Klasifikasi Kamar di Departemen Operasi Bersih
Berbagai tipe ruang bersih di departemen operasi bersih merupakan ruang bersih biologis, dan tujuan utamanya adalah mengendalikan partikel viabel; oleh karena itu, berbagai tipe ruang bersih harus diklasifikasikan menurut konsentrasi bakteri di udara.
3.2.1 Klasifikasi Kamar Operasi Bersih
Klasifikasi kamar operasi bersih ditunjukkan pada Tabel 3.4.
Tabel 3.4 Standar Kelas Kamar Operasi Bersih di Tiongkok (As-Built atau At-Rest)
| Kelas | Nama Kamar Operasi | Konsentrasi bakteri rata-rata maksimum dengan metode pengendapan (pelayangan), zona operasi | Konsentrasi bakteri rata-rata maksimum dengan metode pengendapan (pelayangan), zona sekitar | Kepadatan kontaminasi bakteri permukaan maksimum | Kelas kebersihan udara, zona operasi | Kelas kebersihan udara, zona sekitar |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ⅰ | Kamar operasi bersih khusus | 0.2 CFU/30min cawan φ90 (5 CFU/m³) | 0.4 CFU/30min cawan φ90 (10 CFU/m³) | 5 CFU/cm² | Kelas 100 | Kelas 1 000 |
| Ⅱ | Kamar operasi bersih standar | 0.75 CFU/30min cawan φ90 (25 CFU/m³) | 1.5 CFU/30min cawan φ90 (50 CFU/m³) | 5 CFU/cm² | Kelas 1 000 | Kelas 10 000 |
| Ⅲ | Kamar operasi bersih umum | 2 CFU/30min cawan φ90 (75 CFU/m³) | 4 CFU/30min cawan φ90 (150 CFU/m³) | 5 CFU/cm² | Kelas 10 000 | Kelas 100 000 |
| Ⅳ | Kamar operasi kuasi-bersih | 5 CFU/30min cawan φ90 (175 CFU/m³) | 5 CFU/30min cawan φ90 (175 CFU/m³) | 5 CFU/cm² | Kelas 300 000 | Kelas 300 000 |
Catatan: Penjelasan dan data dalam ( ) saling bersesuaian. Konsentrasi bakteri merupakan hasil pengukuran langsung, bukan hasil konversi timbal balik antara metode pengendapan dan metode pelayangan.
3.2.2 Klasifikasi Ruang Pendukung Bersih
Klasifikasi ruang pendukung bersih ditunjukkan pada Tabel 3.5.
Tabel 3.5 Standar tingkat ruang pendukung bersih pada departemen operasi bersih di Tiongkok (kondisi kosong atau At-Rest)
| Tingkat | Konsentrasi bakteri rata-rata maksimum dengan metode pengendapan (metode pelayangan) | Kepadatan kontaminasi bakteri permukaan maksimum | Kelas kebersihan udara |
|---|---|---|---|
| Ⅰ | Lokal: 0.2 per 30 menit, cawan φ90 (5 per m³) Area lain: 0.4 per 30 menit, cawan φ90 (10 per m³) | 5 per cm² | Kelas 1 000 (lokal: Kelas 100) |
| Ⅱ | 1.5 per 30 menit, cawan φ90 (50 per m³) | 5 per cm² | Kelas 10 000 |
| Ⅲ | 4 per 30 menit, cawan φ90 (150 per m³) | 5 per cm² | Kelas 100 000 |
| Ⅳ | 5 per 30 menit, cawan φ90 (175 per m³) | 5 per cm² | Kelas 300 000 |
Catatan: Konsentrasi bakteri merupakan hasil pengukuran langsung, bukan hasil konversi antara metode pengendapan dan metode pelayangan.
[Referensi]
① Standar yang direkomendasikan oleh Organisasi Kesehatan Dunia ditunjukkan pada Tabel 3.6.
Tabel 3.6 Standar tingkat WHO untuk berbagai tipe ruang rumah sakit
| Tingkat | Tingkat yang disyaratkan | cfu/m³ | Tipe ruang |
|---|---|---|---|
| Ⅰ | Jumlah bakteri minimum | <10 | Transplantasi organ, kamar operasi kardiovaskular dan ortopedi, ruang isolasi protektif, dsb., laboratorium persiapan sediaan injeksi tipe infus |
| Ⅱ | Jumlah bakteri rendah | <200 | Kamar operasi aseptik atau lainnya (kecuali Kelas Ⅰ), kamar operasi emergensi, ruang pasokan, ruang bayi, ruang lain di area operasi, unit sterilisasi sentral, ruang pemulihan pascaoperasi, ruang bayi prematur, ruang bersalin, ruang gips, unit perawatan intensif |
| Ⅲ | Jumlah bakteri umum | 200～500 | Ruang perawatan umum, ruang cuci, ruang perawatan, ruang pakaian, ruang radiologi, ruang istirahat, koridor, kamar operasi kecil, kamar mandi, ruang pijat, ruang fisioterapi, asrama, ruang penyimpanan, ruang autopsi, ruang penyimpanan steril, laboratorium, dapur, ruang penatu dan ruang terkait |
| Ⅳ | Pencemaran udara | —— | Departemen penyakit infeksi, ruang isotop |
| Ⅴ | Lainnya | —— | Toilet, ruang penyimpanan, kamar mayat, dsb. |
Standar ini juga tidak membedakan secara jelas kamar operasi bersih dan tidak menentukan tingkatnya secara cermat.
② Standar Higiene Disinfeksi di Rumah Sakit (GB1582-1995) tidak memberikan standar spesifik untuk ruang di departemen operasi (Tabel 3.7), melainkan hanya membagi berbagai ruang rumah sakit menjadi empat tingkat berdasarkan standar konsentrasi bakteri.
Tabel 3.7 Standar tingkat untuk berbagai tipe ruang rumah sakit dalam standar higiene disinfeksi
| Kategori lingkungan | Cakupan | Standar (jumlah koloni) | ||
|---|---|---|---|---|
| Udara/(jumlah/m²) | Permukaan benda/(jumlah/cm²) | Tangan staf medis/(jumlah/cm²) | ||
| Kelas Ⅰ | Kamar operasi bersih aliran laminar, ruang perawatan bersih aliran laminar | ≤10 | ≤5 | ≤5 |
| Kelas Ⅱ | Kamar operasi umum, ruang bersalin, ruang bayi, ruang bayi prematur, ruang isolasi protektif umum, area pasokan steril, ruang perawatan luka bakar, unit perawatan intensif | ≤200 | ≤5 | ≤5 |
| Kelas Ⅲ | Ruang perawatan anak, ruang pemeriksaan obstetri dan ginekologi, ruang injeksi, ruang ganti balutan, ruang perawatan, area bersih ruang pasokan, ruang emergensi, laboratorium, berbagai ruang perawatan dan ruang umum | ≤500 | ≤5 | ≤5 |
| Kelas Ⅳ | Departemen dan ruang perawatan penyakit infeksi | / | ≤15 | ≤15 |
Karena Kelas Ⅱ pada Tabel 3.7 mencantumkan kamar operasi umum bersama-sama dengan ruang bersalin, dan pada saat yang sama bagian penjelasan terminologi dalam standar ini tidak menyatakan bahwa kamar operasi umum adalah kamar operasi bersih, kamar operasi umum di sini bukanlah kamar operasi bersih. Di antara kamar operasi bersih, hanya istilah “kamar operasi aliran laminar” yang disebutkan, tanpa penetapan kelas untuk kamar operasi bersih.
Harus ditekankan: kamar operasi aliran laminar tidak boleh disamakan dengan kamar operasi bersih; kamar operasi aliran laminar hanyalah bentuk lanjutan dari kamar operasi bersih, dan tidak sepenuhnya setara dengan kamar operasi bersih.
③ Standar Swiss ditunjukkan pada Tabel 3.8.
Tabel 3.8 Standar tingkat kode tata udara rumah sakit Swiss
| Tingkat | Cakupan | Standar (jumlah koloni) udara/(jumlah/m³) |
|---|---|---|
| Ⅰ | Kamar operasi sangat steril | ≤10 |
| Ⅱ | Kamar operasi steril, kamar operasi terkontaminasi, ruang penyimpanan barang steril | ≤200 |
| Ⅲ | Ruang persiapan, ruang pasca-perawatan, ruang disinfeksi, ruang pemulihan, ruang lain, koridor (ruang penyimpanan barang steril) | ≤500 |
④ Standar Jerman ditunjukkan pada Tabel 3.9.
Tabel 3.9 Standar tingkat standar Jerman
| Tingkat | Cakupan | Standar (tahap filter) |
|---|---|---|
| Ⅰ | Kamar operasi Kelas A, kamar operasi Kelas B dan ruang lain di departemen bedah yang memerlukan sterilitas tinggi atau sangat tinggi | EU4+EU7+S |
| Ⅱ | Departemen lain yang memerlukan sterilitas biasa | EU4+EU7 |
Catatan: Efisiensi filtrasi EU4 adalah 40% dengan metode kolorimetri, EU7 adalah 90% dengan metode kolorimetri, efisiensi filtrasi S adalah 99.97%, dan debu uji berupa tetesan minyak 0.3～0.5 μm.
⑤ Standar Inggris ditunjukkan pada Tabel 3.10.
Tabel 3.10 Standar tingkat standar Inggris
| Tingkat | Cakupan | Standar (jumlah koloni) pada outlet udara suplai | Standar (jumlah koloni) dalam jarak 30 cm di dekat sayatan selama operasi | Standar (jumlah koloni) di kamar operasi 3m×3m |
|---|---|---|---|---|
| Zona steril | Kamar operasi konvensional | ≤35 | ≤180 | |
| Zona steril | Kamar operasi ultrabersih | ≤0.5 | ≤10 (gaun operasi katun) | ≤20 (gaun operasi katun) |
| Zona steril | Ruang scrub unit operasi | ≤1 (gaun operasi exhaust) | ≤10 (gaun operasi exhaust) | |
| Zona steril | Area serah terima barang steril | |||
| Zona steril | Ruang barang steril | |||
| Zona bersih | Ruang penyimpanan barang steril | — | — | — |
| Zona bersih | Ruang peralatan anestesi | — | — | — |
| Zona bersih | Ruang cuci | — | — | — |
| Zona terfilter | Ruang pemulihan | — | — | — |
| Zona terfilter | Koridor bersih | — | — | — |
| Zona terfilter | Ruang ganti | — | — | — |
| Zona terfilter | Ruang gips | — | — | — |
| Zona kotor | Koridor kotor | — | — | — |
| Zona kotor | Ruang utilitas kotor | — | — | — |
Sebagaimana terlihat dari tabel, kamar operasi ultrabersih dan kamar operasi konvensional, serta ruang lain di zona aseptik, serupa dengan Kelas Ⅰ dan Kelas Ⅱ di Tiongkok, sedangkan zona bersih dan zona transisi serupa dengan Kelas Ⅲ dan Kelas Ⅳ.
⑥ Standar Jepang ditunjukkan pada Tabel 3.11.
Tabel 3.11 Standar klasifikasi standar Jepang
| Kelas | Cakupan | Standar | Standar |
|---|---|---|---|
| Bakteri di udara/(jumlah/m³) | Kecepatan udara penampang atau laju pergantian udara | ||
| Ⅰ | Zona sangat bersih: kamar operasi bersih biologis | <10 | Aliran searah vertikal 0.35m/s, aliran searah horizontal 0.45m/s |
| Ⅱ | Zona bersih: kamar operasi umum, ruang pendukung, koridor, dsb. | <200 | 20 kali/jam |
| Ⅲ | Zona kuasi-bersih: ruang pemulihan, ICU, dsb. | <200 | 10 kali/jam |
| Ⅳ | Zona umumnya bersih: ruang tunggu keluarga, kantor dokter | 200～500 | 8 kali/jam |
| Ⅴ | Zona pengendalian pencemaran: kamar mandi, toilet, ruang pembuangan limbah | Pembuangan total 12 kali/jam |
⑦ Standar Amerika ditunjukkan pada Tabel 3.12.
Tabel 3.12 Standar klasifikasi standar American College of Surgeons
| Kelas | Cakupan | Standar |
|---|---|---|
| Bakteri di udara/(jumlah/m³) | ||
| Ⅰ | Bedah bersih (mis., transplantasi organ buatan) | ≤35 |
| Ⅱ | Bedah kuasi-bersih | ≤175 |
| Ⅲ | Bedah umum | ≤700 |