Nghiệm thu xây dựng on PENGCHI

Tiêu chuẩn ISO phòng phẫu thuật mô-đun

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Các tiêu chuẩn ISO liên quan đến phòng mổ mô-đun (Modular OR)

Thông tin then chốt: ISO không có một tiêu chuẩn riêng nào dành riêng cho “phòng mổ mô-đun”. Phòng mổ mô-đun chủ yếu dựa trên sự kết hợp của công nghệ phòng sạch (ISO 14644) + yêu cầu thông gió y tế + hệ thống khí y tế + tiêu chuẩn an toàn điện. Yêu cầu độ sạch điển hình của phòng mổ là cấp ISO 5 cho khu vực phẫu thuật và cấp ISO 7 cho khu vực xung quanh.

Xây dựng

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

(1) Việc xây dựng khoa phẫu thuật sạch phải được tiến hành sau khi công tác xây dựng thô hoàn thành và mặt bằng đã được dọn dẹp sạch sẽ.

(2) Việc xây dựng các phòng phẫu thuật sạch phải tuân theo trình tự quy định; cần tránh các hoạt động sinh bụi trong quá trình lắp đặt hệ thống, và khi lắp đặt bộ lọc HEPA hay đầu cấp khí, các hoạt động sinh bụi là bắt buộc phải tránh.

Nghiệm thu dự án

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Hệ thống nghiệm thu hai giai đoạn được triển khai như sau:

Hệ thống nghiệm thu hai giai đoạn ├─ Nghiệm thu hoàn thành │ ├─ Kiểm tra trực quan tài liệu, bản vẽ và nhà xưởng — Xác nhận yêu cầu thiết kế │ ├─ Kiểm tra trực quan hệ thống ─────────────────┐ │ ├─ Vận hành thử các thiết bị đơn lẻ và hệ thống ──┼─ Xác nhận đủ điều kiện lắp đặt │ ├─ Thử nghiệm rò rỉ bộ lọc (do nhà thầu thực hiện) ───┘ │ └─ Thử nghiệm hiệu chỉnh (do nhà thầu thực hiện) — Xác nhận đủ điều kiện vận hành └─ Đánh giá hiệu suất toàn diện — Kiểm tra hiệu suất bởi bên thứ ba — Xác nhận đủ điều kiện hiệu suất

Kiểm tra dự án

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

12.3.1 Các hạng mục thử nghiệm bắt buộc của kiểm tra kỹ thuật

Các hạng mục thử nghiệm bắt buộc được quy định trong Quy chuẩn và liệt kê tại Bảng 12.11.

Bảng 12.11 Các hạng mục thử nghiệm bắt buộc

Nghiệm thu hoàn thành	Đánh giá hiệu suất toàn diện
Lưu lượng gió và tốc độ quay của quạt	Tốc độ gió mặt cắt tại mặt phẳng làm việc của khu vực vận hành mỗi phòng mổ sạch loại I và của khu vực lớp 100 cục bộ trong phòng phụ trợ loại I
Lưu lượng gió của hệ thống và các phòng cùng công tác cân bằng lưu lượng	Tốc độ thay đổi không khí của phòng mổ sạch các loại còn lại và phòng phụ trợ
Áp suất tĩnh của hệ thống và các phòng cùng công tác điều chỉnh áp suất	Chênh lệch áp suất tĩnh
Vận hành đồng bộ hệ thống điều khiển tự động	Cấp độ sạch
Thử nghiệm rò rỉ bộ lọc HEPA	Nhiệt độ và độ ẩm
Cấp độ sạch	Tiếng ồn
Cấp độ sạch	Độ rọi
Cấp độ sạch	Lưu lượng gió tươi
Cấp độ sạch	Nồng độ vi khuẩn

12.3.2 Các hạng mục thử nghiệm đối với nghiệm thu đánh giá

Các hạng mục thử nghiệm cần thiết cho nghiệm thu đánh giá dự án khoa phẫu thuật sạch được liệt kê trong Bảng 12.12.

Đánh giá dự án

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Đối với nghiệm thu dự án, pháp nhân thường thành lập đội đánh giá nghiệm thu để thực hiện kiểm tra tại hiện trường. Các khuyết tật kỹ thuật phát hiện trong quá trình kiểm tra tại hiện trường được phân loại thành khuyết tật nghiêm trọng và khuyết tật thông thường: bất kỳ hạng mục chính nào không hoàn thiện hoặc bị thiếu hụt đều được coi là khuyết tật nghiêm trọng; bất kỳ hạng mục thông thường nào không hoàn thiện hoặc bị thiếu hụt đều được coi là khuyết tật thông thường.