Ngoài việc thực hiện Tiêu chuẩn xây dựng khoa phẫu thuật sạch bệnh viện và Quy tắc kỹ thuật kiến trúc khoa phẫu thuật sạch bệnh viện, công tác xây dựng khoa phẫu thuật sạch còn phải tuân thủ các luật và quy định quốc gia liên quan đến xây dựng kinh tế và sự nghiệp y tế công cộng, đồng thời phải phù hợp với các tiêu chuẩn, quy tắc kỹ thuật liên quan.

2.3.1 Các khía cạnh xây dựng công trình

(1) Các luật liên quan đến việc xây dựng khoa phẫu thuật sạch bệnh viện.

Các luật liên quan đến dự án xây dựng khoa phẫu thuật sạch bệnh viện là các văn bản luật liên quan đến dự án xây dựng được Đại hội Đại biểu Nhân dân Toàn quốc và Ủy ban Thường vụ xem xét, thông qua, do Chủ tịch nước Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa ký và ban hành dưới dạng sắc lệnh Chủ tịch nước. Các luật chủ yếu bao gồm Luật Quy hoạch Đô thị nước Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa, Luật Xây dựng nước Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa, Luật Đấu thầu nước Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa, Luật Hợp đồng nước Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa, Luật Bảo vệ Môi trường nước Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa, Luật Quản lý Đất đai nước Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa, Luật Chất lượng Sản phẩm nước Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa, Luật Tiết kiệm Năng lượng nước Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa, v.v.

(2) Các quy định hành chính liên quan đến việc xây dựng khoa phẫu thuật sạch bệnh viện.

Các quy định hành chính liên quan đến dự án xây dựng khoa phẫu thuật sạch bệnh viện là các văn bản quy phạm liên quan đến dự án xây dựng do Quốc vụ viện xây dựng theo quy định của pháp luật, do Thủ tướng Quốc vụ viện ký và ban hành dưới dạng lệnh của Quốc vụ viện. Các quy định chủ yếu bao gồm Quy định tạm thời của Quốc vụ viện về trình tự điều tra các vụ tai nạn đặc biệt nghiêm trọng (Lệnh số 34 của Quốc vụ viện), Quy định về quản lý chất lượng dự án xây dựng (Lệnh số 279 của Quốc vụ viện), Quy định về quản lý công tác khảo sát và thiết kế dự án xây dựng (Lệnh số 293 của Quốc vụ viện), v.v.

(3) Các quy tắc của cơ quan hành chính ngành xây dựng.

Các quy tắc của cơ quan hành chính ngành xây dựng là các văn bản quy tắc do Bộ Xây dựng xây dựng theo pháp luật trong phạm vi chức năng, nhiệm vụ hành chính do Quốc vụ viện quy định, do Bộ trưởng Bộ Xây dựng ký và ban hành dưới dạng lệnh của bộ. Các quy tắc chủ yếu bao gồm Quy định về trình tự báo cáo và điều tra tai nạn lớn trong hoạt động xây dựng công trình (Lệnh số 3 của Bộ Xây dựng), Quy định về giám sát và quản lý an toàn sản xuất xây dựng (Lệnh số 13 của Bộ Xây dựng), Quy định về quản lý hiện trường thi công xây dựng (Lệnh số 15 của Bộ Xây dựng), Biện pháp quản lý hoạt động đấu thầu xây dựng công trình (Lệnh số 23 của Bộ Xây dựng), Biện pháp quản lý giấy phép xây dựng dự án công trình (Lệnh số 71 của Bộ Xây dựng), Quy định về giám sát việc thực hiện tiêu chuẩn bắt buộc trong xây dựng công trình (Lệnh số 81 của Bộ Xây dựng), Quy định về tiêu chuẩn phạm vi và quy mô giám sát dự án xây dựng (Lệnh số 86 của Bộ Xây dựng), v.v.

(4) Tiêu chuẩn bắt buộc xây dựng công trình.

Tiêu chuẩn bắt buộc xây dựng công trình là các quy định trong hệ thống tiêu chuẩn liên quan trực tiếp đến chất lượng công trình, an toàn, vệ sinh và bảo vệ môi trường trong các hoạt động xây dựng, được cơ quan hành chính ngành xây dựng chỉ định là quy định bắt buộc theo Luật Tiêu chuẩn hóa nước Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa và Quy định về quản lý chất lượng dự án xây dựng (Lệnh số 279 của Quốc vụ viện). Quy định về giám sát việc thực hiện tiêu chuẩn bắt buộc trong xây dựng công trình (Lệnh số 81 của Bộ Xây dựng) do Bộ Xây dựng ban hành quy định: “Các hoạt động xây dựng như xây dựng mới, mở rộng, cải tạo được thực hiện trong lãnh thổ nước Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa bắt buộc phải thực hiện tiêu chuẩn bắt buộc xây dựng công trình.” Toàn văn Quy định này, có hiệu lực thi hành từ ngày 25 tháng 8 năm 2000, như sau.

Quy định về giám sát việc thực hiện tiêu chuẩn bắt buộc trong xây dựng công trình

Điều 1　Để tăng cường công tác giám sát việc thực hiện tiêu chuẩn bắt buộc trong xây dựng công trình, đảm bảo chất lượng dự án xây dựng, bảo vệ an toàn tính mạng và tài sản của nhân dân, bảo vệ lợi ích công cộng, Quy định này được ban hành theo Luật Tiêu chuẩn hóa nước Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa, Quy định chi tiết thi hành Luật Tiêu chuẩn hóa nước Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa và Quy định về quản lý chất lượng dự án xây dựng. Điều 2 Bất kỳ tổ chức, cá nhân nào tham gia các hoạt động xây dựng công trình như xây dựng mới, mở rộng hay cải tạo trong lãnh thổ nước Cộng hòa Nhân dân Trung Hoa đều phải thực hiện tiêu chuẩn bắt buộc xây dựng công trình.

Điều 3 Tiêu chuẩn bắt buộc xây dựng công trình được nêu trong Quy định này là các quy định bắt buộc thuộc hệ thống tiêu chuẩn xây dựng công trình liên quan trực tiếp đến chất lượng dự án, an toàn, vệ sinh và bảo vệ môi trường. Các quy định bắt buộc của tiêu chuẩn xây dựng kỹ thuật quốc gia do cơ quan quản lý xây dựng thuộc Hội đồng Nhà nước phối hợp với các cơ quan hành chính liên quan thuộc Hội đồng Nhà nước xác định.

Điều 4 Cơ quan quản lý xây dựng thuộc Hội đồng Nhà nước chịu trách nhiệm giám sát và quản lý việc thực thi các tiêu chuẩn xây dựng kỹ thuật bắt buộc trên phạm vi cả nước.

Các cơ quan hành chính liên quan thuộc Hội đồng Nhà nước chịu trách nhiệm giám sát và quản lý việc thực thi các tiêu chuẩn xây dựng kỹ thuật bắt buộc theo phân công chức năng được Hội đồng Nhà nước giao.

Cơ quan quản lý xây dựng của chính quyền nhân dân địa phương từ cấp huyện trở lên chịu trách nhiệm giám sát và quản lý việc thực thi các tiêu chuẩn xây dựng kỹ thuật bắt buộc trong phạm vi khu vực hành chính tương ứng của mình.

Điều 5 Trường hợp công nghệ mới, quy trình mới hoặc vật liệu mới dự kiến áp dụng trong xây dựng công trình không phù hợp với các quy định của tiêu chuẩn bắt buộc đang có hiệu lực, đơn vị có ý định áp dụng phải đề nghị chủ đầu tư dự án tổ chức luận chứng kỹ thuật chuyên đề, đồng thời trình việc này lên cơ quan quản lý xây dựng đã phê duyệt tiêu chuẩn hoặc cơ quan chủ quản liên quan thuộc Hội đồng Nhà nước để thẩm tra và phê duyệt.

Trường hợp áp dụng tiêu chuẩn quốc tế hoặc tiêu chuẩn nước ngoài trong xây dựng công trình mà các tiêu chuẩn bắt buộc đang có hiệu lực không có quy định liên quan về vấn đề này, chủ đầu tư dự án phải thực hiện thủ tục báo cáo lưu hồ sơ với cơ quan quản lý xây dựng thuộc Hội đồng Nhà nước hoặc cơ quan chủ quản liên quan thuộc Hội đồng Nhà nước.

Điều 6 Cơ quan thẩm định quy hoạch dự án xây dựng có trách nhiệm giám sát việc thực thi các tiêu chuẩn bắt buộc trong giai đoạn quy hoạch xây dựng công trình.

Đơn vị thẩm định tài liệu thiết kế bản vẽ thi công có trách nhiệm giám sát việc thực thi các tiêu chuẩn bắt buộc trong giai đoạn khảo sát và thiết kế xây dựng công trình.

Cơ quan giám sát và quản lý an toàn xây dựng có trách nhiệm giám sát việc thực thi các tiêu chuẩn bắt buộc về an toàn xây dựng trong giai đoạn thi công xây dựng công trình.

Cơ quan giám sát chất lượng dự án có trách nhiệm giám sát việc thực thi các tiêu chuẩn bắt buộc trong các giai đoạn thi công, giám sát thi công, nghiệm thu và các giai đoạn khác của xây dựng công trình.

Điều 7 Nhân viên kỹ thuật của cơ quan thẩm định quy hoạch dự án xây dựng, đơn vị thẩm định tài liệu thiết kế bản vẽ thi công xây dựng, cơ quan giám sát và quản lý an toàn xây dựng và cơ quan giám sát chất lượng dự án phải nắm rõ và thành thạo các tiêu chuẩn xây dựng kỹ thuật bắt buộc.

Điều 8 Cơ quan phê duyệt tiêu chuẩn xây dựng kỹ thuật có trách nhiệm kiểm tra định kỳ việc giám sát thực thi các tiêu chuẩn bắt buộc do cơ quan thẩm định quy hoạch dự án xây dựng, đơn vị thẩm định tài liệu thiết kế bản vẽ thi công, cơ quan giám sát và quản lý an toàn xây dựng và cơ quan giám sát chất lượng dự án thực hiện; các đơn vị và cá nhân không thực hiện giám sát hiệu quả sẽ bị phê bình thông báo rộng rãi, đồng thời được đề nghị các cơ quan liên quan xử lý.

Điều 9 Cơ quan phê duyệt tiêu chuẩn xây dựng kỹ thuật có trách nhiệm thực hiện giám sát và kiểm tra việc thực thi các tiêu chuẩn bắt buộc đối với các dự án xây dựng. Việc giám sát và kiểm tra này có thể được thực hiện thông qua các hình thức kiểm tra trọng điểm, kiểm tra chọn mẫu và kiểm tra chuyên đề.

Điều 10 Việc giám sát và kiểm tra các tiêu chuẩn bắt buộc bao gồm các nội dung sau: (1) việc nhân viên kỹ thuật xây dựng liên quan có nắm rõ và thành thạo các tiêu chuẩn bắt buộc hay không; (2) việc quy hoạch, khảo sát, thiết kế, thi công và nghiệm thu dự án xây dựng có phù hợp với các quy định của tiêu chuẩn bắt buộc hay không; (3) việc vật tư và thiết bị sử dụng trong dự án xây dựng có phù hợp với các quy định của tiêu chuẩn bắt buộc hay không; (4) việc an toàn và chất lượng của dự án xây dựng có phù hợp với các quy định của tiêu chuẩn bắt buộc hay không; (5) việc nội dung của các tài liệu hướng dẫn, quy tắc hướng dẫn, sổ tay và phần mềm máy tính sử dụng trong dự án có phù hợp với các quy định của tiêu chuẩn bắt buộc hay không.

Điều 11 Cơ quan phê duyệt tiêu chuẩn xây dựng kỹ thuật có trách nhiệm công bố kết quả giám sát và kiểm tra các tiêu chuẩn bắt buộc trong một phạm vi nhất định.

Điều 12 Cơ quan phê duyệt tiêu chuẩn xây dựng kỹ thuật chịu trách nhiệm giải thích các tiêu chuẩn xây dựng kỹ thuật bắt buộc.

Việc giải thích nội dung kỹ thuật cụ thể của một tiêu chuẩn có thể được cơ quan phê duyệt tiêu chuẩn xây dựng kỹ thuật ủy quyền cho đơn vị chịu trách nhiệm biên soạn và quản lý tiêu chuẩn đó thực hiện.

Điều 13 Nhân viên kỹ thuật xây dựng phải tham gia các khóa đào tạo về tiêu chuẩn xây dựng kỹ thuật bắt buộc, và thời lượng đào tạo này có thể được tính vào số giờ tín chỉ giáo dục thường xuyên.

Điều 14 Khi xử lý các tai nạn xây dựng lớn, cơ quan quản lý xây dựng hoặc cơ quan hành chính liên quan phải mời chuyên gia trong lĩnh vực tiêu chuẩn xây dựng kỹ thuật tham gia; báo cáo tai nạn xây dựng phải bao gồm nhận định về việc các tiêu chuẩn xây dựng kỹ thuật bắt buộc có được tuân thủ hay không. Điều 15 Bất kỳ đơn vị hoặc cá nhân nào đều có quyền báo cáo, tố cáo hoặc khiếu nại với cơ quan quản lý hành chính xây dựng hoặc các cơ quan liên quan về các hành vi vi phạm tiêu chuẩn bắt buộc xây dựng công trình.

Điều 16 Trường hợp chủ đầu tư có một trong các hành vi sau đây, sẽ bị ra lệnh cải chính và bị phạt tiền từ 200.000 nhân dân tệ đến 500.000 nhân dân tệ:

(1) ra lịnh rõ ràng hoặc ngầm định cho nhà thầu thi công sử dụng vật liệu xây dựng, cấu kiện và phụ kiện xây dựng, thiết bị không đạt tiêu chuẩn;

(2) ra lịnh rõ ràng hoặc ngầm định cho đơn vị thiết kế hoặc nhà thầu thi công vi phạm tiêu chuẩn bắt buộc xây dựng công trình, do đó làm giảm chất lượng công trình.

Điều 17 Trường hợp đơn vị khảo sát hoặc thiết kế thực hiện công tác khảo sát hoặc thiết kế vi phạm tiêu chuẩn bắt buộc xây dựng công trình, sẽ bị ra lệnh cải chính và bị phạt tiền từ 100.000 nhân dân tệ đến 300.000 nhân dân tệ.

Trường hợp hành vi quy định tại khoản trên gây ra tai nạn chất lượng công trình, đơn vị đó sẽ bị ra lệnh ngừng kinh doanh để cải chính và bị hạ hạng năng lực hoạt động; trường hợp tình tiết nghiêm trọng, sẽ bị thu hồi giấy chứng nhận năng lực hoạt động; gây thiệt hại …thiệt hại, phải chịu trách nhiệm bồi thường theo quy định của pháp luật.

Điều 18 Trường hợp đơn vị thi công vi phạm tiêu chuẩn bắt buộc xây dựng công trình, sẽ bị ra lệnh cải chính và bị phạt tiền từ 2% đến 4% giá trị hợp đồng công trình; trường hợp chất lượng công trình xây dựng không đạt tiêu chuẩn chất lượng quy định, đơn vị đó phải chịu trách nhiệm làm lại và sửa chữa, đồng thời bồi thường thiệt hại gây ra do hành vi đó; trường hợp nghiêm trọng, sẽ bị ra lệnh ngừng kinh doanh để cải chính, bị hạ hạng năng lực hoạt động hoặc bị thu hồi giấy chứng nhận năng lực hoạt động.

Điều 19 Trường hợp đơn vị giám sát công trình vi phạm tiêu chuẩn bắt buộc, xác nhận phê duyệt các công trình xây dựng không đạt tiêu chuẩn cũng như vật liệu xây dựng, cấu kiện và phụ kiện xây dựng, thiết bị không đạt tiêu chuẩn là đạt tiêu chuẩn, sẽ bị ra lệnh cải chính và bị phạt tiền từ 500.000 nhân dân tệ đến 1.000.000 nhân dân tệ, đồng thời bị hạ hạng năng lực hoạt động hoặc bị thu hồi giấy chứng nhận năng lực hoạt động; mọi khoản thu nhập bất hợp pháp sẽ bị tịch thu; trường hợp gây ra thiệt hại, đơn vị đó phải chịu trách nhiệm bồi thường liên đới.

Điều 20 Trường hợp vi phạm tiêu chuẩn bắt buộc xây dựng công trình gây ra nguy cơ về chất lượng hoặc an toàn công trình hoặc tai nạn công trình, các đơn vị và cá nhân chịu trách nhiệm về tai nạn sẽ bị xử phạt theo quy định liên quan của Quy định về Quản lý Chất lượng Công trình Xây dựng.

Điều 21 Các hình thức xử phạt hành chính bao gồm ra lệnh ngừng kinh doanh để cải chính, hạ hạng năng lực hoạt động và thu hồi giấy chứng nhận năng lực hoạt động sẽ do cơ quan cấp giấy chứng nhận năng lực hoạt động quyết định; các hình thức xử phạt hành chính khác sẽ do cơ quan quản lý hành chính xây dựng hoặc các cơ quan liên quan quyết định theo thẩm quyền luật định.

Điều 22 Cán bộ, công chức của cơ quan quản lý hành chính xây dựng và các cơ quan hành chính liên quan mà thiếu trách nhiệm trong thực hiện nhiệm vụ, lạm dụng quyền hạn, hoặc thực hiện hành vi sai phạm để trục lợi cá nhân sẽ bị xử lý kỷ luật hành chính; trường hợp cấu thành tội phạm, sẽ bị truy cứu trách nhiệm hình sự theo quy định của pháp luật.

Điều 23 Quy định này được giải thích bởi cơ quan quản lý hành chính xây dựng của Hội đồng Nhà nước.

Điều 24 Quy định này có hiệu lực thi hành kể từ ngày ban hành.

Các quy định bắt buộc về xây dựng công trình là sự đảm bảo quan trọng cho chất lượng công trình, là cơ sở để áp dụng xử phạt theo Quy định về Quản lý Chất lượng Công trình Xây dựng, đồng thời là quy tắc ứng xử điều chỉnh hành vi của các bên tham gia hoạt động xây dựng. Việc hiểu đầy đủ và nắm bắt chính xác Quy chuẩn Kỹ thuật Kiến trúc về Bộ phận Phẫu thuật Sạch của Bệnh viện là điều kiện tiên quyết, còn việc thực hiện nghiêm ngặt các quy định bắt buộc trong Quy chuẩn Kỹ thuật Kiến trúc về Bộ phận Phẫu thuật Sạch của Bệnh viện là sự đảm bảo. Bất kỳ việc thực hiện một phần Quy chuẩn hoặc các quy định bắt buộc nào cũng sẽ khiến các dự án bộ phận phẫu thuật sạch của bệnh viện không đạt yêu cầu dự kiến; đặc biệt, việc vi phạm các quy định bắt buộc sẽ dẫn đến các hình thức xử phạt hành chính tương ứng. Quy chuẩn Kỹ thuật Kiến trúc về Bộ phận Phẫu thuật Sạch của Bệnh viện có tổng cộng 14 quy định (điều khoản) bắt buộc, cụ thể là Điều 3.0.3, Điều 5.2.1, Điều 5.2.5, Điều 5.3.6, Khoản 1 Điều 7.1.3, Điều 7.1.4, Khoản 4 Điều 7.1.9, Điều 7.3.7, Khoản 1 và Khoản 2 Điều 8.3.1, Khoản 4 Điều 8.3.2, Khoản 2 Điều 8.3.4, Điều 9.0.1 và Điều 9.0.9, các điều khoản này phải được thực hiện nghiêm ngặt.

2.3.2 Các khía cạnh kỹ thuật liên quan

Các quy định sau đây thuộc về các khía cạnh kỹ thuật liên quan:

  • Bộ lọc không khí (GB/T14295—93)
  • Bộ lọc không khí hiệu suất cao (GB/13554—92)
  • Tiêu chuẩn vệ sinh khử trùng tại bệnh viện (GB15982—1995)
  • Quy chuẩn thiết kế phòng cháy chữa cháy công trình dân dụng cao tầng (Phiên bản 2001) (GB50045—95)
  • Quy chuẩn thi công và nghiệm thu công trình thông gió và điều hòa không khí (GB50243—2002)
  • Quy chuẩn thiết kế phòng sạch (GB50073—2001)
  • Quy chuẩn Kỹ thuật Kiến trúc về Bộ phận Phẫu thuật Sạch của Bệnh viện (GB50333—2002)
  • Tiêu chuẩn xây dựng bệnh viện đa khoa năm 1996
  • Tiêu chuẩn xây dựng bộ phận phẫu thuật sạch bệnh viện năm 2000
  • Quy chuẩn thiết kế phòng cháy chữa cháy công trình xây dựng (GBJ16—87)
  • Quy chuẩn thiết kế sưởi ấm, thông gió và điều hòa không khí (GBJ19—2001)
  • Quy chuẩn trạm khí nén (GBJ29—90)
  • Quy chuẩn thiết kế Hệ thống báo cháy tự động (GBJ116—88)
  • Quy chuẩn thi công và nghiệm thu Công trình trang trí (GBJ210—83)
  • Tiêu chuẩn kiểm tra và đánh giá chất lượng Công trình thông gió và điều hòa không khí (GBJ304—88)
  • Quy chuẩn thiết kế Công trình bệnh viện đa khoa (GBJ49—88) “Quy chuẩn thi công và nghiệm thu Phòng sạch” (GBJ71—90)

“Quy chuẩn thiết kế điện Công trình dân dụng” (GBJ/T16—19)

“Quy chuẩn thiết kế Hệ thống chữa cháy phun nước tự động” (JP50084—2001)

“Quy chuẩn kỹ thuật chung về Hệ thống hút trung tâm y tế” (YY/T0186—94)

“Yêu cầu kỹ thuật chung về Hệ thống cấp oxy trung tâm y tế” (YY/T0187—94)