Sejak ruang operasi pertama yang menggunakan teknologi pembersihan udara lahir di Amerika Serikat pada Januari 1966, penyediaan ruang operasi bersih telah menjadi simbol penting modernisasi rumah sakit di berbagai negara. Dengan meningkatnya taraf hidup masyarakat di Tiongkok dan tuntutan kesehatan yang semakin tinggi, ditambah dorongan penilaian serta penentuan tingkat rumah sakit, dalam 10 tahun terakhir jumlah ruang operasi bersih yang dibangun di rumah sakit Tiongkok melalui renovasi, perluasan, dan pembangunan baru telah mencapai seribu, yang melibatkan hampir seratus rumah sakit. Karena terdapat 15.270 rumah sakit tingkat kabupaten ke atas di seluruh negeri, sebanyak 7.498 rumah sakit dengan lebih dari 100 tempat tidur, dan 788 rumah sakit dengan lebih dari 500 tempat tidur, pekerjaan transformasi dan pembaruan teknis ini akan terus berkembang bahkan lebih cepat. Di satu sisi, ini adalah hal baik, tetapi di sisi lain juga mengkhawatirkan. Yang dikhawatirkan adalah kualitasnya. Karena pada tahun-tahun terakhir pasar konstruksi ruang bersih dalam negeri cukup kacau—berbeda dengan awal 1960-an, ketika ruang bersih dianggap sangat misterius dan ditangani dengan sangat hati-hati—sekarang siapa pun berani membangun ruang bersih, dan tampaknya semua orang dapat membangunnya dengan baik, seolah-olah menaikkannya ke kelas apa pun hampir tidak memerlukan usaha. Di mana rahasianya? Ternyata digunakan volume udara yang beberapa kali lebih besar daripada yang disyaratkan dalam kondisi dinamis, sedangkan hasilnya diukur dalam keadaan terbangun (kosong); dalam beberapa kasus pengukuran bahkan dilakukan oleh pelaksana konstruksi sendiri, dan metodenya tidak memenuhi persyaratan standar. Tetapi volume udara suplai yang besar tidak berguna: pada beberapa ruang operasi aliran laminar, kecepatan udara di atas meja operasi sangat rendah; pada beberapa lainnya, ruang operasi tidak hanya bertekanan negatif terhadap koridor bersih, tetapi koridor bersih juga bertekanan negatif terhadap luar, dan penyesuaian apa pun tidak dapat memperbaikinya; pada beberapa lainnya, kebisingan sangat keras; pada beberapa lainnya, udara segar sangat kurang, sehingga di sebuah rumah sakit besar seorang perawat ruang operasi pingsan saat bertugas; dan karena aliran udara yang buruk serta kebocoran filter yang parah, beberapa ruang operasi jantung tidak dapat digunakan sejak hari selesai dibangun, dengan konsentrasi bakteri bahkan lebih tinggi daripada sebelum pembersihan udara dipasang, dan penambalan berulang tidak membuahkan hasil. Tentu saja, ada juga yang tidak memahami, atau yang sengaja menipu, menggunakan sarana yang sama sekali bukan aliran laminar dan mengklaim Kelas 100 aliran laminar hanya berdasarkan satu angka hitungan partikel debu.

Di sisi lain, persyaratan dari pihak-pihak pembangunan menunjukkan kecenderungan mengejar yang mewah dan yang asing. Mereka memandang ruang operasi bersih terutama sebagai masalah dekorasi, seolah-olah dalam penyelesaian interior semakin mewah dan semakin asing semakin baik, dan dalam satu kali pembangunan mereka membangun belasan ruang dengan rangkaian kelas yang lengkap.

Realitas di atas memberi tahu kita bahwa meskipun Tiongkok telah memiliki standar desain untuk rumah sakit umum, standar yang secara khusus menyasar ruang operasi bersih masih diperlukan. Tiga tahun lalu, pihak militer memelopori penyusunan standar tersebut, dan saat ini standar itu telah berperan sebagai acuan dan panduan. Untuk menyusun standar yang cocok bagi seluruh negeri, di bawah kepemimpinan Departemen Perencanaan dan Keuangan Kementerian Kesehatan dan Komite Profesional Konstruksi Medis dan Kesehatan pada Masyarakat Ekonomi Kesehatan, sebuah standar nasional untuk departemen operasi bersih rumah sakit sedang disusun. Karena masih dalam proses penyusunan naskah, belum mungkin untuk memperkenalkannya secara rinci kepada semua orang, tetapi prinsip-prinsip yang dipertimbangkan oleh kelompok perancang dapat dipaparkan secara garis besar, yang juga bertujuan untuk menjaring lebih banyak masukan dan memperoleh bantuan dari rekan sejawat di seluruh negeri.

(1) Pengendalian infeksi harus merupakan konsep pengendalian komprehensif yang memutus semua jalur polusi. Tidak cukup bila ruang operasi saja yang bersih; persyaratan kebersihan harus diterapkan hingga ke area yang mencakup ruang operasi dan ruang penunjang yang diperlukan. Area ini adalah departemen operasi, yaitu departemen operasi bersih. Ketika membangun ruang operasi bersih, mungkin hanya ada satu atau dua ruang operasi itu sendiri, tidak harus memiliki rangkaian kelas yang lengkap, atau berapa pun jumlahnya, tetapi ruang penunjang yang diperlukan harus ditempatkan di dalam area ini dan harus bersih juga, meskipun persyaratannya tentu saja dapat berbeda.

(2) Pengendalian infeksi juga merupakan konsep pengendalian seluruh proses, yang menuntut agar seluruh proses pembedahan berada di bawah kendali. Mengapa metode fumigasi obat dan penyinaran ultraviolet sudah usang? Karena keduanya hanya dapat memberikan pengendalian pada titik awal. Selain itu, sebagaimana ditegaskan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO), “karena efektivitas radiasi ultraviolet terbatas, ia tidak boleh digunakan untuk menggantikan disinfeksi kimia.” Selama seluruh proses pembedahan berikutnya, dengan lalu lalang personel yang masuk dan keluar, dan terutama akibat suplai udara AC, keadaan aseptik ruangan yang baru saja didisinfeksi segera hilang sama sekali.

Banyak

Semua pengukuran telah membuktikan bahwa jalur melalui udara merupakan jalur infeksi yang penting. Terlebih lagi, saat ini di negara kita teknologi medis telah meningkat dan peralatan medis telah menjadi maju, namun justru kondisi udaranya memburuk: konsentrasi debu dan bakteri di udara negara kita beberapa kali lebih tinggi daripada di negara maju. Khususnya, ruang operasi di masa depan tidak mungkin menutup diri dari AC, padahal udara AC itu sendiri merupakan sumber bakteri yang sangat besar. Di bawah kondisi disinfeksi yang ketat, infeksi melalui udara menjadi kontradiksi utama infeksi ruang operasi. Oleh karena itu, arah pengembangan ruang operasi seharusnya adalah memiliki disinfeksi dan sterilisasi yang rutin dan efektif serta, pada saat yang sama, menggunakan teknologi kebersihan udara. Selama ada pertukaran udara di ruang operasi, teknologi kebersihan udara harus digunakan; udara AC yang belum memenuhi persyaratan penapisan tidak boleh masuk ke ruang operasi (tentu saja, hal yang sama berlaku untuk ruang perawatan bersih). Singkatnya, AC biasa tidak boleh digunakan di ruang operasi bersih.

Teknologi kebersihan udara tidak hanya berfungsi mencegah bakteri eksternal masuk ke ruang operasi; kalangan medis dan kesehatan Jerman juga menemukan bahwa teknologi ini merupakan sarana efektif untuk mencegah proliferasi besar-besaran bakteri tertentu di dalam ruangan setelah disinfeksi jangka panjang merusak keseimbangan spesies bakteri. Di luar negeri, selain dua fungsi di atas, ruang operasi bersih—dibandingkan dengan di negara kita—juga ditekankan mampu mengurangi kerugian akibat kemungkinan tuntutan hukum, karena jika muncul masalah setelah pembedahan, misalnya infeksi setelah bedah kosmetik, dan lingkungan udara berada di bawah standar, rumah sakit akan berakhir di kursi terdakwa; negara kita, yang telah melangkah di jalan supremasi hukum, cepat atau lambat juga akan menghadapi situasi ini.

(3) Karena ruang operasi menjadikan pengendalian bakteri sebagai tujuan utamanya, dan di bawah kondisi bahwa langkah disinfeksi ketat terhadap orang, tangan, permukaan, dan sebagainya harus diterapkan, sedangkan pengendalian kebersihan proses aliran udara harus mengandalkan teknologi kebersihan udara, ruang operasi bersih seharusnya mengarahkan tujuan utamanya pada penapisan udara, dan dekorasi struktur selubung bangunan harus ditempatkan pada posisi subordinat—terutama karena timbulan debu dan bakteri darinya semula menyumbang kurang dari 10% seluruh ruangan, bahkan lebih sedikit.

(4) Meskipun penapisan udara merupakan kontradiksi utama ruang operasi bersih, ruang operasi bersih pada akhirnya merupakan kesatuan komprehensif multifungsi; bukan berarti cukup puas ketika hitungan debu atau hitungan bakteri sudah memadai. Dalam arti sempit, debu, bakteri, kecepatan, tekanan, suara, cahaya, dan listrik semuanya memiliki indikator. Tidak terbayangkan bahwa ruangan tanpa satu bakteri pun, tetapi kebisingannya membuat kepala dokter bedah utama pening dan bahkan mengganggu pembicaraan dengan asisten, dapat menjadi ruang operasi yang memenuhi syarat. Dalam arti luas, tidak cukup bila penapisan AC sudah baik; jika desain bangunan tidak rasional, kontrol otomatis tidak andal, atau suplai gas tidak mencukupi, fungsi ruang operasi juga akan terpengaruh.

(5) Sejauh menyangkut penapisan udara, jika penapisan lokal dapat menyelesaikan masalah, penapisan seluruh ruangan tidak boleh digunakan; jika aliran turbulen tingkat rendah dapat menyelesaikan masalah, aliran laminar tingkat tinggi tidak boleh digunakan. Pada tahun 1977, para praktisi penapisan di negara kita pertama kali mengusulkan konsep penapisan lokal, yaitu mengarahkan sasaran pada area lokal daripada seluruh ruangan, guna menciptakan lingkungan bersih lokal; pada tahun 1978, konsep zona aliran utama pertama kali diusulkan, yaitu kebersihan di zona di bawah filter jauh lebih tinggi daripada sekitarnya, dan area kerja harus ditempatkan di dalam zona aliran utama sejauh mungkin. Dalam membangun ruang operasi bersih, kita juga harus mengedepankan penapisan lokal dan moda aliran turbulen, mendorong penerapan konsep zona aliran utama, menganjurkan penggabungan kedua konsep ini, dan memperkuat kesadaran untuk melindungi area kritis. Baik perhitungan teoretis maupun praktik menunjukkan bahwa hal ini dapat menurunkan konsentrasi bakteri di area kritis hingga 70% atau bahkan 20% dari konsentrasi di pinggiran. Jerman, yang berjarak ribuan mil, meskipun tidak menggunakan nama “zona aliran utama,” juga membentuk pada tahun 1977 alur pikir yang berbeda dari negara lain ini, dengan menurunkan konsentrasi bakteri di zona kritis hingga setengah dari konsentrasi di seluruh ruangan. Kita harus menembus kerangka ruang bersih industri dalam standar Inggris dan Jepang yang serupa serta menyerap gagasan standar Jerman tentang perlindungan area kritis, dan, berdasarkan teori serta capaian penting dalam negeri mengenai zona aliran utama, mengajukan skema perlindungan area bedah yang lebih sistematis, lebih jelas, dan lebih spesifik daripada standar Jerman, guna mencapai kebersihan berstandar tinggi dengan investasi berstandar rendah.

(6) Baik konsentrasi debu maupun konsentrasi bakteri harus menjadi kriteria penerimaan ruang bersih, sedangkan standar pengendalian dapat berupa konsentrasi bakteri. Standar bakteri untuk ruang operasi bersih harus konsisten dengan standar disinfeksi rumah sakit yang berlaku; tidak boleh lebih rendah, hanya boleh lebih tinggi. Standar yang ditetapkan oleh metode disinfeksi untuk ruang operasi biasa adalah konsentrasi bakteri di udara, yang diukur dengan metode pengendapan dan dikonversi, sebesar $\leqslant 200$ CFU/m$^3$; ini dapat berfungsi sebagai standar minimum untuk ruangan di departemen operasi bersih. Standar klasifikasi kita tidak boleh terlalu banyak atau terlalu sedikit; secara umum harus ada tiga kategori: tinggi, menengah, dan rendah. Kecuali untuk bedah saraf, luka bakar seluruh tubuh, penggantian sendi panggul, transplantasi organ, bedah kosmetik, dan ruang tindakan lain dengan tingkat infeksi tinggi, yang dapat mengadopsi standar tinggi, standar menengah dan rendah harus diterapkan sejauh mungkin. Jika konsep zona aliran utama tersebut diterapkan, maka bahkan dengan standar menengah dan rendah, tingkat kebersihan di area kritis dapat ditingkatkan satu tingkat.

(7) Dengan apa kualitas ruang operasi bersih harus dievaluasi? Siapa yang memiliki kata putus? Untuk itu, sistem penerimaan yang ketat harus dibangun. Selain tinjauan desain awal, dasar penerimaan pada akhirnya adalah membiarkan data berbicara; oleh karena itu, setelah proyek selesai, harus ada evaluasi komprehensif terhadap kinerja keseluruhan yang dilakukan oleh lembaga otoritas pihak ketiga. Standar evaluasinya adalah standar negara kita sendiri. Tidak peduli perusahaan dari negara mana pun

Untuk melaksanakan pembangunan ruang operasi bersih di Tiongkok, pihak terkait harus bertindak sesuai dengan standar Tiongkok.