12.3.1 بنود الاختبار الإلزامية للفحص الهندسي

تكون بنود الاختبار الإلزامية كما هو محدد في المدونة ومدرجة في الجدول 12.11.

الجدول 12.11 بنود الاختبار الإلزامية

قبول إنجاز الأعمال تقييم الأداء الشامل
حجم الهواء وسرعة دوران المراوح السرعة المقطعية عند مستوى العمل في منطقة التشغيل لكل غرفة عمليات نظيفة من الفئة Ⅰ، وفي منطقة الفئة 100 المحلية للغرف المساعدة من الفئة Ⅰ
حجم الهواء للأنظمة والغرف وتوازنه معدل تبديل الهواء لغرف العمليات النظيفة من الفئات الأخرى والغرف المساعدة
الضغط الساكن للأنظمة والغرف وضبطه فرق الضغط الساكن
التشغيل المشترك لنظام التحكم الآلي فئة النظافة
اختبار تسرب مرشح HEPA درجة الحرارة والرطوبة
فئة النظافة الضوضاء
فئة النظافة شدة الإضاءة
فئة النظافة حجم الهواء الجديد
فئة النظافة تركيز البكتيريا

12.3.2 بنود الاختبار لقبول التقييم

بنود الاختبار المطلوبة لقبول تقييم مشروع قسم العمليات النظيف مدرجة في الجدول 12.12.

الجدول 12.12 بنود الاختبار لقبول التقييم

البند الوحدة الجهاز ارتفاع نقاط القياس عدد وموضع نقاط القياس طريقة القياس الصيغة الرياضية المتطلبات ملاحظات
متوسط السرعة المقطعية في منطقة العمل لمنطقة الفئة 100 في غرف العمليات من الفئة Ⅰ والغرف المساعدة من الفئة Ⅰ م/ث مقياس سرعة هواء من النوع القضيبي ذو الكرة الساخنة (0～10 م/ث) 0.8 متر فوق سطح الأرضية، أو 0.25 متر فوق طاولة العمليات ① موزعة بالتساوي على المنطقة الواقعة ضمن مسافة 0.12 متر داخل حدود الإسقاط المتعامد لسطح إمداد الهواء المركز ② نقاط القياس، بحيث لا تزيد المسافة بين النقاط المتجاورة عن 0.3 متر قم بتمديد قضيب القياس ووضع المجس عند كل نقطة قياس $\bar{v}=\dfrac{\sum v_i}{K}$
حيث أن $\bar{v}$ هو السرعة المقطعية لمنطقة العمل، و$v_i$ هي السرعة عند كل نقطة، و$K$ هو عدد نقاط القياس		 $0.275\leqslant\bar{v}\leqslant0.36$
$0.185\leqslant\bar{v}\leqslant0.24$ (غرفة عمليات مخصصة لطب العيون)
عدم تجانس سرعة الهواء في منطقة العمل لمنطقة الفئة 100 في غرف العمليات من الفئة Ⅰ والغرف المساعدة من الفئة Ⅰ م/ث مقياس سرعة هواء من النوع القضيبي ذو الكرة الساخنة (0～10 م/ث) 0.8 متر فوق سطح الأرضية، أو 0.25 متر فوق طاولة العمليات ① موزعة بالتساوي على المنطقة الواقعة ضمن مسافة 0.12 متر داخل حدود الإسقاط المتعامد لسطح إمداد الهواء المركز ② نقاط القياس، بحيث لا تزيد المسافة بين النقاط المتجاورة عن 0.3 متر قم بتمديد قضيب القياس ووضع المجس عند كل نقطة قياس $\beta=\dfrac{\sqrt{\dfrac{\sum \bar{v}-v_i}{K-1}}}{\bar{v}}$
حيث أن $\beta$ هو معامل عدم تجانس سرعة الهواء		 $\beta\leqslant0.25$
معدل تبديل الهواء لغرف العمليات من الفئة Ⅱ والفئة Ⅲ مرة/ساعة مقياس سرعة هواء من النوع القضيبي ذو الكرة الساخنة (0～10 م/ث) 0.1 متر أسفل سطح إمداد الهواء المركز ① 0.1 متر أسفل سطح إمداد الهواء المركز ② حدود نطاق القياس، على بعد 0.05 متر من حدود سطح إمداد الهواء ③ نقاط القياس، بحيث لا تزيد المسافة بين النقاط المتجاورة عن 0.3 متر قم بتمديد قضيب القياس ووضع المجس عند كل نقطة قياس $Q=\bar{v}F3600$
$n=\dfrac{Q}{V}$
حيث أن $Q$ هو حجم هواء الإمداد للغرفة، و$n$ هو معدل تبديل الهواء، و$V$ هو حجم الغرفة، و$\bar{v}$ هو متوسط سرعة سطح إمداد الهواء، و$F$ هو مساحة سطح إمداد الهواء		 غرفة العمليات من الفئة Ⅱ: $33.0\leqslant n\leqslant43.2$
غرفة العمليات من الفئة Ⅲ: $20.0\leqslant n\leqslant26.4$		 يتم تحديده بشكل منفصل لغرف العمليات الفائقة الكبر

الجدول 12.12 (تابع)

البند الوحدة الجهاز ارتفاع نقاط القياس عدد وموضع نقاط القياس طريقة القياس الصيغة الرياضية المتطلبات ملاحظات
معدل تبديل الهواء لغرف العمليات من الفئة Ⅳ والغرف المساعدة من الفئات Ⅱ～Ⅳ مرة/ساعة مقياس سرعة هواء من النوع القضيبي ذو الكرة الساخنة (0～10 م/ث) مستوى مخرج جلبة قياس الهواء على مستوى مخرج الجلبة، قم بتقسيمه إلى شبكات يبلغ طول ضلع كل منها حوالي 0.3 متر، وتكون نقطة منتصف كل شبكة كنقطة قياس، على ألا يقل عدد نقاط القياس عن 6 نقاط الجلبة: يجب أن تكون قادرة على تغطية مخرج الهواء، وهي عبارة عن قناة مستطيلة يبلغ طولها لا يقل عن 1.2 متر. قم بقياس سرعة الهواء عند كل نقطة على مستوى المخرج $q_i=\bar{v}_i F,3600$
$Q=\sum q_i$
$n=\dfrac{Q}{V}$
حيث أن $\bar{v}_i$ هو متوسط سرعة الهواء عند مخرج الجلبة، و$q_i$ هو حجم هواء الإمداد لكل مخرج، و$F$ هو مساحة مخرج الجلبة		 غرفة العمليات من الفئة Ⅳ: $13.5\leqslant n\leqslant 18$
الغرفة المساعدة من الفئة Ⅱ: $18.5\leqslant n\leqslant 24$
الغرفة المساعدة من الفئة Ⅲ: $11.5\leqslant n\leqslant 15.6$
الغرفة المساعدة من الفئة Ⅳ: $9\leqslant n\leqslant 12$		 يتم تحديد غرف العمليات والغرف المساعدة الفائقة الكبر بشكل منفصل
فرق الضغط الساكن باسكال (Pa) ميكرومانومتر بدقة تحليل تبلغ 1 باسكال 0.8 متر فوق سطح الأرضية (يتم القياس في الموقع) أو عند ارتفاع الجهاز المثبت بالفعل نقطة واحدة (تجنب مناطق الدوامات الهوائية، وتجنب مواجهة تيار الهواء مباشرة) قم بتمديد أنبوب مطاطي رفيع إلى داخل الغرفة (للقياس في الموقع)، أو قم بتثبيت الجهاز عند المدخل على ارتفاع 1.5 متر فوق الأرضية للمراقبة قيمة المدونة أو التصميم ＜$\Delta P\leqslant 30$ ($\Delta P$ هي القيمة المطلقة لفرق الضغط) يجب إغلاق جميع الأبواب
فئة النظافة عداد الجسيمات 0.8 متر فوق سطح الأرضية، أو 0.25 متر فوق سطح طاولة العمليات منطقة التشغيل لغرف العمليات من الفئة Ⅰ ومنطقة الفئة 100 المحلية للغرف المساعدة من الفئة Ⅰ: 5 نقاط قياس كحد أدنى

المنطقة المحيطة لغرف العمليات من الفئة Ⅰ والغرف المساعدة من الفئة Ⅰ: 8 نقاط قياس كحد أدنى (نقطتان موزعتان بالتساوي على كل جانب)		 ① لا يزيد عدد الأشخاص الذين يقومون بالقياس عن شخصين، يرتديان ملابس عمل نظيفة ويبقيان في اتجاه الريح السفلي لنقطة القياس ② الحد الأدنى لحجم العينة: الفئة Ⅰ: 5.66 لتر، الفئات Ⅱ～Ⅳ: 2.83 لتر ③ طول أنبوب أخذ العينات الأفقي $\geqslant 0.5$ متر ④ عند كل نقطة، خذ متوسط 3 قراءات متتالية قريبة من بعضها البعض $N=\overline{N}+t\sigma_N$
$\sigma_N=\sqrt{\dfrac{\sum(C_i-\bar{v})^2}{K(K-1)}}$
حيث أن $\overline{N}$ هو متوسط تركيز الغرفة، و$C_i$ هو متوسط التركيز عند نقطة واحدة، و$t$ هو معامل توزيع t أحادي الجانب:
عند نقطتين $t=6.31$، عند 3 نقاط $t=2.92$، عند 4 نقاط $t=2.35$، عند 5 نقاط $t=2.3$، عند 6 نقاط $t=2.02$، عند 7 نقاط $t=1.94$، عند 8 نقاط $t=1.90$، عند 9 نقاط $t=1.86$		 تحقق الشرطين في نفس الوقت:
$C_{\max}\leqslant$ الحد الأقصى للتركيز المسموح به للفئة، حيث أن $C_{\max}$ هو القيمة القصوى للتركيزات في جميع النقاط
$N\leqslant$ الحد الأقصى للتركيز المسموح به للفئة
منطقة التشغيل لغرف العمليات من الفئة Ⅰ والفئة Ⅲ: 3 نقاط قياس كحد أدنى
المنطقة المحيطة لغرف العمليات من الفئة Ⅰ: 6 نقاط قياس كحد أدنى (نقطتان على الجانب الطويل، ونقطة واحدة على الجانب القصير)
المنطقة المحيطة لغرف العمليات من الفئة Ⅲ: 4 نقاط قياس كحد أدنى (نقطة واحدة على كل جانب)
الغرف النظيفة ذات مخرجات الهواء الموزعة بشكل مبعثر:
$\geqslant 30,\mathrm{m}^2$: 4 نقاط كحد أدنى
$<30,\mathrm{m}^2$: نقطتان كحد أدنى
درجة الحرارة والرطوبة النسبية ℃ ٪ مقياس حرارة ورطوبة رقمي محمول باليد 0.8 متر فوق سطح الأرضية نقطة واحدة في مركز الغرفة خذ القراءات بعد استقرار الجهاز الامتثال لمتطلبات المدونة أو التصميم؛ تُعتمد القيم المقاسة في الشهر الأكثر حرارة أو الأكثر برودة، والقيم المقاسة في الأوقات الأخرى تكون للمرجع فقط

الجدول 12.12 (تابع)

البند الوحدة الجهاز ارتفاع نقاط القياس عدد وموضع نقاط القياس طريقة القياس الصيغة الرياضية المتطلبات ملاحظات
شدة الإضاءة لوكس (lx) مقياس شدة الإضاءة 0.8 متر فوق سطح الأرضية توزيع عشوائي للنقاط، لا يتم وضعها عمدًا تحت المصابيح أو تجنبها، على بعد 0.5 متر من الجدران، نقطة واحدة تقريبًا كل 2 متر امسك مقياس شدة الإضاءة باليد؛ يجب ألا يحجب الشخص الجهاز يجب أن تفي أقل قيمة لشدة الإضاءة بين جميع النقاط بمتطلبات المدونة أو التصميم
الضوضاء ديسيبل (A) (dB(A)) مقياس مستوى صوت محمول 1.1 متر فوق سطح الأرضية لمساحة الغرفة ≤15 متر مربع: نقطة واحدة في المركز؛ لمساحة الغرفة ＞15 متر مربع: نقطة واحدة في كل زاوية من الزوايا الأربع بالإضافة إلى المركز امسك مقياس مستوى الصوت أفقيًا باليد، بعيدًا عن الجسم يتم القياس في المساء بعد انتهاء ساعات العمل؛ في حالة وجود معدات تنقية محلية، تكون ظروف الاختبار كالتالي:
① تشغيل النظام الرئيسي ومنطقة الفئة 100 المحلية بالكامل معًا
② إيقاف النظام الرئيسي وتشغيل معدات التنقية المحلية فقط
③ قياس الضوضاء الخلفية عند إيقاف جميع الأنظمة
تركيز البكتيريا المترسبة وحدة تكوين مستعمرات (CFU)/(طبق قطره φ90 · 0.5 ساعة) أطباق بتري، حاضنة يتم القياس عند مستوى الأرضية أو أي ارتفاع أقل من 0.8 متر عن الأرضية ① لا يقل العدد عن عدد نقاط قياس النظافة (باستثناء طبق تحكم واحد)، ويتم الترتيب بنفس طريقة قياس النظافة ② الحد الأدنى لعدد الأطباق: الفئة 100: 13، الفئة 1000: 4، الفئة 10000: 2، الفئة 100000: 2 ① قم أولاً بإجراء التعقيم الروتيني لجميع الأسطح الداخلية ② يجب على الشخص الذي يضع الأطباق ارتداء بدلة معقمة ذات أساور بنطال ضيقة (لا يُسمح بارتداء عباءة المختبر العادية) ③ جهز طبق تحكم عند صب الوسط الزرعي، واترك طبق تحكم أيضًا أثناء أخذ العينات الامتثال لمتطلبات المدونة
حجم الهواء الجديد متر مكعب/ساعة (m³/h) مقياس سرعة هواء من النوع القضيبي ذو الكرة الساخنة لا يقل عن 9 نقاط على مستوى مدخل الهواء الجديد. عندما تكون شرائح التهوية (اللوفر) عريضة، قم بالقياس عبر كل شريحة أخرى، على ألا يقل عدد النقاط عن 6 لكل شريحة؛ أو لا يقل عن 9 نقاط على مقطع عرضي لقناة الهواء الجديد ① قم بالقياس عندما تكون الرياح الخارجية غير قوية ② عند القياس على قناة الهواء الجديد، اختر مقطعًا عرضيًا في قسم مستقيم من القناة، وقم بتقسيمه إلى شبكات طولية وعرضية بحيث لا يزيد طول ضلع الشبكة عن 30 سم، ثم احفر ثقوبًا عند مراكز الشبكات لإدخال قضيب القياس من خلالها الامتثال لمتطلبات المدونة أو التصميم