคราะห์ธาตุไมโคร 07 ตู้เย็น 08 อุปกรณ์กรองน้ำ 09 อ่างน้ำควบคุมอุณหภูมิคงที่ 10 เครื่องปั่นเหวี่ยงแนวนอนความจุสูง 11 เครื่องชั่งอิเล็กทรอนิกส์ 12 คอมพิวเตอร์
รูปที่ 4-40 แผนผังการจัดวางเครื่องมือของห้องปฏิบัติการชีวเคมี
6. ห้องปฏิบัติการภูมิคุ้มกันวิทยา
6.1 ผังพื้นของห้องปฏิบัติการภูมิคุ้มกันวิทยา
ตำแหน่งและพื้นที่จะต้องกำหนดตามจำนวนบุคลากร จำนวนเครื่องมือและอุปกรณ์ และปริมาณงาน เพื่อให้กระบวนการทำงานมีเหตุผล ปลอดภัย มีประสิทธิภาพ และสะดวกต่อการทำงาน ดังแสดงในรูปที่ 4-41
รูปที่ 4-41 แผนผังพื้นของห้องปฏิบัติการภูมิคุ้มกันวิทยา
6.2 การออกแบบและการตกแต่งห้องปฏิบัติการภูมิคุ้มกันวิทยา
ดูรายละเอียดได้ที่หัวข้อ 2.2 การออกแบบและการตกแต่งห้องปฏิบัติการเคมีคลินิกและภูมิคุ้มกันวิทยา
รูปที่ 4-42 ภาพเรนเดอร์ของห้องปฏิบัติการภูมิคุ้มกันวิทยา
6.3 เครื่องมือและอุปกรณ์ของห้องปฏิบัติการภูมิคุ้มกันวิทยา
อุปกรณ์ที่ใช้งานทั่วไป ได้แก่ เครื่องอ่านไมโครเพลต เครื่องล้างเพลต ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ เครื่องวิเคราะห์เคมีลูมิเนสเซนซ์อัตโนมัติ เครื่องวิเคราะห์อิมมูโนแอสเซย์เอนไซม์อัตโนมัติ และอื่นๆ
อุปกรณ์เสริม ได้แก่ เครื่องปั่นเหวี่ยงแนวนอนความจุสูง หม้อนึ่งฆ่าเชื้อแรงดันสูง (ออโต้คลฟ) อ่างน้ำควบคุมอุณหภูมิคงที่ ปิเปตต์ (เครื่องดูดตัวอย่าง) ตู้เย็น คอมพิวเตอร์ แหล่งจ่ายไฟ UPS และอื่นๆ
อุปกรณ์ทางเลือก ได้แก่ กล้องจุลทรรศน์ฟลูออเรสเซนซ์
6.4 การจัดวางเครื่องมือในห้องปฏิบัติการภูมิคุ้มกันวิทยา
เครื่องมือในห้องปฏิบัติการภูมิคุ้มกันวิทยาจัดวางตามพื้นที่ของห้องปฏิบัติการ จำนวนเครื่องมือและอุปกรณ์ และกระบวนการทำงานเป็นหลัก แผนผังการจัดวางเครื่องมือต่อไปนี้มีไว้เพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิงสำหรับบุคลากรห้องปฏิบัติการเท่านั้น ดังแสดงในรูปที่ 4-43
รูปที่ 4-43 แผนผังการจัดวางเครื่องมือของห้องปฏิบัติการภูมิคุ้มกันวิทยา
7. ห้องปฏิบัติการตรวจเสมหะ
7.1 ผังพื้นของห้องปฏิบัติการตรวจเสมหะ
การตรวจเสมหะและการเพาะเลี้ยงเสมหะเป็นวิธีการหลักในการค้นหาผู้ป่วยวัณโรคปอดติดเชื้อ ห้องปฏิบัติการจะต้องมีอุปกรณ์ความปลอดภัยและสิ่งอำนวยความสะดวกในการทดลองที่ครบถ้วน สภาพแวดล้อมห้องปฏิบัติการจะต้องสะอาด ถูกสุขลักษณะ เงียบสงบ และปราศจากการปนเปื้อน จะต้องมีมาตรการจัดการความปลอดภัย และสิ่งอำนวยความสะดวกสำหรับการเตือนภัย การตอบสนองฉุกเฉิน และการปฐมพยาบาล ในกรณีที่ห้องตรวจเสมหะอยู่ติดกับพื้นที่สาธารณะของห้องปฏิบัติการ จะต้องจัดให้มีทางเดินส่งตัวอย่างอิสระระหว่างห้องตรวจเสมหะและพื้นที่สาธารณะเพื่อใช้ส่งตัวอย่าง ดังแสดงในรูปที่ 4-44
7.2 การออกแบบและการตกแต่งห้องปฏิบัติการตรวจเสมหะ
7.2.1 ในการออกแบบพื้นที่ห้องปฏิบัติการ จะต้องพิจารณาถึงความจำเป็นในการจัดเตรียมหรือสำรองพื้นที่ทดลองที่เพียงพอสำหรับการปฏิบัติงานอย่างปลอดภัย การทำความสะอาด และการบำรุงรักษาห้องปฏิบัติการ
7.2.2 พื้นโต๊ะปฏิบัติการจะต้องกันน้ำ และทนต่อสารฆ่าเชื้อ กรด ด่าง และตัวทำละลายอินทรีย์
7.2.3 ห้องปฏิบัติการจะต้องติดตั้งอ่างล้างมือและสถานีล้างตาฉุกเฉิน
7.2.4 ผนัง เพดาน และพื้นห้องปฏิบัติการจะต้องเรียบเนียน ทำความสะอาดง่าย กันรั่วซึม และทนต่อการกัดกร่อนจากสารเคมีและสารฆ่าเชื้อ พื้นห้องจะต้องกันลื่น
7.2.5 จะต้องติดตั้งโคมไฟฆ่าเชื้อแบคทีเรียด้วยรังสีอัลตราไวโอเลต โดยมีความสูงในการติดตั้งระหว่าง 1.8 ถึง 2.1 เมตร
7.2.6 ประตูห้องปฏิบัติการจะต้องมีหน้าต่างสังเกตการณ์ และเป็นไปตามระดับการทนไฟที่เหมาะสม ควรติดตั้งอุปกรณ์ปิดประตูอัตโนมัติเป็นอย่างดี
7.2.7 พื้นที่ทำงานของห้องปฏิบัติการจะต้องได้รับการออกแบบให้มีความดันลบ และจัดให้มีพื้นที่บัฟเฟอร์
7.3 เครื่องมือและอุปกรณ์ของห้องปฏิบัติการตรวจเสมหะ
อุปกรณ์ที่ใช้งานทั่วไป ได้แก่ กล้องจุลทรรศน์และตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ
อุปกรณ์เสริม ได้แก่ คอมพิวเตอร์
7.4 การจัดวางเครื่องมือในห้องปฏิบัติการตรวจเสมหะ
เครื่องมือในห้องปฏิบัติการตรวจเสมหะจะต้องจัดเรียงตามหลักความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และความสะดวกในการปฏิบัติงาน แผนผังการจัดวางเครื่องมือต่อไปนี้จัดทำขึ้นเพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิงสำหรับบุคลากรห้องปฏิบัติการเท่านั้น ดังแสดงในรูปที่ 4-45
ทางเดินสาธารณะ
รูปที่ 4-44 แผนผังชั้นของห้องปฏิบัติการตรวจเสมหะ
รูปที่ 4-45 แผนผังการจัดวางเครื่องมือของห้องปฏิบัติการตรวจเสมหะ
8. ห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันรังสี
8.1 แผนผังชั้นของห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันรังสี
ห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันรังสีเป็นหนึ่งในห้องปฏิบัติการหลักของโรงพยาบาล ห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันรังสีจะต้องได้รับการออกแบบให้เป็นห้องแยกอิสระ ดังแสดงในรูปที่ 4-46
8.2 การออกแบบและการตกแต่งห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันรังสี
8.2.1 จะต้องจัดเตรียมพื้นที่และสิ่งอำนวยความสะดวกให้เพียงพอสำหรับการจัดการและการจัดเก็บตัวทำละลายและสารกัมมันตรังสีอย่างปลอดภัย และจะต้องมีสิ่งอำนวยความสะดวกด้านรังสีที่รับประกันความปลอดภัย
8.2.2 พื้นโต๊ะปฏิบัติการจะต้องกันน้ำ ทนต่อสารฆ่าเชื้อ กรด ด่าง ตัวทำละลายอินทรีย์ และความร้อนระดับปานกลาง
8.2.3 ห้องปฏิบัติการจะต้องมีอ่างล้างมือ ควรติดตั้งไว้ที่ทางออกเป็นการดีที่สุด
8.2.4 ผนัง เพดาน และพื้นของห้องปฏิบัติการจะต้องเรียบเนียน ทำความสะอาดง่าย กันรั่วซึม และทนต่อการกัดกร่อนจากสารเคมีและสารฆ่าเชื้อ พื้นจะต้องกันลื่น ในกรณีที่จำเป็นจะต้องเพิ่มแผ่นตะกั่วบังรังสี
8.2.5 ผนัง เพดาน และพื้นของห้องปฏิบัติการจะต้องเรียบ ทำความสะอาดง่าย กันน้ำซึม และทนต่อการกัดกร่อนจากสารเคมีและสารฆ่าเชื้อ แนะนำให้ใช้แผ่นเหล็กสีเป็นผนังกั้น โดยให้มุมภายในทั้งหมดเชื่อมต่อด้วยขอบโค้ง (มน) แนะนำให้ใช้เพดานแขวนแผ่นเหล็กสี พื้นจะต้องกันลื่น กันรั่วซึม ไม่มีตะเข็บ เรียบเนียน และสะอาด แนะนำให้ใช้พื้น PVC
8.2.6 ประตูห้องปฏิบัติการจะต้องใช้ประตูบุตะกั่วระดับมืออาชีพ จะต้องติดตั้งไฟเตือนสีแดงไว้ในพื้นที่ปฏิบัติงานของช่างเทคนิค ไฟเตือนสีแดงจะสว่างขึ้นเมื่อประตูบุตะกั่วไม่ได้ปิดสนิท
รูปที่ 4-46 แผนผังชั้นของห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันรังสี
รูปที่ 4-47 ห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันรังสี
8.3 เครื่องมือและอุปกรณ์ของห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันรังสี
อุปกรณ์ที่ใช้งานทั่วไป ได้แก่ เครื่องวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันรังสี
อุปกรณ์เสริม ได้แก่ เครื่องปั่นเหวี่ยง อ่างน้ำควบคุมอุณหภูมิ ตู้เย็น และคอมพิวเตอร์
8.4 การจัดวางเครื่องมือในห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันรังสี
เครื่องมือในห้องปฏิบัติการวิเคราะห์ภูมิคุ้มกันรังสีจะต้องจัดเรียงตามหลักความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และความสะดวกในการปฏิบัติงาน แผนผังการจัดวางเครื่องมือต่อไปนี้จัดทำขึ้นเพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิงสำหรับบุคลากรห้องปฏิบัติการเท่านั้น ดังแสดงในรูปที่ 4-48
9. ห้องไซโตเมตรีไหล
9.1 แผนผังชั้นของห้องไซโตเมตรีไหล
ห้องไซโตเมตรีไหลจะต้องได้รับการออกแบบให้เป็นห้องแยกอิสระ โดยไม่มีข้อกำหนดเฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับตำแหน่งที่ตั้ง เครื่องไซโตมิเตอร์ไหลเป็นเครื่องมือวิเคราะห์ที่ทันสมัยระดับสูง ซึ่งบูรณาการเทคโนโลยีพ่นของไหล เทคโนโลยีเลเซอร์ เทคโนโลยีอากาศ สเปกโตรมิตรีพลังงานรังสีแกมมา และเทคโนโลยีคอมพิวเตอร์เข้ากับไมโครสเปกโตรฟลูออโรโฟโตมิเตอร์อย่างใกล้ชิด ด้วยการวัดแสงกระจายและความเข้มฟลูออเรสเซนต์ที่ติดฉลากของเซลล์และอนุภาคชีวภาพอื่นๆ เครื่องมือนี้จะวิเคราะห์คุณสมบัติทางกายภาพหรือทางเคมีของอนุภาคได้อย่างรวดเร็ว และยังสามารถคัดแยกและเก็บรวบรวมเซลล์ได้อีกด้วย
9.2 การออกแบบและการตกแต่งห้องไซโตเมตรีไหล
9.2.1 ในการออกแบบพื้นที่ห้องปฏิบัติการ จะต้องพิจารณาถึงความจำเป็นในการจัดเตรียมหรือสำรองพื้นที่ห้องปฏิบัติการให้เพียงพอสำหรับการปฏิบัติงาน การทำความสะอาด และการบำรุงรักษาห้องปฏิบัติการอย่างปลอดภัย 9.2.2 การฉาบปูนผนังต้องเป็นไปตามมาตรฐานการฉาบปูนเกรดสูง หลังฉาบปูนเสร็จ ผนังต้องเคลือบด้วยสีทาผิว โดยสีที่เลือกใช้ต้องมีคุณสมบัติทนไฟ ไม่แตกร้าว ผิวเรียบลื่น ทนต่อการล้างทำความสะอาด และไม่ดูดความชื้น เสื่อมสภาพ หรือเกิดราได้ง่าย
9.2.3 ห้องปฏิบัติการต้องติดตั้งอ่างล้างมือ ควรติดตั้งไว้ที่ทางออกเป็นหลัก
9.2.4 ผนัง เพดาน และพื้นของห้องปฏิบัติการต้องเรียบลื่น ทำความสะอาดง่าย กันรั่วซึม และทนต่อการกัดกร่อนจากสารเคมีและสารฆ่าเชื้อ พื้นต้องมีคุณสมบัติกันลื่น
9.2.5 ประตูห้องปฏิบัติการต้องมีหน้าต่างสังเกตการณ์ และมีระดับการทนไฟที่เหมาะสม ควรติดตั้งอุปกรณ์ปิดประตูอัตโนมัติ
รูปที่ 4-48 แผนผังการจัดวางเครื่องมือของห้องปฏิบัติการวิเคราะห์เรดิโออิมมูโนแอสเซย์
รูปที่ 4-49 แผนผังการจัดวางเครื่องมือของห้องไซโตเมตรีโฟลว์
9.3 เครื่องมือและอุปกรณ์ของห้องไซโตเมตรีโฟลว์
อุปกรณ์ที่ใช้งานทั่วไป ได้แก่ เครื่องไซโตเมตรีโฟลว์ และตู้ความปลอดภัยชีวภาพ
อุปกรณ์เสริม ได้แก่ ถังน้ำอุณหภูมิคงที่ เครื่องปั่นเหวี่ยง ตู้เย็น ปิเปตเตอร์ (เครื่องดูดตัวอย่าง) และคอมพิวเตอร์
9.4 การจัดวางเครื่องมือในห้องไซโตเมตรีโฟลว์
เครื่องมือในห้องไซโตเมตรีโฟลว์ต้องจัดวางตามหลักการความปลอดภัย ประสิทธิภาพ กระบวนการทำงานที่สมเหตุสมผล และความสะดวกในการทำงาน แผนผังการจัดวางเครื่องมือต่อไปนี้จัดทำขึ้นเพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิงสำหรับบุคลากรห้องปฏิบัติการเท่านั้น ดังแสดงในรูปที่ 4-49
10. ห้องธาตุปริมาณน้อย
10.1 แผนผังพื้นของห้องธาตุปริมาณน้อย
ห้องธาตุปริมาณน้อยต้องวางแผนไว้ในขั้นตอนการออกแบบ ตามขนาดและผังโดยรวมของห้องปฏิบัติการ ดังแสดงในรูปที่ 4-50
10.2 การออกแบบและการตกแต่งห้องธาตุปริมาณน้อย
10.2.1 ในการออกแบบพื้นที่ห้องปฏิบัติการ ต้องพิจารณาถึงความจำเป็นในการจัดเตรียมหรือสำรองพื้นที่ห้องปฏิบัติการที่เพียงพอ สำหรับการปฏิบัติงานอย่างปลอดภัย การทำความสะอาด และการบำรุงรักษาห้องปฏิบัติการ
10.2.2 พื้นโต๊ะปฏิบัติการต้องกันน้ำ และทนต่อสารฆ่าเชื้อ กรด ด่าง และตัวทำละลายอินทรีย์
10.2.3 ห้องปฏิบัติการต้องติดตั้งอ่างล้างมือไว้ที่ทางเข้า
10.2.4 ผนัง เพดาน และพื้นของห้องปฏิบัติการต้องเรียบลื่น ทำความสะอาดง่าย กันรั่วซึม และทนต่อการกัดกร่อนจากสารเคมีและสารฆ่าเชื้อ พื้นต้องมีคุณสมบัติกันลื่น
10.2.5 ประตูห้องปฏิบัติการต้องมีหน้าต่างสังเกตการณ์ และต้องติดตั้งอุปกรณ์ปิดประตูอัตโนมัติ
10.2.6 ต้องติดตั้งอุปกรณ์ระบายอากาศ เพื่อกำจัดก๊าซระคายเคืองได้ทันท่วงที
10.3 เครื่องมือและอุปกรณ์ของห้องธาตุปริมาณน้อย
อุปกรณ์ที่ใช้งานทั่วไป ได้แก่ เครื่องวิเคราะห์ธาตุปริมาณน้อย
อุปกรณ์เสริม ได้แก่ ตู้เย็น ตู้ดูดควัน และคอมพิวเตอร์
อุปกรณ์ทางเลือก ได้แก่ เครื่องสเปกโตรมิเตอร์ดูดกลืนอะตอม
10.4 การจัดวางเครื่องมือในห้องธาตุปริมาณน้อย
เครื่องมือในห้องธาตุปริมาณน้อยต้องจัดวางตามหลักการความปลอดภัย ประสิทธิภาพ กระบวนการทำงานที่สมเหตุสมผล และความสะดวกในการทำงาน แผนผังการจัดวางเครื่องมือต่อไปนี้จัดทำขึ้นเพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิงสำหรับบุคลากรห้องปฏิบัติการเท่านั้น ดังแสดงในรูปที่ 4-51
รูปที่ 4-50 แผนผังพื้นของห้องธาตุปริมาณน้อย
รูปที่ 4-51 แผนผังการจัดวางเครื่องมือของห้องธาตุปริมาณน้อย
11. ห้องปฏิบัติการคัดกรองเอชไอวี
11.1 เนื้อหางานหลักของห้องปฏิบัติการคัดกรองเอชไอวี
ทำการตรวจวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการหาไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ (เอชไอวี) หรือมาร์กเกอร์ที่สอดคล้องกัน ในเลือดของมนุษย์ ของเหลวในเนื้อเยื่อ สิ่งขับถ่าย เนื้อเยื่อ อวัยวะ น้ำเชื้อ และผลิตภัณฑ์เลือดที่เกี่ยวข้อง เนื้อเยื่อชีวภาพ หรือสิ่งของอื่นๆ รวมถึงการตรวจหาแอนติเจนและแอนติบอดีของเอชไอวี
11.2 เอกสารที่เกี่ยวข้องกับการก่อสร้างห้องปฏิบัติการคัดกรองเอชไอวี
ตาม ข้อกำหนดว่าด้วยการจัดการความปลอดภัยทางชีวภาพของห้องปฏิบัติการจุลินทรีย์ก่อโรค ไวรัสภูมิคุ้มกันบกพร่องของมนุษย์ (HIV) เป็นจุลินทรีย์ก่อโรคที่มีความก่อโรคสูง และถูกจัดประเภทเป็นจุลินทรีย์ก่อโรคประเภทอันตรายระดับ 2 เพื่อรับประกันความถูกต้องและความน่าเชื่อถือของการตรวจหา HIV และรับประกันความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการตรวจโรคเอดส์ การก่อสร้างและการจัดการห้องปฏิบัติการต้องสอดคล้องกับข้อกำหนดในเอกสารต่อไปนี้
11.2.1 ข้อกำหนดเทคนิคแห่งชาติว่าด้วยการตรวจโรคเอดส์ 11.2.2 ห้องปฏิบัติการทางการแพทย์—ข้อกำหนดความปลอดภัย 11.2.3 ข้อกำหนดทั่วไปว่าด้วยความปลอดภัยทางชีวภาพของห้องปฏิบัติการ 11.2.4 รหัสเทคนิคสถาปัตยกรรมสำหรับห้องปฏิบัติการความปลอดภัยทางชีวภาพ 11.2.5 ข้อกำหนดว่าด้วยการจัดการความปลอดภัยทางชีวภาพของห้องปฏิบัติการจุลินทรีย์ก่อโรค
11.3 ระดับความปลอดภัยทางชีวภาพของห้องปฏิบัติการคัดกรอง HIV
11.3.1 การตรวจทางซีรัมวิทยาโรคเอดส์ (รวมถึงห้องปฏิบัติการคัดกรองและห้องปฏิบัติการยืนยันผล) การตรวจทางภูมิคุ้มกันวิทยา และการตรวจกรดนิวคลีอิก ต้องดำเนินการในห้องปฏิบัติการตรวจโรคเอดส์ที่เป็นไปตามข้อกำหนดของห้องปฏิบัติการระดับความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 2 (BSL-2) ห้องปฏิบัติการต้องสอดคล้องกับข้อกำหนดทั้งหมดของห้องปฏิบัติการระดับความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 2 ที่ระบุไว้ใน ข้อกำหนดทั่วไปว่าด้วยความปลอดภัยทางชีวภาพของห้องปฏิบัติการ (GB 19489-2008)
11.3.2 การแยกเชื้อ HIV การเพาะเลี้ยงเซลล์ และงานวิจัย ต้องดำเนินการในห้องปฏิบัติการระดับความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 3
11.4 ผังการจัดวางห้องปฏิบัติการคัดกรอง HIV
ห้องปฏิบัติการคัดกรอง HIV ต้องมีพื้นที่เตรียมการ พื้นที่บัฟเฟอร์ และพื้นที่ทดลอง โดยมีระบบควบคุมการเข้าออกที่ทางเข้า พนักงานจะผ่านจากพื้นที่เตรียมการเข้าสู่พื้นที่บัฟเฟอร์เพื่อเปลี่ยนเสื้อผ้าครั้งที่สอง จากนั้นจึงผ่านจากพื้นที่บัฟเฟอร์เข้าสู่พื้นที่ทดลอง กระแสการไหลของวัสดุจะเข้าและออกจากพื้นที่ทดลองโดยตรงจากทางเดินภายนอกผ่านกล่องส่งผ่าน (pass-through boxes) ต้องมีหน้าต่างสังเกตการณ์ระหว่างพื้นที่เตรียมการและพื้นที่ทดลอง เพื่อให้ทั้งสองพื้นที่โปร่งใสสามารถมองเห็นกันได้ ต้องมีสิ่งอำนวยความสะดวกสำหรับล้างมือที่ทางออกของทั้งพื้นที่ทดลองและพื้นที่เตรียมการ; พื้นที่ทดลองต้องมีสถานีล้างตาด้วย ดังแสดงในรูปที่ 4-52 และรูปที่ 4-53
รูปที่ 4-52 แผนผังชั้นของห้องปฏิบัติการคัดกรอง HIV
รูปที่ 4-53 ภาพมุมสูงของห้องปฏิบัติการคัดกรอง HIV
11.5 การออกแบบและการตกแต่งห้องปฏิบัติการคัดกรอง HIV
11.5.1 พื้นที่ทั้งหมดของห้องปฏิบัติการต้อง (≥ 30 ตร.ม.) ผนัง เพดาน และพื้นของห้องปฏิบัติการต้องเรียบ ทำความสะอาดง่าย ไม่ซึมน้ำ และทนต่อการกัดกร่อนจากสารเคมีและสารฆ่าเชื้อ พื้นต้องกันลื่นและกันรั่วซึม
11.5.2 พื้นผิวโต๊ะปฏิบัติการต้องกันน้ำ ทนต่อการกัดกร่อน และทนความร้อน
11.5.3 โต๊ะปฏิบัติการต้องมั่นคงแข็งแรง; ต้องเว้นระยะห่างระหว่างโต๊ะ ตู้ และอุปกรณ์อื่นๆ ในระดับหนึ่ง เพื่ออำนวยความสะดวกในการทำความสะอาด
11.5.4 ต้องรับประกันแสงสว่างสำหรับการทำงานที่เพียงพอภายในห้องปฏิบัติการ ในขณะเดียวกันก็ต้องหลีกเลี่ยงแสงจ้าที่ไม่จำเป็นด้วย ควรเลือกใช้โคมไฟประเภทห้องสะอาด ซึ่งมีคุณลักษณะทำความสะอาดง่ายและไม่สะสมฝุ่น
11.5.5 ประตูห้องปฏิบัติการต้องเป็นประตูห้องสะอาด มีหน้าต่างสังเกตการณ์และอุปกรณ์ปิดประตูอัตโนมัติ และประตูห้องปฏิบัติการต้องไม่เปิดตรงข้ามกันโดยตรง แต่ต้องติดตั้งแบบเยื้องกันตามแนวทแยง ต้องมีการออกแบบที่ป้องกันสัตว์ขาปล้องและสัตว์ฟันแทะเข้าสู่ภายใน ประตูต้องติดป้ายอันตรายห้องปฏิบัติการ BSL-2 และป้ายเตือนอันตรายทางชีวภาพที่สอดคล้องกับข้อกำหนด
11.5.6 แต่ละพื้นที่ย่อยของห้องปฏิบัติการต้องมีก๊อกน้ำแบบไม่สัมผัสและอ่างล้างมือ (ตัวอ่างต้องมีความลึกมากกว่า 30 ซม.) ควรติดตั้งไว้ใกล้ทางออก พื้นที่ทดลองต้องมีอุปกรณ์ล้างตา และในกรณีที่จำเป็นต้องมีอุปกรณ์ฝักบัวฉุกเฉินด้วย
11.5.7 คอมพิวเตอร์และเครื่องพิมพ์ต้องวางไว้ในพื้นที่สะอาด และแบบฟอร์มรายงานทั้งหมดต้องได้รับการรักษาความสะอาด 11.5.8 ทางออกของห้องปฏิบัติการต้องมีป้ายสัญญาณที่สามารถระบุได้ชัดเจนในที่มืด
11.5.9 ต้องมีแหล่งจ่ายไฟที่เชื่อถือได้และไฟส่องสว่างฉุกเฉิน แต่ละห้องต้องติดตั้งโคมไฟฆ่าเชื้อโรคด้วยรังสีอัลตราไวโอเลต โดยมีความสูงในการติดตั้งระหว่าง 1.8 ถึง 2.1 เมตร
รูปที่ 4-54 พื้นที่เตรียมการของห้องปฏิบัติการคัดกรองเอชไอวี
รูปที่ 4-55 พื้นที่ทดลองของห้องปฏิบัติการคัดกรองเอชไอวี
11.6 เครื่องมือและอุปกรณ์ของห้องปฏิบัติการคัดกรองเอชไอวี
อุปกรณ์ที่ใช้กันทั่วไป ได้แก่ เครื่องอ่านไมโครเพลต เครื่องล้างเพลต และเครื่องวิเคราะห์การเรืองแสงเคมี
อุปกรณ์เสริม ได้แก่ เครื่องปั่นเหวี่ยง เครื่องดูดของเหลว (เครื่องเก็บตัวอย่าง) ถังน้ำอุณหภูมิคงที่ เครื่องฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำแรงดันสูงระบบหมุนเวียนภายใน (ออโต้คลาฟ) ตู้เย็น ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ และคอมพิวเตอร์
11.7 การจัดวางเครื่องมือในห้องปฏิบัติการคัดกรองเอชไอวี
เครื่องมือในห้องปฏิบัติการคัดกรองเอชไอวีต้องจัดเรียงตามหลักการความปลอดภัย ประสิทธิภาพ กระบวนการทำงานที่สมเหตุสมผล และความสะดวกในการปฏิบัติงาน แผนผังเลย์เอาต์เครื่องมือต่อไปนี้จัดทำขึ้นเพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิงสำหรับบุคลากรห้องปฏิบัติการเท่านั้น ดังแสดงในรูปที่ 4-56
รูปที่ 4-56 แผนผังเลย์เอาต์เครื่องมือของห้องปฏิบัติการคัดกรองเอชไอวี
11.8 ระบบระบายอากาศและปรับอากาศ
ต้องติดตั้งระบบระบายอากาศเสียของห้องปฏิบัติการที่เป็นอิสระ และต้องรับประกันว่าในขณะที่ห้องปฏิบัติการเปิดดำเนินงาน กระแสอากาศจะเคลื่อนที่จากพื้นที่เสี่ยงต่ำไปยังพื้นที่เสี่ยงสูง การจัดวางช่องจ่ายอากาศและช่องระบายอากาศเสียในห้องต่างๆ ของเขตป้องกันห้องปฏิบัติการต้องสอดคล้องกับหลักการกระแสอากาศตามทิศทาง และการจ่ายอากาศและระบายอากาศต้องไม่รบกวนการทำงานปกติของอุปกรณ์อื่นๆ (เช่น ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพประเภทที่ 2)
11.9 ระบบไฟส่องสว่าง
ความส่องสว่างในห้องทำงานหลักของห้องปฏิบัติการต้องไม่ต่ำกว่า 350 ลักซ์ และความส่องสว่างในพื้นที่อื่นๆ ต้องไม่ต่ำกว่า 200 ลักซ์ ต้องจัดให้มีระบบไฟส่องสว่างฉุกเฉินที่มีระยะเวลาการทำงานไม่ต่ำกว่า 30 นาที
11.10 การกำจัดของเสียและการฆ่าเชื้อ
ของเสียทั้งหมดที่ออกมาจากห้องปฏิบัติการโรคเอดส์ต้องถือเป็นของเสียติดเชื้อ และต้องได้รับการบำบัดและกำจัดทิ้งหลังผ่านการฆ่าเชื้อด้วยแรงดันสูง (การฆ่าเชื้อในออโต้คลาฟ) เท่านั้น
12. ห้องปฏิบัติการ PCR
ห้องปฏิบัติการตรวจวิเคราะห์การขยายยีนทางคลินิกเรียกอีกอย่างว่าห้องปฏิบัติการ PCR ลักษณะเด่นเฉพาะของมันคือสามารถขยายดีเอ็นเอ (DNA) และอาร์เอ็นเอ (RNA) ปริมาณเล็กน้อยให้เป็นจำนวนมากได้ PCR เป็นวิธีปฏิบัติประจำในการวิจัยและการทดลองชีวโมเลกุล และมีการประยุกต์ใช้อย่างแพร่หลายในทุกสาขาของชีววิทยา ตัวอย่างเช่น การตรวจหาโรคเอดส์ ไวรัสตับอักเสบบี ไวรัสตับอักเสบซี และโรคระบาดในสัตว์ปีก การตรวจหายีนก่อมะเร็ง การพิมพ์ลายนิ้วมือดีเอ็นเอ การระบุตัวบุคคล การตรวจความเป็นบิดา และหลักฐานทางนิติเวช รวมถึงการตรวจหาพืชดัดแปลงพันธุกรรมและจุลินทรีย์ดัดแปลงพันธุกรรม
12.1 แผนผังชั้นของห้องปฏิบัติการ PCR
ห้องปฏิบัติการ PCR อาจได้รับการออกแบบให้มีการแบ่งเขตที่แตกต่างกันตามแพลตฟอร์มการปฏิบัติงานที่แตกต่างกัน และในบางกรณีอาจเพียงแค่มีห้องเดียวก็เพียงพอ โดยมีเครื่องมือหนึ่งเครื่องที่สามารถทำกระบวนการตั้งแต่การเตรียม → การขยายพันธุ์ → การวิเคราะห์ได้ โดยหลักการแล้ว ห้องปฏิบัติการ PCR แบ่งออกเป็นพื้นที่ทำงานแยกกัน 4 แห่ง ได้แก่ พื้นที่จัดเก็บรีเอเจนต์ พื้นที่ประมวลผลตัวอย่าง พื้นที่ขยายพันธุ์ยีน และพื้นที่วิเคราะห์ผลิตภัณฑ์การขยายพันธุ์ พื้นที่ต่างๆ จะต้องแยกจากกันอย่างสมบูรณ์ และไม่มีการไหลเวียนอากาศระหว่างกัน รีเอเจนต์ ตัวอย่าง และวัสดุทดลองสามารถไหลเวียนได้ในทิศทางเดียวเท่านั้น คือ จากพื้นที่จัดเก็บรีเอเจนต์ → พื้นที่เตรียมตัวอย่าง → พื้นที่ขยายพันธุ์ยีน → พื้นที่วิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ และต้องไม่ไหลเวียนในทิศทางตรงกันข้าม การไหลเวียนอากาศในห้องปฏิบัติการก็เช่นกัน จะต้องไหลจากพื้นที่แรกไปยังพื้นที่หลัง และต้องไม่ไหลกลับ แต่ละพื้นที่ทำงานจะต้องมีห้องล็อกอากาศ (ห้องบัฟเฟอร์) และควรติดตั้งอุปกรณ์ล็อกประตูระหว่างห้องทำงานและห้องบัฟเฟอร์ พื้นที่ทำงานตรวจสอบกรดนิวคลีอิกที่มีหน้าที่แตกต่างกันจะต้องแยกเป็นห้องทำงานอิสระที่มีป้ายบอกชัดเจน และพื้นที่ต่างๆ ต้องไม่เชื่อมต่อกันโดยตรง แต่ละห้องทำงานจะต้องติดตั้งตู้ส่งของสำหรับส่งวัสดุ เพดานของแต่ละพื้นที่ทำงานจะต้องติดตั้งโคมไฟอัลตราไวโอเลต ในอัตราหนึ่งโคม 40 วัตต์ต่อ 20 ตารางเมตร; ในขณะเดียวกัน จะต้องจัดเตรียมโคมไฟอัลตราไวโอเลตเคลื่อนที่ได้ด้วย
รูปแบบการจัดวางห้องปฏิบัติการที่เหมาะสมกว่าคือการมีทางเดินเฉพาะ โดยจัดวางพื้นที่จัดเก็บรีเอเจนต์ พื้นที่เตรียมตัวอย่าง พื้นที่ขยายพันธุ์ยีน และพื้นที่วิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ไว้ด้วยกันอย่างเป็นระเบียบ; แต่ละพื้นที่มีพื้นที่บัฟเฟอร์ที่สามารถใช้เปลี่ยนเสื้อผ้าทำงานและรองเท้าทำงานได้ และจะต้องติดตั้งโคมไฟอัลตราไวโอเลตไว้ที่เพดาน พื้นที่ทำงานของพื้นที่จัดเก็บรีเอเจนต์และพื้นที่เตรียมตัวอย่างมีความดันบวกสัมพัทธ์; พื้นที่บัฟเฟอร์ของพื้นที่เหล่านั้นมีความดันลบสัมพัทธ์ พื้นที่ทำงานของพื้นที่ขยายพันธุ์และพื้นที่วิเคราะห์ผลิตภัณฑ์การขยายพันธุ์มีความดันลบสัมพัทธ์ และพื้นที่บัฟเฟอร์ของพื้นที่เหล่านั้นมีความดันบวกสัมพัทธ์ ความแตกต่างของความดันนี้สามารถควบคุมได้ผ่านอุปกรณ์จ่ายอากาศและระบายอากาศ ประตูภายในห้องบัฟเฟอร์ที่นำไปยังห้องปฏิบัติการด้านในและทางเดินจะต้องวางอยู่ตรงข้ามทแยงมุม แทนที่จะหันหน้าเข้าหากันโดยตรง และอาจติดตั้งอุปกรณ์ล็อกประตูเพื่อให้เมื่อประตูหนึ่งเปิด อีกประตูหนึ่งจะต้องอยู่ในสถานะปิด เพื่อป้องกันสถานการณ์ที่ประตูทั้งสองเปิดพร้อมกัน ทุกพื้นที่จะต้องมีเครื่องหมายชัดเจน และการทำงานดำเนินไปในทิศทางการไหลเดียวตามลำดับพื้นที่จัดเก็บรีเอเจนต์ พื้นที่เตรียมตัวอย่าง พื้นที่ขยายพันธุ์ยีน และพื้นที่วิเคราะห์ผลิตภัณฑ์ สิ่งนี้แสดงในรูปที่ 4-57, รูปที่ 4-58, รูปที่ 4-59, รูปที่ 4-60, รูปที่ 4-61 และรูปที่ 4-62 หากไม่สามารถทำตามรูปแบบข้างต้นได้ จะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดพื้นฐานดังต่อไปนี้:
12.1.1 หากใช้เครื่องขยายพันธุ์ PCR เชิงปริมาณฟลูออเรสเซนซ์แบบเรียลไทม์ อาจรวมพื้นที่ขยายพันธุ์และพื้นที่วิเคราะห์ผลิตภัณฑ์เข้าด้วยกัน ทำให้ห้อง PCR ทั้งหมดแบ่งออกเป็น 3 พื้นที่ ได้แก่ พื้นที่เตรียมรีเอเจนต์ → พื้นที่เตรียมตัวอย่าง → พื้นที่วิเคราะห์การขยายพันธุ์ หากใช้ระบบตรวจสอบแบบบูรณาการอัตโนมัติเต็มรูปแบบตั้งแต่การประมวลผลตัวอย่างจนถึงการวิเคราะห์การขยายพันธุ์ อาจรวมสองพื้นที่หลังเข้าด้วยกัน ทำให้ห้อง PCR ทั้งหมดแบ่งออกเป็น 2 พื้นที่ ได้แก่ พื้นที่จัดเก็บรีเอเจนต์และพื้นที่ตรวจสอบยีน
12.1.2 แต่ละพื้นที่มีความเป็นอิสระอย่างสมบูรณ์ และมีการติดตั้งตู้ส่งของสำหรับวัสดุระหว่างพื้นที่ทำงาน
12.1.3 ทุกพื้นที่จะต้องมีห้องบัฟเฟอร์อิสระสำหรับเปลี่ยนเสื้อผ้าและรองเท้าทำงาน และเพื่อให้แน่ใจว่าพื้นที่ดังกล่าวอยู่ในสถานะแยกจากห้องทำงานค่อนข้างมากตลอดเวลา 12.1.4 ทั้งพื้นที่ทำงานและห้องบัฟเฟอร์จะต้องติดตั้งอุปกรณ์ระบายอากาศ (แลกเปลี่ยนอากาศ) เพื่อควบคุมความดันการไหลของอากาศ
12.1.5 ท่อลมจ่ายและท่อลมเสียระหว่างพื้นที่ต่างๆ จะต้องติดตั้งแยกกันโดยอิสระ และต้องไม่เชื่อมต่อถึงกัน
รูปที่ 4-57 แผนผังชั้นของห้องปฏิบัติการ PCR (ห้องหกห้อง)
รูปที่ 4-58 แผนผังชั้นของห้องปฏิบัติการ PCR (ห้องห้าห้อง)
รูปที่ 4-59 แผนผังชั้นของห้องปฏิบัติการ PCR (ห้องสี่ห้อง)
รูปที่ 4-60 มุมมองด้านบนของห้องปฏิบัติการ PCR (ห้องสี่ห้อง)
รูปที่ 4-61 แผนผังชั้นของห้องปฏิบัติการ PCR (ห้องสามห้อง)
รูปที่ 4-62 แผนผังชั้นของห้องปฏิบัติการลำดับยีน
12.2 ฟังก์ชันและอุปกรณ์หลักของแต่ละพื้นที่
12.2.1 พื้นที่เก็บสารรีเอเจนต์: หน้าที่หลักของพื้นที่ทดลองนี้คือการเก็บรักษาและเตรียมสารรีเอเจนต์ สารรีเอเจนต์และวัสดุที่ใช้เตรียมตัวอย่างจะต้องส่งไปยังพื้นที่นี้โดยตรง และต้องไม่ผ่านพื้นที่อื่นๆ วัตถุดิบสารรีเอเจนต์ดิบจะต้องเก็บไว้ในพื้นที่นี้ และเตรียมเป็นสารรีเอเจนต์ใช้งานตามต้องการภายในพื้นที่นี้; อุปกรณ์หลักในพื้นที่นี้คือตู้แช่แข็งอุณหภูมิต่ำ
12.2.2 พื้นที่เตรียมตัวอย่าง: การดำเนินการที่ทำในพื้นที่นี้ส่วนใหญ่คือการเก็บรักษาตัวอย่าง และการสกัด เก็บรักษา และทำให้กรดนิวคลีอิก (RNA, DNA) บริสุทธิ์ อุปกรณ์ในพื้นที่นี้ส่วนใหญ่ประกอบด้วยตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ เครื่องปั่นเหวี่ยง เครื่องปั่นเหวี่ยงความเร็วสูงอุณหภูมิต่ำ อ่างน้ำ ตู้เย็น เครื่องสั่นไมโคร และอื่นๆ
12.2.3 พื้นที่ขยายยีน: การดำเนินการหลักที่ทำในพื้นที่นี้คือการขยาย DNA และปัจจุบันมีฟังก์ชันวิเคราะห์ผลิตภัณฑ์การขยายพร้อมกันด้วย อุปกรณ์หลักประกอบด้วยเครื่องขยายกรดนิวคลีอิกและระบบควบคุมคอมพิวเตอร์
รูปที่ 4-63 ทางเดินเฉพาะของห้องปฏิบัติการ PCR
รูปที่ 4-64 พื้นที่บัฟเฟอร์ของห้องปฏิบัติการ PCR
รูปที่ 4-65 พื้นที่ทำงานของห้องปฏิบัติการ PCR
รูปที่ 4-66 พื้นที่ทำงานของห้องปฏิบัติการ PCR
รูปที่ 4-67 พื้นที่ทำงานของห้องปฏิบัติการ PCR
รูปที่ 4-68 พื้นที่ทำงานของห้องปฏิบัติการ PCR (กล่องส่งของผ่านผนัง)
12.2.4 พื้นที่วิเคราะห์ผลิตภัณฑ์: การดำเนินการหลักที่ทำในพื้นที่นี้คือการตรวจหาชิ้นส่วนที่ขยายแล้ว
12.3 การออกแบบระบบปรับอากาศและระบายอากาศของห้องปฏิบัติการ และการควบคุมความดัน
จะต้องสร้างรูปแบบการไหลเดียวของการไหลของวัสดุ การไหลของบุคลากร และการไหลของอากาศระหว่างพื้นที่ต่างๆ สร้างเกราะป้องกันการไหลเดียว และหลีกเลี่ยงการรบกวนซึ่งกันและกันระหว่างห้องปฏิบัติการ
ห้องปฏิบัติการ PCR ไม่มีข้อกำหนดการทำให้บริสุทธิ์ที่เข้มงวด อย่างไรก็ตาม เพื่อหลีกเลี่ยงความเป็นไปได้ของการปนเปื้อนข้ามระหว่างพื้นที่ทดลองต่างๆ ควรใช้รูปแบบการกระจายอากาศแบบจ่ายเต็มและระบายเต็ม ในขณะเดียวกัน จะต้องควบคุมอัตราส่วนของอากาศจ่ายต่ออากาศเสียอย่างเข้มงวด เพื่อรับประกันข้อกำหนดความดันของแต่ละห้องปฏิบัติการ
12.4 การตกแต่งห้องปฏิบัติการ
12.4.1 ผนังห้องปฏิบัติการ รวมถึงเพดาน จะต้องมีโครงสร้างที่แข็งแรงและมีความกันอากาศได้ดี; มุมภายในทั้งหมดจะต้องมีการเปลี่ยนผ่านด้วยขอบโค้ง (มน) พื้นผิวผนังภายในจะต้องเรียบ ไม่ดูดซับ ทนต่อการกัดกร่อน และทำความสะอาดและฆ่าเชื้อได้ง่าย แนะนำให้ใช้แผ่นเหล็กสีสำหรับผนังและเพดานแขวน
12.4.2 วัสดุพื้นจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดของการไร้รอยต่อ กันรั่ว เรียบ และทนต่อการกัดกร่อน
12.4.3 จะต้องเลือกโคมไฟประเภทห้องสะอาด ซึ่งมีลักษณะทำความสะอาดได้ง่ายและไม่สะสมฝุ่น
12.4.4 มีการติดตั้งโคมไฟอัลตราไวโอเลตภายในกล่องส่งของผ่านผนังเพื่อวัตถุประสงค์ในการฆ่าเชื้อ
12.4.5 พื้นโต๊ะทำงานห้องปฏิบัติการจะต้องกันน้ำ ทนต่อการกัดกร่อน และทนความร้อน โดยทั่วไปจะใช้พื้นโต๊ะเรซินอีพ็อกซี่ 12.4.6 ตู้เก็บของบนโต๊ะปฏิบัติการในห้องปฏิบัติการและตัวโต๊ะปฏิบัติการเองจะต้องมีความแข็งแรง และจะต้องรักษาระยะห่างระหว่างโต๊ะปฏิบัติการ ตู้เก็บของ และอุปกรณ์อื่นๆ เพื่ออำนวยความสะดวกในการทำความสะอาด
12.4.7 ประตูห้องปฏิบัติการจะต้องเป็นประตูห้องสะอาด มีหน้าต่างสังเกตการณ์และอุปกรณ์ปิดประตูอัตโนมัติ และประตูห้องปฏิบัติการต้องไม่เปิดตรงข้ามกัน แต่จะต้องเปิดแบบเยื้องกัน ดังแสดงในรูปที่ 4-69
12.4.8 จะต้องมีแหล่งจ่ายไฟที่เชื่อถือได้และไฟส่องสว่างฉุกเฉิน แต่ละห้องต้องติดตั้งโคมไฟฆ่าเชื้ออัลตราไวโอเลต ที่ความสูงในการติดตั้งระหว่าง 1.8 ถึง 2.1 เมตร
รูปที่ 4-69 ประตูของห้องปฏิบัติการ PCR
12.5 เครื่องมือและอุปกรณ์ของห้องปฏิบัติการ PCR
อุปกรณ์ที่ใช้งานทั่วไป ได้แก่ เครื่องเพิ่มปริมาณสารพันธุกรรม (เทอร์มัลไซเคลอร์) ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ ปิเปตต์ (เครื่องเก็บตัวอย่าง) เครื่องเขย่าสาร เครื่องปั่นเหวี่ยงความเร็วสูง โคมไฟอัลตราไวโอเลตเคลื่อนที่ได้ อ่างน้ำอุณหภูมิคงที่ และอ่างโลหะอุณหภูมิคงที่
อุปกรณ์เสริม ได้แก่ เครื่องชั่งอิเล็กทรอนิกส์ ตู้เย็น และคอมพิวเตอร์
อุปกรณ์ทางเลือก ได้แก่ เครื่องอ่านไมโครเพลตและเครื่องล้างเพลต
12.6 การจัดวางเครื่องมือในห้องปฏิบัติการ PCR
เครื่องมือในห้องปฏิบัติการ PCR จะต้องจัดเรียงตามหลักการของความปลอดภัย ประสิทธิภาพ การป้องกันการปนเปื้อน กระบวนการทำงานที่สมเหตุสมผล และความสะดวกในการทำงาน แผนผังเลย์เอาต์เครื่องมือต่อไปนี้จัดทำขึ้นเพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิงสำหรับบุคลากรห้องปฏิบัติการเท่านั้น ดังแสดงในรูปที่ 4-70 และรูปที่ 4-71
รูปที่ 4-70 แผนผังเลย์เอาต์เครื่องมือของห้องปฏิบัติการ PCR (สามห้อง)
รูปที่ 4-71 แผนภาพเลย์เอาต์เครื่องมือของห้องปฏิบัติการ PCR (สี่ห้อง)
12.7 ประเด็นที่ต้องทราบ
12.7.1 ขนาดของแต่ละพื้นที่จะต้องกำหนดตามจำนวนเครื่องมือและอุปกรณ์ และเนื้อหางาน โดยทั่วไป พื้นที่จัดเก็บรีเอเจนต์จำเป็นต้องมีขนาดเล็กที่สุด พื้นที่ประมวลผลตัวอย่างมีขนาดใหญ่ที่สุด และขนาดของพื้นที่ขยายสารพันธุกรรมและพื้นที่วิเคราะห์ผลิตภัณฑ์การขยายจะอยู่ระหว่างกลางของทั้งสอง
12.7.2 จะต้องติดตั้งสถานีล้างตาฉุกเฉินในพื้นที่เตรียมรีเอเจนต์และพื้นที่เตรียมตัวอย่าง เพื่อรองรับความต้องการที่ไม่คาดคิด
12.7.3 ระดับความสะอาดของห้องปฏิบัติการ PCR สามารถออกแบบได้ตามสถานการณ์จริงของผู้ใช้และระดับการลงทุนเงินทุน
13. ห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยา
ในฐานะแผนกสำคัญของห้องปฏิบัติการคลินิก ห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยาเป็นหน่วยหลักในการควบคุมความปลอดภัยทางชีวภาพ ความระมัดระวังต่ออันตรายทางชีวภาพจำเป็นต้องได้รับการเน้นมากกว่าในห้องปฏิบัติการอื่นๆ ในขณะเดียวกัน อันตรายจากเชื้อโรคของห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยาสามารถส่งผลกระทบต่อห้องปฏิบัติการอื่นๆ ได้ง่าย ดังนั้น การออกแบบจะต้องปฏิบัติตามมาตรการจัดการที่เกี่ยวข้องอย่างเข้มงวด
13.1 แผนผังชั้นของห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยา
ห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยาจะต้องจัดตั้งเป็นพื้นที่อิสระ แยกออกจากห้องปฏิบัติการอื่นๆ มีระบบควบคุมการเข้าออกที่ทางเข้า เพื่อไม่ให้บุคคลที่ไม่ใช่พนักงานเข้ามาได้ ห้องต่างๆ จะต้องมีการเลย์เอาต์อย่างสมเหตุสมผลตามเนื้อหางาน เพื่อให้สะดวกในการทำงานโดยไม่รบกวนซึ่งกันและกัน จะต้องมีห้องเปลี่ยนเสื้อผ้าแบบรวมศูนย์ที่ทางเข้า และอาจมีห้องเพาะเลี้ยงหลายห้องตามสภาพการเพาะเลี้ยงและประเภทที่แตกต่างกัน (เช่น การเพาะเลี้ยงเชื้อรา การเพาะเลี้ยงแบคทีเรีย และอื่นๆ) ดังแสดงในรูปที่ 4-72 รูปที่ 4-73 และรูปที่ 4-74
รูปที่ 4-72 แผนผังชั้นของห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยา
รูปที่ 4-73 พื้นที่ทดลองของห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยา
รูปที่ 4-74 พื้นที่เตรียมการของห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยา ห้องปฏิบัติการสะอาด: ห้องนี้จัดเป็นโซนเฉพาะของตัวเอง ตั้งอยู่ที่มุมบริเวณขอบของห้องปฏิบัติการ ห้องที่มีข้อกำหนดด้านความสะอาดจะตั้งอยู่ในบริเวณที่มีการรบกวนจากการเคลื่อนไหวของบุคลากรน้อย ในขณะที่ห้องอุปกรณ์ช่วยเหลือจะตั้งอยู่ด้านนอก เมื่อพิจารณากระบวนการทำงานทดลองจุลชีววิทยา ห้องระบุชนิดจุลินทรีย์จะตั้งอยู่ติดกับห้องเพาะเลี้ยงและห้องล้างทำความสะอาดและขจัดสิ่งปนเปื้อน เพื่ออำนวยความสะดวกในการแยกเส้นทางสัญจรของบุคลากรและเส้นทางการลำเลียงวัสดุ ภายในห้องปฏิบัติการสะอาด พนักงานจะเข้าสู่ทางเดินก่อน แล้วจึงเข้าสู่พื้นที่เตรียมการ จากนั้นจากพื้นที่เตรียมการจะเดินผ่านห้องเปลี่ยนเสื้อผ้าและพื้นที่บัฟเฟอร์เข้าสู่พื้นที่ปฏิบัติการ การลำเลียงวัสดุจะทำผ่านกล่องส่งผ่าน ช่องระบายอากาศเสียติดตั้งตัวกรองอากาศประสิทธิภาพสูง ส่วนช่องจ่ายอากาศบริสุทธิ์ติดตั้งกล่องแรงดันพร้อมตัวกรองอากาศประสิทธิภาพสูง ระบบจ่ายและระบายอากาศภายในห้องใช้รูปแบบจ่ายอากาศจากด้านบนและระบายอากาศเสียจากด้านล่าง ช่องระบายอากาศภายในห้องจะจัดไว้ที่ด้านหนึ่งและต้องไม่มีสิ่งกีดขวาง วาล์วแรงดันตกค้างจะทำการควบคุมแรงดันภายในห้องโดยอัตโนมัติ เพื่อรักษาสถานะห้องสะอาดแรงดันบวก
ห้องฆ่าเชื้อ: ขนาดของห้องฆ่าเชื้อจะกำหนดตามปริมาณงานในแต่ละวัน โดยต้องติดตั้งสาธารณูปโภคด้านการจ่ายน้ำและการระบายน้ำให้ครบถ้วน พื้นห้องต้องมีความลาดเอียงสำหรับระบายน้ำที่ดีและติดตั้งท่อระบายน้ำพื้น
ห้องเพาะเลี้ยง: พนักงานจะเข้าสู่พื้นที่เตรียมการจากทางเดิน แล้วเข้าสู่ห้องเพาะเลี้ยงโดยตรงจากพื้นที่เตรียมการ ซึ่งภายในห้องส่วนใหญ่จะติดตั้งตู้เพาะเลี้ยงจุลินทรีย์หลายชนิด
13.2 การออกแบบและการตกแต่งห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยา
13.2.1 ต้องจัดเตรียมพื้นที่ให้เพียงพอสำหรับการปฏิบัติการอย่างปลอดภัย การทำความสะอาด และการบำรุงรักษาห้องปฏิบัติการ
13.2.2 ผนังห้องปฏิบัติการ รวมถึงเพดาน ต้องมีโครงสร้างแข็งแรงและมีคุณสมบัติกันอากาศได้ดี มุมภายในห้องทั้งหมดต้องปิดขอบด้วยชิ้นส่วนโค้ง (มน) พื้นผิวผนังภายในต้องเรียบลื่น ไม่ดูดซับสิ่งปนเปื้อน ทนต่อการกัดกร่อน และทำความสะอาดและฆ่าเชื้อได้ง่าย
13.2.3 วัสดุปูพื้นต้องเป็นไปตามข้อกำหนดคือ ไร้รอยต่อ กันการรั่วซึม ผิวเรียบ และทนต่อการกัดกร่อน
13.2.4 ต้องเลือกใช้โคมไฟประเภทที่เหมาะกับห้องสะอาด ซึ่งมีคุณลักษณะทำความสะอาดง่ายและไม่สะสมฝุ่น
13.2.5 พื้นผิวโต๊ะปฏิบัติการต้องกันน้ำ ทนต่อการกัดกร่อน และทนความร้อน โดยทั่วไปจะนิยมใช้พื้นโต๊ะทำจากเรซินอีพ็อกซี่
13.2.6 ตู้เก็บของใต้โต๊ะปฏิบัติการและตัวโต๊ะปฏิบัติการเองต้องมีโครงสร้างแข็งแรง และต้องเว้นระยะห่างระหว่างโต๊ะ ตู้ และอุปกรณ์อื่นๆ เพื่ออำนวยความสะดวกในการทำความสะอาด
13.2.7 ประตูห้องปฏิบัติการต้องเป็นประตูมาตรฐานห้องสะอาด มีหน้าต่างสำหรับสังเกตการณ์และอุปกรณ์ปิดประตูอัตโนมัติ รวมถึงต้องมีระดับการทนไฟเป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง ประตูห้องปฏิบัติการต้องไม่เปิดตรงข้ามกันโดยตรง แต่ต้องติดตั้งให้บานประตูเยื้องกันในแนวทแยง ประตูทางเข้าหลักต้องติดป้ายเตือนอันตรายของห้องปฏิบัติการ BSL-2 ที่เป็นไปตามมาตรฐาน
13.2.8 ต้องมีระบบจ่ายไฟที่เชื่อถือได้และติดตั้งไฟส่องสว่างฉุกเฉิน แต่ละห้องต้องติดตั้งโคมไฟฆ่าเชื้อจุลินทรีย์ด้วยรังสีอัลตราไวโอเลต โดยติดตั้งที่ความสูงระหว่าง 1.8 ถึง 2.1 เมตรจากพื้น
13.2.9 การออกแบบ การก่อสร้าง และการติดตั้งอุปกรณ์ต้องออกแบบมาให้อำนวยความสะดวกต่อการปฏิบัติงาน และง่ายต่อการบำรุงรักษา ทำความสะอาด และการขจัดสิ่งปนเปื้อน
รูปที่ 4-75 โคมไฟอัลตราไวโอเลตภายในห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยา
รูปที่ 4-76 ประตูห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยา
รูปที่ 4-77 พาร์ติชันห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยา
13.3 เครื่องมือและอุปกรณ์ของห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยา
อุปกรณ์ที่ใช้งานทั่วไป ได้แก่ ตู้เพาะเลี้ยงจุลินทรีย์ กล้องจุลทรรศน์ ตู้ความปลอดภัยทางชีวภาพ ระบบวิเคราะห์และระบุชนิดแบคทีเรียอัตโนมัติเต็มรูปแบบ และระบบเพาะเลี้ยงเชื้อจากเลือด
อุปกรณ์ช่วยเหลือการทำงาน ได้แก่ ตู้อบแห้ง เครื่องฆ่าเชื้อ เครื่องชั่งน้ำหนัก สเปกโทรโฟโตมิเตอร์ เครื่องวัดความเป็นกรด (เครื่องวัด pH) ตู้เย็น อ่างน้ำควบคุมอุณหภูมิคงที่ เครื่องปั่นเหวี่ยงตะกอน ระบบวิเคราะห์ภาพจากกล้องจุลทรรศน์ ปิเปตเตอร์ (เครื่องเก็บตัวอย่าง) และคอมพิวเตอร์
13.4 การจัดวางเครื่องมือในห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยา
เครื่องมือต่างๆ ในห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยาต้องจัดเรียงตามหลักความปลอดภัย ประสิทธิภาพ กระบวนการทำงานที่สมเหตุสมผล และความสะดวกในการทำงาน แผนผังเลย์เอาต์เครื่องมือต่อไปนี้จัดทำขึ้นเพื่อเป็นข้อมูลอ้างอิงให้แก่บุคลากรห้องปฏิบัติการเท่านั้น ดังแสดงในรูปที่ 4-78
รูปที่ 4-78 แผนผังเลย์เอาต์เครื่องมือของห้องปฏิบัติการจุลชีววิทยา
14. ห้องรับตัวอย่างพยาธิวิทยา
14.1 แผนผังพื้นของห้องรับตัวอย่างพยาธิวิทยา
ห้องเก็บ/ส่งตัวอย่างต้องตั้งอยู่ติดกับพื้นที่รอคอยทันที เนื่องจากมีการถ่ายโอนตัวอย่างระหว่างพื้นที่รอคอยและห้องรับตัวอย่างผ่านหน้าต่างรับตัวอย่าง จึงจำเป็นต้องมีหน้าต่างรับตัวอย่าง และต้องจัดตั้งห้องนี้เป็นห้องอิสระ
14.2 การออกแบบและการตกแต่งห้องรับตัวอย่าง
14.2.1 ต้องจัดเตรียมพื้นที่และสิ่งอำนวยความสะดวกที่จำเป็นสำหรับการลงทะเบียนตัวอย่าง การสแกนบาร์โค้ด และการป้อนข้อมูล
14.2.2 ต้องจัดเตรียมพื้นที่เพียงพอสำหรับการจัดเก็บตัวอย่างชั่วคราวและการปฏิบัติงานอย่างปลอดภัย
14.2.3 พื้นโต๊ะปฏิบัติการต้องกันน้ำ ทนต่อการกัดกร่อน และทนความร้อน
14.2.4 ตู้เก็บของในโต๊ะปฏิบัติการและตัวโต๊ะปฏิบัติการเองต้องมีความแข็งแรง และต้องรักษาระยะห่างระหว่างโต๊ะ ตู้ และอุปกรณ์อื่นๆ เพื่ออำนวยความสะดวกในการทำความสะอาด
14.2.5 จำเป็นต้องมีอ่างล้างมือ
14.2.6 ไม่มีข้อกำหนดเกรดเฉพาะสำหรับการตกแต่ง อนุญาตให้ใช้ผนังอิฐที่ฉาบปูนและทาสีลาเท็กซ์เป็นวัสดุผนังได้
รูปที่ 4-79 แผนผังพื้นของห้องรับตัวอย่าง
14.2.7 ประตูห้องปฏิบัติการต้องมีหน้าต่างสังเกตการณ์และต้องเป็นไปตามระดับการทนไฟที่เหมาะสม
14.2.8 ต้องติดตั้งม่านม้วนกันขโมยหรือมาตรการกันขโมยอื่นๆ
14.2.9 ต้องติดตั้งอุปกรณ์ระบายอากาศเหนือเคาน์เตอร์วางตัวอย่าง
15. ห้องตัดชิ้นเนื้อ (การสุ่มตัวอย่างเนื้อเยื่อ)
15.1 ข้อกำหนดในการจัดตั้งห้องตัดชิ้นเนื้อ
สิ่งอำนวยความสะดวกพื้นฐานของห้องตัดชิ้นเนื้อ ได้แก่ โต๊ะตัดชิ้นเนื้อที่มีฟังก์ชันระบายอากาศและล้างทำความสะอาด โต๊ะตัดชิ้นเนื้อเสริม โต๊ะตรวจชิ้นเนื้อขนาดใหญ่ (การตรวจด้วยตาเปล่า) เครื่องมือตัดชิ้นเนื้อชนิดต่างๆ โต๊ะบันทึกการตัดชิ้นเนื้อ คอมพิวเตอร์เชื่อมต่อเครือข่าย และอื่นๆ ในการจัดตั้งห้องตัดชิ้นเนื้อ ต้องพิจารณาอย่างครบถ้วนถึงความสมเหตุสมผลของการจัดเตรียมและจำนวนเครื่องมือและโต๊ะตัดชิ้นเนื้อ เพื่อให้อัตราส่วนพื้นที่ใช้งานมีประสิทธิภาพตามที่ควรเป็นและสอดคล้องกับกระบวนการทำงานของพนักงาน
รูปที่ 4-80 แผนผังพื้นของห้องตัดชิ้นเนื้อ
15.2 การออกแบบและการตกแต่งห้องตัดชิ้นเนื้อ
15.2.1 ผนังห้องปฏิบัติการ รวมถึงเพดาน ต้องมีโครงสร้างแข็งแรงและมีความกันอากาศได้ดี มุมภายในทั้งหมดต้องมีการเปลี่ยนผ่านด้วยขอบโค้ง (มน) พื้นผิวผนังด้านในต้องเรียบ ไม่ดูดซับ ทนต่อการกัดกร่อน และง่ายต่อการทำความสะอาดและฆ่าเชื้อ
15.2.2 วัสดุพื้นต้องเป็นไปตามข้อกำหนดคือ ไม่มีรอยต่อ กันรั่ว เรียบ กันลื่น และทนต่อการกัดกร่อน
15.2.3 ควรเลือกโคมไฟประเภทห้องสะอาด ซึ่งมีคุณลักษณะง่ายต่อการทำความสะอาดและไม่สะสมฝุ่น
15.2.4 พื้นโต๊ะปฏิบัติการต้องกันน้ำ ทนต่อการกัดกร่อน และทนความร้อน โดยทั่วไปจะใช้พื้นโต๊ะเรซินอีพ็อกซี่
15.2.5 ตู้เก็บของในโต๊ะปฏิบัติการและตัวโต๊ะปฏิบัติการเองต้องมีความแข็งแรง และต้องรักษาระยะห่างระหว่างโต๊ะ ตู้ และอุปกรณ์อื่นๆ เพื่ออำนวยความสะดวกในการทำความสะอาด
15.2.6 ประตูห้องปฏิบัติการต้องมีหน้าต่างสังเกตการณ์ 15.2.7 ต้องมีแหล่งจ่ายไฟที่เชื่อถือได้และไฟส่องสว่างฉุกเฉิน ต้องติดตั้งอุปกรณ์ฆ่าเชื้อด้วยรังสีอัลตราไวโอเลต โดยโคมไฟฆ่าเชื้อต้องติดตั้งที่ความสูงระหว่าง 1.8 ถึง 2.1 เมตร ต้องมีระบบจ่ายน้ำและระบายน้ำที่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านมลพิษสิ่งแวดล้อม (รวมถึงระบบระบายน้ำเสียอิสระและบ่อบำบัดน้ำเสีย)
15.2.8 การติดตั้งอุปกรณ์ต้องเอื้อต่อการใช้งาน การบำรุงรักษา การทำความสะอาด การขจัดสิ่งปนเปื้อน และการทดสอบคุณภาพ
15.2.9 ต้องติดตั้งตู้ดูดควันเฉพาะทาง เพื่อให้ก๊าซเสียที่เป็นอันตรายที่เกิดขึ้นระหว่างการทำงานถูกดูดออกผ่านตู้ดูดควัน แทนที่จะแพร่กระจายไปทั่วห้องปฏิบัติการ
16. ห้องเตรียมสไลด์พยาธิวิทยา
16.1 สิ่งอำนวยความสะดวกพื้นฐานของห้องเตรียมสไลด์
ห้องเตรียมสไลด์ต้องติดตั้งเครื่องตัดชิ้นเนื้อพาราฟิน เครื่องตัดชิ้นเนื้อแช่แข็ง (ครีโอสแตต) เครื่องขจัดน้ำออกจากเนื้อเยื่ออัตโนมัติเต็มรูปแบบ (โปรเซสเซอร์) เครื่องย้อมสีอัตโนมัติเต็มรูปแบบ เครื่องปิดฝาสไลด์ (เครื่องติดตั้งสไลด์) เครื่องติดฉลากตลับบรรจุเนื้อเยื่อ เครื่องติดฉลากสไลด์ เครื่องฝังเนื้อเยื่อ ใบมีดใช้แล้วทิ้ง ตู้อบอุณหภูมิคงที่ เตาอบแห้ง ตู้เย็น และเครื่องปรับอากาศ และต้องมีอุปกรณ์ดูดสารพิษและระบายอากาศ
16.2 การออกแบบและการตกแต่งห้องเตรียมสไลด์
16.2.1 ต้องจัดเตรียมพื้นที่เพียงพอสำหรับการปฏิบัติงานอย่างปลอดภัย การทำความสะอาด และการบำรุงรักษาห้องปฏิบัติการ
16.2.2 พื้นโต๊ะปฏิบัติการต้องกันน้ำ ทนต่อการกัดกร่อน ทนความร้อน และทนไฟ
16.2.3 ตู้เก็บของในโต๊ะปฏิบัติการและตัวโต๊ะปฏิบัติการเองต้องมีความแข็งแรง และต้องรักษาระยะห่างระหว่างโต๊ะ ตู้ และอุปกรณ์อื่นๆ เพื่อเอื้อต่อการทำความสะอาด
16.2.4 ห้องปฏิบัติการต้องมีอ่างล้างมือและสถานีล้างตา
16.2.5 ไม่มีข้อกำหนดเกรดเฉพาะสำหรับการตกแต่ง อนุญาตให้ใช้ผนังอิฐที่ฉาบปูนและทาสีลาเท็กซ์เป็นวัสดุผนังได้
16.2.6 พื้นห้องต้องไม่ซึมน้ำ กันลื่น และทนต่อการกัดกร่อน
16.2.7 ประตูห้องปฏิบัติการต้องมีหน้าต่างสังเกตการณ์ และต้องเป็นไปตามระดับการทนไฟที่เหมาะสม
16.2.8 ต้องมีแหล่งจ่ายไฟที่เชื่อถือได้และไฟส่องสว่างฉุกเฉิน ต้องติดตั้งอุปกรณ์ฆ่าเชื้อด้วยรังสีอัลตราไวโอเลตในปริมาณที่เพียงพอ โดยโคมไฟฆ่าเชื้อต้องติดตั้งที่ความสูงระหว่าง 1.8 ถึง 2.1 เมตร ต้องมีระบบจ่ายน้ำและระบายน้ำที่เป็นไปตามข้อกำหนดด้านมลพิษสิ่งแวดล้อม (รวมถึงระบบระบายน้ำเสียอิสระ)
16.2.9 ต้องติดตั้งชุดโต๊ะตู้ดูดควันเฉพาะทาง (การระบายอากาศเฉพาะจุด) เพื่อให้ก๊าซเสียที่เป็นอันตรายที่เกิดขึ้นระหว่างการทำงานถูกดูดออกผ่านตู้ดูดควัน แทนที่จะแพร่กระจายไปทั่วห้องปฏิบัติการ ในขณะเดียวกัน ห้องปฏิบัติการต้องมีฟังก์ชันการระบายอากาศที่ดีด้วย (การระบายอากาศทั้งห้อง) ซึ่งสามารถระบายก๊าซเสียที่เป็นอันตรายออกจากห้องปฏิบัติการได้ทันท่วงที
รูปที่ 4-81 แผนผังเลย์เอาต์พื้นห้องเตรียมสไลด์
17. ห้องอิมมูโนฮิสโตเคมี
17.1 สิ่งอำนวยความสะดวกพื้นฐานของห้องอิมมูโนฮิสโตเคมี
อิมมูโนฮิสโตเคมีอาศัยหลักการจับกันเฉพาะระหว่างแอนติเจนและแอนติบอดีของมัน ผ่านปฏิกิริยาเคมี ทำให้สารรีเอเจนต์สร้างสีที่ติดฉลาก (ฟลูออเรสเซน เอนไซม์ ไอออนโลหะ หรือไอโซโทป) เกิดสีขึ้น เพื่อตรวจหาแอนติเจน (โพลีเปปไทด์หรือโปรตีน) ภายในเซลล์เนื้อเยื่อ การศึกษาตำแหน่ง เชิงคุณภาพ และเชิงปริมาณของแอนติเจนดังกล่าวเรียกว่าอิมมูโนฮิสโตเคมี ห้องอิมมูโนฮิสโตเคมีต้องติดตั้งโต๊ะปฏิบัติการ ตู้อบอุณหภูมิคงที่ เตาอบแห้ง ตู้เย็น หม้ออัดแรงดัน เตาไมโครเวฟ และตู้เก็บรีเอเจนต์ ในกรณีที่มีเงื่อนไขเอื้ออำนวย ควรเพิ่มเครื่องย้อมสีอิมมูโนฮิสโตเคมีอัตโนมัติเต็มรูปแบบ
17.2 การออกแบบและการตกแต่งห้องอิมมูโนฮิสโตเคมี
17.2.1 ต้องจัดเตรียมพื้นที่เพียงพอสำหรับการปฏิบัติงานอย่างปลอดภัย การทำความสะอาด และการบำรุงรักษาห้องปฏิบัติการ
17.2.2 พื้นโต๊ะปฏิบัติการในห้องปฏิบัติการต้องกันน้ำ ทนต่อการกัดกร่อน ทนความร้อน และทนต่อกรดและด่าง
17.2.3 ตู้เก็บของในโต๊ะปฏิบัติการและตัวโต๊ะปฏิบัติการเองต้องมีความแข็งแรง และต้องเว้นระยะห่างระหว่างโต๊ะ ตู้ และอุปกรณ์อื่นๆ เพื่ออำนวยความสะดวกในการทำความสะอาด
รูปที่ 4-82 แผนผังเลย์เอาต์พื้นห้องอิมมูโนฮิสโตเคมี
17.2.4 ห้องปฏิบัติการต้องมีอ่างล้างมือ ก๊อกน้ำแบบไม่ต้องใช้มือสัมผัส และสถานีล้างตา
17.2.5 ไม่มีข้อกำหนดเกรดเฉพาะสำหรับการตกแต่งผิว; อนุญาตให้ใช้ผนังอิฐที่ฉาบปูนและทาสีลาเท็กซ์เป็นวัสดุผนังได้
17.2.6 พื้นห้องต้องไม่ซึมน้ำ กันลื่น และทนต่อการกัดกร่อน
17.2.7 ประตูห้องปฏิบัติการต้องมีหน้าต่างสังเกตการณ์ และต้องมีอัตราการทนไฟตามเกณฑ์ที่กำหนด
17.2.8 ต้องติดตั้งอุปกรณ์ระบายอากาศเสีย
18. ห้องตัดชิ้นเนื้อแช่แข็ง
18.1 สิ่งอำนวยความสะดวกพื้นฐานของห้องตัดชิ้นเนื้อแช่แข็ง
การตัดชิ้นเนื้อแช่แข็งเป็นวิธีการที่ทำให้เนื้อเยื่อเย็นลงอย่างรวดเร็วที่อุณหภูมิต่ำจนมีความแข็งระดับหนึ่ง แล้วจึงนำมาตัดเป็นชิ้น เนื่องจากกระบวนการเตรียมชิ้นเนื้อเร็วและง่ายกว่าการตัดชิ้นเนื้อพาราฟิน จึงมักใช้สำหรับการวินิจฉัยพยาธิวิทยาแบบรวดเร็วในระหว่างการผ่าตัด การตัดชิ้นเนื้อแช่แข็งมีหลายประเภท ได้แก่ วิธีการตัดชิ้นเนื้อแช่แข็งด้วยเครื่องไครโอสแตทที่อุณหภูมิต่ำ วิธีการตัดชิ้นเนื้อแช่แข็งด้วยคาร์บอนไดออกไซด์ และวิธีการตัดชิ้นเนื้อแช่แข็งด้วยระบบทำความเย็นหมุนเวียนเมทานอล เมื่อเวลาผ่านไปและวิทยาศาสตร์เทคโนโลยีพัฒนาไป วิธีการเหล่านี้หลายอย่างที่เคยถูกมองว่าเป็นเทคนิคสำคัญเมื่อหลายปีก่อน ค่อยๆ ถูกยกเลิกการใช้งานไป แน่นอนว่าเทคนิคบางอย่าง เช่น วิธีการตัดชิ้นเนื้อแช่แข็งด้วยเครื่องไครโอสแตทที่อุณหภูมิต่ำ ยังคงเป็นที่นิยมในปัจจุบัน การวินิจฉัยพยาธิวิทยาจากชิ้นเนื้อแช่แข็งมีความช่วยเหลือและความสำคัญในการแนะนำการรักษาด้วยการผ่าตัดอย่างมาก และการวินิจฉัยต้องมุ่งเน้นให้ถูกต้อง รวดเร็ว และเชื่อถือได้
18.2 การออกแบบและการตกแต่งผิวของห้องตัดชิ้นเนื้อแช่แข็ง
18.2.1 ต้องจัดเตรียมพื้นที่ให้เพียงพอสำหรับการปฏิบัติงานอย่างปลอดภัย การทำความสะอาด และการบำรุงรักษาห้องปฏิบัติการ
18.2.2 พื้นโต๊ะปฏิบัติการในห้องปฏิบัติการต้องกันน้ำ ทนต่อการกัดกร่อน และทนความร้อน
18.2.3 ตู้เก็บของในโต๊ะปฏิบัติการและตัวโต๊ะปฏิบัติการเองต้องมีความแข็งแรง และต้องเว้นระยะห่างระหว่างโต๊ะ ตู้ และอุปกรณ์อื่นๆ เพื่ออำนวยความสะดวกในการทำความสะอาด
18.2.4 ห้องปฏิบัติการต้องมีอ่างล้างมือ ก๊อกน้ำแบบไม่ต้องใช้มือสัมผัส และสถานีล้างตา
18.2.5 ไม่มีข้อกำหนดเกรดเฉพาะสำหรับการตกแต่งผิว; อนุญาตให้ใช้ผนังอิฐที่ฉาบปูนและทาสีลาเท็กซ์เป็นวัสดุผนังได้
18.2.6 พื้นห้องต้องไม่ซึมน้ำ กันลื่น ทนต่อการกัดกร่อน และทำความสะอาดได้ง่าย
18.2.7 ประตูห้องปฏิบัติการต้องมีหน้าต่างสังเกตการณ์ และต้องมีอัตราการทนไฟตามเกณฑ์ที่กำหนด
18.3 การกำหนดค่าอุปกรณ์พื้นฐานของห้องตัดชิ้นเนื้อแช่แข็ง
อุปกรณ์ที่ใช้งานทั่วไป ได้แก่ ไมโครโตมแช่แข็ง (ไครโอสแตท) คอมพิวเตอร์ เครื่องแฟกซ์ ตู้ย้อมสีชิ้นเนื้อ และโต๊ะเตรียมชิ้นเนื้อ
19. ห้องเตรียมสไลด์เซลล์วิทยา
19.1 เลย์เอาต์พื้นของห้องเตรียมสไลด์เซลล์วิทยา
รูปที่ 4-83 แผนผังเลย์เอาต์พื้นห้องตัดชิ้นเนื้อแช่แข็ง
ในการจัดตั้งห้องเตรียมสไลด์เซลล์วิทยา ต้องพิจารณาความสมเหตุสมผลของการจัดเตรียมและจำนวนโต๊ะปฏิบัติการ เพื่อให้พื้นที่ใช้สอยมีความสมเหตุสมผลและมีประสิทธิภาพ และสอดคล้องกับกระบวนการทำงานของบุคลากรได้ดียิ่งขึ้น
19.2 การออกแบบและการตกแต่งผิวของห้องเตรียมสไลด์เซลล์วิทยา
19.2.1 ในการออกแบบพื้นที่ห้องปฏิบัติการ ต้องพิจารณาความจำเป็นในการจัดเตรียมหรือสำรองพื้นที่ห้องปฏิบัติการให้เพียงพอสำหรับการปฏิบัติงานอย่างปลอดภัย การทำความสะอาด และการบำรุงรักษาห้องปฏิบัติการ 19.2.2 การฉาบผนังต้องเป็นไปตามมาตรฐานการฉาบเกรดสูง หลังจากฉาบผนังแล้ว ต้องทาสีผิวเคลือบบนผนัง โดยสีที่เลือกใช้ต้องเป็นสารหน่วงไฟ ไม่แตกร้าว ผิวเรียบ ทนต่อการซักล้าง และไม่ดูดความชื้น เสื่อมสภาพ หรือเกิดราได้ง่าย
19.2.3 ห้องปฏิบัติการต้องมีอ่างล้างมือ ควรติดตั้งไว้ที่ทางออกเป็นหลัก
19.2.4 ผนัง เพดาน และพื้นของห้องปฏิบัติการต้องเรียบ ทำความสะอาดง่าย กันรั่ว และทนต่อการกัดกร่อนจากสารเคมีและสารฆ่าเชื้อ พื้นต้องกันลื่นด้วย
19.2.5 ประตูห้องปฏิบัติการต้องมีหน้าต่างส่องดู และต้องมีอัตราการทนไฟที่เหมาะสม ควรติดตั้งอุปกรณ์ปิดประตูอัตโนมัติเป็นหลัก
19.3 การกำหนดค่าอุปกรณ์พื้นฐานของห้องเตรียมสไลด์เซลล์วิทยา
อุปกรณ์ที่ใช้งานทั่วไป ได้แก่ เครื่องเตรียมสไลด์ (เครื่องปั่นเซลล์ไซโตสปิน) เครื่องปั่นเหวี่ยง ตู้อบแห้ง ตู้บ่มอุณหภูมิคงที่ ตู้เย็น ระบบรายงาน TCT และตู้เก็บตัวอย่าง
20. ห้องตรวจวินิจฉัยพยาธิวิทยาโมเลกุล
20.1 ผังพื้นของห้องตรวจวินิจฉัยพยาธิวิทยาโมเลกุล
พยาธิวิทยาโมเลกุลครอบคลุมถึงการใช้วิธีโมเลกุลและพันธุกรรมในการวินิจฉัยและจำแนกเนื้องอก การออกแบบและตรวจสอบความถูกต้องของไบโอมาร์คเกอร์คาดการณ์สำหรับการตอบสนองต่อการรักษาและการลุกลามของโรค ความอ่อนแอต่อเนื้องอกส่วนบุคคลที่เกิดจากองค์ประกอบพันธุกรรมที่แตกต่างกัน และอิทธิพลของปัจจัยสิ่งแวดล้อมและวิถีชีวิตต่อการเกิดเนื้องอก
ในขั้นตอนการออกแบบ ห้องตรวจวินิจฉัยพยาธิวิทยาโมเลกุลจัดเป็นแผนกประจำของภาควิชาพยาธิวิทยา และต้องวางแผนตำแหน่งตามขนาดและผังของห้องปฏิบัติการโดยรวม
20.2 การออกแบบและการตกแต่งของห้องตรวจวินิจฉัยพยาธิวิทยาโมเลกุล
20.2.1 ในการออกแบบพื้นที่ห้องปฏิบัติการ ต้องพิจารณาถึงความจำเป็นในการจัดเตรียมหรือสำรองพื้นที่บริเวณทดลองที่เพียงพอสำหรับการปฏิบัติงานอย่างปลอดภัย การทำความสะอาด และการบำรุงรักษาห้องปฏิบัติการ
รูปที่ 4-84 แผนผังพื้นของห้องเตรียมสไลด์เซลล์วิทยา
รูปที่ 4-85 แผนผังพื้นของห้องตรวจโมเลกุล
20.2.2 การฉาบผนังต้องเป็นไปตามมาตรฐานการฉาบเกรดสูง หลังจากฉาบผนังแล้ว ต้องทาสีผิวเคลือบบนผนัง โดยสีที่เลือกใช้ต้องเป็นสารหน่วงไฟ ไม่แตกร้าว ผิวเรียบ ทนต่อการซักล้าง และไม่ดูดความชื้น เสื่อมสภาพ หรือเกิดราได้ง่าย
20.2.3 ห้องปฏิบัติการต้องมีอ่างล้างมือ ควรติดตั้งไว้ที่ทางออกเป็นหลัก
20.2.4 ผนัง เพดาน และพื้นของห้องปฏิบัติการต้องเรียบ ทำความสะอาดง่าย กันรั่ว และทนต่อการกัดกร่อนจากสารเคมีและสารฆ่าเชื้อ พื้นต้องกันลื่นด้วย
20.2.5 ประตูห้องปฏิบัติการต้องมีหน้าต่างส่องดู และควรติดตั้งอุปกรณ์ปิดประตูอัตโนมัติเป็นหลัก
20.3 การกำหนดค่าอุปกรณ์พื้นฐานของห้องตรวจวินิจฉัยพยาธิวิทยาโมเลกุล
อุปกรณ์ที่ใช้งานทั่วไป ได้แก่ ระบบวิเคราะห์ภาพกล้องจุลทรรศน์ฟลูออเรสเซนต์ เครื่องไฮบริไดเซชันในตำแหน่ง เครื่องปั่นเหวี่ยงแช่เย็นความเร็วสูงแบบตั้งโต๊ะ เครื่อง PCR เชิงปริมาณฟลูออเรสเซนต์เรียลไทม์ และเครื่องลำดับยีน
21. ห้องวินิจฉัยพยาธิวิทยา
21.1 ผังพื้นของห้องวินิจฉัย
ห้องวินิจฉัยเป็นหนึ่งในสถานที่ทำงานหลักของภาควิชาพยาธิวิทยาในโรงพยาบาล และต้องออกแบบให้เป็นห้องแยกอิสระ จัดอยู่ในเขตที่ค่อนข้างสะอาด ในการจัดตั้งห้องวินิจฉัยและกำหนดพื้นที่ ต้องพิจารณาอย่างครบถ้วนถึงจำนวนบุคลากร จำนวนและตำแหน่งของโต๊ะทำงาน เพื่อให้อัตราส่วนพื้นที่ใช้สอยมีประสิทธิภาพตามที่ควรเป็น อำนวยความสะดวกให้แก่บุคลากร
รูปที่ 4-86 แผนผังพื้นของห้องวินิจฉัย
21.2 การออกแบบและการตกแต่งของห้องวินิจฉัย
21.2.1 ต้องจัดเตรียมพื้นที่ที่เพียงพอสำหรับการปฏิบัติงานอย่างปลอดภัย การทำความสะอาด และการบำรุงรักษาห้องปฏิบัติการ 21.2.2 พื้นโต๊ะปฏิบัติการในห้องปฏิบัติการต้องกันน้ำ ทนต่อการกัดกร่อน และทนความร้อน
21.2.3 ตู้เก็บของในตัวโต๊ะปฏิบัติการและตัวโต๊ะปฏิบัติการเองต้องมีความแข็งแรง และต้องเว้นระยะห่างระหว่างโต๊ะ ตู้ และอุปกรณ์อื่นๆ เพื่ออำนวยความสะดวกในการทำความสะอาด
21.2.4 ห้องปฏิบัติการต้องมีอ่างล้างมือ และติดตั้งอุปกรณ์ล้างมือแบบไม่ต้องใช้มือสัมผัส
21.2.5 ไม่มีข้อกำหนดเกรดเฉพาะสำหรับงานตกแต่งผิว อนุญาตให้ใช้ผนังอิฐที่ฉาบปูนและทาสีน้ำยางเป็นวัสดุผนังได้
21.2.6 พื้นห้องต้องไม่ซึมน้ำ กันลื่น และทนต่อการกัดกร่อน
21.2.7 ประตูห้องปฏิบัติการต้องมีหน้าต่างสังเกตการณ์ และต้องมีระดับการทนไฟตามเกณฑ์ที่เหมาะสม
21.3 การกำหนดค่าอุปกรณ์พื้นฐานของห้องตรวจวินิจฉัย
อุปกรณ์ที่ใช้งานทั่วไป ได้แก่ กล้องจุลทรรศน์ ซอฟต์แวร์รูปภาพและข้อความ และคอมพิวเตอร์