الفصل 5 متطلبات السلامة للمختبرات الطبية الذكية
القسم 1 متطلبات السلامة الأحيائية للمختبرات الطبية
أولاً: تصنيف وتدريج السلامة الأحيائية في المختبرات الطبية
1. التصنيف
1.1 يرمز كل من BSL-1 و BSL-2 و BSL-3 و BSL-4 إلى مستويات الاحتواء الأحيائي المقابلة للمختبرات التي تقتصر عملياتها على العمليات المختبرية خارج الجسم الحي (in vitro).
1.2 يرمز كل من ABSL-1 (مستوى السلامة الأحيائية للحيوانات 1، ABSL-1) و ABSL-2 و ABSL-3 و ABSL-4 إلى مستويات الاحتواء الأحيائي المقابلة للمختبرات التي تشمل عمليات تتضمن حيوانات حية.
1.3 تنقسم مختبرات السلامة الأحيائية للحيوانات إلى مختبرات تجري أنشطة تجريبية على حيوانات فقارية، ومختبرات تجري مثل هذه الأنشطة على حيوانات لافقارية.
1.4 بناءً على الاختلافات في الأنشطة التجريبية، ومعدات الحماية الشخصية المستخدمة، ومرافق الاحتواء الأولية، تُصنف المختبرات إلى: (1) مختبرات تتعامل مع عوامل بيولوجية ممرضة يُعتقد عمومًا أنها لا تنتقل عبر الهواء؛ (2) مختبرات يمكن فيها التعامل بفعالية مع الكميات الروتينية من العوامل البيولوجية الممرضة المنقولة عبر الهواء باستخدام أجهزة الاحتواء الأمني (مثل خزائن السلامة الأحيائية من الفئة II)؛ (3) مختبرات لا يمكن فيها التعامل بفعالية مع الكميات الروتينية من العوامل البيولوجية الممرضة المنقولة عبر الهواء باستخدام أجهزة الاحتواء الأمني؛ (4) مختبرات يتم فيها التعامل مع الكميات الروتينية من العوامل البيولوجية الممرضة المنقولة عبر الهواء باستخدام بدلات ضغط إيجابي مزودة بأنظمة دعم الحياة؛ و (5) مختبرات يتم فيها التعامل مع الكميات الروتينية من العوامل البيولوجية الممرضة المنقولة عبر الهواء باستخدام خزائن السلامة الأحيائية من الفئة III.
2. التدريج
2.1 وفقًا لمستوى الاحتواء الأحيائي الذي توفره المختبرات ضد الكائنات الدقيقة الممرضة، وتماشيًا مع أحكام المعايير الوطنية للسلامة الأحيائية للمختبرات، تُدرج المختبرات في المستوى 1 (مستوى السلامة الأحيائية 1، BSL-1) والمستوى 2 (BSL-2) والمستوى 3 (BSL-3) والمستوى 4 (BSL-4).
2.2 المختبرات ذات مستوى الاحتواء الأحيائي من المستوى 1 مناسبة للتعامل مع الكائنات الدقيقة التي لا تسبب عادةً أمراضًا للإنسان أو الحيوان.
2.3 المختبرات ذات مستوى الاحتواء الأحيائي من المستوى 2 مناسبة للتعامل مع الكائنات الدقيقة التي يمكن أن تسبب أمراضًا للإنسان أو الحيوان، ولكنها لا تشكل عمومًا خطرًا جسيمًا على الإنسان أو الحيوان أو البيئة، وتنطوي على خطر انتقال محدود، ونادرًا ما تسبب مرضًا خطيرًا بعد الإصابة المكتسبة في المختبر، وتتوفر لها تدابير علاجية ووقائية فعالة. وبناءً على ما إذا كانت المختبر مزودة بنظام تهوية ميكانيكي، تنقسم مختبرات BSL-2 إلى مختبرات BSL-2 تقليدية ومختبرات BSL-2 معززة.
2.4 المختبرات ذات مستوى الاحتواء الأحيائي من المستوى 3 مناسبة للتعامل مع الكائنات الدقيقة التي يمكن أن تسبب أمراضًا خطيرة للإنسان أو الحيوان، وتنتقل بسهولة نسبية بشكل مباشر أو غير مباشر بين البشر، أو من الحيوان إلى الإنسان، أو بين الحيوانات.
2.5 المختبرات ذات مستوى الاحتواء الأحيائي من المستوى 4 مناسبة للتعامل مع الكائنات الدقيقة التي يمكن أن تسبب أمراضًا شديدة الخطورة للإنسان أو الحيوان، بالإضافة إلى الكائنات الدقيقة التي لم يتم اكتشافها بعد في الصين أو التي تم الإعلان عن القضاء عليها.
ثانياً: متطلبات مرافق ومعدات المختبرات الطبية
1. مبادئ تصميم المختبر والمتطلبات الأساسية
1.1 يجب أن يتوافق اختيار موقع المختبرات وتصميمها وبناؤها مع أحكام ومتطلبات الخطط الإنشائية الوطنية والمحلية، والسلامة الأحيائية، وحماية البيئة، والقواعد التقنية للبناء.
1.2 يجب أن يضمن تصميم المختبر التحكم في مستوى الحماية ضد مصادر الخطر البيولوجية والكيميائية والإشعاعية والفيزيائية وغيرها من مصادر الخطر إلى درجة مقبولة تم تقييمها، وذلك لمنع حدوث أضرار للمختبر والبيئة المحيطة. 1.3 يجب أن يتوافق الهيكل الإنشائي للمختبر مع اللوائح البناءية الوطنية ذات الصلة.
1.4 بناءً على المراعاة التامة للمتطلبات الخاصة للأرضيات والجدران والأسقف والأنابيب والخزائن وغيرها من أجزاء مختبرات السلامة الأحيائية فيما يتعلق بالتطهير والتنظيف ومقاومة الانزلاق ومقاومة التسرب ومنع تراكم الغبار وغيرها من الجوانب، يجب اختيار مواد بناء مناسبة تفي بمتطلبات المعايير الوطنية من خلال المراعاة الشاملة لتوفير الطاقة وحماية البيئة والسلامة والاقتصاد.
1.5 يجب أن يولي تصميم المختبر اهتماماً تاماً لمسائل مثل راحة التشغيل، وسير العمل المنطقي، وراحة الموظفين.
1.6 يجب أن تفي المعلمات البيئية الداخلية في المختبر، مثل درجة الحرارة والرطوبة والإضاءة والضوضاء والنظافة، بمتطلبات العمل وكذلك متطلبات راحة الموظفين والنظافة الصحية.
1.7 يجب أن يولي تصميم المختبر اهتماماً تاماً لتوفير الطاقة والتكرار الاحتياطي، مع تلبية متطلبات العمل والسلامة.
1.8 يجب ألا تعيق الممرات والمسالك في المختبر مرور الموظفين والمواد.
1.9 يجب تصميم مسارات الإخلاء في حالات الطوارئ، ويجب أن تحمل مخارج الطوارئ علامات واضحة للعيان.
1.10 يجب أن تحتوي أبواب الغرف على نوافذ معاينة، ويجب تجهيزها بأقفال أبواب عند الحاجة؛ ويجب أن تسمح الأقفال بالفتح السريع من الداخل، ويجب أن تتضمن الأبواب والنوافذ تدابير مقابلة لمنع دخول المفصليات والقوارض.
1.11 وفقاً للاحتياجات المرتبطة بالحالات المختلفة للغرف أو غرف المختبر -مثل قيد الاستخدام، وخارج الخدمة، وقيد التطهير، وقيد الصيانة- يجب أن يتبنى المختبر تدابير تحذير وتقييد وصول مناسبة، مثل اللافتات التحذيرية، والأضواء التحذيرية، والخطوط التحذيرية، ونظام التحكم في الوصول.
1.12 يجب أن يتوافق أمن المختبر مع أحكام ومتطلبات الإدارة الأمنية للجهات الوطنية ذات الصلة للمختبرات من هذا المستوى.
1.13 يجب اعتماد تدابير أمن مادي مقابلة بناءً على تقييم مخاطر إساءة الاستخدام والسرقة والاستخدام غير السليم للمواد البيولوجية والعينات والأدوية والمواد الكيميائية والوثائق السرية وغيرها.
1.14 يجب تصميم المرافق خصيصاً لضمان سلامة تخزين ونقل وجمع ومعالجة والتخلص من العينات الاختبارية والمواد الخطرة.
2. مختبرات BSL-1
2.1 يجب توفير مساحة كافية لتركيب وتنظيف وصيانة وتشغيل آلات ومعدات المختبر بأمان.
2.2 يجب أن يمتلك المختبر مساحة وطاولات عمل وخزائن كافية وغيرها لوضع معدات وأغراض المختبر.
2.3 يجب توفير مرافق لتخزين الملابس الخارجية والأغراض الشخصية خارج منطقة عمل المختبر؛ ويجب تخزين الملابس الشخصية وملابس عمل المختبر بشكل منفصل.
2.4 يجب أن تقع أماكن تناول الطعام والشراب والراحة خارج منطقة عمل المختبر.
2.5 يجب أن تكون جدران المختبر وأسقفه وأرضياته ناعمة، وسهلة التنظيف، ومقاومة للتسرب، وأن تقاوم التآكل الناتج عن المواد الكيميائية والمطهرات. يجب أن تكون الأرضيات مقاومة للانزلاق؛ ويجب عدم تركيب السجاد والستائر المعلقة داخل المختبر.
2.6 يجب أن تكون طاولات (مكاتب) عمل المختبر والخزائن والكراسي وغيرها مستقرة وقوية، مع حواف وزوايا مستديرة. يجب أن تكون أسطح طاولات عمل المختبر مقاومة للماء وقادرة على تحمل الحرارة والمذيبات العضوية والأحماض والقلويات والمطهرات وغيرها من العوامل الكيميائية.
2.7 يجب ترتيب معدات المختبر وطاولات العمل والخزائن والأغراض بشكل منطقي وفقاً لطبيعة العمل وسير العمل، وذلك لتجنب التداخل المتبادل والتلوث المتقاطع، ويجب ألا يعيق الترتيب الهروب والإنقاذ في حالات الطوارئ. يجب أن يكون هناك مسافة خلوص كافية بين طاولات العمل (المكاتب) والخزائن والمعدات لتسهيل التنظيف. 2.8 يجب تزويد المختبر بأحواض غسل اليدين؛ ويجب أن تكون أدوات التحكم في الصنابير من النوع غير اليدوي، وأن تكون موجودة بالقرب من المخارج.
2.9 يجب أن تحتوي أبواب المختبر على نوافذ للرؤية، وأن تكون قابلة للقفل، وأن تحقق تصنيف مقاومة للحريق مناسبًا؛ ويجب ألا تعيق أقفال الأبواب واتجاه فتح الباب هروب الأفراد الموجودين داخل الغرفة.
2.10 قد يستخدم المختبر التهوية الطبيعية، ويجب تجهيز النوافذ القابلة للفتح بشاشات واقية من الحشرات. وإذا تم استخدام التهوية الميكانيكية، فيجب تجنب التلوث الناتج عن اتجاه تدفق الهواء، ومنع التلوث المتقاطع الناتج عن تدفق الهواء الملوث بين المختبرات أو بين المختبر والمناطق الأخرى.
2.11 يجب ضمان الإضاءة الكافية داخل المختبر، وتجنب الانعكاسات والوهج غير الضروريين.
2.12 بالنسبة لعمليات المختبر التي تتضمن مواد معدية أو مهيجة أو أكالة، يجب توفير محطة غسل للعينين على بعد لا يزيد عن 30 مترًا؛ وفي الحالات التي تكون فيها المخاطر مرتفعة نسبيًا، يجب توفير دش طوارئ.
2.13 في الحالات التي يتم فيها استخدام مواد سامة أو مهيجة أو متطايرة، يجب توفير أغطية استخراج مناسبة (خزانات الأبخرة).
2.14 في الحالات التي يتم فيها استخدام مواد شديدة السمية أو مشعة أو مواد مماثلة، يجب توفير المرافق والمعدات الأمنية المقابلة ومعدات الحماية الشخصية، بما يتوافق مع الأحكام والمتطلبات الوطنية والمحلية ذات الصلة.
2.15 في الحالات التي يتم فيها استخدام الغازات المضغوطة والغازات القابلة للاحتراق، يجب وضع تدابير أمنية، بما يتوافق مع الأحكام والمتطلبات الوطنية والمحلية ذات الصلة.
2.16 يجب توفير إمداد طاقة موثوق وكافٍ لضمان السلامة الكهربائية.
2.17 يجب توفير إضاءة طوارئ، مع مراعاة مواقع التركيب المناسبة، لضمان قدرة الأفراد على مغادرة المختبر بأمان.
2.18 يجب توفير مقابس طاقة ثابتة كافية لتجنب مشاركة عدة أجهزة في مقبس واحد. ويجب توفير نظام تأريض موثوق، وتركيب أجهزة حماية من التيار المتبقي أو أجهزة مراقبة وإنذار في العقد الرئيسية.
2.19 يجب تلبية الطلب على المياه الذي يحتاجه المختبر.
2.20 يجب تجهيز خطوط أنابيب الإمداد بالمياه بمانعات ارتداد أو أجهزة فعالة أخرى لمنع الارتداد؛ ويجب أن تكون أنظمة الإمداد بالمياه والصرف خالية من التسرب، وأن تتضمن المصارف تصاميم لمنع الارتداد.
2.21 يجب توفير معدات طوارئ مناسبة، مثل معدات مكافحة الحرائق، ومعدات الاستجابة للحوادث، ومعدات الإسعافات الأولية.
2.22 يجب توفير معدات اتصال مناسبة.
2.23 عند الضرورة، يمكن توفير معدات تطهير وتعقيم مناسبة.
3. مختبرات مستوى السلامة الأحيائية 2 (BSL-2)
3.1 مختبرات BSL-2 التقليدية
3.1.1 عند الاقتضاء، يجب استيفاء متطلبات القسم 2.
3.1.2 يجب أن يكون الباب عند المدخل الرئيسي للمختبر وباب غرفة المختبر التي تحتوي على خزانة السلامة الأحيائية ذاتي الإغلاق؛ ويجب أن يتضمن الباب عند المدخل الرئيسي للمختبر تدابير للتحكم في الوصول.
3.1.3 يجب توفير ظروف لتخزين المواد الاحتياطية خارج منطقة عمل المختبر.
3.1.4 يجب توفير معقم بخار مضغوط أو غيره من معدات التطهير والتعقيم المناسبة في المختبر أو في المبنى الذي يقع فيه؛ ويتم تحديد معدات التطهير والتعقيم المقدمة بناءً على تقييم المخاطر.
3.1.5 يجب توفير محطة غسل للعينين في منطقة عمل المختبر، وعند الضرورة في كل غرفة عمل.
3.1.6 يجب توفير خزانة سلامة أحيائية من الفئة الثانية في منطقة المختبر التي يتم فيها التعامل مع عينات الكائنات الدقيقة الممرضة.
3.1.7 يجب تركيب خزانات السلامة الأحيائية واستخدامها وفقًا لتصميم المنتج ومتطلبات دليل التعليمات. 3.1.8 في حالة استخدام خزانة سلامة أحيائية ذات عادم موصول بأنابيب، يجب تصريف الهواء عبر أنبوب مستقل عن أنظمة التهوية العامة الأخرى للمبنى.
3.1.9 يجب أن يحمل مدخل المختبر علامة خطر بيولوجي، ويجب أن يحمل المخرج علامات إضاءة لاتجاه الهروب.
3.2 مختبرات مستوى السلامة الأحيائية 2 المحسّنة
3.2.1 عند الاقتضاء، يجب استيفاء متطلبات القسم 3.1.
3.2.2 يجب أن يتكون مختبر مستوى السلامة الأحيائية 2 المحسّن من غرفة انتظار (غرفة عازلة) وغرفة عمل أساسية.
3.2.3 يمكن أن تُستخدم غرفة الانتظار كغرفة لتبديل الملابس الواقية. وعند الضرورة، يمكن توفير غرفة تحضير وغرفة إزالة التلوث.
3.2.4 يجب أن تكون أبواب غرفة الانتظار قابلة للقفل التبادلي. في حالة استخدام أبواب ذات قفل تبادلي، يجب تثبيت مفتاح يدوي طارئ لفك القفل التبادلي بالقرب من الأبواب.
3.2.5 يجب تزويد المختبر بأحواض غسل اليدين؛ ويجب أن تكون أدوات التحكم في الصنبور من النوع غير اليدوي، ويفضل وضعها بالقرب من المخارج.
3.2.6 يجب اعتماد نظام تهوية ميكانيكي. يجب حماية مداخل إمداد الهواء الخارجي ومخارج العادم من المطر والرياح والحطام والحشرات والحيوانات الأخرى، ويجب وضع مداخل إمداد الهواء على مسافة كافية من مخارج العادم. يجب أن يستخدم نظام العادم مرشحات HEPA.
3.2.7 يجب أن يتوافق تخطيط مداخل إمداد الهواء ومخارج العادم في غرفة العمل الأساسية مع مبدأ تدفق الهواء الاتجاهي، مما يساعد على تقليل الدوامات ومناطق الهواء الراكد داخل الغرفة.
3.2.8 يجب أن تكون غرفة العمل الأساسية ذات ضغط سلبي بالنسبة للمناطق المجاورة، بفرق ضغط لا يقل عن 10 باسكال. يجب تثبيت جهاز عرض ضغط يوضح حالة الضغط السلبي للغرفة في مكان بارز عند مدخل غرفة العمل الأساسية.
3.2.9 يجب ضمان استقرار ضغط المختبر وتدرج الضغط عبر أجهزة إمداد الهواء والعادم، مثل مراوح العادم أو مراوح التهوية، أو عبر تدابير التحكم الآلي.
3.2.10 يجب أن يكون عادم المختبر مقترناً تشغيلياً بإمداد الهواء: بحيث يبدأ تشغيل العادم قبل إمداد الهواء، ويتوقف عن العمل بعد توقف إمداد الهواء.
3.2.11 يجب أن يحتوي المختبر على تدابير لمنع الضغوط غير الطبيعية الضارة بالأفراد، ويجب أن يكون الهيكل/الغلاف الحاوي قادراً على تحمل أحمال الضغط الهوائي الناتجة عن عطل مراوح الإمداد أو العادم.
3.2.12 يجب الحفاظ على درجة الحرارة في غرفة العمل الأساسية بين 18 درجة مئوية و26 درجة مئوية، ويجب أن يكون مستوى الضوضاء أقل من 68 ديسيبل.
3.2.13 يجب توفير معقم بخاري ضاغط داخلي التصريف وغيره من معدات التطهير المناسبة في المختبر.
4. مختبرات مستوى السلامة الأحيائية 3
4.1 عند الاقتضاء، يجب استيفاء متطلبات القسم 3.
4.2 التخطيط
4.2.1 يجب أن يشكل المختبر منطقة معزولة خاصة به داخل المبنى أو أن يكون مبنى مستقلاً، ويجب تطبيق قيود وضوابط صارمة على وصول الأفراد.
4.2.2 يجب أن يميز المختبر بوضوح بين منطقة العمل المساعدة ومنطقة الاحتواء. داخل منطقة الاحتواء، تُعد غرفة العمل التي تُجرى فيها العمليات عالية الخطورة مباشرة غرفة العمل الأساسية، ويجب على الأفراد دخول غرفة العمل الأساسية عبر غرفة انتظار.
4.2.3 بالنسبة للمختبرات التي تتعامل مع عوامل بيولوجية ممرضة يُعتقد عموماً أنها لا تنتقل عبر الهواء، يجب أن تشمل منطقة العمل المساعدة للمختبر على الأقل غرفة مراقبة وغرفة تبديل ملابس نظيفة؛ ويجب أن تشمل منطقة الاحتواء على الأقل غرفة انتظار وغرفة العمل الأساسية. 4.2.4 بالنسبة للمختبرات التي يمكن فيها التعامل بفعالية مع الكميات الروتينية من العوامل البيولوجية الممرضة المنقولة جواً باستخدام أجهزة الاحتواء الأمني (مثل خزانات السلامة الأحيائية)، يجب أن تشمل منطقة العمل المساعدة للمختبر على الأقل غرفة مراقبة، وغرفة تبديل ملابس نظيفة، وغرفة استحمام؛ ويجب أن تشمل منطقة الاحتواء على الأقل غرفة تبديل ملابس واقية، وغرفة انتظار أمامية، وغرفة العمل الأساسية. ويجب ألا تكون غرفة العمل الأساسية للمختبر مجاورة مباشرة لمناطق عامة أخرى.
4.2.5 يمكن تركيب نافذة نقل (تمرير عبر) حسب الحاجة. إذا تم تركيب نافذة نقل، فيجب أن تفي قدرة التحمل الهيكلية وإحكام إغلاقها بمتطلبات المنطقة التي توجد فيها، وذلك لضمان سلامة هيكل/غلاف الاحتواء، ويجب أن تتوفر ظروف لتعقيم أسطح المواد الموجودة داخل نافذة النقل.
4.2.6 يجب إيلاء الاعتبار الكامل لاحتياجات المعدات الكبيرة مثل خزانات السلامة الأحيائية ومعقمات البخار المضغوط ذات البابين للدخول والخروج من المختبر، ويجب تزويد المختبر بباب معدات ذي حجم كافٍ.
4.3 هيكل/غلاف الاحتواء
4.3.1 يجب تصنيف المختبر كمبنى من الفئة أ، ويجب أن يتوافق معدل مقاومته للحريق مع متطلبات المعايير ذات الصلة.
4.3.2 يجب أن تكون الأسطح الداخلية لهيكل/غلاف الاحتواء داخل منطقة احتواء المختبر ملساء، ومقاومة للتآكل، وخالية من التشققات، ومقاومة للماء؛ ويجب إغلاق جميع الوصلات عند الفجوات والاختراقات بشكل موثوق، ويجب أن تكون الأسطح سهلة التنظيف والتعقيم.
4.3.3 يجب أن تكون الأرضيات داخل منطقة احتواء المختبر مانعة للتسرب، وسليمة، وملساء، ومقاومة للانزلاق، ومقاومة للتآكل، وخالية من الغبار.
4.3.4 يجب أن تكون جميع الأبواب في المختبر ذات إغلاق ذاتي، ويجب تزويدها بنوافذ مراقبة عند الحاجة؛ ويجب ألا يعيق اتجاه فتح الباب عملية الهروب.
4.3.5 يجب أن تكون جميع النوافذ في المختبر نوافذ محكمة الإغلاق، ويجب أن يكون الزجاج مقاوماً للصدمات ومضاداً للتحطم.
4.3.6 يجب أن يفي ارتفاع المختبر وغرف المعدات بمتطلبات تركيب المعدات، ويجب توفر مساحة للصيانة والتنظيف.
4.3.7 يجب عدم توفير فتحات وصول أو فتحات مماثلة في سقف منطقة احتواء المختبر.
4.3.8 عند فحص إحكام إغلاق هيكل/غلاف الاحتواء داخل منطقة احتواء المختبر بطريقة اختبار الدخان في ظل ظروف التشغيل العادية لنظام التهوية، يجب ألا يحدث أي تسرب مرئي عند أي فجوة.
4.4 نظام التهوية وتكييف الهواء
4.4.1 يجب تركيب نظام إمداد هواء وعادم مستقل للمختبر لضمان تدفق الهواء من المناطق منخفضة الخطورة نحو المناطق عالية الخطورة أثناء تشغيل المختبر، وضمان تصريف هواء المختبر إلى الهواء الطلق فقط بعد ترشيحه عبر مرشحات HEPA.
4.4.2 يجب أن يأخذ تصميم نظام تكييف الهواء في المختبر في الاعتبار الكامل أحمال التبريد والتدفئة والرطوبة لمعدات مثل خزانات السلامة الأحيائية، وأجهزة الطرد المركزي، وحاضنات ثاني أكسيد الكربون، والثلاجات، ومعقمات البخار المضغوط، ومرشات الطوارئ.
4.4.3 يجب أن يتوافق تخطيط مداخل إمداد الهواء ومخارج العادم في الغرف داخل منطقة احتواء المختبر مع مبدأ تدفق الهواء الاتجاهي، مما يساعد على تقليل الدوامات ومناطق الهواء الراكد داخل الغرف؛ ويجب ألا يؤثر إمداد الهواء والعادم على الوظيفة الطبيعية للمعدات الأخرى، ويجب ألا يقع أي مدخل لإمداد الهواء فوق فتحة العمل لخزانة السلامة الأحيائية أو فوق المواقع الأخرى التي تتولد فيها الهباء الجوي.
4.4.4 يجب عدم إعادة تدوير الهواء المستنفد من منطقة احتواء المختبر، ويجب عدم تركيب معدات تقوم بإعادة تدوير ومعالجة الهواء الداخلي، مثل أجهزة تكييف الهواء المنفصلة، داخل منطقة احتواء المختبر. 4.4.5 يجب تثبيت خزانات السلامة الأحيائية وأنظمة قنوات العادم الخاصة بها وفقًا لمتطلبات تصميم المنتج وتعليمات الاستخدام.
4.4.6 يجب ترشيح هواء الإمداد للمختبر عبر مرشحات الكفاءة الأولية ومرشحات الكفاءة المتوسطة ومرشحات HEPA.
4.4.7 يجب أن يقع مخرج العادم الخارجي لمنطقة الاحتواء في المختبر في اتجاه الريح السائدة، وعلى مسافة مستقيمة تزيد عن 12 مترًا من مدخل الهواء النقي، وعلى ارتفاع لا يقل عن مترين فوق سطح مبنى المختبر؛ ويجب أن يتميز بتصميم مقاوم للرياح والأمطار والقوارض والحشرات، ولكن لا يجب أن يعيق تصريف الهواء إلى الغلاف الجوي العلوي.
4.4.8 يجب تثبيت مرشحات HEPA في أقرب مكان ممكن من قناة هواء الإمداد (عند طرف مخرج هواء الإمداد داخل المختبر) وقناة العادم (عند طرف مخرج هواء العادم داخل المختبر).
4.4.9 يجب أن يكون من الممكن تعقيم مرشحات HEPA للعادم واختبار التسرب فيها في مكانها.
4.4.10 عند استخدام وحدات مرشحات HEPA خارج منطقة الاحتواء في المختبر، يجب أن يكون هيكلها قويًا وقادرًا على تحمل ضغط قدره 2500 باسكال؛ ويجب أن تكون الإحكام الهوائي الكلي لوحدة مرشح HEPA بحيث، عند إغلاق جميع الممرات والحفاظ على استقرار درجة الحرارة داخل الحجرة، وعند الحفاظ على ضغط الهواء عند 1000 باسكال، لا تتجاوز كمية الهواء المتسرب من الحجرة في الدقيقة 0.1% من الحجم الصافي للحجرة.
4.4.11 يجب تثبيت صمامات الإحكام في العقد الرئيسية لقنوات هواء الإمداد والعادم لمنطقة الاحتواء في المختبر، ويجب أن تكون قادرة على الإغلاق الكامل عند الضرورة.
4.4.12 يجب أن تصنع قنوات عادم المختبر من مواد مقاومة للتآكل ومقاومة للشيخوخة وغير ماصة للماء، وتُفضل القنوات المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ. ويجب أن تكون قنوات هواء الإمداد والعادم التي تربطها صمامات الإحكام بمنطقة الاحتواء في المختبر قوية ومحكمة الهواء وسهلة التعقيم؛ ويجب أن تكون إحكام الهواء للقنوات بحيث، عند إغلاق جميع الممرات والحفاظ على استقرار درجة الحرارة داخل القنوات، وعند الحفاظ على ضغط الهواء عند 500 باسكال، لا تتجاوز كمية الهواء المتسرب من القنوات في الدقيقة 0.2% من الحجم الصافي للقنوات.
4.4.13 يجب تكوين مراوح العادم بوحدة تشغيل ووحدة احتياطية. يجب تقليل طول الجزء ذي الضغط الموجب من قناة العادم الموجود في اتجاه تدفق الهواء بعد مراوح العادم إلى أدنى حد، ويجب ألا يمر هذا الجزء من القناة عبر غرف أخرى.
4.5 أنظمة إمداد المياه وإمداد الغازات
4.5.1 يجب توفير مرافق غسل اليدين غير اليدوية داخل منطقة الاحتواء في المختبر بالقرب من مخرج غرفة المختبر؛ إذا لم تتوفر ظروف إمداد المياه في المختبر، فيجب توفير جهاز غير يدوي لتعقيم اليدين.
4.5.2 يجب تثبيت جهاز منع الارتداد أو أي جهاز فعال آخر لمنع التلوث بالارتداد بين إمداد مياه المختبر ونظام إمداد المياه البلدي، ويجب وضع هذه الأجهزة خارج منطقة الاحتواء، ويفضل أن تكون عند حدود الهيكل/الغلاف الاحتوائي.
4.5.3 يجب أن تكون أنظمة خطوط الأنابيب السائلة والغازية الداخلة والخارجة من المختبر قوية وخالية من التسرب ومقاومة للصدأ ومقاومة للضغط ومقاومة للحرارة (الباردة أو الساخنة) ومقاومة للتآكل. يجب توفير مساحة كافية لتنظيف وصيانة وإصلاح خطوط الأنابيب المكشوفة داخل المختبر، ويجب تثبيت صمامات الإغلاق أو أجهزة منع الارتداد أو مرشحات HEPA في العقد الرئيسية.
4.5.4 في حالة توفير أسطوانات إمداد الغاز (السائل) أو ما شابهها، يجب وضعها خارج منطقة الاحتواء في المختبر في مواقع يسهل استبدالها وصيانتها، ويجب تثبيتها بشكل آمن؛ ولا يجب وضع الغازات أو السوائل غير المتوافقة معًا.
4.5.5 في حالة توفير نظام فراغ، يجب اتخاذ تدابير لمنع تلوث الجزء الداخلي من نظام الفراغ؛ ولا يجب تثبيت نظام الفراغ خارج مباني المختبر.
4.6 أنظمة معالجة النفايات والتعقيم
4.6.1 يجب توفير جهاز تعقيم بخاري مضغوط يفي بمتطلبات السلامة الأحيائية داخل منطقة الاحتواء المخبري. يُفضل استخدام جهاز تعقيم بخاري مضغوط ذي بابين من النوع المخصص للسلامة الأحيائية؛ ويجب تثبيت جسمه الرئيسي في موقع يسهل صيانته، كما يجب إحكام إغلاق الوصلة التي تربطه بهيكل/غلاف الاحتواء بشكل موثوق. 4.6.2 يجب توفير تدابير تعقيم وتطهير أخرى للأشياء الموجودة داخل منطقة الاحتواء المخبري التي لا يمكن تعقيمها بالبخار المضغوط. 4.6.3 يجب ألا يؤثر موقع تثبيت جهاز التعقيم البخاري المضغوط على تدفق الهواء لأجهزة الاحتواء الأمني مثل خزانات السلامة الأحيائية. 4.6.4 يمكن توفير حوض نقل السوائل (حوض الغمر) لتمرير الأشياء حسب الحاجة. في حالة توفيره، يجب أن يُصنع من مادة مقاومة للتآكل ذات قوة كافية، وأن يسهل استبدال المطهر فيه؛ كما يجب إحكام إغلاق الوصلة بين الحوض وهيكل/غلاف الاحتواء بشكل موثوق. 4.6.5 يجب أن يشتمل نظام تجميع السوائل الأرضي على أجهزة تمنع ارتجاع السوائل. 4.6.6 يُفضل أن تكون خطوط الصرف مثبتة على السطح، ويجب توفير مساحة كافية لتنظيف وصيانة وإصلاح الخطوط المكشوفة داخل المختبر. وللحد من مدى التلوث في حالة وقوع حادث وتسهيل فحص المعدات وصيانتها، يجب تثبيت صمامات إغلاق عند العقد الرئيسية. 4.6.7 في حالة وجود نظام صرف داخل منطقة الاحتواء المخبري، يجب عزله تمامًا عن نظام صرف المبنى؛ ويجب أن يتجه الصرف مباشرة إلى نظام معالجة مياه الصرف المخصص لهذا المختبر فقط. 4.6.8 يجب أن تتمتع جميع خطوط الصرف بميل كافٍ وسعة تصريف كافية لضمان عدم بقاء الماء داخل الخطوط؛ ويجب تثبيت أجهزة منع الارتجاع، أو مصائد مياه (ذات عمق مناسب للتغيرات في فرق ضغط الهواء)، أو صمامات إغلاق عند العقد الرئيسية للخطوط حسب الحاجة؛ ويجب أن يفي نظام الصرف بالمتطلبات المقابلة لمقاومة الضغط، ومقاومة الحرارة، ومقاومة التآكل الكيميائي، وأن يكون مثبتًا بإحكام وخاليًا من التسرب، وسهل الصيانة والتنظيف والفحص. 4.6.9 يجب تزويد نظام صرف المختبر بفتحة تهوية منفصلة، ويجب تجهيز فتحة التهوية بمرشح HEPA أو أي جهاز تعقيم موثوق آخر، مع ضمان التهوية الجيدة عند فتحة التهوية. في حالة تجهيز فتحة التهوية بمرشح HEPA، يجب أن يكون المرشح قابلاً للتعقيم واختبار التسرب في موقعه. 4.6.10 بناءً على تقييم المخاطر، يجب أن يحدد المختبر طريقة تعقيم مياه الصرف (بما في ذلك النفايات) القادمة من منطقة الاحتواء المخبري؛ ويجب مراقبة تأثير التعقيم بشكل دوري لضمان فعالية كل عملية تعقيم. 4.6.11 يجب معالجة مياه الصرف القادمة من المنطقة المساعدة للمختبر لتحقيق معايير التصريف قبل السماح بتصريفها في شبكة الأنابيب البلدية. 4.6.12 يجب توفير الظروف اللازمة لتعقيم منطقة الاحتواء المخبري، ومرافقها ومعداتها، والخطوط المتصلة بها مباشرة. 4.6.13 يجب توفير أجهزة تعقيم محمولة في المناطق داخل منطقة الاحتواء المخبري التي قد يحدث فيها تلوث بيولوجي (مثل المناطق القريبة من خزانات السلامة الأحيائية وأجهزة الطرد المركزي)، ويجب الاحتفاظ بكمية كافية من المطهرات المناسبة في متناول اليد. في حالة وقوع حادث، يجب إجراء التعقيم فورًا.
4.7 نظام الإمداد بالطاقة
4.7.1 يتم توفير الإمداد بالطاقة وفقًا لمتطلبات الحمل الكهربائي من الدرجة الأولى (الفئة الأولى) لتلبية احتياجات المختبر الكهربائية، مع توفير تكرار احتياطي. 4.7.2 يجب تجهيز خزانات السلامة الأحيائية، ومراوح إمداد الهواء وطرده، والإضاءة، وأنظمة التحكم الآلي، وأنظمة المراقبة والإنذار بطاقة احتياطية غير منقطعة، ويجب الحفاظ على الإمداد بالطاقة لمدة لا تقل عن 30 دقيقة. ٤.٧.٣ يُثبَّت صندوق توزيع كهربائي مخصص في موقع آمن بمنطقة العمل المساعدة للمختبر؛ ويُراعى عند تحديد موضعه مخاطر سوء تشغيل الأفراد والتدمير المتعمد، بالإضافة إلى مخاطر التعرض للرطوبة والغمر بالمياه.
٤.٧.٤ تُجهَّز مقابس إمداد الطاقة حسب الحاجة.
٤.٨ نظام الإضاءة
٤.٨.١ يجب ألا تقل شدة الإضاءة في غرفة العمل الأساسية بالمختبر عن ٣٥٠ لوكس، وألا تقل شدة الإضاءة في المناطق الأخرى عن ٢٠٠ لوكس؛ ويُفضَّل استخدام وحدات إضاءة من نوع غرف النظافة، مثبتة على السقف، محكمة الإغلاق ومقاومة للماء.
٤.٨.٢ يجب تجنب الإضاءة الشديدة للغاية وانعكاسات الضوء.
٤.٨.٣ يجب توفير نظام إضاءة طوارئ وعلامات إرشادية مضيئة لاتجاهات الإخلاء في حالات الطوارئ.
٤.٩ أنظمة التحكم الآلي والمراقبة والإنذار
٤.٩.١ يتكون نظام التحكم الآلي للمختبر من نظام تحكم مركزي محوسب، ووحدات تحكم في الاتصالات، ووحدات تحكم ميدانية، وغيرها. ويجب أن يوفر وظيفتي التحكم الآلي واليدوي معًا؛ ويكون للتحكم اليدوي في حالات الطوارئ الأولوية، ويجب أن يتضمن تشابكًا أجهزيًا.
٤.٩.٢ يجب أن يضمن نظام التحكم الآلي للمختبر اتجاه تدفق هواء صحيح، وضغطًا وفرق ضغط مستقرين داخل منطقة الحماية بالمختبر.
٤.٩.٣ يكون تسلسل التحكم المتشابك لنظام التهوية بالمختبر كالتالي: يبدأ تشغيل نظام العادم أولاً ثم نظام إمداد الهواء؛ وعند إيقاف التشغيل، تُغلق صمامات إمداد الهواء وصمامات الإغلاق المحكم أولاً، ثم تُغلق صمامات العادم وصمامات الإغلاق المحكم.
٤.٩.٤ يجب أن يكون نظام التهوية متشابكًا مع معدات العادم المحلية مثل خزائن السلامة الأحيائية وخزائن العادم (خزائن التهوية)، لضمان تشغيل مستقر للمختبر والحفاظ على تدرج ضغط منظم أثناء بدء تشغيل وإيقاف نظام تهوية المختبر.
٤.٩.٥ عند حدوث عطل في نظام العادم، يجب إيقاف مروحة إمداد الهواء أولاً، ولا تُعاد تشغيل مروحة إمداد الهواء إلا بعد بدء تشغيل مروحة العادم الاحتياطية، وذلك لتجنب حدوث ضغط موجب داخل المختبر.
٤.٩.٦ عند حدوث عطل في نظام إمداد الهواء، يجب التحكم في الضغط السالب للمختبر بفعالية ضمن نطاق مقبول، لتجنب الإضرار بسلامة العاملين في المختبر، والتشغيل الطبيعي لأجهزة الحماية الأمنية مثل خزائن السلامة الأحيائية، وسلامة هيكل/غلاف الحماية.
٤.٩.٧ يجب أن يكون من الممكن مراقبة مقاومة مرشحات الهواء عالية الكفاءة (HEPA) في أنظمة إمداد الهواء والعادم بشكل مستمر.
٤.٩.٨ في موقع بارز عند مدخل الغرف الخاضعة للتحكم في الضغط، يُثبَّت جهاز يعرض ضغط الغرفة.
٤.٩.٩ يجب أن يكون نظام التحكم المركزي قادرًا على مراقبة وتسجيل وتخزين المعلمات الخاضعة لمتطلبات التحكم داخل منطقة الحماية بالمختبر -مثل الضغط وتدرج الضغط ودرجة الحرارة والرطوبة- بشكل لحظي، بالإضافة إلى حالة تشغيل المرافق والمعدات الرئيسية مثل مراوح العادم ومراوح إمداد الهواء، والحالة الحالية لإمداد الطاقة. ويجب توفير نظام أرشفة للسجلات التاريخية بحيث يمكن الاطلاع على السجلات التاريخية في أي وقت؛ ويُفضَّل تقديم البيانات التاريخية في شكل منحنيات اتجاهية مقترنة بسجلات نصية.
٤.٩.١٠ يجب ألا تتجاوز الفترة الزمنية لجمع الإشارات في نظام التحكم المركزي دقيقة واحدة، ويجب أن تكون المعلمات المختلفة سهلة التمييز والتعرف عليها. 4.9.11 تُقسم إنذارات نظام التحكم الآلي في المختبر إلى إنذارات عامة وإنذارات طارئة. الإنذارات العامة هي تلك التي لا تؤثر على السلامة فوراً، ويمكن أن تستمر الأنشطة التجريبية في ظلها، مثل زيادة مقاومة المرشح أو انحراف درجة الحرارة والرطوبة عن القيم الطبيعية؛ أما الإنذارات الطارئة فهي تلك التي تؤثر على السلامة وتتطلب إنهاء الأنشطة التجريبية، مثل الضغط الإيجابي في المختبر، والفقد المستمر لتدرج الضغط، وفشل تبديل المروحة، وانقطاع التيار الكهربائي، والحريق. تكون الإنذارات العامة إنذارات عرضية، بينما تكون الإنذارات الطارئة إنذارات صوتية وبصرية وإنذارات عرضية؛ ويمكن عرض التنبيه الطارئ في نفس الوقت للعاملين داخل المختبر وخارجه، ويجب توفير زر إنذار طارئ في غرفة العمل الأساسية.
4.9.12 عند مدخل الغرفة التمهيدية المؤدية إلى غرفة العمل الأساسية، يجب توفير جهاز يوضح حالة عمل غرفة العمل الأساسية، وآلية قفل تشابكي تقيّد الدخول إلى غرفة العمل الأساسية عند الضرورة.
4.9.13 يجب أن يجهز المختبر بنظام مراقبة تلفزيونية مغلقة الدائرة، مع تثبيت كاميرات في المواقع الرئيسية لمراقبة وتسجيل الأنشطة داخل المختبر ومحيطه في الوقت الفعلي. ويجب أن تمتلك معدات المراقبة دقة كافية وسعة تخزين للصور كافية.
4.10 نظام الاتصالات في المختبر
4.10.1 يجب توفير جهاز فاكس أو غيره من المعدات الإلكترونية لنقل المستندات والبيانات إلى الخارج داخل منطقة الاحتواء في المختبر.
4.10.2 يجب تثبيت أنظمة اتصال صوتي في غرفة المراقبة وداخل المختبر. في حال تثبيت نظام اتصال داخلي، يُفضل وضع نظام اتصال انتقائي، يتم فيه التحكم في المكالمات الواردة إلى المختبر بينما تكون المكالمات الصادرة غير خاضعة للتحكم.
4.11 نظام إدارة التحكم في الوصول إلى المختبر
4.11.1 يجب أن يمتلك المختبر نظام إدارة تحكم في الوصول يضمن دخول الأفراد المصرح لهم فقط إلى المختبر، ويمكنه تسجيل دخول وخروج الأفراد.
4.11.2 يجب تزويد المختبر بنظام قفل تشابكي للأبواب، ويجب تثبيت مفتاح تحرير قفل تشابكي يدوي طارئ بالقرب من الأبواب المزودة بقفل تشابكي، بحيث يمكن تحرير قفل الباب التشابكي فوراً عند الحاجة.
4.11.3 في حالات الطوارئ، يجب أن تكون جميع الأبواب المزودة بوظائف القفل التشابكي قابلة للفتح.
4.12 متطلبات المعلمات
4.12.1 يجب أن يكون هيكل/غلاف الاحتواء في المختبر قادراً على تحمل أحمال الضغط الهوائي الناتجة عن عطل مراوح الإمداد أو العادم.
4.12.2 بالنسبة للمختبرات التي تتعامل مع عوامل بيولوجية ممرضة يُعتبر عموماً أنها غير منقولة عبر الهواء، يجب ألا يقل فرق الضغط بين الضغط (السلبي) في غرفة العمل الأساسية والضغط الجوي الخارجي عن 30 Pa، وألا يقل فرق الضغط (السلبي) بالنسبة للمناطق المجاورة عن 10 Pa؛ أما بالنسبة للمختبرات التي يتم فيها التعامل بكميات روتينية مع عوامل بيولوجية ممرضة منقولة عبر الهواء بشكل فعال باستخدام أجهزة احتواء أمان، فيجب ألا يقل فرق الضغط بين الضغط (السلبي) في غرفة العمل الأساسية والضغط الجوي الخارجي عن 40 Pa، وألا يقل فرق الضغط (السلبي) بالنسبة للمناطق المجاورة عن 15 Pa.
4.12.3 يجب ألا يقل معدل تبديل الهواء الأدنى لكل غرفة في منطقة الاحتواء بالمختبر عن 12 ACH.
4.12.4 يجب التحكم في درجة حرارة المختبر ضمن النطاق من 18°C إلى 26°C.
4.12.5 في الظروف العادية، يجب التحكم في الرطوبة النسبية في المختبر ضمن النطاق من 30% إلى 70%؛ وفي ظل ظروف التعقيم، يجب أن تفي الرطوبة النسبية في المختبر بالمتطلبات التقنية للتعقيم. 4.12.6 أثناء تشغيل خزانة السلامة الأحيائية، يجب ألا يتجاوز مستوى الضوضاء في غرفة العمل الأساسية 68 ديسيبل.
4.12.7 يجب ألا يقل مستوى النظافة في حالة الراحة لمنطقة احتواء المختبر عن الفئة 8.
5. مختبرات مستوى السلامة الأحيائية 4 (BSL-4)
5.1 الأنواع
5.1.1 تنقسم مختبرات BSL-4 إلى مختبرات البدلات ذات الضغط الإيجابي والمختبرات من النوع الخزاني.
5.1.2 في المختبر من النوع الخزاني، تُجرى جميع العمليات التي تتضمن كائنات دقيقة في خزانة سلامة أحيائية من الفئة III. وفي مختبر البدلات ذات الضغط الإيجابي، يجب على الأفراد ارتداء بدلات واقية ذات ضغط إيجابي مزودة بأنظمة دعم الحياة.
5.1.3 عند الاقتضاء، يجب استيفاء متطلبات القسم 4.
5.2 التخطيط
5.2.1 يجب أن يشكل المختبر منطقة معزولة خاصة به داخل المبنى أو أن يكون مبنى مستقلاً، ويجب تطبيق نظام للتحكم في وصول الأفراد.
5.2.2 يجب أن تشمل منطقة احتواء مختبر BSL-4 على الأقل غرفة العمل الأساسية، وغرفة انتظار، وغرفة تبديل الملابس الواقية الخارجية، وما شابه ذلك، ويجب أن تكون غرفة تبديل الملابس الواقية الخارجية قفلاً هوائياً. ويجب أن تشمل منطقة العمل المساعدة غرفة مراقبة، وغرفة تبديل الملابس النظيفة، وما شابه ذلك.
5.2.3 يجب أن تشمل منطقة احتواء مختبر BSL-4 من نوع البدلات ذات الضغط الإيجابي غرفة العمل الأساسية، وغرفة الاستحمام الكيميائي، وغرفة تبديل الملابس الواقية الخارجية، وما شابه ذلك. ويجب أن تكون غرفة الاستحمام الكيميائي قفلاً هوائياً ويمكن أن تعمل كغرفة انتظار. ويجب أن تشمل منطقة العمل المساعدة غرفة مراقبة، وغرفة تبديل الملابس النظيفة، وما شابه ذلك.
5.3 هيكل/غلاف الاحتواء
5.3.1 يجب أن يقع هيكل/غلاف الاحتواء لمنطقة احتواء المختبر بعيداً قدر الإمكان عن الجدران الخارجية للمبنى.
5.3.2 يجب أن تقع غرفة العمل الأساسية للمختبر، قدر الإمكان، في الجزء المركزي من منطقة الاحتواء.
5.3.3 يجب أن تكون درجة الإحكام الهوائي لهيكل/غلاف الاحتواء لمنطقة احتواء المختبر بحيث، مع إغلاق جميع ممرات الغرفة الخاضعة للاختبار والحفاظ على استقرار درجة الحرارة داخل الغرفة، بعد ارتفاع ضغط الهواء في الغرفة إلى 500 باسكال، يكون انخفاض الضغط الطبيعي خلال 20 دقيقة أقل من 250 باسكال.
5.3.4 يمكن تركيب نافذة نقل (عبور) حسب الحاجة. إذا تم تركيب نافذة نقل، فيجب أن تفي قدرتها التحملية الهيكلية وإحكامها الهوائي بمتطلبات المنطقة التي توجد فيها؛ وعند الضرورة، يجب توفير نافذة نقل تفي بمتطلبات القفل الهوائي وتوفر ظروف التعقيم.
5.4 نظام التهوية وتكييف الهواء
5.4.1 يجب معالجة هواء العادم الخاص بالمختبر عبر مرحلتين من مرشحات HEPA قبل تصريفه.
5.4.2 يجب أن يكون من الممكن تعقيم واختبار تسرب مرشحات HEPA للإمداد والعادم في الموقع.
5.5 نظام دعم الحياة
5.5.1 يجب أن يزود مختبر البدلات ذات الضغط الإيجابي أيضاً بأسطوانات غاز احتياطية للطوارئ، ويجب ألا تقل مدة إمداد الغاز للأسطوانات الاحتياطية للطوارئ عن 60 دقيقة لكل شخص.
5.5.2 يجب أن يمتلك نظام دعم الحياة طاقة احتياطية غير منقطعة، ويجب ألا تقل مدة الإمداد المستمر بالطاقة عن 60 دقيقة.
5.5.3 يجب أن يفي الضغط، ومعدل التدفق، ومحتوى الأكسجين، ودرجة الحرارة، والرطوبة، ومحتوى المواد الضارة في غاز التنفس بمتطلبات السلامة المهنية.
5.5.4 يجب أن يزود نظام دعم الحياة بأجهزة الإنذار اللازمة.
5.5.5 وفقاً لحالة العمل، يجب تزويد الأفراد الذين يدخلون المختبر ببدلات واقية ذات ضغط إيجابي مناسبة تماماً وتلبي احتياجات العمل، ويجب أن يزود المختبر بجهاز اختبار تسرب البدلات ذات الضغط الإيجابي وأدوات الصيانة.
5.6 أنظمة معالجة النفايات والتعقيم
5.6.1 يجب توفير معقم بخار ضغط من نوع السلامة الأحيائية في غرفة العمل الأساسية بالمختبر؛ وإذا تم توفير معقم بخار ضغط ذي بابين، فيجب أن تكون الغرفة التي يوجد بها جسمه الرئيسي تحت ضغط داخلي سالب، ويتم تثبيته في موقع داخل منطقة الاحتواء بالمختبر يسهل فيه الاستبدال والصيانة.
5.6.2 يجب أن يظل جهاز التطهير بالاستحمام الكيميائي قابلاً للاستخدام حتى في حالة عدم توفر التيار الكهربائي، ويجب أن تفي سعة خزان المطهر بالطلب على استهلاك المطهر في جميع الظروف.
5.6.3 يجب تعقيم أسطح جميع المواد، أو عبواتها، التي تحتاج إلى نقلها خارج المختبر من داخل منطقة الاحتواء بشكل موثوق، وأن تفي بالمتطلبات الأمنية.
5.7 متطلبات المعلمات
5.7.1 يجب أن يكون الضغط الداخلي في جميع المناطق داخل منطقة الاحتواء بالمختبر سالباً؛ ويجب ألا يقل فرق الضغط بين الضغط (السالب) في غرفة العمل الأساسية والضغط الجوي الخارجي عن 60 باسكال، وألا يقل فرق الضغط (السالب) بالنسبة للمناطق المجاورة عن 25 باسكال.
5.7.2 يجب أن يقوم المختبر من النوع الخزاني بمعالجة العوامل البيولوجية الممرضة داخل خزانة سلامة أحيائية من الفئة الثالثة أو جهاز احتواء أمان مكافئ لها؛ وفي الوقت نفسه، يجب تزويده بمعدات نقل المواد المتوافقة مع جهاز الاحتواء الأماني ومعقم بخار ضغط من نوع السلامة الأحيائية.
ثالثاً: التخلص من نفايات المختبرات الطبية
النفايات هي جميع المواد المقرر التخلص منها.
داخل المختبر، ترتبط الطريقة النهائية للتخلص من النفايات ارتباطاً وثيقاً بمدى إزالة التلوث. بالنسبة للوازم المختبرية الروتينية، هناك كمية قليلة جداً من المواد الملوثة التي تحتاج فعلياً إلى الإخراج من المختبر أو التدمير. يمكن إعادة استخدام أو إعادة تدوير معظم الأواني الزجاجية والأدوات ومعاطف المختبر. المبدأ الأساسي للتخلص من النفايات هو أنه يجب إزالة تلوث جميع المواد المعدية وتعقيمها بالبخار المضغوط داخل المختبر.
بالنسبة لجميع الأدوات المختبرية المستخدمة في التعامل مع الكائنات الدقيقة التي يحتمل أن تكون معدية أو الأنسجة الحيوانية، فإن الأسئلة الرئيسية التي يجب مراعاتها قبل نقلها خارج المختبر هي:
(1) ما إذا كانت قد تم اتباع الإجراءات المقررة لإزالة تلوث هذه الأدوات أو تطهيرها بشكل فعال.
(2) وإذا لم يتم ذلك، ما إذا كانت قد تم تعبئتها بالطريقة المقررة للحرق في الموقع أو نقلها إلى موقع آخر مزود بمرافق حرق لمعالجتها.
(3) ما إذا كان التعامل مع الأدوات التي تمت إزالة تلوثها سيشكل أي مخاطر بيولوجية محتملة أو مخاطر أخرى للأفراد المشاركين مباشرة في التخلص منها، أو للأفراد الذين قد يتلامسون مع المواد التي تم التخلص منها خارج المنشأة.
(4) ما إذا كان سينشأ أي خطر محتمل على البيئة.
1. إزالة التلوث
يعد التعقيم بالبخار المضغوط (التعقيم ببخار الضغط) الطريقة المفضلة لإزالة التلوث. يجب وضع المواد التي تتطلب إزالة التلوث والتدمير في حاويات ثم تعقيمها بالبخار المضغوط. كما يمكن استخدام طرق بديلة قادرة على إزالة و/أو قتل الكائنات الدقيقة.
2. إجراءات التعامل مع المواد الملوثة والنفايات
يجب تحديد المواد المعدية وعبواتها والتعامل معها بشكل منفصل، ويجب أن يتوافق العمل ذو الصلة مع اللوائح الوطنية ذات الصلة. يمكن تقسيم النفايات إلى الفئات التالية:
(1) نفايات غير ملوثة (غير معدية) يمكن إعادة استخدامها أو إعادة تدويرها، أو يمكن معالجتها كنفايات “منزلية” عادية.
(2) الأدوات الحادة الملوثة (المعدية) - الإبر تحت الجلد، والمشارط، والأدوات الحادة الأخرى، والزجاج المكسور؛ ويجب جمع هذه النفايات في حاويات ذات أغطية مقاومة للثقب، ومعالجتها كنفايات معدية.
(3) المواد الملوثة التي يتم إعادة استخدامها أو إعادة تدويرها بعد إزالة تلوثها عن طريق التعقيم بالبخار المضغوط والغسل.
(4) المواد الملوثة التي يتم حرقها بعد التعقيم بالبخار المضغوط.
(5) المواد الملوثة التي يتم حرقها مباشرة.
3. المواد الملوثة (المعدية المحتملة) التي تُعاد استخدامها بعد التعقيم بالبخار المضغوط
لا يجوز غسل المواد الملوثة (المعدية المحتملة) المقرر إعادة استخدامها بعد التعقيم بالبخار المضغوط مسبقًا؛ ويجب إجراء أي غسل أو إصلاح ضروري بعد التعقيم بالبخار المضغوط أو التطهير.
4. المواد الملوثة (المعدية المحتملة) المهملة
باستثناء الأدوات الحادة التي يتم التعامل معها وفقًا للطريقة المذكورة أعلاه، تُوضع جميع المواد الملوثة (المعدية المحتملة) الأخرى في حاويات مانعة للتسرب وتُعقم بالبخار المضغوط قبل نقلها خارج المختبر. بعد التعقيم بالبخار المضغوط، تُغلف العناصر وفقًا للمتطلبات، وتُوضع في صناديق النفايات الطبية في غرفة تخزين النفايات الطبية، ويتم التخلص منها بشكل جماعي من قبل جهة معينة. إذا كان المختبر مزودًا بمحرقة، فيمكن الاستغناء عن التعقيم بالبخار المضغوط: تُوضع المواد الملوثة في حاويات مخصصة (مثل الأكياس ذات الألوان المميزة) وتُنقل مباشرة إلى المحرقة. يجب أن تكون حاويات النقل القابلة لإعادة الاستخدام مانعة للتسرب وذات أغطية محكمة الإغلاق. ويجب تطهير هذه الحاويات وتنظيفها قبل إعادتها إلى المختبر لإعادة استخدامها.
تُوضع حاويات ومرطبانات واسعة الفم للنفايات، ويفضل أن تكون غير قابلة للكسر (مثل العناصر البلاستيكية)، على كل طاولة عمل. عند استخدام مطهر، يجب أن تلامس النفايات المطهر بشكل كامل (أي لا توجد فقاعات هواء تمنع التلامس)، ويجب الحفاظ على وقت تلامس مناسب وفقًا للمطهر المستخدم. تُعقم حاويات النفايات بالبخار المضغوط وتُنظف قبل إعادة استخدامها.
يجب أن يحصل حرق المواد الملوثة على موافقة سلطات الصحة العامة وحماية البيئة بالإضافة إلى قسم إدارة السلامة الأحيائية في المختبر.