On this page
article
Đánh giá dự án
Đối với nghiệm thu dự án, pháp nhân thường thành lập đội đánh giá nghiệm thu để thực hiện kiểm tra tại hiện trường. Các khuyết tật kỹ thuật phát hiện trong quá trình kiểm tra tại hiện trường được phân loại thành khuyết tật nghiêm trọng và khuyết tật thông thường: bất kỳ hạng mục chính nào không hoàn thiện hoặc bị thiếu hụt đều được coi là khuyết tật nghiêm trọng; bất kỳ hạng mục thông thường nào không hoàn thiện hoặc bị thiếu hụt đều được coi là khuyết tật thông thường.
Tại thời điểm nghiệm thu, không được có khuyết tật nghiêm trọng, và tỷ lệ khuyết tật thông thường nhìn chung không được vượt quá 20% số hạng mục được kiểm tra.
Nếu không có khuyết tật nghiêm trọng nhưng khuyết tật thông thường vượt quá 20%–40%, hoặc nếu khuyết tật nghiêm trọng không vượt quá 3 hạng mục và tỷ lệ khuyết tật thông thường không vượt quá 20%, nhìn chung sẽ yêu cầu khắc phục trong thời hạn quy định. Nếu cả khuyết tật nghiêm trọng và khuyết tật thông thường đều vượt quá giá trị nêu trên, sẽ không còn khả năng đạt nghiệm thu; chỉ có thể thực hiện khắc phục trong thời hạn quy định sau đó thử nghiệm lại và kiểm tra lại.
Đối với các tiêu chí đánh giá cụ thể, trong trường hợp cơ quan có thẩm quyền chưa ban hành chính thức tiêu chí nghiệm thu, có thể tuân theo các điều khoản khuyến nghị dưới đây Đánh giá.
Có 19 hạng mục chính (các điều khoản được đánh dấu bằng *), xem Bảng 12.13.
Bảng 12.13
| STT | Điều khoản | Nội dung kiểm tra |
|---|---|---|
| 1 | 3.03, 10.3.8, 10.3.13 | Giá trị kiểm tra nghiệm thu về độ sạch không khí ($\geqslant$0.5μm và $\geqslant$5μm) và nồng độ vi khuẩn (lắng đọng hoặc trong không khí) của từng phòng mổ sạch và phòng phụ trợ sạch có đáp ứng tiêu chuẩn hay không |
| 2 | *4.02 | Chênh áp của từng phòng mổ sạch và phòng phụ trợ sạch có bị thay đổi tính chất dương/âm hay không |
| 3 | *4.02, 10.3.10 | Giá trị kiểm tra nghiệm thu về độ ồn của từng phòng mổ sạch và các phòng phụ trợ sạch có vượt quá giá trị tiêu chuẩn hay không |
| 4 | *5.2.1 | Khoa phẫu thuật sạch có được phân chia rõ ràng thành khu vực sạch và khu vực không sạch hay không, và có bố trí phòng đệm hoặc cửa sổ truyền qua đáp ứng yêu cầu giữa hai khu vực hay không |
| 5 | *5.2.5 | Quy trình thanh lọc cho người và hàng hóa khi vào khoa phẫu thuật sạch có được bố trí theo kiểu đi thẳng liên tục phù hợp với quy trình thanh lọc hiệu quả hay không |
| 6 | *5.3.6 | Khoa phẫu thuật sạch có sử dụng gỗ và thạch cao ở dạng lộ bề mặt hay không |
| 7 | *7.1.2 | Các phòng mổ sạch Loại Ⅰ～Ⅲ có áp dụng phương pháp cấp khí tập trung cục bộ, có phân biệt rõ ràng khu vực phẫu thuật và khu vực xung quanh hay không |
| 8 | *7.1.3 | Toàn bộ hệ thống điều hòa không khí thanh lọc có được trang bị ít nhất ba cấp lọc hay không |
| 9 | *7.1.4 | Khoa phẫu thuật sạch có sử dụng bộ quạt dây cu-ro thông thường hoặc máy điều hòa không khí thông thường (không được trang bị bộ lọc hiệu suất cận cao hoặc hiệu suất cao hơn) hay không |
| 10 | *7.1.2 | Đầu ra của ống dẫn khí thải có nằm trong tầng lửng kỹ thuật hay không |
| 11 | *7.3.7 | Thiết bị khử bụi tĩnh điện có được sử dụng làm bộ lọc cấp cuối cùng hay không |
| 12 | *8.1.1 | Khoa phẫu thuật sạch có được trang bị ít nhất ba nguồn khí và thiết bị tương ứng: ôxy, khí nén và hút chân không hay không |
| 13 | *8.1.1 | Nguồn khí của trạm trung tâm có được cấp qua đường dẫn kép có chức năng chuyển đổi tự động và thủ công hay không |
| 14 | *8.3.1 | Trong trường hợp khó khăn trong việc cấp điện kép, khoa phẫu thuật sạch có được trang bị nguồn điện dự phòng có khả năng chuyển đổi tự động trong vòng 1 phút hay không |
| 15 | *8.3.4 | Hệ thống nối đất của phòng mổ phẫu thuật tim có được trang bị máy biến áp cách ly hay không |
| 16 | *8.3.1 | Nguồn cấp điện của các phòng mổ sạch có được tách riêng với nguồn cấp điện của các phòng phụ trợ hay không, và các đường dây trục của từng phòng mổ có được lắp đặt riêng rẽ hay không |
| 17 | *8.3.2 | Trong các phòng mổ sạch có thiết bị liên lạc không dây hay không |
| 18 | *9.01 | Cấp chịu lửa của tòa nhà chứa khoa phẫu thuật sạch có không thấp hơn Cấp II hay không |
| 19 | *10.3.4 | Có báo cáo kiểm tra đánh giá tổng thể hiệu suất toàn diện do tổ chức kiểm tra chất lượng kỹ thuật chuyên nghiệp có đủ năng lực cấp hay không |
Có 69 hạng mục thông thường, xem Bảng 12.14.
Bảng 12.14
| STT | Điều khoản | Nội dung kiểm tra |
|---|---|---|
| 1 | 3.02 | Ngoài các phòng mổ sạch, có bố trí đủ các phòng phụ trợ sạch cần thiết với cấp độ phù hợp hay không |
| 2 | *3.05, 5.2.8 | Nếu thực hiện phẫu thuật bệnh truyền nhiễm tuân thủ các biện pháp quản lý bệnh truyền nhiễm, có bố trí các phòng mổ áp suất âm hoặc phòng mổ chuyển đổi được áp suất dương/âm tương ứng hay không |
| 3 | 4.02, 10.3.5 | Giá trị kiểm tra nghiệm thu về tốc độ không khí trên mặt cắt ngang của các phòng sạch Loại Ⅰ có đáp ứng yêu cầu hay không |
| 4 | 4.02, 10.3.6 | Giá trị kiểm tra nghiệm thu về tốc độ thay đổi không khí của các phòng sạch Loại Ⅱ～Ⅳ có đáp ứng yêu cầu hay không |
| 5 | 4.02, 10.3.7 | Giá trị kiểm tra nghiệm thu về chênh áp của từng phòng mổ sạch có đáp ứng yêu cầu hay không |
| 6 | 4.0.2, 10.3.9 | Giá trị kiểm tra nghiệm thu về nhiệt độ và độ ẩm của từng phòng mổ sạch và phòng phụ trợ sạch có đáp ứng yêu cầu hay không |
| 7 | 4.02, 10.3.10 | Giá trị kiểm tra nghiệm thu về độ ồn của từng phòng phụ trợ sạch có đáp ứng yêu cầu hay không |
| 8 | 4.0.2, 10.3.12 | Giá trị kiểm tra nghiệm thu về độ rọi của từng phòng mổ sạch và phòng phụ trợ sạch có đáp ứng yêu cầu hay không; độ đồng đều độ rọi của các phòng mổ từ loại lớn trở lên (bao gồm cả loại lớn) có thấp hơn 0.7 hay không |
| 9 | 4.0.2, 10.3.12 | Giá trị kiểm tra nghiệm thu về lưu lượng khí tươi của từng phòng mổ sạch và phòng phụ trợ sạch có đáp ứng yêu cầu hay không |
| 10 | 5.2.5 | Khi ra khỏi khoa phẫu thuật sạch, nhân viên y tế có đi qua quy trình thanh lọc ban đầu không; khi vào lại, họ có thay quần áo lại không |
| Bảng 12.14 (tiếp theo) |
| STT | Điều khoản | Nội dung kiểm tra |
|---|---|---|
| 11 | 5.2.6 | Thang máy dành cho người và hàng hóa có được bố trí trong khu vực sạch không, và các thang máy nằm trong khu vực sạch có phòng đệm không |
| 12 | 5.2.7 | Có khu vực trao đổi xe đẩy không, và khu vực trao đổi xe đẩy có phòng đệm đáp ứng yêu cầu không |
| 13 | 5.2.10 | Cứ 2～4 phòng phẫu thuật có được trang bị một phòng rửa tay phẫu thuật riêng biệt không |
| 14 | 5.2.11 | Có điểm thu gom tập trung chuyên dụng cho đồ bẩn không |
| 15 | 5.2.12 | Có khe chống động đất hoặc khe co giãn nào đi qua khoa phẫu thuật sạch không, và có lắp đặt băng cản nước không |
| 16 | 5.3.2 | Sàn của khoa phẫu thuật sạch có bằng phẳng không, và sàn terrazzo có được đúc tại chỗ không |
| 17 | 5.3.3 | Tường của khoa phẫu thuật sạch có nhẵn, phẳng và nguyên vẹn không; các mối nối có được làm phẳng không; và dải chống va đập có được lắp đặt ở những nơi cần thiết không |
| 18 | 5.3.4 | Chỗ tiếp giáp giữa tường trong và sàn của khoa phẫu thuật sạch có được bo góc tròn với R≥40mm không, và tấm ốp chân tường có nhô ra khỏi mặt tường không |
| 19 | 5.3.5 | Có lắp tấm chống va đập trên tường hành lang và tại các góc trong khoa phẫu thuật sạch không |
| 20 | 5.3.10 | Khi sử dụng cửa điện, có trang bị thiết bị đóng trễ tự động không |
| 21 | 5.3.14～15 | Trong phòng phẫu thuật sạch, công tắc, hộp/tủ ổ cắm, v.v. có được lắp âm tường không, và có đường ống, ống luồn dây bị lộ thiên không |
| 22 | 5.3.16 | Có cửa kiểm tra trên trần của các phòng phẫu thuật sạch không |
| 23 | 6.0.1 | Trang thiết bị cơ bản của phòng phẫu thuật sạch có đầy đủ và được bố trí đúng vị trí không |
| 24 | 7.1.1 | Các phòng phẫu thuật sạch và phòng phụ trợ có được trang bị hệ thống điều hòa không khí sạch riêng biệt không |
| 25 | 7.1.8 | Cửa lấy gió tươi của hệ thống có nằm ở khu vực đầu hướng gió không ô nhiễm, cao hơn mặt đất hơn 5m và cách các miệng thải gió hơn 3m không; có biện pháp che mưa không; và vận tốc gió lấy vào có nhỏ hơn 3m/s không |
| 26 | 7.1.8 | Cửa lấy gió tươi có nằm trong phòng máy không |
| 27 | 7.1.9 | Hệ thống thải gió của phòng phẫu thuật có độc lập và liên động với gió cấp không |
| 28 | 7.1.11 | Có lắp bộ tản nhiệt trong các phòng phẫu thuật loại Ⅰ, Ⅱ và Ⅲ以及 các phòng phụ trợ sạch loại Ⅰ và Ⅱ không; nếu lắp bộ tản nhiệt trong các phòng sạch loại khác, thì loại bộ tản nhiệt có phù hợp không và chúng có nắp bảo vệ không |
| 29 | 7.1.11 | Môi chất cấp nhiệt cho bộ tản nhiệt có phải là nước nóng không cao hơn 95℃ không |
| 30 | 7.2.1 | Diện tích miệng cấp gió tập trung có tuân thủ các quy định không |
| 31 | 7.2.2 | Luồng không khí trong các khu vực (phòng) sạch cấp 100 có đáp ứng yêu cầu về luồng một chiều không, và tỷ lệ phủ toàn bộ, phương thức hồi gió và độ đồng đều vận tốc có tuân thủ các yêu cầu không |
| 32 | 7.2.5 | Đối với các phòng sạch có chiều rộng vượt quá 3m, các miệng hồi gió phía dưới có được bố trí ở cả hai phía theo hướng 3m không |
| 33 | 7.2.5 | Các phòng sạch có miệng cấp gió bố trí trung tâm và các phòng phụ trợ sạch có khu vực cục bộ cấp 100 có sử dụng hồi gió bốn góc hoặc bốn cạnh không |
| 34 | 7.2.6 | Vận tốc gió hồi tại các miệng hồi gió trong phòng có tuân thủ các quy định không, và các miệng hồi gió trong phòng phẫu thuật loại Ⅰ có được bố trí liên tục không |
| 35 | 7.2.6 | Mép trên của lỗ mở miệng hồi gió có vượt quá 0,5m so với mặt sàn không |
| 36 | 7.2.7 | Các phòng phẫu thuật sạch có sử dụng hồi gió qua hành lang thông qua các miệng hồi gió hoặc van áp suất dư không |
| 37 | 7.2.9 | Các phòng phẫu thuật sạch có được trang bị miệng thải gió trên trần không; các bộ lọc có hiệu suất tương đương hoặc cao hơn cấp bán cao áp có được lắp dọc theo hướng luồng khí thải không (các bộ lọc đã được kiểm định); và lưu lượng gió thải có không nhỏ hơn 200m³/h không |
| 38 | 7.2.9 | Các phòng phẫu thuật loại Ⅰ và Ⅱ có được trang bị thêm bộ phận thanh lọc không |
| 39 | 7.3.1 | Nước ngưng từ điều hòa có được thoát thuận lợi không; có hiện tượng đọng nước bên trong hoặc bên ngoài các bộ máy không; và các đường ống nước có được nối trực tiếp với cống không |
| 40 | 7.3.1 | Vận tốc luồng không khí tại mặt cắt ngang của bộ trao đổi nhiệt có lớn hơn 2m/s không |
| 41 | 7.3.1 | Bộ tạo ẩm có sử dụng phương pháp phun nước để tạo ẩm không |
| 42 | 7.3.3 | Có sử dụng sợi thủy tinh và các sản phẩm từ sợi thủy tinh trong các bộ giảm thanh không |
| 43 | 7.3.4 | Các mối nối ống gió mềm có phải loại hai lớp với mặt nhẵn hướng vào trong không |
| 44 | 7.3.5 | Các bộ lọc ở mọi cấp có phải loại dùng một lần không |
| Bảng 12.14 (tiếp theo) |
| STT | Điều khoản | Nội dung kiểm tra |
|---|---|---|
| 45 | 7.3.6 | Các bộ lọc cấp cuối có phải là sản phẩm khung gỗ không; ngoại trừ cấp 100.000 và cấp 300.000, tất cả có phải là bộ lọc HEPA không |
| 46 | 7.3.9 | Các miệng hồi gió trong phòng phẫu thuật sạch có lớp lọc cấp sơ cấp trở lên không, và các cánh gió có thẳng đứng không |
| 47 | 7.3.10 | Cụm lọc gió tươi của hệ thống có phải là tổ hợp ba cấp gồm bộ lọc sơ cấp, trung cấp và bán cao áp không (có giấy chứng nhận kiểm định) |
| 48 | 7.3.11 | Góc mở của các cánh van gió có được đánh dấu không, và các tay quay có được cố định chắc chắn không |
| 49 | 7.3.12 | Có bộ phận kim loại chưa xử lý nào bị lộ thiên trong hệ thống và trong phòng không |
| 50 | 8.1.1 | Nguồn cấp khí cho khoa phẫu thuật có lượng dự trữ không ít hơn 3 ngày không |
| 51 | 8.1.1 | Trong phòng phẫu thuật có bộ đầu nối khí dự phòng hay không |
| 52 | 8.1.1 | Hệ thống cấp khí của khoa phẫu thuật có van an toàn xả quá áp hay không, các bảng đầu nối có dấu màu hay không, và các đầu ra có bộ lọc đáp ứng yêu cầu hay không |
| 53 | 8.1.1 | Các đầu nối nguồn khí khác nhau có thể hoán đổi cho nhau và được đánh dấu rõ ràng hay không |
| 54 | 8.1.2 | Khoảng cách của các đường ống khí y tế khác nhau có tuân thủ quy định hoặc được xử lý cách nhiệt hay không |
| 55 | 8.1.2 | Các đường ống dẫn vào của khí y tế có đều được nối đất hay không, với điện trở nối đất không cao hơn $4\Omega$ |
| 56 | 8.1.2 | Các van đường ống âm có được lắp cửa kiểm tra và biện pháp làm kín hay không |
| 57 | 8.1.2 | Các đường ống khí y tế có dùng chung hộp kỹ thuật với các đường ống khí khác, điện, điều hòa không khí và các đường ống khác hay không |
| 58 | 8.2.1 | Chất lượng nước cấp cho khoa phẫu thuật sạch có đáp ứng tiêu chuẩn nước uống hay không, và nhiệt độ trữ nước nóng có đáp ứng yêu cầu ngăn ngừa vi khuẩn phát triển hay không |
| 59 | 8.2.1 | Các chậu rửa tay phẫu thuật và chậu rửa có được trang bị vòi nước không thao tác bằng tay hay không |
| 60 | 8.2.1 | Các mối nối giữa đường ống cấp nước với thiết bị vệ sinh và trang thiết bị có khe hở không khí hay không |
| 61 | 8.2.2 | Các đường ống thoát nước ngang của khoa phẫu thuật sạch có lớn hơn một cỡ so với đường ống thông thường hay không |
| 62 | 8.2.2 | Các phòng phẫu thuật sạch có lắp cống sàn hay không |
| 63 | 8.3.1 | Các ống luồn dây phân phối điện của khoa phẫu thuật sạch có được đi trong ống kim loại hay không |
| 64 | 8.3.2 | Các tủ điện phân phối chuyên dụng có đặt trong phòng phẫu thuật sạch hay không, và tủ điện phân phối chính có đặt ở khu vực không sạch hay không |
| 65 | 8.3.2 | Các lỗ truy cập cho thiết bị hiển thị tự động của phòng phẫu thuật sạch có nằm bên ngoài phòng phẫu thuật hay không |
| 66 | 8.3.2 | Các thiết bị điện trong phòng phẫu thuật sạch có thiết bị giám sát và cảnh báo rò điện hay không, và chúng có được nối đất tốt hay không |
| 67 | 8.3.2 | Các đèn chiếu sáng trong phòng phẫu thuật sạch (ngoại trừ phòng luồng không khí một chiều toàn phòng) có được lắp chìm và bố trí bên ngoài các cửa cấp khí hay không |
| 68 | 9.0.2～9.0.8 | Các phương tiện phòng cháy chữa cháy của khoa phẫu thuật sạch có tuân thủ quy định hay không |
| 69 | 10.2.2 | Đơn vị thi công có đầy đủ hồ sơ thi công, hồ sơ khảo sát và thử nghiệm,以及 báo cáo hoàn thành công trình hay không |