On this page
article
Evaluasi Proyek
Untuk penerimaan proyek, tim evaluasi penerimaan umumnya dibentuk oleh badan hukum untuk melakukan inspeksi lapangan. Cacat teknik yang ditemukan selama inspeksi lapangan diklasifikasikan menjadi cacat serius dan cacat umum: setiap item kunci yang tidak lengkap atau hilang merupakan cacat serius; setiap item umum yang tidak lengkap atau hilang merupakan cacat umum.
Pada saat penerimaan, tidak boleh ada cacat serius, dan proporsi cacat umum umumnya tidak boleh melebihi 20% dari item yang diinspeksi.
Jika tidak ada cacat serius tetapi cacat umum melebihi 20%–40%, atau jika cacat serius tidak melebihi 3 item dan proporsi cacat umum tidak melebihi 20%, umumnya akan diperlukan perbaikan dalam batas waktu yang ditentukan. Jika baik cacat serius maupun cacat umum melebihi nilai di atas, kemungkinan lulus tidak ada lagi; hanya ada kemungkinan perbaikan dalam batas waktu yang ditentukan yang diikuti dengan pengujian ulang dan inspeksi ulang.
Mengenai kriteria evaluasi spesifik, jika otoritas yang berwenang belum menerbitkan kriteria penerimaan secara resmi, klausul rekomendasi berikut dapat diikuti untuk Penilaian.
Ada 19 item kunci (klausul yang ditandai dengan *), lihat Tabel 12.13.
Tabel 12.13
| No. | Klausa | Isi Inspeksi |
|---|---|---|
| 1 | 3.03, 10.3.8, 10.3.13 | Apakah nilai inspeksi penerimaan kebersihan udara ($\geqslant$0.5μm dan $\geqslant$5μm) dan konsentrasi bakteri (bakteri pengendapan atau bakteri udara) di setiap ruang operasi bersih dan ruang penunjang bersih memenuhi standar |
| 2 | *4.02 | Apakah perbedaan tekanan di setiap ruang operasi bersih dan ruang penunjang bersih telah mengubah sifat positif/negatifnya |
| 3 | *4.02, 10.3.10 | Apakah nilai inspeksi penerimaan kebisingan di setiap ruang operasi bersih dan ruang penunjang bersih melebihi nilai standar |
| 4 | *5.2.1 | Apakah departemen operasi bersih dipisahkan secara ketat menjadi area bersih dan tidak bersih, dan apakah disediakan ruang penyangga atau jendela transfer yang memenuhi persyaratan di antara keduanya |
| 5 | *5.2.5 | Apakah prosedur pemurnian untuk orang dan barang yang memasuki departemen operasi bersih diatur secara lintas terus menerus yang sesuai dengan proses pemurnian yang efektif |
| 6 | *5.3.6 | Apakah kayu dan gipsum digunakan secara terbuka di departemen operasi bersih |
| 7 | *7.1.2 | Apakah ruang operasi bersih Kelas Ⅰ～Ⅲ menggunakan pasokan udara terpusat lokal, dengan pembedaan zona operasi dan zona periferal |
| 8 | *7.1.3 | Apakah seluruh sistem penyejuk udara pemurnian dilengkapi dengan setidaknya tiga tahap filtrasi |
| 9 | *7.1.4 | Apakah unit koil kipas biasa atau penyejuk udara biasa (keduanya tidak dilengkapi filter efisiensi sub-tinggi atau lebih tinggi) digunakan di departemen operasi bersih |
| 10 | *7.1.2 | Apakah lubang keluar saluran udara buang terletak di mezzanine teknis |
| 11 | *7.3.7 | Apakah perangkat penghilang debu elektrostatik digunakan sebagai filter tahap akhir |
| 12 | *8.1.1 | Apakah departemen operasi bersih dilengkapi dengan setidaknya tiga sumber dan perangkat gas: oksigen, udara bertekanan, dan hisap vakum |
| 13 | *8.1.1 | Apakah sumber gas stasiun pusat disalurkan melalui jalur ganda dengan fungsi peralihan otomatis dan manual |
| 14 | *8.3.1 | Jika pasokan listrik ganda sulit dilakukan, apakah departemen operasi bersih dilengkapi dengan sumber daya cadangan yang dapat beralih otomatis dalam 1 menit |
| 15 | *8.3.4 | Apakah sistem pentanahan ruang operasi bedah jantung dilengkapi dengan transformator isolasi |
| 16 | *8.3.1 | Apakah pasokan listrik ruang operasi bersih dipisahkan dari ruang penunjang, dan apakah jalur utama setiap ruang operasi dipasang secara terpisah |
| 17 | *8.3.2 | Apakah ada perangkat komunikasi nirkabel di ruang operasi bersih |
| 18 | *9.01 | Apakah tingkat ketahanan api bangunan yang menaungi departemen operasi bersih tidak lebih rendah dari Kelas II |
| 19 | *10.3.4 | Apakah ada laporan inspeksi penilaian menyeluruh kinerja komprehensif yang diterbitkan oleh lembaga inspeksi kualitas teknik profesional yang berkualifikasi |
Ada 69 item umum, lihat Tabel 12.14.
Tabel 12.14
| No. | Klausa | Isi Inspeksi |
|---|---|---|
| 1 | 3.02 | Apakah disediakan ruang penunjang bersih yang diperlukan dengan kelas yang sesuai selain ruang operasi bersih |
| 2 | *3.05, 5.2.8 | Jika akan dilakukan operasi menular yang sesuai dengan tindakan pengelolaan penyakit menular, apakah ada ruang operasi tekanan negatif atau ruang operasi yang dapat dialihkan antara tekanan positif dan negatif yang sesuai |
| 3 | 4.02, 10.3.5 | Apakah nilai inspeksi penerimaan kecepatan udara penampang ruang bersih Kelas Ⅰ memenuhi persyaratan |
| 4 | 4.02, 10.3.6 | Apakah nilai inspeksi penerimaan laju perubahan udara ruang bersih Kelas Ⅱ～Ⅳ memenuhi persyaratan |
| 5 | 4.02, 10.3.7 | Apakah nilai inspeksi penerimaan perbedaan tekanan setiap ruang operasi bersih memenuhi persyaratan |
| 6 | 4.0.2, 10.3.9 | Apakah nilai inspeksi penerimaan suhu dan kelembapan setiap ruang operasi bersih dan ruang penunjang bersih memenuhi persyaratan |
| 7 | 4.02, 10.3.10 | Apakah nilai inspeksi penerimaan kebisingan setiap ruang penunjang bersih memenuhi persyaratan |
| 8 | 4.0.2, 10.3.12 | Apakah nilai inspeksi penerimaan iluminasi setiap ruang operasi bersih dan ruang penunjang bersih memenuhi persyaratan; apakah keseragaman iluminasi ruang operasi besar (termasuk) lebih rendah dari 0.7 |
| 9 | 4.0.2, 10.3.12 | Apakah nilai inspeksi penerimaan volume udara segar setiap ruang operasi bersih dan ruang penunjang bersih memenuhi persyaratan |
| 10 | 5.2.5 | Apakah staf medis ruang operasi melewati proses pemurnian asli saat keluar dari departemen operasi bersih; apakah mereka berganti pakaian lagi saat masuk kembali |
Tabel 12.14 (lanjutan)
| No. | Klausa | Isi Inspeksi |
|---|---|---|
| 11 | 5.2.6 | Apakah lift untuk orang dan barang ditempatkan di area bersih, dan apakah lift yang terletak di area bersih memiliki ruang penyangga |
| 12 | 5.2.7 | Apakah ada area pertukaran troli, dan apakah area pertukaran troli memiliki ruang penyangga yang memenuhi persyaratan |
| 13 | 5.2.10 | Apakah disediakan ruang cuci tangan bedah terpisah untuk setiap 2～4 ruang operasi |
| 14 | 5.2.11 | Apakah ada titik pengumpulan terpusat khusus untuk barang kotor |
| 15 | 5.2.12 | Apakah ada sambungan gempa atau sambungan ekspansi yang melewati departemen operasi bersih, dan apakah disediakan penahan air |
| 16 | 5.3.2 | Apakah lantai departemen operasi bersih rata, dan apakah lantai teraso dicor di tempat |
| 17 | 5.3.3 | Apakah dinding departemen operasi bersih halus, rata dan utuh, apakah semua sambungan dihaluskan, dan apakah pita anti-benturan dipasang di mana pun yang diperlukan |
| 18 | 5.3.4 | Apakah pertemuan antara dinding interior dan lantai di departemen operasi bersih dibentuk sebagai sudut membulat dengan R≥40mm, dan apakah lis lantai tidak menonjol dari dinding |
| 19 | 5.3.5 | Apakah papan anti-benturan disediakan di dinding koridor dan di sudut-sudut departemen operasi bersih |
| 20 | 5.3.10 | Jika pintu listrik digunakan, apakah disediakan perangkat penutupan tertunda otomatis |
| 21 | 5.3.14～15 | Di ruang operasi bersih, apakah sakelar, kotak/lemari soket, dll. ditanam ke dalam dinding, dan apakah ada pipa dan saluran yang terbuka |
| 22 | 5.3.16 | Apakah ada lubang akses di langit-langit ruang operasi bersih |
| 23 | 6.0.1 | Apakah peralatan dasar ruang operasi bersih lengkap dan diposisikan dengan benar |
| 24 | 7.1.1 | Apakah ruang operasi bersih dan ruang penunjang dilengkapi dengan sistem penyejuk udara bersih yang terpisah |
| 25 | 7.1.8 | Apakah lubang masuk udara segar sistem terletak di area hulu angin tidak tercepat yang lebih dari 5m di atas permukaan tanah dan lebih dari 3m dari lubang udara buang, apakah disediakan tindakan perlindungan hujan, dan apakah kecepatan udara masuk kurang dari 3m/s |
| 26 | 7.1.8 | Apakah lubang masuk udara segar terletak di dalam ruang mesin |
| 27 | 7.1.9 | Apakah sistem pembuangan udara ruang operasi bersifat independen dan saling terkait dengan pasokan udara |
| 28 | 7.1.11 | Apakah radiator dipasang di ruang operasi Kelas Ⅰ, Ⅱ dan Ⅲ serta ruang penunjang bersih Kelas Ⅰ dan Ⅱ; jika radiator dipasang di ruang bersih kelas lain, apakah jenisnya sesuai dan apakah memiliki penutup pelindung |
| 29 | 7.1.11 | Apakah media panas untuk radiator adalah air panas yang tidak lebih tinggi dari 95℃ |
| 30 | 7.2.1 | Apakah area lubang pasokan udara terpusat sesuai dengan peraturan |
| 31 | 7.2.2 | Apakah aliran udara di area (ruang) bersih Kelas 100 memenuhi persyaratan aliran searah, dan apakah rasio cakupan penuh, metode udara kembali dan keseragaman kecepatan sesuai dengan persyaratan |
| 32 | 7.2.5 | Untuk ruang bersih dengan lebar melebihi 3m, apakah lubang udara kembali bawah diatur di kedua sisi pada arah 3m |
| 33 | 7.2.5 | Apakah ruang bersih dengan lubang pasokan udara yang diatur di tengah dan ruang penunjang bersih dengan area Kelas 100 lokal menggunakan pengembalian udara empat sudut atau empat sisi |
| 34 | 7.2.6 | Apakah kecepatan udara kembali di lubang udara kembali dalam ruangan sesuai dengan peraturan, dan apakah yang ada di ruang operasi Kelas Ⅰ diatur secara terus menerus |
| 35 | 7.2.6 | Apakah tepi atas bukaan lubang udara kembali melebihi 0.5m di atas lantai |
| 36 | 7.2.7 | Apakah ruang operasi bersih menggunakan udara kembali koridor melalui lubang udara kembali atau katup tekanan berlebih |
| 37 | 7.2.9 | Apakah ruang operasi bersih dilengkapi dengan lubang udara buang di bagian atas, apakah filter dengan efisiensi sama dengan atau lebih tinggi dari efisiensi sub-tinggi dipasang sepanjang arah aliran udara buang (filter telah diuji), dan apakah volume udara buang tidak kurang dari 200m³/jam |
| 38 | 7.2.9 | Apakah ruang operasi Kelas Ⅰ dan Ⅱ dilengkapi tambahan dengan unit pemurnian |
| 39 | 7.3.1 | Apakah kondensat dari penyejuk udara dialirkan dengan lancar, apakah ada penumpukan air di dalam atau di luar unit, dan apakah pipa air terhubung langsung ke saluran pembuangan |
| 40 | 7.3.1 | Apakah kecepatan aliran udara di penampang penukar panas lebih besar dari 2m/s |
| 41 | 7.3.1 | Apakah pelembap udara menggunakan metode pelembapan semprot air |
| 42 | 7.3.3 | Apakah serat kaca dan produknya digunakan di peredam suara |
| 43 | 7.3.4 | Apakah sambungan saluran fleksibel berlapis ganda dengan sisi halus menghadap ke dalam |
| 44 | 7.3.5 | Apakah filter semua tahap adalah tipe sekali pakai |
Tabel 12.14 (Lanjutan)
| No. | Klausa | Isi Inspeksi |
|---|---|---|
| 45 | 7.3.6 | Apakah filter tahap akhir adalah produk berbingkai kayu; kecuali untuk Kelas 100 000 dan Kelas 300 000, apakah semuanya adalah filter HEPA |
| 46 | 7.3.9 | Apakah lubang udara kembali di ruang operasi bersih memiliki lapisan filter tingkat penyaringan awal atau lebih tinggi, dan apakah bilahnya vertikal |
| 47 | 7.3.10 | Apakah bagian filtrasi udara segar sistem merupakan kombinasi tiga tahap filter penyaringan awal, efisiensi menengah, dan efisiensi sub-tinggi (dilengkapi sertifikat inspeksi) |
| 48 | 7.3.11 | Apakah sudut bukaan bilah peredam ditandai, dan apakah gagang terpasang kuat |
| 49 | 7.3.12 | Apakah ada komponen logam tidak terolah yang terbuka di sistem dan di dalam ruangan |
| 50 | 8.1.1 | Apakah pasokan gas untuk departemen operasi memiliki cadangan tidak kurang dari 3 hari |
| 51 | 8.1.1 | Apakah ada set terminal gas cadangan di ruang operasi |
| 52 | 8.1.1 | Apakah sistem pasokan gas untuk departemen operasi memiliki katup pengaman pelepas tekanan berlebih, apakah panel terminal memiliki tanda warna, dan apakah lubang keluar memiliki filter yang memenuhi persyaratan |
| 53 | 8.1.1 | Apakah konektor berbagai sumber gas dapat dipertukarkan dan ditandai dengan jelas |
| 54 | 8.1.2 | Apakah jarak berbagai pipa gas medis sesuai dengan peraturan atau diberikan perlakuan isolasi |
| 55 | 8.1.2 | Apakah pipa masuk gas medis semuanya ditanahkan, dengan resistansi pentanahan tidak lebih tinggi dari $4\Omega$ |
| 56 | 8.1.2 | Apakah katup pipa tersembunyi dilengkapi dengan pintu akses dan tindakan penyegelan |
| 57 | 8.1.2 | Apakah pipa gas medis berbagi poros pipa dengan pipa gas lain, listrik, penyejuk udara, dan pipa lainnya |
| 58 | 8.2.1 | Apakah kualitas air yang disuplai ke departemen operasi bersih memenuhi standar air minum, dan apakah suhu penyimpanan air panas memenuhi persyaratan untuk mencegah pertumbuhan bakteri |
| 59 | 8.2.1 | Apakah wastafel cuci tangan dan wastafel pencucian dilengkapi dengan keran non-manual |
| 60 | 8.2.1 | Apakah sambungan antara pipa pasokan air dan perlengkapan sanitasi serta peralatan memiliki celah udara |
| 61 | 8.2.2 | Apakah pipa drainase horizontal departemen operasi bersih berukuran satu tingkat lebih besar dari pipa konvensional |
| 62 | 8.2.2 | Apakah ada saluran pembuangan lantai di ruang operasi bersih |
| 63 | 8.3.1 | Apakah saluran distribusi listrik departemen operasi bersih dipasang di dalam pipa logam |
| 64 | 8.3.2 | Apakah lemari distribusi khusus terletak di dalam ruang operasi bersih, dan apakah lemari distribusi utama terletak di area tidak bersih |
| 65 | 8.3.2 | Apakah lubang akses untuk perangkat tampilan otomatis ruang operasi bersih terletak di luar ruang operasi |
| 66 | 8.3.2 | Apakah peralatan listrik di ruang operasi bersih memiliki perangkat pemantauan dan alarm kebocoran arus, dan apakah semuanya ditanahkan dengan baik |
| 67 | 8.3.2 | Apakah perlengkapan pencahayaan di ruang operasi bersih (kecuali sistem aliran searah seluruh ruangan) ditanam dan diatur di luar lubang pasokan udara |
| 68 | 9.0.2～9.0.8 | Apakah fasilitas proteksi kebakaran departemen operasi bersih sesuai dengan peraturan |
| 69 | 10.2.2 | Apakah unit konstruksi memiliki catatan konstruksi, catatan investigasi dan pengujian, serta laporan penyelesaian yang lengkap |