Công trình bệnh viện là một loại hình công trình công cộng, và bộ phận phẫu thuật sạch bệnh viện là một bộ phận chức năng bên trong công trình bệnh viện. Có nhiều phương án xây dựng công trình bộ phận phẫu thuật sạch bệnh viện: một số được xây dựng liền khối với các công trình chức năng khác của bệnh viện, một số khác được xây dựng độc lập, tùy thuộc vào điều kiện và quy mô của bệnh viện. Dù được xây dựng liền khối hay độc lập, và dù là công trình một tầng, nhiều tầng hay cao tầng, thiết kế phòng cháy chữa cháy của công trình — bao gồm các ngăn cháy bên trong công trình, ranh giới chiều cao công trình dùng để phân loại nhà cao tầng và nhà nhiều tầng, phân loại cấp chịu lửa của công trình, cùng các yêu cầu giới hạn chịu lửa tương ứng của các cấu kiện xây dựng — trước hết phải tuân thủ các yêu cầu liên quan của tiêu chuẩn quốc gia về thiết kế phòng cháy chữa cháy công trình dân dụng tổng hợp [ví dụ như tiêu chuẩn quốc gia Quy chuẩn thiết kế phòng cháy chữa cháy công trình xây dựng (GBJ16-87) và Quy chuẩn thiết kế phòng cháy chữa cháy công trình dân dụng cao tầng (GB50045-95)]. Là một bộ phận của các công trình chức năng bệnh viện, bộ phận này cũng phải tuân thủ các quy định của tiêu chuẩn ngành quốc gia Quy chuẩn thiết kế bệnh viện đa khoa (JGJ49-88). Do đó, ngoài việc tuân thủ các quy định của hướng dẫn này, thiết kế phòng cháy chữa cháy công trình bộ phận phẫu thuật sạch cũng phải tuân thủ các quy định của các tiêu chuẩn quốc gia hiện hành như Quy chuẩn thiết kế phòng cháy chữa cháy công trình xây dựng, Quy chuẩn thiết kế phòng cháy chữa cháy công trình dân dụng cao tầng và Quy chuẩn thiết kế bệnh viện đa khoa.

An toàn phòng cháy chữa cháy của công trình xây dựng là một dự án hệ thống toàn diện. Theo phương châm phòng cháy chữa cháy “phòng cháy là trên hết, kết hợp phòng cháy với chữa cháy”, thiết kế an toàn cháy nổ của công trình cần được xác định một cách toàn diện dựa trên các yếu tố như quy luật phát sinh, phát triển của đám cháy công trình và mức độ nguy hiểm của chúng, đặc điểm hành vi con người và khả năng cứu hộ từ bên ngoài, hệ thống thiết bị phòng cháy chữa cháy của thành phố, cũng như điều kiện văn hóa, khí hậu, môi trường và kinh tế của khu vực.

Nhìn chung, các nguy hiểm do đám cháy công trình gây ra bao gồm: mối đe dọa của ngọn lửa hoặc khói độc nhiệt độ cao đối với an toàn tính mạng và hành vi thoát nạn của người ở bên trong công trình hoặc người cần vào bên trong công trình; mối đe dọa của ngọn lửa hoặc nhiệt độ cao đối với khả năng chịu lực của kết cấu; mối đe dọa của đám cháy lan rộng vượt quá mức cho phép nhất định sang các ngăn cháy liền kề hoặc các công trình khác, cũng như tác động tiêu cực của hoạt động chữa cháy đối với chính công trình và môi trường xung quanh; và thiệt hại kinh tế do tổn thất tài sản bên trong công trình hoặc do gián đoạn sản xuất gây ra bởi đám cháy. Tiêu chuẩn quốc gia Quy chuẩn thiết kế phòng cháy chữa cháy công trình xây dựng và Quy chuẩn thiết kế phòng cháy chữa cháy công trình dân dụng cao tầng đưa ra các quy định mang tính nguyên tắc cho thiết kế phòng cháy chữa cháy công trình trên ba khía cạnh: hệ thống phòng cháy thụ động của công trình được hình thành bởi các biện pháp như bố trí ngăn cháy bên trong và đảm bảo khoảng cách ngăn cháy bên ngoài, cùng kiểm soát tải trọng cháy như các vật liệu dễ cháy bên trong công trình; hệ thống phòng cháy chủ động của công trình, bao gồm thiết bị chữa cháy, thiết bị báo cháy, và thiết bị kiểm soát khói và thoát khói bên trong và bên ngoài công trình; và hệ thống thoát nạn an toàn cho con người được cấu thành từ việc kiểm soát khoảng cách thoát nạn, lối thoát nạn an toàn, tầng lánh nạn, cùng việc lắp đặt biển báo thoát nạn khẩn cấp và thiết bị chiếu sáng. Quy chuẩn thiết kế bệnh viện đa khoa, dựa trên đặc điểm của các bệnh viện đa khoa, đã bổ sung và làm rõ thêm các quy định này trong chương “Phòng cháy chữa cháy” trên cơ sở hai tiêu chuẩn quốc gia nêu trên và các tiêu chuẩn quốc gia khác. Quy chuẩn kỹ thuật kiến trúc bộ phận phẫu thuật sạch bệnh viện đưa ra các yêu cầu mang tính mục tiêu và cụ thể hơn dựa trên nhu cầu chức năng và đặc điểm kiến trúc của bộ phận phẫu thuật sạch.

Về cơ bản có hai phương án phòng cháy chữa cháy công trình khác nhau: một là tìm cách ngăn ngừa hoặc giảm thiểu nguy cơ phát sinh đám cháy thông qua thiết kế và quản lý hợp lý, và một khi đám cháy xảy ra thì hạn chế nó ở mức tối đa trong một không gian ngăn cháy tương đối nhỏ; hai là áp dụng các biện pháp kiểm soát và dập tắt đám cháy khi có cháy xảy ra trong công trình, nỗ lực dập tắt đám cháy ở giai đoạn phát triển ban đầu, ưu tiên chữa cháy hoặc kiểm soát cháy ở giai đoạn sớm. Hệ thống phòng cháy thụ động của công trình chủ yếu dựa trên các nguyên tắc cơ bản của sự cháy, áp dụng các biện pháp ngăn chặn sự hình thành điều kiện cháy hoặc làm suy yếu sự phát triển của điều kiện cháy và ngăn chặn đám cháy lan rộng, cụ thể là kiểm soát mật độ tải trọng cháy bên trong công trình, nâng cao cấp chịu lửa của công trình và tính năng cháy của vật liệu, kiểm soát và loại bỏ các nguồn bắt lửa, đồng thời áp dụng các biện pháp ngăn cách để ngăn chặn đám cháy lan rộng. Hệ thống phòng cháy chủ động của công trình chủ yếu áp dụng các biện pháp phát hiện đám cháy sớm, phá vỡ các điều kiện cháy đã hình thành và chấm dứt phản ứng dây chuyền của sự cháy, từ đó dập tắt đám cháy hoặc kiểm soát nó trong một phạm vi nhất định và giảm thiểu nguy hiểm do cháy; điều này chủ yếu được thực hiện thông qua việc lắp đặt hệ thống báo cháy tự động, thiết bị chữa cháy của công trình, và hệ thống kiểm soát khói và thoát khói.