Sistem Ruang Bersih Laboratorium Medis
Bagian 1 Sistem Ruang Bersih Laboratorium Medis
I. Definisi Ruang Bersih
Ruang bersih adalah ruangan di mana tingkat kebersihan udara mencapai kelas tertentu dan dapat digunakan sebagai tempat kerja manusia. Fungsinya adalah untuk mengendalikan kontaminasi partikulat.
Untuk mencapai kelas kebersihan yang ditentukan, mengendalikan kontaminasi partikulat secara efektif, dan memungkinkan manusia melakukan eksperimen ilmiah presisi di dalamnya, ruang bersih sama sekali tidak hanya “bersih”; ruang ini harus merupakan kesatuan terintegrasi multifungsi dengan persyaratan ketat terkait suhu, kelembapan, perbedaan tekanan, kebisingan, iluminasi, dan lain-lain—yaitu produk yang mengintegrasikan berbagai teknologi profesional seperti dekorasi arsitektural, penyejuk udara ruang bersih, air murni dan gas murni, serta kontrol kelistrikan.
II. Klasifikasi Ruang Bersih
1. Klasifikasi Berdasarkan Aliran Udara
1.1 Ruang bersih aliran searah
[Gambar: Gbr. 6-1 Prinsip ruang bersih aliran searah — skema berbagai pola aliran udara searah di mana udara disalurkan melalui langit-langit berfilter HEPA dan dikembalikan melalui lantai bergrid dan saluran udara balik]
1.2 Ruang bersih aliran tidak searah (ruang bersih aliran turbulen)
[Gambar: Gbr. 6-2 Prinsip ruang bersih aliran turbulen; beberapa lubang keluar udara suplai disusun di bagian atas ruang bersih persegi panjang, dengan lubang udara balik bergrille di sudut kiri bawah; panah putus-putus menunjukkan udara membentuk banyak vorteks, resirkulasi, dan aliran balik di dalam ruangan dalam keadaan turbulen]
1.3 Ruang bersih aliran radial (vektor)
[Gambar: Gbr. 6-3 Pola aliran udara aliran vektor; lubang keluar udara suplai HEPA bersudut diletakkan di sudut kiri atas ruangan, dan aliran udara menyebar secara radial seperti kipas dari lubang suplai menuju sisi berlawanan bagian bawah; bagian atas dan sisi kanan terhubung ke saluran balik/buang]
1.4 Ruang bersih aliran campuran (aliran searah lokal)
[Gambar: Gbr. 6-4 Pola aliran udara aliran campuran; beberapa FFU digantung di langit-langit ruang bersih dan menyalurkan aliran searah vertikal lokal ke arah bawah, sementara udara di sekitar dan bagian bawah naik sepanjang dinding samping dan koridor untuk kembali, membentuk aliran campuran secara keseluruhan]
2. Klasifikasi Berdasarkan Objek Kontrol Utama Ruang Bersih
2.1 Ruang bersih industri
Objek kontrol utama ruang bersih industri adalah partikel debu (baik yang hidup maupun yang tidak hidup); proses tertentu juga memerlukan pengendalian kontaminan molekuler (AMC).
Ruang bersih industri terutama digunakan di industri elektronik, dirgantara, penerbangan, mesin, kimia, farmasi, energi, dan nanoteknologi. Industri elektronik dan optoelektronik khususnya tidak dapat berjalan tanpa ruang bersih dan teknologi ruang bersih.
2.2 Ruang bersih biologis
Objek kontrol utama ruang bersih biologis adalah partikel mikroba hidup, seperti bakteri dan virus yang berbahaya bagi manusia, hewan, dan lingkungan.
Ruang bersih biologis dapat dibagi lagi menjadi ruang bersih biologis umum, yang terutama mengendalikan kontaminasi objek kerja oleh partikel hidup dan umumnya dipertahankan pada tekanan positif di bagian dalam (contoh: industri makanan, biofarmasi, ruang operasi bersih);
dan ruang bersih keamanan hayati, yang terutama mengendalikan kontaminasi lingkungan luar dan manusia oleh partikel hidup dari objek kerja dan dipertahankan pada tekanan negatif di bagian dalam (contoh: laboratorium bersih bakteriologis/biologis serta fasilitas kesehatan, pencegahan wabah, dan karantina).
Departemen laboratorium klinis dan departemen patologi kita saat ini termasuk dalam kategori ruang bersih biologis.
III. Standar Klasifikasi Ruang Bersih
Setiap negara di dunia memiliki standar klasifikasi sendiri untuk kelas ruang bersih, namun standar internasional (ISO) saat ini secara bertahap diseragamkan.
Tabel 6-1 Kelas Kebersihan Partikulat Udara untuk Ruang Bersih
| Kelas kebersihan udara (N) | Batas konsentrasi maksimum (pc/m³) untuk partikel dengan ukuran sama dengan atau lebih besar dari ukuran yang tercantum | |||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| 0,1 μm | 0,2 μm | 0,3 μm | 0,5 μm | 1 μm | 5 μm | |
| 1 | 10 | 2 | ||||
| 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
| 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
| 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
| 6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
| 7 | 352000 | 83200 | 2930 | |||
| 8 | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
| 9 | 35200000 | 8320000 | 293000 |
IV. Elemen Teknis Ruang Bersih
- Udara suplai harus melewati setidaknya tiga tahap filtrasi (efisiensi primer, menengah, dan tinggi), dan filter HEPA harus dipasang di terminal sistem.
Filter udara adalah peralatan terpenting dalam sistem pembersihan udara. Ada tiga kategori utama filter: filter primer, filter efisiensi menengah, dan filter efisiensi tinggi (atau filter efisiensi sub-tinggi).
Filter primer terutama menahan partikel debu yang dapat mengendap berukuran lebih besar dari 10 mikrometer dan berbagai benda asing. Sebagian besar filter jenis ini menggunakan jaring kawat logam, serbuk besi, busa poliuretan serat kaca pori kasar, dan berbagai serat sintetis sebagai media filter.
Filter udara efisiensi menengah pertama-tama menyaring debu berukuran 1–10 mikrometer. Media filter yang digunakan dalam filter efisiensi menengah terutama meliputi kain bukan tenunan poliester, kain bukan tenunan polipropilena, plastik busa pori menengah, plastik busa pori halus, dan kertas filter serat kaca efisiensi menengah.
Filter HEPA terutama digunakan untuk menangkap debu partikulat di bawah 0,5 μm dan berbagai benda tersuspensi, berfungsi sebagai filtrasi terminal dari berbagai sistem filtrasi. Filter ini menggunakan kertas serat kaca ultra-halus sebagai media filter, dengan kertas offset, aluminium foil, dan bahan lain yang dilipat sebagai pelat pemisah, disegel dengan sealant poliuretan baru, dan dibingkai dalam lembaran galvanis, lembaran baja tahan karat, atau profil paduan aluminium.
-
Ruang bersih harus memiliki volume udara suplai yang cukup untuk pemurnian dan penyejuk udara.
-
Ruang bersih harus mempertahankan gradien tekanan yang diperlukan (gradien tekanan positif atau negatif).
-
Ruang bersih harus memiliki organisasi aliran udara yang rasional.
[Gambar: Gbr. 6-5 Rencana tata letak outlet udara throughput tinggi — denah lantai laboratorium molekuler (area elektroforesis, area pengurutan, area pengujian pustaka, area amplifikasi 1, area persiapan WGA, area persiapan reagen, area penangkapan hibridisasi, area fragmentasi DNA, area persiapan spesimen dan pustaka, dll.), menunjukkan susunan outlet suplai HEPA GKF-5/GKF-10 dan outlet kisi pembuangan (320×250, 400×300), dilengkapi legenda dan dimensi sumbu]
Gbr. 6-6 Rencana tata letak suplai dan udara balik throughput tinggi
[Gambar: Rencana tata letak suplai dan udara balik throughput tinggi — susunan denah lantai outlet suplai HEPA (GKF-5, GKF-10) dan outlet udara balik di setiap ruangan laboratorium molekuler, dilengkapi rute saluran dan anotasi dimensi]
Legenda:
| No. | Nama Material |
|---|---|
| 1 | Outlet suplai HEPA GKF-5 |
| 2 | Outlet suplai HEPA GKF-10 |
| 3 | Peredam pengatur multi-bilah berlawanan |
| 4 | Peredam api 70°C dengan pengaturan |
- Catatan: Setiap outlet suplai HEPA dilengkapi dengan peredam pengatur multi-bilah berlawanan manual.
- Setiap cabang udara balik dilengkapi dengan peredam pengatur multi-bilah berlawanan manual.
Gbr. 6-7 Rencana tata letak udara buang throughput tinggi
[Gambar: Rencana tata letak udara buang throughput tinggi — susunan saluran cabang pembuangan dan outlet pembuangan di laboratorium molekuler, termasuk lokasi unit kipas pembuangan 5500 m³/jam dan 6000 m³/jam, katup periksa, dan peredam api dengan pengaturan]
Legenda:
| No. | Nama Material |
|---|---|
| 1 | Outlet suplai HEPA GKF-5 |
| 2 | Outlet suplai HEPA GKF-10 |
| 3 | Peredam pengatur multi-bilah berlawanan |
| 4 | Peredam api 70°C dengan pengaturan |
| 5 | Katup periksa |
| Unit kipas pembuangan 5500 m³/jam | |
| Unit kipas pembuangan udara 6000 m³/h |
- Catatan: Setiap cabang pembuangan udara dilengkapi dengan peredam pengatur multi-bilah berlawanan manual.
V. Organisasi Aliran Udara di Ruang Bersih
Sebuah laboratorium harus mempertahankan kondisi suhu dan aliran udara tertentu. Dalam keadaan normal, area laboratorium dijaga pada tekanan negatif relatif terhadap koridor dan area non-laboratorium, dengan aliran udara bergerak dari zona risiko rendah ke zona risiko tinggi; seluruh bangunan harus dijaga pada tekanan positif relatif terhadap lingkungan luar untuk mencegah infiltrasi udara berbahaya yang tidak terfilter.
Desain laboratorium harus mempertimbangkan tidak hanya arah aliran udara tetapi juga laju aliran dan perbedaan tekanan antar ruang dengan kelas kebersihan atau fungsi yang berbeda — biasanya 5–10 Pa; untuk laboratorium biosafety, perbedaan tekanan antar ruang yang berdekatan dengan fungsi berbeda biasanya 10–15 Pa. Rute aliran personel dan material harus dipertimbangkan secara menyeluruh untuk meminimalkan aliran balik dan turbulensi udara dalam ruangan, serta mencegah kontaminan menyebar di dalam ruangan dan membahayakan keselamatan personel serta lingkungan. Perhatian khusus harus diberikan pada pengaruh lemari asam terhadap organisasi aliran udara dalam ruangan; turbulensi harus dihindari sejauh mungkin di area dekat lemari asam laboratorium dan lemari biosafety, karena pengaruh turbulensi di sisi lemari jauh lebih besar daripada di bagian depan. Pola aliran udara dasar ditunjukkan pada Gambar 6-8 hingga 6-24.
[Gambar: Penampang ruangan; filter dengan outlet diffuser di tengah langit-langit menyuplai udara ke arah bawah; aliran udara dalam ruangan menyebar ke bawah, membentuk resirkulasi di kedua sisi, dan kembali di sisi bagian bawah]
| Fitur Utama | Meningkatkan jangkauan efektif aliran udara bersih yang disuplai dari filter yang dipasang di langit-langit. Lebih rentan mengalami penumpukan debu dibandingkan suplai langit-langit polos; setelah penghentian operasi dalam jangka waktu lama, outlet diffuser harus dilap hingga bersih sebelum dinyalakan kembali |
|---|
Gbr. 6-8 Suplai langit-langit melalui filter dengan outlet diffuser
[Gambar: Penampang ruangan tinggi; dua filter dengan outlet diffuser (jarak d₀) di bagian atas menyuplai udara ke bawah, dengan ketinggian bagian bawah h dan ketinggian total hw yang ditandai; aliran udara turun ke bagian dasar dan kembali di sisi bawah]
| Fitur Utama | Cocok untuk ruangan dengan langit-langit tinggi; cocok untuk ruang bersih dengan persyaratan pendingin udara |
|---|
Gbr. 6-9 Suplai langit-langit melalui filter dengan outlet diffuser
[Gambar: Penampang suplai dinding samping; udara disuplai ke dalam ruangan dari outlet di sisi kanan, aliran udara bersirkulasi ulang di dalam ruangan, dan kembali di kanan bagian bawah]
Penampang
| Fitur Utama | Lebih sederhana dibandingkan suplai filter langit-langit; sangat cocok untuk ruangan tanpa ruang kosong langit-langit; koridor dapat dimanfaatkan, dengan saluran udara yang dipasang di langit-langit koridor; cocok untuk ruang bersih dengan persyaratan pendingin udara umum |
|---|
Gbr. 6-10 Suplai outlet dinding samping
[Gambar: Penampang suplai outlet miring; pada gambar kiri, outlet suplai miring disusun di kedua sisi bagian atas ruangan, mengalirkan udara ke bawah; pada gambar kanan, outlet suplai miring disusun di satu sisi bagian atas ruangan, mengalirkan udara secara miring ke arah bagian bawah ruangan]
Penampang
| Fitur Utama | Digunakan pada ruangan yang tidak cukup panjang untuk suplai dinding samping atau pada kondisi di mana aliran balik tidak diizinkan (misalnya ruang operasi) |
|---|
Gbr. 6-11 Suplai outlet miring
[Gambar: Aliran searah horizontal dengan pengembalian lurus; (a) penampang — udara masuk dari sisi kiri, sisi kanan merupakan dinding filter udara kembali, dan aliran udara bergerak secara horizontal dan searah; (b) aksonometrik — udara resirkulasi dan terkondisi dihubungkan di bagian atas, dengan dinding filter HEPA dan kipas di bagian ujung, ditambah pelat jaring atau pelat berlubang serta pintu pancuran udara]
(a) Penampang (b) Aksonometrik
| Fitur Utama | Aliran searah horizontal tipikal; tingkat kebersihan bervariasi sepanjang arah aliran udara; garis alir mungkin miring sedikit ke bawah; karena sedikit partikel yang mengendap di permukaan, alat ini sangat cocok untuk ruang operasi |
|---|
Gbr. 6-12 Aliran searah horizontal dengan aliran balik lurus
[Gambar: Gbr. 6-13 (a) denah — unit penanganan udara di sebelah kiri mengalirkan udara secara horizontal ke kanan, yang berbalik arah di ujung kanan; (b) denah — filter udara balik di bagian atas, dengan aliran udara balik ke bawah dan miring yang terlihat]
| Fitur Utama | Dapat mempersingkat panjang ruangan; aliran udara balik dapat digunakan untuk ruang persiapan |
|---|
Gbr. 6-13 Aliran searah horizontal dengan aliran balik satu sisi
[Gambar: Gbr. 6-14 (a) denah — filter udara balik di sebelah kiri, ditandai “lubang udara balik dari atas ke bawah”, dengan aliran udara secara umum bergerak dari kiri ke kanan lalu berbalik arah; (b) denah — dinding udara suplai berfilter di sebelah kiri, dengan dua aliran udara horizontal ke kanan yang berbalik arah di ujung kanan, membentuk aliran balik dua sisi]
| Fitur Utama | Sama dengan aliran searah horizontal dengan aliran balik satu sisi, tetapi memiliki aliran udara yang lebih seragam |
|---|
Gbr. 6-14 Aliran searah horizontal dengan aliran balik dua sisi
[Gambar: Penampang — suplai filter seluruh plafon, aliran udara turun secara vertikal melalui lantai bergrid dan filter udara balik]
| Fitur Utama | Aliran searah vertikal tipikal; memiliki biaya tertinggi; dapat mencapai tingkat kebersihan tertinggi |
|---|
Gbr. 6-15 Aliran searah vertikal dengan aliran balik lantai bergrid penuh dan suplai filter seluruh plafon
[Gambar: Penampang — suplai filter seluruh plafon, aliran udara turun secara vertikal, dengan aliran balik dorong di bagian perifer]
| Fitur Utama | Jenis ruang bersih aliran searah vertikal yang paling mudah diterapkan; paralelisme aliran udara lebih rendah dibandingkan jenis aliran balik bawah dua sisi; aliran udara yang terdorong keluar membantu meningkatkan kebersihan lingkungan sekitar |
|---|
Gbr. 6-16 Aliran searah vertikal dengan aliran balik dorong perifer dan suplai filter seluruh plafon
[Gambar: Penampang aliran searah vertikal lokal tanpa tirai udara]
| Fitur Utama | Membentuk aliran searah lokal hanya di area yang membutuhkan aliran paralel; sangat mengurangi biaya investasi |
|---|
Gbr. 6-17 Aliran searah vertikal lokal tanpa tirai udara
[Gambar: Penampang aliran searah vertikal lokal dengan dinding penutup]
| Fitur Utama | Memperpanjang panjang efektif aliran searah vertikal, setara dengan memperlebar lubang suplai atau mempersingkat jarak dari lubang suplai ke zona kerja |
|---|
Gbr. 6-18 Aliran searah vertikal lokal dengan dinding penutup
[Gambar: Penampang — unit filter kipas di bagian kiri atas; udara melewati pleno suplai bagian atas dan membentuk aliran searah vertikal ke bawah; bilik bersih ditopang oleh kolom dengan tirai yang digantung di sekelilingnya, dan udara mengalir keluar ke bawah dari dalam bilik]
Penampang
| Fitur Utama | Fleksibel dan terjangkau; dapat mencegah masuknya kontaminasi, tetapi menimbulkan hambatan |
|---|
Gbr. 6-19 Bilik bersih struktur kolom dan tirai
[Gambar: Penampang — unit suplai filter di sisi kiri dan kanan permukaan kerja; aliran udara melintasi permukaan kerja (bidang kerja pertama) dalam bentuk aliran searah horizontal dan kembali di tepi bawah permukaan, dengan unit pencahayaan di bagian atas]
Penampang
| Fitur Utama | Menempatkan permukaan kerja langsung di bidang kerja pertama aliran searah horizontal, sehingga strukturnya lebih ringkas dan ekonomis |
|---|
Gbr. 6-20 Aliran searah horizontal lokal atas meja kerja
[Gambar: Penampang — ruang bersih aliran radial; udara disuplai dari kiri atas dan menyapu seluruh ruangan dengan garis alir yang menyebar/hampir searah, lalu kembali dan terbuang ke arah kanan bawah]
Penampang
| Fitur Utama | Mengalirkan aliran secara kira-kira ke satu arah; kinerjanya mendekati aliran searah horizontal, namun lebih mudah dibangun dan lebih rendah biayanya; sering digunakan di pabrik farmasi di Amerika Serikat |
|---|
Gbr. 6-21 Ruang bersih aliran radial
[Gambar: Penampang — ruang bersih tipe terowongan; zona Kelas 100, Kelas 1000, dan Kelas 10000 digambarkan di dalam latar belakang dengan tingkat kebersihan lebih rendah, dengan fasilitas pembuangan, drainase, dan perpipaan gas/air/listrik yang ditandai]
Bagian
| Fitur Utama | Dapat mencapai tingkat kebersihan tertinggi; menawarkan fleksibilitas maksimum untuk menyesuaikan dengan perubahan proses; lebih murah daripada ruang bersih aliran paralel penuh; sangat cocok untuk produksi sirkuit terpadu skala besar |
|---|
Gbr. 6-22 Ruang bersih tipe terowongan
[Gambar: (a) Tipe dinding — udara masuk dari sisi kiri, dibatasi menjadi aliran searah horizontal oleh dinding penutup geser, dengan pembuangan filter efisiensi menengah di ujung kanan; (b) Tipe unit bersih — unit bersih dengan dinding penutup di sisi kiri, aliran searah horizontal dari kiri ke kanan di bagian tengah, dan aliran udara resirkulasi di atas dan di bawah]
| Fitur Utama | Memperpanjang panjang efektif aliran searah horizontal, setara dengan memperlebar permukaan suplai |
|---|
Gbr. 6-23 Aliran searah horizontal lokal dengan dinding penutup, tipe unit bersih atau tipe dinding
[Gambar: Skema terowongan bersih (saluran bersih)]
| Fitur Utama | Cocok untuk lokasi dengan persyaratan kebersihan sangat tinggi dan zona bersih yang sangat kecil, memungkinkan produksi berkelanjutan otomatis; mencapai tingkat kebersihan tertinggi dengan biaya terendah |
|---|
Gbr. 6-24 Terowongan bersih
VI. Parameter Teknis Ruang Bersih
-
Suhu dan kelembapan relatif: suhu dan kelembapan ruang bersih (zona bersih) harus sesuai dengan persyaratan produksi dan prosesnya (jika tidak ada persyaratan khusus, disarankan suhu 18–26°C dan kelembapan relatif 45–65%).
-
Perbedaan tekanan statis: perbedaan tekanan statis antara ruang bersih dan ruang tidak bersih harus lebih besar dari 10 Pa; perbedaan antara ruang bersih yang berdekatan dengan kelas berbeda harus lebih besar dari 5 Pa; perbedaan antara zona bersih dan luar ruangan harus lebih besar dari 12 Pa.
-
Volume udara dan kecepatan udara
3.1 Untuk sistem ruang bersih aliran non-searah, volume udara dan laju pergantian udara yang diukur harus lebih besar dari nilai desain masing-masing, namun tidak boleh melebihinya lebih dari 20%; selisih antara volume udara di setiap outlet dan nilai desainnya tidak boleh melebihi ±15% dari volume desain.
3.2 Untuk ruang bersih aliran searah, kecepatan udara rata-rata dalam ruangan yang diukur harus lebih besar dari kecepatan desain, namun tidak boleh melebihinya lebih dari 15%.
- Iluminasi: iluminasi zona bersih tanpa pencahayaan alami adalah 200–500 lx; ruang tambahan, ruang kunci personel dan material… (terpotong di bagian bawah halaman)
…ruang kunci material, ruang kunci udara, koridor, dll. sebaiknya memiliki iluminasi 150–300 lx. Persyaratan GMP tidak kurang dari 300 lx.
-
Kebisingan: dalam kondisi selesai dibangun (tidak berpenghuni), kebisingan ruang bersih aliran non-searah tidak boleh melebihi 60 dB(A); kebisingan ruang bersih aliran searah dan aliran campuran tidak boleh melebihi 65 dB(A).
-
Waktu pemulihan (waktu pembersihan mandiri): waktu pemulihan di bawah 10 menit lebih disukai untuk ruang bersih aliran searah, sedangkan untuk ruang bersih aliran non-searah waktu pemulihan tidak boleh melebihi 30 menit.
VII. Kontrol Perbedaan Tekanan
Untuk langkah-langkah keamanan terhadap bahaya biologis, hal terpenting adalah menetapkan dan secara konstan mempertahankan tekanan negatif tertentu sesuai dengan tingkat bahaya.
Ada enam penyebab utama gangguan eksternal pada kontrol tekanan negatif, yang tercantum dalam Tabel 6-2.
Tabel 6-2 Penyebab Gangguan Eksternal pada Tekanan Negatif
| No. | Item Gangguan | Catatan (kecepatan dan magnitudo gangguan) |
|---|---|---|
| 1 | Perubahan tekanan luar ruangan (terutama tekanan angin) | Kecepatan gangguan lambat, perubahan kecil, relatif mudah dikendalikan |
| 2 | Peningkatan/penurunan resistansi sistem saluran udara (penyumbatan filter HEPA setelah masa operasi tertentu) | |
| 3 | Penghentian operasi lemari keamanan hayati | |
| 4 | Pembukaan dan penutupan pintu | Dengan ruang kunci udara (airlock) |
| Tanpa ruang kunci udara (airlock) | ||
| 5 | Penyalaan dan penghentian kipas suplai/ekstraksi udara | |
| 6 | Penutupan katup akibat operasi sterilisasi | Kecepatan gangguan cepat, perubahan besar, sulit dikendalikan bahkan dengan kontrol otomatis |
Tabel 6-3 Kontrol Sistem Tekanan Negatif
| No. | Sistem | Karakteristik |
|---|---|---|
| 1 | [Gambar: Skema sistem ekstraksi VD (peredam volume udara) udara suplai → filter HEPA → ruangan → filter HEPA → VD] | Operasi tekanan negatif dapat dicapai hanya dengan menyesuaikan VD; namun, sistem ini rentan terhadap seluruh gangguan pada Tabel 6-2, dan tekanan ruangan mudah berfluktuasi. VD: peredam volume udara |
| 2 | [Gambar: Skema sistem ekstraksi VD udara suplai CAV (katup volume udara konstan) → filter HEPA → ruangan → filter HEPA → VD] | Dibandingkan dengan No. 1, gangguan 1, 3, dan 4 pada Tabel 6-2 memiliki pengaruh yang lebih kecil terhadap sistem ini; sistem ini dipengaruhi oleh gangguan 2, 5, dan 6. CAV: katup volume udara konstan |
Tabel 6-3 Lanjutan
| No. | Sistem | Karakteristik |
|---|---|---|
| 3 | [Gambar: Skema sistem ventilasi ruangan dengan suplai udara melalui CAV dan filter HEPA, ekstraksi udara melalui filter HEPA dan CAV] | Dibandingkan dengan No. 2, gangguan 1–4 pada Tabel 6-2 memiliki pengaruh yang lebih kecil terhadap sistem ini; namun, terjadi variasi akibat interferensi timbal balik dan keterlambatan antara kedua CAV, serta diperlukan pemeliharaan |
| 4 | [Gambar: Skema sistem ventilasi ruangan dengan suplai VAV melalui filter HEPA, ekstraksi melalui filter HEPA dan VD, dilengkapi deteksi ΔP] | Gangguan 1–4 pada Tabel 6-2 memiliki pengaruh yang lebih kecil terhadap sistem ini; namun, volume udara menurun seiring perubahan kinerja filter selama operasi jangka panjang. VAV: katup volume udara variabel |
| 5 | [Gambar: Skema sistem ventilasi ruangan dengan suplai VAV melalui filter HEPA, ekstraksi CAV melalui filter HEPA, dilengkapi deteksi ΔP] | Gangguan 1–5 pada Tabel 6-2 memiliki pengaruh yang lebih kecil terhadap sistem ini; dapat beradaptasi dengan perubahan kinerja filter |
| 6 | [Gambar: Skema sistem kontrol tekanan negatif dan volume udara hemat energi dengan inverter pada jalur suplai udara, ekstraksi melalui filter HEPA, dan deteksi ΔP di dalam ruangan] | Contoh penerapan hemat energi yang mempertimbangkan baik kontrol tekanan negatif maupun kontrol volume udara; sistem ini memiliki berbagai bidang aplikasi; keandalan harus diperiksa secara menyeluruh |
| 7 | [Gambar: Skema sistem kontrol volume udara dan tekanan negatif dengan inverter dan filter HEPA pada jalur suplai maupun ekstraksi udara, deteksi ΔP di dalam ruangan, dan mikroprosesor yang mengontrol katup serta kecepatan kipas suplai] | Untuk memenuhi persyaratan pengendalian dan pengaturan seluruh gangguan pada Tabel 6-2, mikroprosesor mengontrol setiap katup dan kecepatan kipas suplai — merupakan kontrol optimal untuk volume udara dan tekanan negatif |
Untuk mencegah pembalikan arah perbedaan tekanan, kipas suplai hanya boleh dinyalakan setelah sistem ekstraksi udara ruang bersih keamanan hayati diaktifkan, dan kipas ekstraksi hanya boleh dimatikan setelah kipas suplai dihentikan; demikian pula, kipas ekstraksi dan suplai ruangan hanya boleh dinyalakan setelah kipas ekstraksi lemari keamanan hayati dinyalakan terlebih dahulu.
VIII. Ketentuan Khusus Desain Pendingin Udara Ruang Bersih
- Sistem suplai dan ekstraksi udara independen harus diterapkan untuk mencegah infeksi silang aerosol.
- Area yang menghasilkan gas berbahaya (persiapan reagen, penanganan spesimen, peralatan eksperimental, dll.) harus menggunakan meja kerja bersih bertekanan negatif.
- Operasi yang menghasilkan aerosol berbahaya bagi manusia harus dilakukan di dalam lemari keamanan hayati Kelas II (atau kelas yang lebih tinggi).
- Panas yang dihasilkan oleh peralatan pemeriksaan medis khusus harus diperhitungkan.