【Referensi】 Berdasarkan objek pengendaliannya, ruang bersih terbagi menjadi dua kategori utama: ruang bersih industri dan ruang bersih biologi.

Ruang bersih industri bertujuan utama untuk mengendalikan kontaminasi partikel non-biologis, sedangkan ruang bersih biologi bertujuan utama untuk mengendalikan kontaminasi partikel biologis.

【Referensi】 Ruang bersih biologi merujuk pada ruang bersih di mana mikroorganisme tersuspensi di udara dikendalikan hingga berada dalam batas nilai yang ditetapkan.

【Referensi】 Karena objek pengendalian yang berbeda, teknologi ruang bersih biologi memiliki kekhasan tersendiri; perbedaan dari segi esensi dan mekanisme pengendalian antara teknologi ini dan teknologi ruang bersih industri dapat diringkas secara singkat pada Tabel 1.5.

Tabel 1.5　Perbedaan persyaratan pengendalian ruang bersih biologi dan ruang bersih industri

Nama Ruang bersih biologi Ruang bersih industri
Bidang aplikasi tipikal Perawatan medis, farmasi, pangan, hewan laboratorium, biokemanan, dan bidang lainnya Bahan kemurnian tinggi, mikroelektronika (misalnya sirkuit terpadu), instrumen presisi, dirgantara, dll.
Sifat partikel Mikroorganisme merupakan partikel hidup yang dapat bereproduksi dan umumnya membentuk koloni dengan diameter partikel ekuivalen yang relatif lebih besar Sebagian besar partikel debu memiliki diameter yang lebih kecil dan konsentrasi yang lebih tinggi. Beberapa proses juga memperhatikan sifat kimia debu
Tujuan pengendalian partikel Mengendalikan kontaminasi atau bahaya mikroba, dengan penekanan lebih besar pada penghapusan bahaya tersembunyi pertumbuhan bakteri di dalam sistem Mengendalikan diameter dan konsentrasi partikel debu, dengan penekanan pada perlindungan proses produksi
Persyaratan pengendalian partikel Konsentrasi mikroba yang diizinkan di udara ditentukan oleh persyaratan sistem pengendalian mutu Diameter partikel yang dikendalikan umumnya ditetapkan sebesar 1/3 dari lebar garis karakteristik atau lebih kecil
Dampak partikel terhadap proses Proses aseptik tidak mengizinkan kontaminasi bahkan oleh satu partikel mikroba pun; untuk proses umum, partikel biologis harus mencapai konsentrasi tertentu agar dapat menimbulkan bahaya Satu partikel di lokasi kritis dapat merusak seluruh sirkuit terpadu
Karakteristik partikel yang dikendalikan Partikel yang dapat menimbulkan bahaya satu kali terhadap pengendalian proses aseptik tergolong sebagai partikel bahaya akumulatif (partikel kegagalan progresif) pada proses umum Diameter partikel dari “partikel pembunuh (Partikel Pembunuh)” yang dapat menyebabkan kerusakan fatal pada proses
Parameter pengendalian Konsentrasi mikroba di dalam ruangan (tindakan pemurnian hanyalah sarana) Kelas kebersihan di dalam ruangan