Pencapaian Baru dalam Pembangunan Departemen Operasi Bersih Rumah Sakit di China

1.2.1 Pentingnya dan Peran Penyusunan Standar serta Kode

Seiring dengan perkembangan ilmu kedokteran di Tiongkok, peningkatan teknologi medis, dan perubahan kebutuhan masyarakat terhadap layanan medis, rumah sakit menghadapi tugas pembangunan baru dan perluasan yang semakin berat; teknik pembedahan di berbagai departemen medis menjadi semakin maju, sulit, dan kompleks, serta persyaratan terhadap kebersihan dan fungsi ruang operasi menjadi semakin tinggi. Menurut statistik, pada tahun 1998 terdapat 16.468 rumah sakit di seluruh negeri, di mana 15.270 di antaranya merupakan rumah sakit tingkat kabupaten ke atas, 7.498 merupakan rumah sakit dengan lebih dari 100 tempat tidur, dan 788 merupakan rumah sakit dengan lebih dari 500 tempat tidur. Pada saat itu, sekitar seratus rumah sakit telah diubah menjadi departemen operasi bersih (ruang operasi), atau sekitar 0,75% dari total. Akibatnya, sejumlah institusi medis berlomba-lomba merenovasi ruang operasi mereka; pada saat diselenggarakannya “Simposium Internasional Desain Arsitektur dan Peralatan Rumah Sakit” di Beijing pada tahun 1998, perhatian terhadap pembangunan departemen operasi rumah sakit telah menjadi topik hangat, dengan pandangan bahwa departemen operasi rumah sakit merupakan mata rantai kunci dalam pengendalian infeksi rumah sakit dan salah satu penanda tingkat teknis rumah sakit. Sejak itu, hampir seribu ruang operasi bersih mulai dibangun setiap tahun. Namun, Tiongkok belum pernah memiliki standar dan kode terpadu untuk pembangunan departemen operasi bersih. Meskipun Kode Teknis Arsitektur untuk Departemen Operasi Bersih Rumah Sakit Militer yang diumumkan pada tahun 1995 memainkan peran tonggak dalam mendorong kemajuan, kode tersebut pada akhirnya tidak memiliki kekuatan mengikat yang jelas bagi sebagian besar rumah sakit daerah; selain itu, sejumlah perusahaan teknik yang melibatkan pihak asing, dengan mengatasnamakan standar nasional masing-masing, menciptakan situasi di mana berbagai standar nasional berjalan secara paralel. Karena kurangnya standar panduan yang berlaku dan langkah-langkah yang benar untuk pengarahan, masalah yang ada terutama tercermin dalam empat aspek berikut: ① institusi yang melaksanakan pembangunan dan renovasi ruang operasi bersih tidak memiliki sertifikasi kualifikasi, dan sebagian besar di antaranya tidak memiliki kekuatan teknis profesional maupun kemampuan desain dan konstruksi, apalagi memahami karakteristik departemen operasi bersih; ② produsen masuk ke bidang ini secara membabi buta, dan mutu peralatan ruang operasi bersih tidak terjamin, sehingga banyak produk yang dijual di pasar memiliki kualitas rendah; ③ kontrak dan subkontrak proyek tidak melalui prosedur normal, pasar pembangunan dan renovasi ruang operasi bersih berada dalam persaingan tidak tertib dan keadaan yang sangat tidak terkendali, serta dana terbuang secara besar-besaran—dibangun menurut apa yang disebut standar asing, satu ruang operasi memerlukan biaya tambahan sekitar 300.000 hingga 400.000 yuan; ④ proyek ruang operasi yang telah selesai tidak menjalani inspeksi penerimaan akhir dan evaluasi komprehensif, serta tidak ada departemen yang memeriksa mutu keseluruhan proyek. Singkatnya, di satu sisi mutu proyek menurun; di sisi lain, kecenderungan untuk mengejar hal-hal baru dan bermutu tinggi menunjukkan tren yang terus meluas. Oleh karena itu, Departemen Perencanaan dan Keuangan Kementerian Kesehatan, sebagai otoritas yang berwenang di bidang kesehatan, memutuskan untuk menempatkan penyusunan standar pembangunan nasional dan kode teknis arsitektur yang terpadu untuk departemen operasi bersih ke dalam agenda untuk segera dilaksanakan. Semakin awal standar dan kode kita sendiri disusun, semakin awal hasilnya akan terlihat dalam pembangunan departemen operasi rumah sakit, pengembangan industri ruang operasi dalam negeri, penggunaan investasi yang rasional, dan seterusnya.

Hal di atas merupakan kebutuhan subjektif dan objektif untuk menetapkan standar pembangunan serta kode teknis arsitektur yang terpadu bagi departemen operasi bersih rumah sakit. Standar ini telah berlaku sejak 1 Oktober 2000, dan Kode diumumkan pada 1 Desember 2002. Uraian di sini terutama didasarkan pada Kode tersebut.

1.2.2 Ideologi Panduan dan Prinsip Dasar Penyusunan Kode

Ideologi panduannya adalah: sebagai standar dan kode nasional, ia harus menyerap pengalaman serta pencapaian matang di dalam dan luar negeri sekaligus bertolak dari kondisi nasional Tiongkok, dan sama sekali tidak boleh lepas dari kenyataan; ia harus mengarahkan pada populerisasi dan penerapan luas teknologi bersih di departemen operasi—misalnya, “ruang operasi kuasi-bersih” lebih berlaku secara universal untuk rumah sakit kecil dan menengah serta rumah sakit tingkat kabupaten—sambil pada saat yang sama memelihara kesadaran berwawasan ke depan tertentu.

Prinsip dasarnya adalah:

(1) Departemen operasi bersih merupakan kesatuan komprehensif yang multifungsi, suatu kombinasi organik antara higiene dan keteknikan; hal ini tercermin dalam aspek-aspek seperti ruang lingkup penerapan, dekorasi arsitektural, serta penyejukan udara dan pemurnian, maupun dalam langkah-langkah spesifik seperti bakteri udara, bakteri endap, dan keadaan dinamis serta statis. Oleh karena itu, standar dan kode untuk ruang operasi bersih tidak bertentangan dengan standar disinfeksi dan higiene rumah sakit; sebaliknya, keduanya harus menjadi pelengkap penting dan pengembangan lebih lanjut.

(2) Menonjolkan karakteristik ruang operasi sebagai ruang bersih biologis, yaitu menjadikan pengendalian partikel viabel sebagai tujuan, menekankan bahwa pengurangan infeksi pascaoperasi harus merupakan pengendalian seluruh proses, dan bahwa langkah-langkah komprehensif harus diambil untuk mengurangi risiko infeksi silang. Tujuan Kode haruslah menetapkan prinsip dasar sistem perlindungan, sehingga tercapai tujuan untuk mencegah bakteri dan debu mencemari ruang operasi sekaligus mencegah pencemaran lingkungan eksternal.

(3) Melepaskan diri dari konsep dan praktik teknologi ruang bersih industri, serta menonjolkan perlindungan area kunci, yaitu zona operasi. Hal ini lebih praktis dan ekonomis.

1.2.3 Isi Utama dan Ciri Khas Kode

Kode terdiri atas kata pengantar, sepuluh bab teks utama, dan satu lampiran; bersama dengan catatan penyusunannya, dokumen ini memuat 66.000 karakter.

(1) Mengenai ruang lingkup penerapan. Hanya poin-poin berikut yang ditekankan di sini: ① Kode ini berlaku tidak hanya untuk departemen operasi bersih yang utuh, tetapi juga untuk satu atau beberapa ruang operasi bersih beserta ruang penunjangnya yang dibangun di dalam departemen operasi non-bersih (atau dibangun secara tersebar, atau bersifat eksperimental); ② departemen operasi biasa yang menggunakan ventilasi dan penyejuk udara secara keseluruhan tidak dicakup oleh Kode ini. Karena ventilasi biasa membawa debu dan bakteri, dan penyejuk udara biasa merupakan tempat berkembang biak bakteri, departemen tersebut setidaknya harus tetap mematuhi ketentuan Kode mengenai filtrasi udara suplai dan melakukan penanganan pemurnian udara yang diperlukan. Jika ketentuan ini tidak dibuat—mengingat penyejuk udara merupakan peralatan paling minimal di setiap ruang operasi—hal itu pasti akan meninggalkan bahaya tersembunyi berupa infeksi silang berskala besar, sehingga penggunaan penyejuk udara tidak meningkatkan kelas ruang operasi melainkan justru meningkatkan peluang kontaminasi bakteri. Dengan ketentuan Kode ini, sebagaimana dinilai dalam risalah rapat peninjauan nasional, Kode telah “memberikan arah bagi pembangunan departemen operasi bersih untuk menghindari jalan memutar”.

(2) Mengenai komposisi departemen operasi bersih. Penggunaan konsep departemen operasi bersih, bukan ruang operasi bersih, didasarkan pada pemahaman bahwa pengendalian infeksi harus dilakukan secara menyeluruh dan sepanjang proses.

Dalam bab terminologi, Kode memberikan definisi spesifik mengenai departemen operasi bersih: yaitu “area fungsional mandiri yang terdiri dari ruang operasi bersih, ruang penunjang bersih, dan ruang penunjang non-bersih”. Jika sebuah ruang operasi tidak memiliki ruang penunjang, fungsinya hampir tidak dapat dijalankan secara optimal. Kode menetapkan bahwa ruang penunjang bersih dapat ditempatkan di dalam area bersih, sedangkan ruang penunjang non-bersih harus ditempatkan di area non-bersih.

Agar lebih memudahkan perancang dalam menerapkan Kode, operasi yang berlaku dan petunjuk isinya diberikan untuk ruang operasi dan ruang penunjang pada setiap tingkat, sebagaimana ditunjukkan dalam Tabel 1 dan Tabel 2.

Tabel 1 Klasifikasi ruang operasi bersih

Tabel 2 Klasifikasi Ruang Penunjang Bersih Utama

Setelah komponen yang diperlukan dari departemen operasi bersih diperjelas, terdapat dasar untuk mempertimbangkan skalanya, dan tidak akan berakhir dengan reputasi “tidak lengkap” setelah pembangunan.

Bagian penting dari komposisi tersebut adalah standar luas ruang operasi, yang ditetapkan secara jelas dalam Standar. Ketentuan ini menolak pengejaran ukuran besar secara membabi buta sambil tetap mempertimbangkan kebutuhan ruang operasi modern, memberikan luas yang wajar, dan mengizinkan perluasan sebesar 25% dalam kondisi tertentu, sehingga dapat dikatakan cukup praktis dan fleksibel.

(3) Mengenai klasifikasi ruangan di departemen operasi bersih. Berdasarkan ideologi dan prinsip panduan yang telah disebutkan, berbagai jenis ruang bersih di departemen operasi bersih termasuk ruang bersih biologis, dengan pengendalian partikel viabel sebagai tujuan utama. Oleh karena itu, klasifikasi harus didasarkan pada konsentrasi bakteri, sambil menekankan bahwa kebersihan udara merupakan syarat perlindungan yang diperlukan. Hal ini tidak hanya sesuai dengan kebiasaan staf medis dan memudahkan pemahaman serta penerapan langkah-langkah komprehensif untuk pengendalian menyeluruh selama pelaksanaan, sehingga tidak menganggap pemurnian udara sebagai sesuatu yang mahakuasa; pada saat yang sama, hal ini juga menunjukkan bahwa ruang operasi bersih berbeda dari ruang operasi biasa yang hanya didisinfeksi—tanpa langkah pemurnian udara, ruang tersebut tidak dapat dianggap sebagai ruang bersih, sehingga juga menunjukkan esensi departemen operasi bersih.

Klasifikasi ruangan di departemen operasi bersih ditunjukkan dalam Tabel 3 dan Tabel 4.

Tabel 3 Standar Klasifikasi Ruang Operasi Bersih

Catatan: 1) Untuk metode apung, konsentrasi bakteri rata-rata maksimum menggunakan nilai dalam kurung. Konsentrasi bakteri merupakan hasil yang diperoleh dari pengukuran langsung, bukan hasil konversi timbal balik antara metode endap dan metode apung.

2. Untuk ruang operasi Kelas I yang khusus digunakan untuk oftalmologi, area sekitar harus memenuhi persyaratan Kelas 10.000.

Tabel 4 Standar tingkat ruang penunjang bersih (saat selesai dibangun atau saat diam)

Catatan: Untuk metode udara, konsentrasi bakteri rata-rata maksimum menggunakan nilai dalam kurung; konsentrasi bakteri merupakan hasil pengukuran langsung, bukan hasil konversi timbal balik antara metode endap dan metode udara.

Dalam Kode, tingkat ruang operasi bersih ditentukan berdasarkan jenis pembedahan yang berbeda. Klasifikasi ruang operasi hanya berkaitan dengan isi pembedahan, dan tidak menyangkut penilaian tingkat departemen operasi, juga bukan merupakan standar penilaian rumah sakit. Pada prinsipnya, ruang operasi bersih tingkat tinggi sesuai untuk operasi pada organ vital, karena jika terjadi infeksi, konsekuensinya akan serius. Di negara-negara maju secara ekonomi, misalnya, standar penyejuk udara Swiss membagi ruang operasi menjadi tiga tingkat, standar rumah sakit Jerman memiliki dua tingkat, American College of Surgeons membagi operasi menjadi tiga tingkat, Jepang membagi seluruh rumah sakit menjadi lima tingkat (ruangan departemen operasi terdiri dari tiga tingkat di zona depan, yaitu zona sangat bersih, bersih, dan kuasi-bersih, serta dua tingkat di zona belakang, yaitu zona umum dan zona pencegahan penyebaran kontaminasi), dan Inggris pada kenyataannya terbagi menjadi dua tingkat, yaitu sistem suplai udara ultra-bersih dan sistem suplai udara konvensional. Pembagian-pembagian ini semuanya kurang jelas, dan isi penerapannya kabur. Mengingat perbedaan regional di negara kita saat ini masih cukup besar, agar sesuai dengan berbagai situasi di wilayah yang berbeda, ditetapkan empat tingkat ruang operasi bersih yang berbeda, dengan ruang operasi bersih Tingkat II sebagai acuan: yang persyaratannya lebih tinggi adalah ruang operasi bersih khusus Tingkat I, dan yang persyaratannya sedikit lebih rendah adalah ruang operasi bersih umum Tingkat III. Agar rumah sakit biasa semuanya dapat memiliki ruang operasi bersih dan setiap operasi dapat dilakukan di ruang operasi bersih, Tingkat IV secara khusus ditetapkan sebagai ruang operasi kuasi-bersih, yang memiliki makna positif bagi peningkatan tingkat ruang operasi secara menyeluruh. Risalah rapat peninjauan nasional menilai klasifikasi ini sebagai “maju secara ilmiah sekaligus wajar; berpijak pada kondisi nasional saat ini sekaligus berorientasi pada perkembangan masa depan”.

Kode menerobos kerangka ruang bersih industri dalam standar Inggris dan Jepang yang serupa, menyerap gagasan Jerman mengenai perlindungan area kunci, dan berdasarkan teori serta pencapaian penting negara kita sendiri mengenai zona arus utama, menetapkan klasifikasi ruang operasi secara terpisah untuk zona operasi dan zona sekitar. Bab “Istilah” dalam Kode memberikan definisi zona operasi dan zona sekitar: zona operasi adalah “meja operasi dan area sekitarnya yang memerlukan perlindungan khusus. Dalam ruang operasi Tingkat I, zona operasi adalah area setelah diperluas paling sedikit 0,9 m ke arah luar pada masing-masing kedua sisi meja operasi dan paling sedikit 0,4 m ke arah luar pada masing-masing kedua ujungnya (termasuk meja operasi); dalam ruang operasi Tingkat II, zona operasi adalah area setelah diperluas paling sedikit 0,6 m ke arah luar pada masing-masing kedua sisi meja operasi dan paling sedikit 0,4 m ke arah luar pada masing-masing kedua ujungnya (termasuk meja operasi); dalam ruang operasi Tingkat III, zona operasi adalah area setelah diperluas paling sedikit 0,4 m ke arah luar pada keempat sisinya (termasuk meja operasi). Ruang operasi Tingkat IV tidak dibagi menjadi zona operasi dan zona sekitar. Dalam ruang operasi khusus oftalmologi Tingkat I, setiap sisi zona operasi tidak kurang dari 1,2 m”. Zona sekitar adalah “area lain di dalam ruang operasi bersih selain zona operasi”, sehingga skema perlindungan zona operasi melalui suplai udara terkonsentrasi dikemukakan secara lebih sistematis dan konkret dibandingkan dengan standar Jerman. Hal ini tidak hanya mendukung pengendalian kontaminasi tetapi juga memudahkan pelaksanaan operasi. Dalam beberapa tahun terakhir, Pusat Inspeksi Mutu Rekayasa Konstruksi Nasional telah melakukan hal yang persis sama dalam pengukurannya di rumah sakit, dan hal ini diterima dengan baik oleh pengguna serta kontraktor teknik. Klasifikasi dan penentuan tingkat zona seperti ini merupakan yang pertama secara internasional. Standar Jerman hanya memberikan kriteria umum bahwa kontaminasi zona operasi dapat berjumlah setengah dari kontaminasi zona sekitar, tetapi tidak melakukan klasifikasi dan penentuan tingkat zona berdasarkan hal tersebut, sedangkan setelah Kode menetapkan standar secara terpisah menurut zona, kriteria kuantitatif juga dapat ditetapkan untuk suplai udara terkonsentrasi dengan memanfaatkan prinsip zona arus utama.

Penetapan konsentrasi bakteri dalam klasifikasi spesifik memanfaatkan pencapaian dalam negeri mengenai hubungan antara bakteri udara dan bakteri endap, sekaligus mempertimbangkan data luar negeri yang ada, sehingga data klasifikasi Kode menjadi lebih ilmiah.

Risalah rapat peninjauan nasional menunjukkan bahwa Kode “memberikan standar dan prinsip spesifik yang sangat dapat diterapkan” dan “secara keseluruhan mencapai tingkat standar internasional serupa dalam ideologi panduan, isi spesifik, dan parameter teknis, serta memiliki ciri khas dan inovasi yang menonjol”.

(4) Mengenai arsitektur. Arsitektur merupakan fondasi departemen operasi bersih dan merupakan hal pertama yang harus diperjelas setelah komposisi dan penentuan tingkat ditetapkan. Bagian ini dibagi menjadi tiga bagian: lingkungan arsitektural, tata ruang internal, dan dekorasi arsitektural. Seluruh isi berpusat pada prinsip praktis untuk melayani fungsi, menghindari pengejaran dekorasi yang sepihak.

Dalam lingkungan terbangun, penekanan khusus diberikan pada persoalan arah angin paling sering dan arah angin kedua paling sering terhadap lingkungan departemen operasi bersih di dalam rumah sakit. Hal ini berbeda dari praktik konvensional yang hanya menyatakannya dalam arah angin dominan atau arah angin paling sering; sebaliknya, konsep frekuensi angin kontaminasi digunakan.

Dalam tata ruang denah, jawaban yang jelas diberikan terhadap salah satu kesulitan yang dihadapi dalam desain, yaitu persoalan koridor, dan kriteria spesifik ditetapkan untuk kapan menggunakan koridor tunggal, ganda, atau multipel. Untuk pertama kalinya, ditegaskan secara eksplisit bahwa pancuran udara tidak boleh digunakan di departemen operasi, karena tidak praktis untuk ruang operasi dan bahkan berbahaya; untuk pertama kalinya, Kode menetapkan desain ruang penyangga berdasarkan kesimpulan penelitian (luas tidak kurang dari $3m^2$, tingkat kebersihan sama dengan lingkungan yang akan dimasuki, tetapi tidak lebih tinggi dari Kelas 1000; ketika satu pintu belum tertutup, pintu lainnya tidak dapat dibuka). Mengingat tren yang muncul berupa penolakan sepenuhnya terhadap teraso dan ubin keramik serta penggunaan penyelesaian bermutu tinggi secara seragam tanpa memandang situasi, Kode, berdasarkan sifat material dan praktik, secara eksplisit menunjukkan bahwa kedua material tersebut dapat digunakan. Kode menetapkan bahwa “dinding ruang bersih Kelas I dan Kelas II dapat menggunakan panel dinding integral atau prafabrikasi, dan dinding ruang bersih Kelas III serta Kelas IV juga dapat menggunakan ubin keramik besar atau pelapisan”.

Ditetapkan bahwa ruang operasi bersih tidak boleh memiliki jendela eksterior, sedangkan ruang penunjang bersih Kelas III dan Kelas IV dapat memiliki jendela bersegel ganda. Perlakuan pada pertemuan antarpermukaan dalam telah mengalami pasang surut di Tiongkok; misalnya, dalam desain pabrik farmasi, pada awalnya semua pertemuan diharuskan dibuat sebagai sudut membulat, tetapi sekarang tidak ada persyaratan wajib. Hal ini terutama karena fungsi sudut lengkung sanitasi tersebut tidak dipahami, dan desain mengikuti secara membabi buta desain perusahaan asing di Tiongkok. Fungsi sudut lengkung sanitasi terutama terletak pada sudut lengkung lantai, yang berfungsi mencegah penumpukan kontaminasi dan memudahkan pembersihan. Oleh karena itu, Kode berpandangan bahwa sikap yang benar adalah menetapkan secara tegas bahwa sudut lengkung sanitasi lantai harus berupa sudut membulat, sementara perlakuan terhadap pertemuan lain tidak diatur secara khusus.

Untuk mengatasi kebiasaan luas melakukan operasi dengan pintu terbuka dan menjaga tekanan positif dalam ruangan, Kode mengusulkan agar pintu otomatis harus memiliki pengaturan tunda waktu; untuk mengurangi peluang kontaminasi dan memudahkan penggunaan, Kode menetapkan bahwa ruang scrub sebaiknya disusun secara tersebar, dan seterusnya. Semua langkah ini dimaksudkan untuk mengoptimalkan fungsi bangunan dalam melayani pembedahan.

(5) Mengenai peralatan dasar. Peralatan dasar ruang operasi adalah fasilitas yang perlu dirakit dan dipasang secara arsitektural di dalam ruang operasi, seperti lampu tanpa bayangan, lemari instrumen, dan perangkat suplai gas. Hal-hal ini berkaitan dengan struktur denah maupun desain aliran udara ruang operasi, dan juga harus ditentukan sebelumnya. Bagian ini merupakan isi yang sangat diperlukan dan praktis bagi desain serta penggunaan departemen operasi bersih, dan juga merupakan aspek untuk menjamin standardisasi serta modernisasi ruang operasi bersih; konten khusus seperti ini belum ada dalam standar dan kode luar negeri terkait, yang merupakan ciri khas lain dari Kode.

(6) Mengenai penyejukan udara dan pemurnian. Ini merupakan isi inti dari Kode, yang terutama dibagi menjadi empat bagian: sistem, organisasi aliran udara, komponen dan material, serta indikator teknis.

Dalam bagian sistem, poin-poin berikut perlu diperhatikan:

1. Ruang operasi bersih Kelas I dan Kelas II sebaiknya menggunakan unit penyejuk udara pemurnian mandiri, dan udara segar dapat menggunakan sistem suplai terpusat.
2. Sistem harus memiliki setidaknya tiga tahap filtrasi; udara segar harus dilengkapi dengan filtrasi tiga tahap, yaitu kasar, sedang, dan sub-efisiensi tinggi.
3. Mengingat pentingnya pengendalian kelembapan bagi ruang operasi dan terjadinya kasus perawat yang pingsan di ruang operasi yang ada, diajukan persyaratan mengenai keadaan penanganan udara segar dan volume udara segar minimum untuk setiap ruang operasi.
4. Pembuangan udara ruang operasi sebaiknya dibuat mandiri dan dinyalakan serta dimatikan bersama dengan suplai udara, untuk memastikan pembuangan gas anestesi dan gas lainnya.

Dalam organisasi aliran udara: ① Untuk pertama kalinya, diusulkan secara eksplisit untuk menempatkan outlet suplai udara secara terkonsentrasi di atas meja operasi, dan luas outlet suplai udara diberikan secara spesifik berdasarkan perhitungan teoretis serta dengan merujuk pada praktik dalam dan luar negeri. Hal ini menerobos kebiasaan umum di ruang bersih industri yang menempatkan outlet suplai udara secara seragam dan tersebar, serta mendukung pencapaian tingkat kebersihan satu tingkat lebih tinggi dengan volume udara kecil dan konsentrasi bakteri yang sedikitnya berkurang setengahnya. Rapat peninjauan nasional menilai ini sebagai “mencapai efek kebersihan yang lebih baik dengan investasi lebih sedikit”. ② Untuk mengurangi infeksi silang di dalam departemen operasi, ditekankan bahwa ruang operasi tidak boleh mengembalikan udara ke koridor, melainkan harus mensirkulasikan kembali udara baliknya sendiri. ③ Untuk pertama kalinya, diberikan prinsip penempatan filter efisiensi tinggi tahap akhir di zona bersih Kelas 100, termasuk rasio cakupan penuh dan rasio volume udara operasi terhadap volume udara nominal. Hal ini sangat diperlukan untuk mengatasi fenomena masa lalu di ruang operasi bersih Kelas 100 berupa konsep yang kabur, penghematan yang merusak mutu, dan bahaya tersembunyi yang serius, guna menjamin mutu aliran searah (dahulu disebut aliran laminar), dan juga merupakan ciri utama yang lebih rinci dibandingkan standar luar negeri. ④ Untuk pertama kalinya, diusulkan bahwa permukaan suplai udara dengan fungsi penghalang kebocoran dapat digunakan, dengan filter diletakkan di luar kotak tekanan statis. Hal ini signifikan untuk menghindari penggantian dan pemeliharaan di dalam ruangan, mengatasi kesulitan tinggi lantai yang kurang, meningkatkan keseragaman aliran udara suplai, dan meningkatkan suplai udara Kelas II serta Kelas III dari aliran turbulen menjadi mendekati karakteristik aliran laminar, yang semuanya memberikan manfaat nyata.

Untuk material komponen, penekanan khusus diberikan pada kesesuaian dengan persyaratan sistem pemurnian medis. Di sekitar poin ini, Kode telah memberikan banyak ketentuan spesifik, sehingga lebih mendekati konsep kendali prioritas kelembapan dan pengurangan kontaminasi mikroba sekunder yang disebabkan oleh peralatan penyejuk udara dan saluran. Hal ini memberikan peluang bagi Tiongkok untuk memelopori produksi penyejuk udara semacam itu. Selain itu, langkah desain spesifik yang didasarkan pada konsep ini telah diterima di luar negeri, dan praktik ini telah diadopsi dalam standar rumah sakit Swiss yang baru disusun.

Di antara indikator teknis, Kode telah membuat ketentuan spesifik untuk beberapa indikator dengan mempertimbangkan kondisi nasional Tiongkok. Untuk ruang operasi bersih Kelas I, ditetapkan bahwa kecepatan udara penampang rata-rata di zona operasi pada ketinggian 0,8 m (tanpa penghalang seperti meja operasi) atau 1,05 m (dengan penghalang seperti meja operasi) haruslah 0,25–0,3 m/s, dan dengan bertolak dari pemeliharaan mutu operasi, ditetapkan bahwa nilai lulus untuk pengujian penerimaan tidak boleh kurang dari 0,27 m/s. Ketentuan mengenai waktu pemurnian mandiri dan laju perubahan udara pemurnian mandiri juga mencerminkan ciri khasnya. Untuk pertama kalinya, diusulkan bahwa waktu pemurnian mandiri untuk operasi berturut-turut tanpa jeda di ruang operasi harus diperhitungkan, bahwa waktu ini harus dipersingkat sejauh mungkin ke rentang yang wajar, dan bahwa laju perubahan udara pemurnian mandiri harus dihitung serta ditetapkan sesuai. Untuk ruang operasi, nilai ini sedikit lebih besar daripada laju perubahan udara yang lazim digunakan di ruang bersih industri, dan nilai konvensional tersebut pada awalnya memang ditujukan untuk indikator dinamis, sehingga berfungsi untuk pemurnian mandiri yang cepat setelah operasi dinamis. Hal ini tidak hanya berdampak pada kinerja pemurnian, tetapi juga memiliki makna ekonomis dalam mempercepat pergantian ruang operasi dan memberikan kemudahan bagi pasien. Sementara itu, untuk ruangan selain ruang operasi, laju perubahan udara pemurnian mandiri tidak diperlukan. Mengingat pengujian saat ini dilakukan dalam keadaan statis (saat diam), sedangkan laju perubahan udara dinamis konvensional sebelumnya jauh terlalu besar, dan fokus saat ini adalah pengendalian konsentrasi bakteri, nilai yang lebih kecil daripada laju perubahan udara konvensional telah diberikan berdasarkan perhitungan teoretis dan praktik, guna mencapai penghematan. Selain itu, mengingat pemborosan yang diakibatkan di masa lalu oleh unit desain dan konstruksi yang secara sepihak meningkatkan laju perubahan udara, Kode untuk pertama kalinya tidak hanya memberikan batas bawah laju perubahan udara dan kecepatan penampang, tetapi juga batas atas sebesar 1,2 kali.

(7) Mengenai gas medis, pasokan air dan drainase, serta distribusi daya. Bagian ini mencerminkan prinsip memperhatikan kemajuan teknis sekaligus keselamatan. Kode menetapkan bahwa departemen operasi bersih modern harus memiliki suplai gas terpusat dan harus memiliki perangkat cadangan. Berdasarkan kecelakaan yang telah terjadi, ditegaskan dengan jelas bahwa konektor sumber gas tidak boleh dapat dipertukarkan. Ditetapkan bahwa pasokan air harus memiliki dua saluran masuk; berdasarkan kondisi nyata ruang operasi dan dengan persetujuan dinas pemadam kebakaran, ditetapkan bahwa kepala sprinkler tidak boleh dipasang di dalam ruang operasi. Terkait distribusi daya, ditekankan bahwa jalur feeder utama setiap ruang operasi harus dipasang secara terpisah, perangkat komunikasi nirkabel tidak boleh digunakan di dalam ruang operasi, dan ruang operasi bedah jantung harus dilengkapi dengan sistem pentanahan fungsional dengan transformator isolasi; juga ditekankan bahwa perlengkapan pencahayaan tidak boleh berada dalam jangkauan outlet suplai udara, dan seterusnya. Semua ini dimaksudkan untuk menjamin keselamatan pembedahan.

(8) Mengenai proteksi kebakaran. Kode mencurahkan satu bab khusus untuk proteksi kebakaran, dengan ketentuan yang ditingkatkan secara substansial menjadi 9 pasal. Terdapat ketentuan yang jelas mengenai tingkat ketahanan api, pintu kebakaran, pengendalian dan pembuangan asap, langkah proteksi kebakaran untuk mezanin teknis, dan seterusnya. Kode mengusulkan bahwa hidran kebakaran dan kepala sprinkler tidak boleh dipasang di dalam ruang operasi, dan bahwa perangkat yang dapat mematikan secara darurat jalur utama suplai oksigen terpusat harus disediakan.

(9) Mengenai penerimaan konstruksi. Meskipun Kode bukan merupakan kode konstruksi, ketentuan harus dibuat mengenai beberapa prinsip utama dari sudut pandang menjamin mutu komprehensif secara keseluruhan. Mengingat pembangunan departemen operasi saat ini cukup kacau, Kode menekankan bahwa kontraktor utama konstruksi harus menjalankan komando terpadu sesuai dengan urutan konstruksi. Mengingat situasi di mana penerimaan setelah penyelesaian proyek tidak memiliki aturan—siapa pun dapat melakukan pengukuran dan siapa pun dapat melakukan penerimaan—Kode mengusulkan penerimaan dua tahap, yaitu penerimaan penyelesaian antara Pihak Pertama dan Pihak Kedua, serta evaluasi kinerja komprehensif dan penerimaan oleh pihak ketiga; ditetapkan bahwa pengujian untuk tahap terakhir harus dilakukan oleh lembaga inspeksi mutu profesional yang berwenang. Untuk menyatukan standar pengujian, Kode telah membuat ketentuan spesifik mengenai metode pengukuran untuk indikator uji yang wajib.

(10) Mengenai lampiran. Salah satu lampiran Kode berkaitan dengan penerimaan gas, dan tidak akan dijelaskan lebih lanjut di sini.

Berdasarkan uraian dan analisis di atas, penerapan Standar dan Kode akan membuat pembangunan departemen operasi bersih rumah sakit di Tiongkok menjadi teratur, sistematis, dan terstandarisasi, serta selaras dengan standar internasional, dan mutunya akan mencapai lompatan kualitatif.