Kể từ khi phòng mổ đầu tiên ứng dụng công nghệ lọc sạch không khí ra đời tại Hoa Kỳ vào tháng 1 năm 1966, việc trang bị các phòng mổ sạch đã trở thành biểu tượng quan trọng của hiện đại hóa bệnh viện ở nhiều quốc gia. Cùng với sự nâng cao mức sống của người dân Trung Quốc và nhu cầu về sức khỏe ngày càng cao, cộng với tác động thúc đẩy từ công tác phân loại và đánh giá bệnh viện, trong 10 năm qua, số lượng phòng mổ sạch được xây dựng tại các bệnh viện Trung Quốc thông qua cải tạo, mở rộng và xây mới đã lên tới một nghìn phòng, liên quan đến gần một trăm bệnh viện. Vì cả nước có 15.270 bệnh viện từ cấp huyện trở lên, trong đó có tới 7.498 bệnh viện có hơn 100 giường bệnh và 788 bệnh viện có hơn 500 giường bệnh, công tác cải tạo và đổi mới công nghệ này sẽ tiếp tục phát triển với tốc độ thậm chí còn nhanh hơn. Một mặt, đây là điều tốt, nhưng mặt khác cũng mang lại nỗi lo. Điều đáng lo ngại chính là chất lượng. Bởi vì những năm gần đây thị trường xây dựng phòng sạch trong nước khá hỗn loạn — không giống như đầu những năm 1960, khi phòng sạch được coi là lĩnh vực rất bí ẩn và được triển khai với sự thận trọng cao độ — thì nay ai cũng dám nhận xây dựng phòng sạch, và dường như ai cũng có thể xây tốt, như thể việc nâng cấp lên bất kỳ cấp độ sạch nào cũng chẳng tốn chút công sức.

Bí mật nằm ở đâu? Hóa ra người ta sử dụng lưu lượng không khí lớn hơn nhiều lần so với yêu cầu trong điều kiện động, nhưng kết quả lại được đo ở trạng thái hoàn thành thi công (phòng trống); trong một số trường hợp, việc đo lường thậm chí do chính đơn vị thi công tự thực hiện, và phương pháp đo không tuân thủ yêu cầu tiêu chuẩn. Nhưng lưu lượng không khí cấp lớn cũng vô ích: ở một số phòng mổ dòng chảy tầng, vận tốc gió trên bàn mổ cực kỳ thấp; ở một số công trình khác, không chỉ phòng mổ ở trạng thái áp suất âm so với hành lang sạch, hành lang sạch cũng ở áp suất âm so với môi trường bên ngoài, dù điều chỉnh thế nào cũng không khắc phục được; một số phòng có độ ồn rất lớn; một số khác lại có lượng không khí tươi quá ít, đến mức tại một bệnh viện lớn đã có y tá phòng mổ bị ngất khi đang trực; và do luồng không khí lưu thông kém cùng tình trạng rò rỉ bộ lọc nghiêm trọng, một số phòng mổ tim đã không thể sử dụng kể từ ngày hoàn thành, nồng độ vi khuẩn thậm chí còn cao hơn trước khi lắp đặt hệ thống lọc không khí, việc vá sửa nhiều lần cũng không mang lại kết quả. Tất nhiên, cũng có những người không hiểu biết hoặc cố tình lừa dối, sử dụng công nghệ hoàn toàn không phải dòng chảy tầng nhưng lại tuyên bố đạt độ sạch dòng chảy tầng lớp 100 chỉ dựa trên duy nhất một chỉ số đếm hạt bụi.

Mặt khác, yêu cầu của các chủ đầu tư xây dựng có xu hướng theo đuổi sản phẩm cao cấp và hàng ngoại nhập. Họ coi phòng mổ sạch chủ yếu là hạng mục trang trí nội thất, như thể việc hoàn thiện nội thất càng cao cấp, càng dùng hàng ngoại thì càng tốt, và chỉ trong một đợt triển khai đã xây dựng khoảng hơn chục phòng với đầy đủ mọi cấp độ sạch.

Thực tế nêu trên cho thấy, mặc dù Trung Quốc đã có tiêu chuẩn thiết kế cho bệnh viện đa khoa, song vẫn cần một tiêu chuẩn dành riêng cho phòng mổ sạch. Ba năm trước, ngành quân đội đã đi đầu biên soạn loại tiêu chuẩn này, và đến nay nó đã phát huy vai trò tham khảo, định hướng. Để xây dựng tiêu chuẩn phù hợp áp dụng trên toàn quốc, dưới sự chỉ đạo của Vụ Kế hoạch và Tài chính thuộc Bộ Y tế cùng Ủy ban Chuyên ngành Xây dựng Y tế và Sức khỏe thuộc Hội Kinh tế Y tế, tiêu chuẩn quốc gia về khu phẫu thuật sạch bệnh viện hiện đang được biên soạn. Do vẫn đang trong giai đoạn soạn thảo nên chưa thể giới thiệu chi tiết tới mọi người, song có thể trình bày khái quát các nguyên tắc mà nhóm soạn thảo đã cân nhắc, cũng nhằm mục đích thu thập thêm ý kiến và nhận được sự hỗ trợ từ các đồng nghiệp trên cả nước.

(1) Kiểm soát nhiễm khuẩn cần là khái niệm kiểm soát toàn diện, cắt đứt mọi đường ô nhiễm. Chỉ riêng phòng mổ đạt độ sạch là không đủ; yêu cầu về độ sạch cần được áp dụng đồng bộ cho toàn bộ khu vực bao gồm phòng mổ và các phòng phụ trợ phục vụ cần thiết. Khu vực này được gọi là khu phẫu thuật, tức khu phẫu thuật sạch. Khi xây dựng phòng mổ sạch, có thể chỉ cần 1 hoặc 2 phòng, không nhất thiết phải có đầy đủ các cấp độ hay số lượng cố định, nhưng các phòng phụ trợ cần thiết phải được bố trí trong cùng khu vực và cũng phải đảm bảo yêu cầu về độ sạch, tất nhiên mức độ yêu cầu sẽ có sự khác nhau.

(2) Kiểm soát nhiễm khuẩn cũng là khái niệm kiểm soát toàn trình, yêu cầu toàn bộ quy trình phẫu thuật phải được đưa vào tầm kiểm soát. Tại sao phương pháp xông thuốc khử khuẩn và chiếu tia cực tím đã trở nên lỗi thời? Bởi vì chúng chỉ có thể kiểm soát được ở thời điểm ban đầu. Hơn nữa, như Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) đã chỉ ra: “Vì hiệu quả của bức xạ tia cực tím còn hạn chế, nên tuyệt đối không được sử dụng phương pháp này thay thế cho khử khuẩn hóa học”. Trong toàn bộ quy trình phẫu thuật diễn ra sau đó, cùng với sự di chuyển ra vào của nhân viên và đặc biệt là tác động của luồng không khí cấp từ hệ thống điều hòa, trạng thái vô khuẩn của căn phòng vừa được khử khuẩn ngay lập tức biến mất hoàn toàn.

Nhiều Tất cả các số đo đều đã chứng minh rằng đường lây qua không khí là một đường lây nhiễm quan trọng. Hơn nữa, ngày nay ở nước ta, công nghệ y tế đã được cải thiện và trang thiết bị y tế đã trở nên tiên tiến, song riêng điều kiện không khí lại xấu đi: nồng độ bụi và vi khuẩn trong không khí ở nước ta cao hơn several lần so với các nước phát triển. Đặc biệt, các phòng mổ trong tương lai không thể loại bỏ hệ thống điều hòa không khí, trong khi chính không khí do điều hòa cung cấp lại là một nguồn vi khuẩn rất lớn. Trong điều kiện khử trùng nghiêm ngặt, lây nhiễm qua không khí trở thành mâu thuẫn chủ yếu của nhiễm khuẩn phòng mổ. Vì vậy, hướng phát triển của phòng mổ phải là vừa thực hiện khử trùng, tiêu độc thường xuyên và hiệu quả, vừa áp dụng công nghệ độ sạch không khí. Miễn là phòng mổ có trao đổi không khí thì phải sử dụng công nghệ độ sạch không khí; không khí điều hòa không đáp ứng yêu cầu thanh lọc thì không được phép đưa vào phòng mổ (tất nhiên, phòng bệnh sạch cũng áp dụng tương tự). Tóm lại, điều hòa thông thường không được phép sử dụng trong phòng mổ sạch.

Công nghệ độ sạch không khí không chỉ có chức năng ngăn vi khuẩn từ bên ngoài xâm nhập vào phòng mổ; giới y tế và sức khỏe Đức cũng đã phát hiện rằng đây là một biện pháp hiệu quả để ngăn chặn sự sinh sôi hàng loạt của các loại vi khuẩn cụ thể trong nhà sau khi việc khử trùng kéo dài đã phá vỡ sự cân bằng giữa các loài vi khuẩn. Ở nước ngoài, ngoài hai chức năng nêu trên, phòng mổ sạch — so với nước ta — còn nhấn mạnh rằng chúng có thể giảm thiểu tổn thất từ những vụ kiện có thể xảy ra, bởi vì nếu có sự cố sau phẫu thuật, chẳng hạn nhiễm trùng sau phẫu thuật thẩm mỹ, mà môi trường không khí lại không đạt tiêu chuẩn, bệnh viện sẽ bị đưa vào vị trí bị đơn; nước ta đã bước trên con đường pháp quyền, sớm muộn gì cũng sẽ gặp tình huống này.

(3) Vì phòng mổ lấy kiểm soát vi khuẩn làm mục tiêu chính, và trong điều kiện phải có các biện pháp khử trùng nghiêm ngặt đối với con người, bàn tay, bề mặt, v.v., trong khi việc kiểm soát độ sạch của quá trình luồng không khí phải dựa vào công nghệ độ sạch không khí, thì phòng mổ sạch phải lấy thanh lọc không khí làm mục tiêu chính, còn việc hoàn thiện kết cấu bao che phải được đặt ở vị trí phụ thuộc — đặc biệt vì sự phát sinh bụi và vi khuẩn từ bộ phận này ban đầu chỉ chiếm dưới 10% toàn phòng, thậm chí còn thấp hơn.

(4) Mặc dù thanh lọc không khí là mâu thuẫn chủ yếu của phòng mổ sạch, song phòng mổ sạch xét cho cùng vẫn là một tổng thể đa chức năng; không phải chỉ cần chỉ số bụi hoặc chỉ số vi khuẩn đạt yêu cầu là có thể thỏa mãn. Theo nghĩa hẹp, bụi, vi khuẩn, tốc độ gió, áp suất, âm thanh, ánh sáng và điện đều có chỉ tiêu riêng. Không thể tưởng tượng một căn phòng không có một vi khuẩn nào nhưng tiếng ồn lại làm bác sĩ phẫu thuật chính chóng mặt, thậm chí ảnh hưởng đến việc trao đổi với các trợ lý, lại có thể là một phòng mổ đạt chuẩn. Theo nghĩa rộng, chỉ riêng hệ thống điều hòa thanh lọc tốt là chưa đủ; nếu thiết kế kiến trúc không hợp lý, hệ thống điều khiển tự động không đáng tin cậy hoặc việc cung cấp khí không đủ, chức năng của phòng mổ cũng sẽ bị ảnh hưởng.

(5) Về thanh lọc không khí, ở đâu thanh lọc cục bộ giải quyết được vấn đề thì không nên dùng thanh lọc toàn phòng; nơi nào luồng rối cấp thấp giải quyết được thì không nên dùng luồng tầng cấp cao. Năm 1977, những người làm công tác thanh lọc ở nước ta lần đầu tiên đề xuất khái niệm thanh lọc cục bộ, tức là đặt mục tiêu vào một khu vực cục bộ thay vì toàn phòng, nhằm tạo ra môi trường sạch cục bộ; năm 1978, khái niệm vùng luồng chính lần đầu tiên được đề xuất, tức là độ sạch trong vùng bên dưới bộ lọc cao hơn nhiều so với môi trường xung quanh, và khu vực làm việc cần được đặt trong vùng luồng chính càng nhiều càng tốt. Khi xây dựng phòng mổ sạch, chúng ta cũng tương tự cần chủ trương thanh lọc cục bộ và chế độ luồng rối, thúc đẩy áp dụng khái niệm vùng luồng chính, chủ trương kết hợp hai khái niệm này và tăng cường nhận thức bảo vệ các khu vực trọng yếu. Cả tính toán lý luận và thực tiễn đều cho thấy điều này có thể làm giảm nồng độ vi khuẩn tại các khu vực trọng yếu xuống còn 70%, thậm chí 20%, so với khu vực xung quanh. Đức, cách đó hàng nghìn dặm, mặc dù không sử dụng tên gọi “vùng luồng chính”, cũng đã hình thành vào năm 1977 tư duy này, khác với các nước khác, giúp giảm nồng độ vi khuẩn ở khu vực trọng yếu xuống một nửa so với toàn phòng. Chúng ta cần phá vỡ khuôn khổ phòng sạch công nghiệp trong các tiêu chuẩn tương tự của Anh và Nhật, tiếp thu tư tưởng của tiêu chuẩn Đức về bảo vệ khu vực trọng yếu; đồng thời, dựa trên các lý thuyết và thành tựu quan trọng trong nước về vùng luồng chính, đề xuất một phương án bảo vệ khu vực phẫu thuật có hệ thống hơn, rõ ràng hơn và cụ thể hơn tiêu chuẩn Đức, nhằm đạt được độ sạch theo tiêu chuẩn cao với mức đầu tư thấp. (6) Cả nồng độ bụi và nồng độ vi khuẩn đều phải là tiêu chí nghiệm thu đối với phòng sạch, trong khi tiêu chuẩn kiểm soát có thể là nồng độ vi khuẩn. Tiêu chuẩn vi khuẩn đối với phòng mổ sạch phải nhất quán với tiêu chuẩn khử trùng bệnh viện hiện hành; không được thấp hơn các tiêu chuẩn đó mà chỉ được cao hơn. Tiêu chuẩn được áp dụng theo phương pháp khử trùng đối với phòng mổ thông thường là nồng độ vi khuẩn trong không khí, được đo bằng phương pháp lắng và quy đổi, $\leqslant 200$ CFU/m$^3$; đây có thể được xem là tiêu chuẩn tối thiểu cho các phòng thuộc khoa phẫu thuật sạch. Tiêu chuẩn phân loại của chúng ta không nên quá nhiều cũng không nên quá ít; thông thường cần có ba loại: cao, trung bình và thấp. Ngoại trừ phẫu thuật thần kinh, bỏng toàn thân, thay khớp háng, cấy ghép tạng, phẫu thuật thẩm mỹ và các phòng điều trị khác có tỷ lệ nhiễm trùng cao có thể áp dụng tiêu chuẩn cao, cần áp dụng tiêu chuẩn trung bình và thấp càng nhiều càng tốt. Nếu áp dụng khái niệm vùng luồng chính nêu trên, thì ngay cả với tiêu chuẩn trung bình và thấp, mức độ tại các khu vực quan trọng cũng có thể được nâng lên một bậc.

(7) Chất lượng của phòng mổ sạch cần được đánh giá bằng cái gì? Ai là người có quyết định cuối cùng? Vì mục đích đó, phải thiết lập một hệ thống nghiệm thu nghiêm ngặt. Ngoài việc thẩm định thiết kế ban đầu, cơ sở để nghiệm thu cuối cùng chính là để dữ liệu lên tiếng; do đó, sau khi dự án hoàn thành, phải có một đánh giá toàn diện về hiệu suất tổng thể do một tổ chức có thẩm quyền bên thứ ba thực hiện. Tiêu chuẩn đánh giá là tiêu chuẩn của chính quốc gia chúng ta. Dù công ty thuộc quốc gia nào đảm nhận việc xây dựng phòng mổ sạch tại Trung Quốc, cũng phải thực hiện theo tiêu chuẩn của Trung Quốc.