https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/ Recent content in คำศัพท์เฉพาะ on PENGCHI Hugo th-TH https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/particle-size/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/particle-size/ <p>ขนาดอนุภาคโดยทั่วไปหมายถึงมิติความยาวหนึ่งซึ่งผ่านภายในของอนุภาค โดยไม่ได้หมายความว่าอนุภาคจะมีรูปทรงเรขาคณิตปกติแบบใดแบบหนึ่ง</p> <p><strong>[อ้างอิง]</strong> ขนาดอนุภาคสามารถแบ่งออกเป็น 2 ประเภทใหญ่</p> <p>ประเภทหนึ่งวัดและนิยามโดยตรงตามคุณสมบัติทางเรขาคณิตของอนุภาค เช่น ขนาดอนุภาคที่กำหนดโดยใช้กล้องจุลทรรศน์</p> <p>อีกประเภทหนึ่งวัดและนิยามโดยอ้อมตามคุณสมบัติทางกายภาพบางอย่างของอนุภาค เช่น ขนาดอนุภาคที่กำหนดโดยวิธีการตกตะกอนหรือวิธีโฟโตอิเล็กทริก; ที่จริงแล้วสิ่งเหล่านี้เป็นเส้นผ่านศูนย์กลางเทียบเท่าชนิดหนึ่ง</p> <p><strong>[อ้างอิง]</strong> ในเทคโนโลยีการทำความสะอาดอากาศ โดยทั่วไปวัดขนาดอนุภาคด้วยเครื่องนับอนุภาคแบบกระเจิงแสง; ขนาดอนุภาคในกรณีนี้หมายถึงผลเชิงประกอบที่ได้จากการเปรียบเทียบเทียบเท่าระหว่างความเข้มแสงกระเจิงของอนุภาคที่วัดกับความเข้มแสงกระเจิงของอนุภาคมาตรฐาน และเป็นเส้นผ่านศูนย์กลางออปติคัลเทียบเท่าชนิดหนึ่ง</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/particles/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/particles/ <p>อนุภาคที่กล่าวถึงในหนังสือเล่มนี้ หมายถึงอนุภาคในตัวกลางอากาศ โดยมีขนาดอนุภาคอยู่ในช่วง $10^{-7} \sim 10^{-1}$ cm เมื่อขนาดอนุภาคเปลี่ยนแปลง คุณสมบัติทางกายภาพและพฤติกรรมของอนุภาคก็จะเปลี่ยนแปลงตามไปด้วย อนุภาคในตัวกลางอากาศโดยทั่วไปเรียกว่าฝุ่นบรรยากาศ ซึ่งเป็นอนุภาคของแข็งหรือของเหลวที่มีขนาดเล็กกว่า $100\mu m$</p> <p><strong>อนุภาคแขวนลอย</strong> (อนุภาคในอากาศ)</p> <p>อนุภาคในตัวกลางอากาศ เป็นอนุภาคของแข็งหรือของเหลวที่มีขนาดเล็กกว่า $10\mu m$ เรียกอีกอย่างว่าอนุภาคแขวนลอยรวม</p> <p><strong>อนุภาคละเอียดพิเศษ</strong> (อนุภาคละเอียดพิเศษ)</p> <p>อนุภาคในตัวกลางอากาศ เป็นอนุภาคของแข็งหรือของเหลวที่มีขนาดเล็กกว่า $0.1\mu m$</p> <p><strong>อนุภาคที่เจริญเติบโตและสืบพันธุ์ได้</strong> (อนุภาคที่เจริญเติบโตและสืบพันธุ์ได้)</p> <p>เป็นจุลินทรีย์ที่แยกได้ เกิดขึ้นตามธรรมชาติ หรือสะสมอยู่ ซึ่งมีความสามารถในการสืบพันธุ์และก่อให้เกิดการเจริญเติบโตที่สามารถสังเกตเห็นได้ เรียกอีกอย่างว่าอนุภาคมีชีวิต</p> <p><strong>[ข้อมูลอ้างอิง]</strong> การจำแนกตามรูปแบบการก่อตัวของอนุภาค</p> <p>(1) อนุภาคกระจาย: เกิดขึ้นเมื่อของแข็งหรือของเหลวกลายเป็นสารแขวนลอยภายใต้การกระทำของการแตกแยก การแตกเป็นชิ้นเล็ก กระแสอากาศ การสั่นสะเทือน ฯลฯ โดยในกลุ่มนี้ อนุภาคกระจายชนิดของแข็งจะเป็นอนุภาคที่มีรูปร่างไม่สม่ำเสมออย่างสมบูรณ์ หรือเป็นอนุภาคละเอียดที่กลายเป็นทรงกลมอีกครั้งผ่านการรวมตัวของอนุภาคที่เกาะกลุ่มหลวมๆ และรวมตัวกันหลวมๆ</p> <p>(2) อนุภาคเกาะรวม: เกิดขึ้นจากการเผาไหม้ การระเหิดและการกลั่นตัวของไอ รวมถึงปฏิกิริยาก๊าซ โดยในกลุ่มนี้ อนุภาคเกาะรวมชนิดของแข็งโดยทั่วไปจะเป็นมวลรวมหลวมๆ ที่ก่อตัวจากอนุภาคปฐมภูมิจำนวนมากที่มีรูปร่างผลึกสม่ำเสมอหรือรูปร่างทรงกลม ในขณะที่อนุภาคเกาะรวมชนิดของเหลวจะมีขนาดเล็กกว่าอนุภาคกระจายชนิดของเหลวอย่างมาก</p> <p><strong>[ข้อมูลอ้างอิง]</strong> การจำแนกตามแหล่งกำเนิดของอนุภาค</p> <p>(1) อนุภาคอนินทรีย์: ตัวอย่างเช่น อนุภาคฝุ่นโลหะ อนุภาคฝุ่นแร่ และอนุภาคฝุ่นวัสดุก่อสร้าง</p> <p>(2) อนุภาคอินทรีย์: ตัวอย่างเช่น เส้นใยพืช ขนและขนอ่อนของสัตว์ เคราติน เกล็ดผิวหนัง สีย้อมเคมีและพลาสติก</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/particle-size-distribution/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/particle-size-distribution/ <p>ขนาดอนุภาคถูกแจกแจงเป็นการแจกแจงความถี่และการแจกแจงสะสม และเป็นฟังก์ชันของขนาดอนุภาค</p> <p>【การอ้างอิง】 ถ้าแสดงเป็นเปอร์เซ็นต์ของจำนวนอนุภาคที่มีขนาดต่างกันในกลุ่มอนุภาคเทียบกับจำนวนทั้งหมด จะเรียกว่าการแจกแจงความถี่ของจำนวนอนุภาคตามขนาด หรือเรียกสั้นๆ ว่าการแจกแจงความถี่ขนาดอนุภาค</p> <p>【การอ้างอิง】 ถ้าแสดงเป็นเปอร์เซ็นต์ของจำนวนอนุภาคที่มากกว่าหรือเท่ากับขนาดหนึ่งในกลุ่มอนุภาคเทียบกับจำนวนทั้งหมด จะเรียกว่าการแจกแจงสะสมของขนาดอนุภาค</p> <p>【การอ้างอิง】 การแจกแจงอนุภาคตามขนาดคือระดับการกระจายตัวของอนุภาค เช่น เปอร์เซ็นต์ของจำนวน (หรือมวล) ของอนุภาคขนาดต่างๆ ในกลุ่มอนุภาคเทียบกับจำนวน (หรือมวล) ทั้งหมด</p> <p>【การอ้างอิง】 การแจกแจงสะสมของขนาดอนุภาคที่พล็อตบนกระดาษล็อก-ล็อก (กล่าวคือ ทั้งแกน X และแกน Y แสดงค่าแบบลอการิทึม) เรียกว่าการแจกแจงขนาดอนุภาคสะสมบนกระดาษล็อก-ล็อก</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/dust-concentration/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/dust-concentration/ <p>ปริมาณฝุ่นที่บรรจุอยู่ในหน่วยอากาศที่กำหนด; ค่านี้อาจเป็นได้ทั้งจำนวนหรือมวล</p> <p>【ข้อมูลอ้างอิง】 ความเข้มข้นของฝุ่นหมายถึงจำนวนอนุภาคแขวนลอยต่อหน่วยปริมาตรอากาศโดยเฉพาะ</p> <p>【ข้อมูลอ้างอิง】 มีวิธีการแสดงความเข้มข้นฝุ่นในบรรยากาศ 3 วิธี (ตาราง 1.1)</p> <p>(1) ความเข้มข้นเชิงจำนวน: แสดงด้วยจำนวนอนุภาคฝุ่นที่อยู่ในหน่วยปริมาตรอากาศ เขียนแทนด้วย อนุภาค/$m^3$ หรือ อนุภาค/L</p> <p>(2) ความเข้มข้นเชิงมวล: แสดงด้วยมวลของอนุภาคฝุ่นที่อยู่ในหน่วยปริมาตรอากาศ เขียนแทนด้วย mg/$m^3$</p> <p>(3) ความเข้มข้นของการตก: แสดงด้วยจำนวนหรือมวลของอนุภาคฝุ่นที่ตกลงตามธรรมชาติบนพื้นที่หนึ่งหน่วยต่อหน่วยเวลา เขียนแทนด้วย อนุภาค/($cm^2\cdot$ h) หรือ t/($km^2\cdot$ เดือน)</p> <p>ตาราง 1.1 การเปรียบเทียบความเข้มข้นหลายชนิด</p> <table> <thead> <tr> <th>ความเข้มข้นของฝุ่น</th> <th>เมืองอุตสาหกรรม (พื้นที่มีมลพิษ)</th> <th>ชานเมืองของเมืองอุตสาหกรรม (พื้นที่ปานกลาง)</th> <th>พื้นที่ไม่ใช่อุตสาหกรรมหรือพื้นที่ชนบท (พื้นที่สะอาด)</th> <th>ห้องสะอาดสำหรับการผลิตวงจรรวมขนาดใหญ่</th> <th>การผลิตเครื่องมือทัศนียภาพกลางคืนด้วยเลเซอร์แบบพาสซีฟ</th> </tr> </thead> <tbody> <tr> <td>ความเข้มข้นเชิงจำนวน $\geqslant 0.5\mu m$/(อนุภาค/L)</td> <td>$\leqslant 3\times 10^5$</td> <td>$\leqslant 2\times 10^5$</td> <td>$\leqslant 10^5$</td> <td>$\leqslant 3$</td> <td>$\leqslant 0.3$</td> </tr> <tr> <td>ความเข้มข้นเชิงมวล/(mg/$m^3$)</td> <td>0.3~1</td> <td>0.1~0.3</td> <td>&lt;0.1</td> <td></td> <td></td> </tr> <tr> <td>ความเข้มข้นของการตก/[t/($km^2\cdot$ เดือน)]</td> <td>&gt;15</td> <td>&lt;15</td> <td>&lt;5</td> <td></td> <td></td> </tr> </tbody> </table> <p>【ข้อมูลอ้างอิง】 เนื่องจากจำนวนอนุภาคในช่วงขนาดต่าง ๆ ของฝุ่นในบรรยากาศแตกต่างกันมากเกินไป จึงต้องระบุช่วงขนาดอนุภาคเมื่อใช้ความเข้มข้นเชิงจำนวน; ที่นิยมใช้มากที่สุดคือความเข้มข้นเชิงจำนวนตามจำนวนอนุภาค $\geqslant 0.5\mu m$ ความเข้มข้นเชิงมวลและความเข้มข้นของการตกไม่จำเป็นต้องระบุช่วงขนาดอนุภาค</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/air-cleanliness/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/air-cleanliness/ <p>ความสะอาดของอากาศหมายถึงระดับของปริมาณฝุ่น (อนุภาค) ในอากาศของสภาพแวดล้อมที่สะอาด ยิ่งความเข้มข้นของฝุ่นสูง ความสะอาดก็ยิ่งต่ำ ยิ่งความเข้มข้นของฝุ่นต่ำ ความสะอาดก็ยิ่งสูง</p> <p><strong>[อ้างอิง]</strong> ความสะอาดของอากาศแบ่งตามจำนวนอนุภาคของขนาดอนุภาคที่กำหนดต่อหน่วยปริมาตร โดยตัวมันเองไม่มีมิติ</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/air-cleanliness-class/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/air-cleanliness-class/ <h3 id="ขดจำกดบนของระดบความสะอาด-คาขดจำกดบนของระดบความสะอาด">ขีดจำกัดบนของระดับความสะอาด (ค่าขีดจำกัดบนของระดับความสะอาด)</h3> <p>ระดับความสะอาดของอากาศใช้เพื่อแยกแยะระดับความสะอาดของอากาศ และกำหนดโดยจำนวนอนุภาคสูงสุดที่ยอมให้มีได้ในอากาศหนึ่งลูกบาศก์เมตร (หรือเมื่อจำเป็นต่อหนึ่งลิตร) จำนวนอนุภาคสูงสุดที่ยอมให้มีได้นี้เรียกว่าขีดจำกัดบนของระดับความสะอาด</p> <p><strong>[เอกสารอ้างอิง]</strong> เนื่องจากรูปแบบการแพร่กระจายของอนุภาคบนกระดาษกราฟล็อก-ล็อกเป็นที่เข้าใจแล้ว มาตรฐานสหรัฐอเมริกาจึงใช้วิธีการวาดเส้นขนานบนกระดาษกราฟล็อก-ล็อกเพื่อกำหนดระดับความสะอาดสำหรับสถานที่ประเภทต่าง ๆ</p> <p><strong>[เอกสารอ้างอิง]</strong> มาตรฐานสหรัฐอเมริกา (ตาราง 1.2)</p> <p><strong>ตาราง 1.2 มาตรฐานสหพันธ์สหรัฐอเมริกา 209E</strong></p> <table> <thead> <tr> <th>ระดับ</th> <th>ระดับ</th> <th>ค่าขีดจำกัดความเข้มข้นบนของระดับ</th> <th>ค่าขีดจำกัดความเข้มข้นบนของระดับ</th> <th>ค่าขีดจำกัดความเข้มข้นบนของระดับ</th> <th>ค่าขีดจำกัดความเข้มข้นบนของระดับ</th> <th>ค่าขีดจำกัดความเข้มข้นบนของระดับ</th> <th>ค่าขีดจำกัดความเข้มข้นบนของระดับ</th> <th>ค่าขีดจำกัดความเข้มข้นบนของระดับ</th> <th>ค่าขีดจำกัดความเข้มข้นบนของระดับ</th> <th>ค่าขีดจำกัดความเข้มข้นบนของระดับ</th> <th>ค่าขีดจำกัดความเข้มข้นบนของระดับ</th> </tr> </thead> <tbody> <tr> <td></td> <td></td> <td>0.1μm</td> <td>0.1μm</td> <td>0.2μm</td> <td>0.2μm</td> <td>0.3μm</td> <td>0.3μm</td> <td>0.5μm</td> <td>0.5μm</td> <td>5μm</td> <td>5μm</td> </tr> <tr> <td></td> <td></td> <td>ต่อหน่วยปริมาตร</td> <td>ต่อหน่วยปริมาตร</td> <td>ต่อหน่วยปริมาตร</td> <td>ต่อหน่วยปริมาตร</td> <td>ต่อหน่วยปริมาตร</td> <td>ต่อหน่วยปริมาตร</td> <td>ต่อหน่วยปริมาตร</td> <td>ต่อหน่วยปริมาตร</td> <td>ต่อหน่วยปริมาตร</td> <td>ต่อหน่วยปริมาตร</td> </tr> <tr> <td>หน่วย SI</td> <td>หน่วยอังกฤษ</td> <td>m³</td> <td>ft³</td> <td>m³</td> <td>ft³</td> <td>m³</td> <td>ft³</td> <td>m³</td> <td>ft³</td> <td>m³</td> <td>ft³</td> </tr> <tr> <td>M1</td> <td></td> <td>350</td> <td>9.91</td> <td>75.7</td> <td>2.14</td> <td>30.9</td> <td>0.875</td> <td>10.0</td> <td>0.283</td> <td>—</td> <td>—</td> </tr> <tr> <td>M1.5</td> <td>1</td> <td>1 240</td> <td>35.0</td> <td>265</td> <td>7.50</td> <td>106</td> <td>3.00</td> <td>35.3</td> <td>1.00</td> <td>—</td> <td>—</td> </tr> <tr> <td>M2</td> <td></td> <td>3 500</td> <td>99.1</td> <td>757</td> <td>21.4</td> <td>309</td> <td>8.75</td> <td>100</td> <td>2.83</td> <td>—</td> <td>—</td> </tr> <tr> <td>M2.5</td> <td>10</td> <td>12 400</td> <td>350</td> <td>2 650</td> <td>75.0</td> <td>1 060</td> <td>30.0</td> <td>353</td> <td>10.0</td> <td>—</td> <td>—</td> </tr> <tr> <td>M3</td> <td></td> <td>35 000</td> <td>991</td> <td>7 570</td> <td>214</td> <td>3 090</td> <td>87.5</td> <td>1 000</td> <td>28.3</td> <td>—</td> <td>—</td> </tr> <tr> <td>M3.5</td> <td>100</td> <td>—</td> <td>—</td> <td>26 500</td> <td>750</td> <td>10 600</td> <td>300</td> <td>3 530</td> <td>100</td> <td>—</td> <td>—</td> </tr> <tr> <td>M4</td> <td></td> <td>—</td> <td>—</td> <td>75 700</td> <td>2 140</td> <td>30 900</td> <td>875</td> <td>10 000</td> <td>283</td> <td>—</td> <td>—</td> </tr> <tr> <td>M4.5</td> <td>1 000</td> <td>—</td> <td>—</td> <td>—</td> <td>—</td> <td></td> <td>—</td> <td>35 300</td> <td>1 000</td> <td>247</td> <td>7.00</td> </tr> <tr> <td>M5</td> <td></td> <td>—</td> <td>—</td> <td>—</td> <td>—</td> <td></td> <td>—</td> <td>100 000</td> <td>2 830</td> <td>618</td> <td>17.5</td> </tr> <tr> <td>M5.5</td> <td>10 000</td> <td>—</td> <td>—</td> <td>—</td> <td>—</td> <td></td> <td>—</td> <td>353 000</td> <td>10 000</td> <td>2 470</td> <td>70.0</td> </tr> <tr> <td>M6</td> <td></td> <td>—</td> <td>—</td> <td>—</td> <td>—</td> <td></td> <td>—</td> <td>1 000 000</td> <td>28 300</td> <td>6 180</td> <td>175</td> </tr> <tr> <td>M6.5</td> <td>100 000</td> <td>—</td> <td>—</td> <td>—</td> <td>—</td> <td></td> <td>—</td> <td>3 530 000</td> <td>100 000</td> <td>24 700</td> <td>700</td> </tr> <tr> <td>M7</td> <td></td> <td>—</td> <td>—</td> <td>—</td> <td>—</td> <td></td> <td>—</td> <td>10 000 000</td> <td>283 000</td> <td>61 800</td> <td>1 750</td> </tr> </tbody> </table> <p>หมายเหตุ: จำนวนอนุภาคในตารางทั้งหมดหมายถึงอนุภาคที่มีขนาด ≥ ขนาดอนุภาคที่ระบุ</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/cleanroom/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/cleanroom/ <p>ห้องสะอาดหมายถึงพื้นที่ที่มนุษย์ใช้ทำกิจกรรม ซึ่งความสะอาดของอากาศเป็นไปตามระดับความสะอาดของอากาศที่กำหนด และมีความสามารถในการควบคุมมลพิษ</p> <p><strong>[อ้างอิง]</strong> ห้องที่ควบคุมความเข้มข้นของอนุภาคแขวนลอยในอากาศ การก่อสร้างและการใช้งานควรลดการนำเข้า การเกิด และการกักเก็บอนุภาคภายในห้อง และควบคุมพารามิเตอร์ภายในอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้อง เช่น อุณหภูมิ ความชื้น และความดันตามที่กำหนด</p> <p><strong>[อ้างอิง]</strong> ห้องสะอาดมีลักษณะดังต่อไปนี้ในด้านฟังก์ชัน การออกแบบ โครงสร้าง และการก่อสร้าง (ตาราง 1.4)</p> <p><strong>ตาราง 1.4　ลักษณะของห้องสะอาด</strong></p> <table> <thead> <tr> <th>ด้านฟังก์ชัน</th> <th>ด้านการออกแบบ</th> <th>ด้านโครงสร้าง</th> <th>ด้านการก่อสร้าง</th> </tr> </thead> <tbody> <tr> <td>ป้องกันการเกิดอนุภาค</td> <td>การกรองสามขั้นตอน</td> <td>ไม่เกิดอนุภาค</td> <td>สะอาดและแห้ง</td> </tr> <tr> <td>ป้องกันอนุภาคเข้า</td> <td>การกรองขั้นปลาย</td> <td>ไม่สะสมอนุภาค</td> <td>แน่นและเรียบ</td> </tr> <tr> <td>กำจัดอนุภาคอย่างมีประสิทธิภาพ</td> <td>ทิศทางการไหลเวียนอากาศเอื้อต่อการตกตะกอนและกำจัดอนุภาค</td> <td>ไม่ขัดขวางการกำจัดอนุภาค</td> <td>ก่อสร้างตามขั้นตอน</td> </tr> </tbody> </table> <p><strong>[อ้างอิง]</strong> ห้องสะอาดต้องควบคุมไม่เพียงแต่อุณหภูมิและความชื้นสัมพัทธ์ภายในห้อง แต่ยังรวมถึงฝุ่น แบคทีเรีย ความดัน ความเข้มข้นก๊าซอันตราย และการกระจายการไหลเวียนอากาศ สิ่งสำคัญที่สุดคือ ต้องควบคุมความเข้มข้นของอนุภาค (แบคทีเรียหรือฝุ่น) ภายในห้อง</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/industrial-cleanroom-biological-cleanroom/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/industrial-cleanroom-biological-cleanroom/ <p>【ข้อมูลอ้างอิง】 ในแง่ของวัตถุที่ทำการควบคุม ห้องคลีนรูมแบ่งออกเป็น 2 ประเภทใหญ่ ได้แก่ ห้องคลีนรูมอุตสาหกรรมและห้องคลีนรูมชีวภาพ</p> <p>ห้องคลีนรูมอุตสาหกรรมมีวัตถุประสงค์หลักในการควบคุมการปนเปื้อนอนุภาคไม่ใช่ชีวภาพ ในขณะที่ห้องคลีนรูมชีวภาพมีวัตถุประสงค์หลักในการควบคุมการปนเปื้อนอนุภาคชีวภาพ</p> <p>【ข้อมูลอ้างอิง】 ห้องคลีนรูมชีวภาพหมายถึงพื้นที่สะอาดซึ่งควบคุมจุลินทรีย์แขวนลอยในอากาศให้อยู่ภายในค่าที่กำหนด</p> <p>【ข้อมูลอ้างอิง】 เนื่องจากวัตถุในการควบคุมแตกต่างกัน เทคโนโลยีห้องคลีนรูมชีวภาพจึงมีลักษณะเฉพาะของตนเอง ความแตกต่างระหว่างเทคโนโลยีนี้กับเทคโนโลยีห้องคลีนรูมอุตสาหกรรมในเชิงสาระสำคัญและกลไกการควบคุมสามารถสรุปอย่างกระชับได้ในตาราง 1.5</p> <p>ตาราง 1.5　ข้อกำหนดการควบคุมที่แตกต่างกันของห้องคลีนรูมชีวภาพและห้องคลีนรูมอุตสาหกรรม</p> <table> <thead> <tr> <th>ชื่อ</th> <th>ห้องคลีนรูมชีวภาพ</th> <th>ห้องคลีนรูมอุตสาหกรรม</th> </tr> </thead> <tbody> <tr> <td>สาขาการประยุกต์ใช้ทั่วไป</td> <td>การรักษาพยาบาล เภสัชกรรม อาหาร สัตว์ทดลอง ความปลอดภัยทางชีวภาพ และสาขาอื่นๆ</td> <td>วัสดุความบริสุทธิ์สูง ไมโครอิเล็กทรอนิกส์ (เช่น วงจรรวม) เครื่องมือวัดความละเอียดสูง การบินและอวกาศ ฯลฯ</td> </tr> <tr> <td>สมบัติของอนุภาค</td> <td>จุลินทรีย์เป็นอนุภาคสิ่งมีชีวิตที่สืบพันธุ์ได้ โดยปกติจะสร้างเป็นอาณานิคม และมีเส้นผ่านศูนย์กลางอนุภาคเทียบเท่าค่อนข้างใหญ่กว่า</td> <td>อนุภาคฝุ่นส่วนใหญ่มีเส้นผ่านศูนย์กลางเล็กกว่าและมีความเข้มข้นสูงกว่า บางกระบวนการยังให้ความสำคัญกับสมบัติทางเคมีของฝุ่นด้วย</td> </tr> <tr> <td>วัตถุประสงค์การควบคุมอนุภาค</td> <td>ควบคุมการปนเปื้อนหรืออันตรายจากจุลินทรีย์ โดยเน้นเป็นพิเศษในการขจัดความเสี่ยงแอบแฝงจากการเจริญเติบโตของแบคทีเรียในระบบ</td> <td>ควบคุมเส้นผ่านศูนย์กลางและความเข้มข้นของอนุภาคฝุ่น โดยเน้นการปกป้องการผลิตตามกระบวนการ</td> </tr> <tr> <td>ข้อกำหนดการควบคุมอนุภาค</td> <td>ความเข้มข้นจุลินทรีย์ที่ยอมให้ในอากาศกำหนดตามข้อกำหนดของระบบควบคุมคุณภาพ</td> <td>เส้นผ่านศูนย์กลางอนุภาคที่ควบคุมโดยทั่วไปกำหนดที่ 1/3 ของความกว้างเส้นลักษณะเฉพาะ หรือเล็กกว่านั้น</td> </tr> <tr> <td>ผลกระทบของอนุภาคต่อกระบวนการ</td> <td>กระบวนการปลอดเชื้อไม่อนุญาตให้มีการปนเปื้อนแม้แต่อนุภาคจุลินทรีย์เดียว สำหรับกระบวนการทั่วไป อนุภาคชีวภาพต้องมีความเข้มข้นถึงระดับหนึ่งจึงจะก่อให้เกิดอันตราย</td> <td>อนุภาคเพียงอนุภาคเดียวที่ตำแหน่งวิกฤตสามารถทำลายวงจรรวมทั้งชุดได้</td> </tr> <tr> <td>ลักษณะของอนุภาคที่ควบคุม</td> <td>สำหรับกระบวนการทั่วไป อนุภาคที่อาจก่อให้เกิดอันตรายครั้งเดียวต่อการควบคุมกระบวนการปลอดเชื้อ ถือเป็นอนุภาคอันตรายสะสมชนิดหนึ่ง (อนุภาคความเสียหายแบบก้าวหน้า)</td> <td>เส้นผ่านศูนย์กลางอนุภาคของ “อนุภาคฆาตกร (Killer particles)” ที่สามารถก่อให้เกิดความเสียหายร้ายแรงต่อกระบวนการ</td> </tr> <tr> <td>พารามิเตอร์การควบคุม</td> <td>ความเข้มข้นจุลินทรีย์ภายในห้อง (มาตรการทำให้บริสุทธิ์เป็นเพียงวิธีการ)</td> <td>ระดับความสะอาดภายในห้อง</td> </tr> </tbody> </table> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/unidirectional-flow-cleanroom-turbulent-flow-cleanroom/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/unidirectional-flow-cleanroom-turbulent-flow-cleanroom/ <p>【ข้อมูลอ้างอิง】 รูปแบบการไหลเวียนอากาศ หมายถึง รูปแบบการไหลและลักษณะการกระจายตัวของอากาศภายในอาคาร</p> <p>【ข้อมูลอ้างอิง】 ตามลักษณะของกระแสอากาศภายในห้องว่ามีรูปแบบการไหลเดียวหรือมีหลายรูปแบบปะปนกัน ห้องสะอาดสามารถแบ่งได้เป็น 4 ประเภท:</p> <p>(1) ห้องสะอาดแบบไหลเวียนอากาศทิศทางเดียว</p> <p>(2) ห้องสะอาดแบบไหลเวียนอากาศไม่เป็นทิศทางเดียว</p> <p>(3) ห้องสะอาดแบบไหลเวียนอากาศรัศมี</p> <p>(4) ห้องสะอาดแบบไหลเวียนอากาศผสม</p> <p>【ข้อมูลอ้างอิง】 โดยทั่วไปจะแบ่งเป็นห้องสะอาดแบบไหลเวียนอากาศทิศทางเดียวและห้องสะอาดแบบไหลเวียนอากาศผสม ห้องสะอาดแบบไหลเวียนอากาศผสมเป็นคำเรียกแบบภาษาพูดในวงการเทคโนโลยีห้องสะอาด หรือที่เรียกว่าห้องสะอาดแบบไหลเวียนอากาศไม่เป็นทิศทางเดียว</p> <p>【ข้อมูลอ้างอิง】 ห้องสะอาดแบบไหลเวียนอากาศทิศทางเดียวคือห้องที่กระแสอากาศซึ่งมีเส้นกระแสอากาศขนานกัน มีทิศทางเดียว และมีความเร็วสม่ำเสมอ ไหลผ่านพื้นที่ปฏิบัติการของห้องตลอดทั้งหน้าตัดขวาง<br> ห้องสะอาดของ &hellip; พื้นผิว ห้องสะอาดที่กระแสอากาศตั้งฉากกับพื้น คือห้องสะอาดแบบไหลทิศทางเดียวแนวตั้ง และห้องที่กระแสอากาศขนานกับพื้น คือห้องสะอาดแบบไหลทิศทางเดียวแนวนอน</p> <p>[ข้อมูลอ้างอิง] การไหลทิศทางเดียวคือกระแสอากาศที่เคลื่อนที่ในทิศทางเดียว โดยมีเส้นกระแสอากาศขนานกันและมีความเร็วสม่ำเสมอทั่วทั้งหน้าตัด กระแสอากาศใด ๆ ที่ไม่เป็นไปตามคำจำกัดความของการไหลทิศทางเดียว เรียกว่าการไหลไม่เป็นทิศทางเดียว</p> <p>[ข้อมูลอ้างอิง] ห้องสะอาดแบบไหลรัศมีคือห้องที่ใช้ช่องจ่ายอากาศแบบไหลรัศมีครึ่งทรงกระบอกหรือครึ่งทรงกลม จ่ายอากาศจากด้านบนหรือด้านข้าง และดูดอากาศกลับที่ด้านล่างของด้านตรงข้าม เพื่อสร้างกระแสอากาศในแนวรัศมีภายในห้อง</p> <p>[ข้อมูลอ้างอิง] “ห้องสะอาดแบบไหลปั่นป่วน” เป็นชื่อเรียกแบบภาษาพูด ซึ่งอธิบายได้อย่างเห็นภาพถึงห้องสะอาดที่เส้นกระแสอากาศไม่ขนานกัน ทิศทางไม่สม่ำเสมอ และความเร็วไม่สม่ำเสมอ โดยมีกระแสอากาศปั่นป่วนที่ไหลตัดกันและหมุนวนผ่านทั้งหน้าตัดของพื้นที่ปฏิบัติการภายในห้อง</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/whole-room-local-air-purification/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/whole-room-local-air-purification/ <p>วิธีการที่ผ่านมาตรการทางเทคนิค เช่น การฟอกอากาศ เพื่อทำให้ความเข้มข้นของฝุ่นในอากาศภายในพื้นที่ทำงานในร่มเป็นไปตามชั้นความสะอาดที่กำหนด</p> <p><strong>การฟอกอากาศเฉพาะจุด</strong></p> <p>วิธีการที่ทำให้ความเข้มข้นของฝุ่นในอากาศเป็นไปตามชั้นความสะอาดที่กำหนดเฉพาะภายในพื้นที่เฉพาะจุดของพื้นที่ทำงานในร่มเท่านั้น</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/clean-work-area-local-clean-zone/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/clean-work-area-local-clean-zone/ <p>พื้นที่ภายในห้องสะอาดที่ระดับความสูง 0.8～1.5 ม. จากพื้น (ยกเว้นในกรณีที่มีข้อกำหนดพิเศษของกระบวนการ)</p> <p><strong>เขตสะอาดเฉพาะที่</strong></p> <p>พื้นที่เฉพาะส่วนภายในห้องซึ่งความเข้มข้นฝุ่นในอากาศเป็นไปตามระดับความสะอาดที่กำหนด</p> <p>[อ้างอิง] ตามความต้องการของกระบวนการ สามารถทำให้เกิดพื้นที่สะอาดได้ทั้งห้องหรือเฉพาะที่ก็ได้ พื้นที่กระบวนการวิกฤตต้องการระดับความสะอาดสูงสุดและการควบคุมที่เข้มงวดที่สุด แต่พื้นที่ที่ต้องควบคุมมักไม่ใหญ่มาก ดังนั้น การทำให้ทั้งห้องมีความสะอาดระดับสูงจึงไม่สมเหตุสมผลทั้งในด้านต้นทุนการก่อสร้างและต้นทุนการดำเนินงาน</p> <p>[อ้างอิง] เขตสะอาดหมายถึงพื้นที่ที่กำหนดขึ้นซึ่งมีการควบคุมความเข้มข้นอนุภาคแขวนลอยในอากาศ อาจเป็นแบบเปิดหรือแบบปิดก็ได้</p> <p>[อ้างอิง] เขตสะอาดเฉพาะที่คลาส 100 เป็นวิธีที่เหมาะสมในการทำให้เกิดความสะอาดระดับสูง (คลาส 100) เฉพาะที่ กล่าวคือ เป็นพื้นที่ที่มีระดับความสะอาดคลาส 100 ซึ่งจัดตั้งขึ้นในพื้นที่ส่วนหนึ่งของห้องโดยใช้การไหลแบบทิศทางเดียวเฉพาะที่ เพื่อปกป้องพื้นที่วิกฤต</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/clean-operating-room-clean-operating-department/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/clean-operating-room-clean-operating-department/ <p>ห้องผ่าตัดที่ใช้มาตรการความสะอาดอากาศตามที่กำหนด และมีความเข้มข้นของแบคทีเรียและระดับชั้นความสะอาดของอากาศตามเกณฑ์ที่กำหนด</p> <p><strong>แผนกห้องผ่าตัดสะอาด</strong></p> <p>พื้นที่ปฏิบัติการที่ครบวงจรในตัว ประกอบด้วยห้องผ่าตัดสะอาดและห้องสนับสนุนต่าง ๆ</p> <p>[อ้างอิง] มนุษย์มีความพยายามในการควบคุมพื้นที่ปลอดเชื้อของห้องผ่าตัด เพื่อหลีกเลี่ยงอันตรายจากจุลินทรีย์อย่างมีประสิทธิภาพและป้องกันการติดเชื้อหลังการผ่าตัด ยุคแห่งการควบคุมปลอดเชื้อโดยการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมีเพียงอย่างเดียวได้ผ่านพ้นไปแล้ว เป็นที่ยอมรับกันอย่างกว้างขวางว่าประสิทธิภาพของการฆ่าเชื้อด้วยสารเคมีมีข้อจำกัด และยังเป็นอันตรายต่อบุคคลและสิ่งแวดล้อม มาตรการป้องกันที่ครอบคลุมโดยมีเทคโนโลยีความสะอาดทางชีวภาพเป็นแกนกลาง ได้กลายเป็นวิธีการที่มีประสิทธิภาพและไม่สามารถทดแทนได้สำหรับห้องผ่าตัดปลอดเชื้อสมัยใหม่ ในแง่นี้ แผนกห้องผ่าตัดสะอาดคือห้องผ่าตัดปลอดเชื้อในความหมายสมัยใหม่</p> <p>[อ้างอิง] การนำเสนอแนวคิดแผนกห้องผ่าตัดสะอาดแสดงถึงการพัฒนาจากแนวคิดการควบคุมระดับห้องเดียวไปสู่การควบคุมระดับพื้นที่ สะท้อนให้เห็นถึงการผสมผสานระหว่างสุขอนามัยกับวิศวกรรม สถาปัตยกรรมทางการแพทย์สมัยใหม่ และเทคโนโลยีปรับอากาศสะอาด และเป็นผลลัพธ์ของเทคโนโลยีบูรณาการหลายสาขา รวมถึงเทคโนโลยีการทำความสะอาดอากาศ เทคโนโลยีปลอดเชื้อทางการแพทย์ วิทยาศาสตร์การจัดการโรงพยาบาล และการออกแบบสถาปัตยกรรม</p> <p>[อ้างอิง] แผนกห้องผ่าตัดสะอาดจะต้องเกิดขึ้นจากการประสานงานและการสนับสนุนของหลายสาขา รวมถึงสถาปัตยกรรม อุปกรณ์พื้นฐาน ระบบปรับอากาศและฟอกอากาศ ก๊าซทางการแพทย์ ระบบน้ำ และระบบไฟฟ้า โดยต้องดำเนินการทุกขั้นตอน—การออกแบบ การก่อสร้าง การทดสอบ และการตรวจรับ—ให้ครบถ้วนสมบูรณ์ นอกจากนี้ ยังจำเป็นต้องสอดคล้องกับสิ่งนี้ด้วย เฉพาะเมื่อมีมาตรการด้านการปฏิบัติงานและการจัดการที่สอดคล้องกัน สมเหตุสมผล และมีหลักวิทยาศาสตร์ แผนกห้องผ่าตัดสะอาดจึงจะแสดงให้เห็นอย่างครบถ้วนถึงความเป็นเอกภาพที่ผสานรวมกัน และระบบสนับสนุนครบวงจรของแผนกห้องผ่าตัดจึงจะบรรลุผลอย่างมีประสิทธิภาพ</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/personnel-material-purification-rooms/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/personnel-material-purification-rooms/ <p>ห้องที่บุคลากรได้รับการทำความสะอาดตามขั้นตอนที่กำหนดก่อนเข้าพื้นที่สะอาด</p> <p><strong>ห้องทำความสะอาดวัสดุ</strong></p> <p>ห้องที่วัสดุได้รับการทำความสะอาดตามขั้นตอนที่กำหนดก่อนเข้าพื้นที่สะอาด</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/pass-box/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/pass-box/ <p>ช่องเปิดที่จัดไว้ในผนังกั้นของห้องคลีนรูมสำหรับถ่ายเทวัสดุและเครื่องมือ มีบานหน้าต่างหนึ่งบานในแต่ละด้านของช่องเปิด ทั้งด้านในและด้านนอก และบานหน้าต่างทั้งสองบานต้องไม่เปิดพร้อมกัน</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/cfu-vu/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/cfu-vu/ <p>อนุภาคที่มีชีวิตซึ่งรวมกลุ่มกันตั้งแต่หนึ่งอนุภาคขึ้นไปสามารถนับเป็นหนึ่งหน่วยได้ เมื่อ VU จำนวนหนึ่งซึ่งเรียกว่าโคโลนีก่อตัวขึ้นบนอาหารเลี้ยงเชื้อ โดยปกติจะเขียนแทนด้วย CFU</p> <p><strong>【ข้อมูลอ้างอิง】</strong> จุลินทรีย์เป็นสิ่งมีชีวิตที่มีโครงสร้างเรียบง่าย แพร่กระจายอย่างกว้างขวาง สืบพันธุ์ได้รวดเร็ว และมีขนาดตัวเล็กที่สุด ประเภทหลักของจุลินทรีย์ ได้แก่ แบคทีเรีย เห็ดรา (รวมถึงราและยีสต์) แอคติโนมัยซีท สไปริลลา ริคเก็ตเซีย ไมโคพลาสมา และไวรัส</p> <p><strong>【ข้อมูลอ้างอิง】</strong> เนื่องจากแบคทีเรียแต่ละตัวมองไม่เห็น จึงต้องใช้วิธีการบางอย่างรวบรวมแบคทีเรียลงในจานเพาะเชื้อที่มีอาหารเลี้ยงเชื้ออุดมด้วยสารอาหาร โดยภายใต้สภาวะที่กำหนด แบคทีเรียแต่ละตัวจะได้รับการเพาะเลี้ยงและขยายพันธุ์จนกลายเป็นโคโลนี (ประชากร) ที่มองเห็นได้ด้วยตาเปล่า จากนั้นจึงทำการนับ จำนวนนี้คือ CFU</p> <p><strong>【ข้อมูลอ้างอิง】</strong> ด้วยวิธีการก่อตัวเป็นโคโลนีผ่านการเพาะเลี้ยงนี้ จึงสามารถนับจำนวนแบคทีเรียที่มีชีวิตและมีความสามารถในการสืบพันธุ์ในหมู่แบคทีเรียที่รวบรวมได้ และมีเพียงปริมาณนี้เท่านั้นที่มีนัยสำคัญทางชีววิทยา</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/bacterial-concentration-surface-bacterial-density/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/bacterial-concentration-surface-bacterial-density/ <p><strong>【ข้อมูลอ้างอิง】</strong> เมื่อเปรียบเทียบกับน้ำและดิน อากาศเป็นสภาพแวดล้อมที่ไม่เหมาะสมต่อการอยู่อาศัยของจุลินทรีย์ อากาศขาดสารอาหาร โดยเฉพาะอากาศแห้งทำให้จุลินทรีย์สูญเสียความชื้น และรังสีอัลตราไวโอเลตจากดวงอาทิตย์ยังมีผลฆ่าเชื้อแบคทีเรียอีกด้วย เฉพาะในพื้นที่ปิด เช่น ห้องต่าง ๆ เท่านั้นที่ปัจจัยต่าง ๆ เช่น การระบายอากาศภายในอาคารที่ไม่ดี และกิจกรรมของมนุษย์กับสิ่งมีชีวิตอื่น ๆ จะทำให้ความเข้มข้นของจุลินทรีย์ภายในอาคารสูงขึ้น และอาจพบจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคได้</p> <p><strong>【ข้อมูลอ้างอิง】</strong> เนื่องจากวิธีการเก็บตัวอย่างแบคทีเรียที่แตกต่างกันให้ค่าความเข้มข้นของแบคทีเรียที่แตกต่างกัน โดยทั่วไปจึงมีวิธีการดังต่อไปนี้ 3 วิธี:</p> <p>(1) ตัวอย่างเช่น หากวางจานเพาะเลี้ยงเชื้อที่มีเส้นผ่านศูนย์กลาง 90 มม. ทิ้งไว้ในห้องเป็นเวลา 30 นาที แบคทีเรียในอากาศจะตกลงสู่จานเป็นระยะ ๆ จำนวนโคโลนีที่ตกลงมาต่อจานซึ่งได้รับหลังจากการเพาะเลี้ยง เรียกว่าค่าความเข้มข้นของแบคทีเรียด้วยวิธีตกตะกอน หรือเรียกสั้น ๆ ว่าค่าความเข้มข้นแบคทีเรียวิธีตกตะกอน โดยมีหน่วยเป็น count/(จาน φ9 ซม.·30 นาที) หรือ CFU/(จาน φ9 ซม.·30 นาที)</p> <p>(2) ตัวอย่างเช่น หากใช้เครื่องเก็บตัวอย่างแบคทีเรียชนิดช่องแคบ (slit-type bacterial sampler) ทำการเก็บตัวอย่างแบบดูดภายในห้อง อากาศปริมาณหนึ่งจะถูกดูดผ่านช่องแคบและกระทบอาหารเลี้ยงเชื้อด้วยความเร็วสูง ทำให้แบคทีเรียในอากาศถูกดักจับ จากนั้นจึงนับจำนวนโคโลนีที่ตกลงมาต่อจานหลังการเพาะเลี้ยง จำนวนแบคทีเรียลอยฟุ้งในอากาศต่อหน่วยปริมาตรที่คำนวณได้จากวิธีนี้ เรียกว่าค่าความเข้มข้นของแบคทีเรียด้วยวิธีแบคทีเรียในอากาศ หรือเรียกสั้น ๆ ว่าค่าความเข้มข้นแบคทีเรียในอากาศ โดยมีหน่วยเป็น count/m³ หรือ CFU/m³</p> <p>(3) หากใช้สำลีพันก้านที่ชุบสารละลายเก็บตัวอย่างน้ำเกลือปราศจากเชื้อ หรือวัตถุอื่นตามที่กำหนด มาเช็ดพื้นผิวที่ต้องการทดสอบตามวิธีที่กำหนด ในพื้นที่ผิวที่กำหนด จำนวนโคโลนีที่ได้รับหลังจากเพาะเลี้ยงตามข้อกำหนด เรียกว่าความหนาแน่นของการปนเปื้อนแบคทีเรียบนพื้นผิว โดยมีหน่วยเป็น count/cm² หรือ CFU/cm²</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/disinfection/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/disinfection/ <p>หมายถึงการใช้วิธีทางกายภาพหรือทางเคมีเพื่อฆ่าจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคทั้งหมดบนวัตถุหรือในตัวกลาง โดยไม่จำเป็นต้องฆ่าสปอร์ การฆ่าเชื้อโรคสามารถป้องกันการแพร่กระจายของจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคได้</p> <p><strong>การทำให้ปราศจากเชื้อ</strong></p> <p>หมายถึงการใช้วิธีทางกายภาพและทางเคมีเพื่อฆ่าจุลินทรีย์ทั้งหมดบนวัตถุหรือในตัวกลาง รวมทั้งจุลินทรีย์ที่ทำให้เกิดโรคและไม่ทำให้เกิดโรคทั้งหมด ตลอดจนสปอร์ของแบคทีเรีย</p> <p><strong>การยับยั้งแบคทีเรีย</strong></p> <p>หมายถึงการใช้ปัจจัยทางกายภาพและทางเคมีเพื่อยับยั้งการเจริญเติบโตและการสืบพันธุ์ของจุลินทรีย์ โดยทั่วไปแบคทีเรียจะไม่ตาย แต่สามารถป้องกันการเน่าเสียของสิ่งของได้ เรียกอีกอย่างว่า การต้านเชื้อ</p> <p><strong>สภาวะปราศจากเชื้อ</strong></p> <p>หมายถึงการไม่มีแบคทีเรียที่มีชีวิตใด ๆ เลย</p> <p><strong>สารฆ่าเชื้อโรค</strong></p> <p>สารที่สามารถฆ่าแบคทีเรียในระยะเจริญเติบโต เชื้อราบางชนิด และไวรัส แต่ไม่สามารถฆ่าสปอร์ของแบคทีเรียได้</p> <p><strong>[อ้างอิง]</strong> จุลินทรีย์ไวต่อสภาวะแวดล้อมอย่างยิ่ง ภายใต้สภาวะแวดล้อมที่เหมาะสม จุลินทรีย์สามารถเจริญเติบโตและสืบพันธุ์ได้ตามปกติ หากสภาวะแวดล้อมไม่เหมาะสม จุลินทรีย์จะกลายพันธุ์ แต่หากสภาวะแวดล้อมเกินขีดจำกัดหนึ่ง การเจริญเติบโตของจุลินทรีย์จะถูกยับยั้ง หรืออาจตายได้ ปัจจัยที่ส่งผลต่อการเจริญเติบโตและการสืบพันธุ์ของจุลินทรีย์สามารถแบ่งได้เป็นสามด้าน คือ ทางกายภาพ ทางเคมี และทางชีวภาพ</p> <p><strong>[อ้างอิง]</strong> การปฏิบัติงานแบบปราศจากเชื้อมีจุดมุ่งหมายหลักเพื่อป้องกันจุลินทรีย์จากสภาวะแวดล้อมภายนอกปนเปื้อนวัตถุที่กำลังปฏิบัติงาน รวมทั้งป้องกันจุลินทรีย์จากวัตถุเหล่านั้นปนเปื้อนสิ่งแวดล้อมหรือติดเชื้อเข้าสู่ร่างกายมนุษย์ อุปกรณ์และวัสดุที่ใช้ในการปฏิบัติงานแบบปราศจากเชื้อต้องผ่านการทำให้ปราศจากเชื้อแล้ว</p> <p><strong>[อ้างอิง]</strong> การพึ่งพาสารเคมีเพียงอย่างเดียวในการฆ่าแบคทีเรียมีผลจำกัดในการควบคุมการติดเชื้อ และอาจก่อให้เกิดสายพันธุ์ดื้อยา ทำลายฟลอราปกติของสิ่งแวดล้อม และก่อให้เกิดสารตกค้างทางเคมีที่ร้ายแรง ด้วยเหตุนี้ ส่วนที่ 7 ของมาตรฐานเยอรมัน DIN58948 จึงกำหนดว่าเมื่อใดก็ตามที่ใช้วิธีทางเคมีในการฆ่าเชื้อโรคและการทำให้ปราศจากเชื้อ ต้องใช้มาตรการที่เหมาะสมเพื่อกำจัดสารตกค้างที่เป็นอันตราย</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/self-purification-time/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/self-purification-time/ <p>เวลาที่ห้องสะอาดใช้ในการฟื้นคืนสู่ระดับความสะอาดภายในห้องที่กำหนดและคงที่ หลังจากเกิดการปนเปื้อน</p> <p><strong>[ข้อมูลอ้างอิง]</strong> สำหรับห้องสะอาดในระหว่างการทำงานของระบบปรับอากาศฟอกอากาศ เวลาที่ความเข้มข้นของฝุ่นภายในห้องลดลงจากค่าที่ค่อนข้างสูงจนถึงค่าคงที่ ถูกกำหนดว่าเป็นเวลาทำความสะอาดตัวเอง (นาที) ซึ่งเกี่ยวข้องกับอัตราการถ่ายเทอากาศภายในห้องและการกระจายอากาศ</p> <p><strong>[ข้อมูลอ้างอิง]</strong> หากกระบวนการนี้เกิดขึ้นในช่วงเริ่มต้นเดินเครื่องของระบบปรับอากาศฟอกอากาศ จะเรียกว่าเวลาทำความสะอาดตัวเองขณะเริ่มต้นเดินเครื่อง หากกระบวนการนี้เกิดขึ้นระหว่างการทำงานปกติของระบบปรับอากาศฟอกอากาศ เวลาที่ห้องสะอาดใช้ในการฟื้นคืนสู่ระดับความสะอาดภายในห้องที่กำหนดและคงที่หลังจากเกิดการปนเปื้อน จะเรียกว่าเวลาทำความสะอาดตัวเองหลังการปนเปื้อน</p> <p><strong>[ข้อมูลอ้างอิง]</strong> ในที่นี้ หมายถึงเวลาที่ห้องผ่าตัดสะอาดใช้ในการฟื้นคืนจากระดับความสะอาดที่ต่ำกว่าหลังเกิดการปนเปื้อน (ตัวอย่างเช่น หลังการผ่าตัดครั้งก่อนหน้า) ไปสู่ระดับความสะอาดสูงในสภาพหยุดนิ่ง (at-rest) ตามที่กำหนด (ตัวอย่างเช่น ระดับที่กำหนดก่อนเริ่มการผ่าตัดครั้งถัดไป) โดยเรียกว่าเวลาทำความสะอาดตัวเองจากการปนเปื้อนหลังการผ่าตัด และต้องไม่เกินช่วงเวลาระหว่างการผ่าตัดที่ดำเนินต่อเนื่องกัน</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/operating-zone-surrounding-zone/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/operating-zone-surrounding-zone/ <p><strong>[ข้อมูลอ้างอิง]</strong> เนื่องจากมาตรฐานเน้นการปกป้องเป็นพิเศษต่อส่วนสำคัญของห้องผ่าตัด (เตียงผ่าตัดและบริเวณโดยรอบ) จึงจำเป็นต้องกำหนดเขตผ่าตัด เขตผ่าตัดของห้องผ่าตัดคลาส Ⅰ หมายถึงพื้นที่รวมเตียงผ่าตัดที่ขยายออกไปด้านละ 0.9 ม. ทั้งสองด้าน และปลายละ 0.4 ม. ทั้งสองปลาย; เขตผ่าตัดของห้องผ่าตัดคลาส Ⅱ หมายถึงพื้นที่รวมเตียงผ่าตัดที่ขยายออกไปด้านละ 0.6 ม. ทั้งสองด้าน และปลายละ 0.4 ม. ทั้งสองปลาย; และเขตผ่าตัดของห้องผ่าตัดคลาส Ⅲ หมายถึงพื้นที่ที่ขยายออกจากเตียงผ่าตัดทั้งสี่ด้าน ด้านละ 0.4 ม.</p> <p>พื้นที่อื่น ๆ ภายในห้องผ่าตัดสะอาดนอกเหนือจากเขตผ่าตัด กำหนดเป็นเขตโดยรอบ</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/ordered-gradient-pressure/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/ordered-gradient-pressure/ <p><strong>[อ้างอิง]</strong> เพื่อป้องกันอากาศภายนอกที่ไม่สะอาดมารบกวนสภาวะสะอาดปราศจากเชื้อภายในอาคาร วิธีที่มีประสิทธิภาพที่สุดคือการควบคุมความดันบวก กล่าวคือ การรักษาความดันอากาศภายในให้มากกว่าความดันภายนอก เพื่อให้อากาศภายในสามารถไหลออกสู่ภายนอกได้เท่านั้น และไม่สามารถเกิดการไหลย้อนกลับได้ ในปัจจุบัน เนื่องจากการควบคุมได้พัฒนาจากการควบคุมห้องเดียวไปสู่การควบคุมทั้งพื้นที่ จำเป็นต้องสร้างการแผ่กระจายความดันแบบลำดับชั้นที่เป็นระเบียบระหว่างภายในและภายนอกพื้นที่ และระหว่างพื้นที่ที่มีระดับความสะอาดต่างกันภายในพื้นที่</p> <p><strong>[อ้างอิง]</strong> แผนกผ่าตัดสะอาดต้องรักษาความดันบวกเทียบกับพื้นที่โดยรอบ และระหว่างห้องที่มีระดับความสะอาดต่างกันภายในแผนก ต้องรักษาทิศทางการไหลของอากาศที่สมเหตุสมผลและการแผ่กระจายความดันที่แตกต่างกัน เพื่อหลีกเลี่ยงอิทธิพลของภายนอกต่อภายใน หรือสภาพแวดล้อมระดับต่ำกว่าต่อสภาพแวดล้อมระดับสูงกว่า ในการลดความเสี่ยงของการติดเชื้อข้ามในเขตผ่าตัดได้อย่างแท้จริงและมีประสิทธิภาพ วิธีเดียวคือต้องทำให้แน่ใจว่าการแผ่กระจายความดันแบบลำดับชั้นที่เป็นระเบียบภายในแผนกผ่าตัดสะอาดนี้สามารถรักษาไว้ได้โดยไม่เปลี่ยนแปลงในทุกสถานการณ์ โดยเน้นเป็นพิเศษที่สภาวะที่ไม่ใช่สภาวะออกแบบหรือสภาวะการทำงานที่ไม่ปกติ</p> <p><strong>[อ้างอิง]</strong> หน้าที่เฉพาะของความดันบวกสะท้อนได้ใน 3 ประการ: ① เมื่อประตูและหน้าต่างปิดอยู่ การป้องกันสิ่งปนเปื้อนภายนอกห้องสะอาดแทรกซึมเข้าสู่ห้องสะอาดผ่านช่องว่าง; ② ในทันทีที่เปิดประตู การทำให้แน่ใจว่ามีอากาศไหลผ่านเพียงพอ เพื่อลดการไหลรบกวนที่เกิดขึ้นในขณะที่ประตูเปิดหรือมีบุคคลเข้ามา แต่ไม่รับประกันความดันบวกในขณะที่ประตูเปิดอยู่; ③ การทำให้แน่ใจว่ามีทิศทางการไหลและอัตราการไหลของอากาศที่สมเหตุสมผลและเป็นระเบียบภายในพื้นที่สะอาด</p> <p><strong>[อ้างอิง]</strong> โดยทั่วไปการควบคุมความดันบวกทำได้โดยการปรับผลต่างระหว่างปริมาณอากาศจ่ายกับปริมาณอากาศกลับและอากาศระบายทิ้ง ร่วมกับมาตรการควบคุม ผลต่างปริมาณอากาศนี้เรียกว่าปริมาณอากาศแทรกซึมเนื่องจากความดันบวก ท้ายที่สุดแล้ว ปริมาณอากาศแทรกซึมเนื่องจากความดันบวกนี้รับโดยปริมาณอากาศบริสุทธิ์ของระบบ โดยแก่นแท้แล้ว ความดันบวกคือความต้านทานต่อปริมาณอากาศแทรกซึมเนื่องจากความดันบวกที่ผ่านช่องว่างของห้อง ปริมาณอากาศความดันบวกเป็นการไหลของอากาศที่ไม่มีการจัดการซึ่งแทรกซึมอยู่ทั่วไป ดังนั้น ยิ่งปริมาณอากาศแทรกซึมเนื่องจากความดันบวกมากและช่องว่างของห้องน้อย ความดันบวกที่สร้างขึ้นก็จะยิ่งมาก และในทางกลับกันก็จะน้อยลง</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/airlock/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/airlock/ <p>ห้องบัฟเฟอร์ที่ติดตั้งไว้ที่ทางเข้าและทางออกของห้องสะอาด มีไว้เพื่อป้องกันกระแสอากาศที่ปนเปื้อนจากภายนอกหรือห้องที่อยู่ติดกัน และเพื่อควบคุมผลต่างความดัน</p> <p><strong>[อ้างอิง]</strong> แอร์ล็อกหมายถึงพื้นที่ปิดผนึกที่มีประตูสองบาน โดยสามารถเปิดได้ครั้งละบานเดียวเท่านั้น มีจุดประสงค์เพื่อควบคุมการไหลเวียนอากาศระหว่างห้องต่าง ๆ เช่นเดียวกับประตูกั้นอากาศเมื่อบุคคลต้องเข้าหรือออก</p> <p><strong>[อ้างอิง]</strong> การควบคุมความดันเป็นมาตรการที่มีประสิทธิภาพในการป้องกันการซึมผ่านของสิ่งปนเปื้อน บางครั้งเมื่อผลต่างความดันที่ต้องการระหว่างสองด้านมีค่ามากเกินไปและทำได้ยาก อาจติดตั้งแอร์ล็อกไว้</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/air-shower-room/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/air-shower-room/ <p>อุปกรณ์ที่ใช้กระแสลมสะอาดความเร็วสูงเพื่อเป่าและขจัดอนุภาคที่ติดอยู่บนพื้นผิวเสื้อผ้าของบุคลากรที่เข้าสู่ห้องสะอาด</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/buffer-room/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/buffer-room/ <p>ห้องขนาดเล็กที่มีพื้นที่ไม่น้อยกว่า $3\text{m}^2$ ประตูทางเข้าและประตูทางออกต้องไม่เปิดพร้อมกัน ได้รับการจ่ายอากาศสะอาดและมีระดับความสะอาดเท่ากับพื้นที่ที่จะเข้าไป (แต่ไม่เกินคลาส 1 000) มีประสิทธิภาพมากกว่าห้องล็อกลม</p> <p>【ข้อมูลอ้างอิง】 โดยทั่วไปห้องอาบลมใช้ในห้องสะอาดทางอุตสาหกรรม โรงงานเภสัชกรรม และสถานที่อื่นๆ ที่มีการควบคุมการปนเปื้อนอนุภาคฝุ่น จากการทดสอบและการใช้งานจริง ประสิทธิภาพยังไม่ดีนัก โดยทั่วไปไม่เหมาะกับห้องสะอาดทางชีวภาพ ซึ่งการควบคุมจุลินทรีย์เป็นเป้าหมายหลัก</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/basic-equipment/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/basic-equipment/ <p>【ข้อมูลอ้างอิง】 อุปกรณ์พื้นฐานของห้องผ่าตัด หมายถึง สิ่งอำนวยความสะดวกพื้นฐานที่เกี่ยวข้องกับผังการวางแผนและการติดตั้งทางสถาปัตยกรรมของห้องผ่าตัดสะอาดและห้องผ่าตัด และไม่รวมถึงเครื่องมือและอุปกรณ์ผ่าตัดเคลื่อนที่เฉพาะทาง</p> <p>【ข้อมูลอ้างอิง】 สิ่งอำนวยความสะดวกภายในห้องผ่าตัด เช่น โคมไฟไร้เงา ตู้เก็บเครื่องมือ และชุดจ่ายก๊าซ สิ่งเหล่านี้เกี่ยวข้องทั้งกับผังการวางแผนและการออกแบบการไหลเวียนอากาศของห้องผ่าตัด และยังเป็นประเด็นสำคัญในการรับประกันการทำให้เป็นมาตรฐานและความทันสมัยของห้องผ่าตัดสะอาด</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/high-purity-water/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/high-purity-water/ <p>น้ำบริสุทธิ์ที่มีค่าความต้านทานมากกว่า $10\times10^6\ \Omega\cdot\text{cm}$ (อุณหภูมิ 25°C) และมีข้อกำหนดที่เข้มงวดสำหรับอนุภาค แบคทีเรีย สารอินทรีย์ ฯลฯ ในน้ำ</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/high-purity-gas/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/high-purity-gas/ <p>ก๊าซที่มีความบริสุทธิ์มากกว่าหรือเท่ากับ 99.9995% และมีปริมาณความชื้นน้อยกว่า 5 ppm</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/sound-attenuation/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/sound-attenuation/ <p>เทคโนโลยีในการควบคุมเสียงรบกวนที่เกิดขึ้นจากการผลิตหรือกระบวนการอื่น ๆ ด้วยวิธีการบางอย่าง เพื่อลดเสียงรบกวนดังกล่าวให้อยู่ในช่วงที่อนุญาต</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/vibration-isolation/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/vibration-isolation/ <p>เทคโนโลยีในการดำเนินมาตรการบางประการเพื่อลดทอนการสั่นสะเทือนที่ส่งจากเครื่องจักรและอุปกรณ์ให้อยู่ในระดับที่ยอมรับได้ เพื่อป้องกันความเสียหายต่อโครงสร้างอาคาร ตลอดจนผลกระทบเชิงลบต่อการผลิตและสุขภาพของมนุษย์</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/cleanroom-states/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/cleanroom-states/ <p><strong>ห้องคลีนรูมสถานะพัก (สถานะสถิต)</strong></p> <p><strong>ห้องคลีนรูมสถานะปฏิบัติการ (สถานะไดนามิก)</strong></p> <p>【อ้างอิง】 ตามสภาพการใช้งาน สามารถแบ่งห้องคลีนรูมออกเป็น 3 ประเภทดังนี้:</p> <p>(1) ห้องคลีนรูมสถานะก่อสร้างแล้วเสร็จ ซึ่งโดยทั่วไปเรียกว่าห้องคลีนรูมสถานะว่าง หมายถึงห้องคลีนรูมที่ก่อสร้างเสร็จสมบูรณ์พร้อมเปิดใช้งาน มีสิ่งอำนวยความสะดวกและฟังก์ชันการทำงานที่เกี่ยวข้องครบถ้วน แต่ไม่มีอุปกรณ์หรือบุคลากรอยู่ภายในห้องคลีนรูม</p> <p>(2) ห้องคลีนรูมสถานะพัก ซึ่งโดยทั่วไปเรียกว่าห้องคลีนรูมสถานะสถิต หมายถึงห้องคลีนรูมที่มีสิ่งอำนวยความสะดวกและฟังก์ชันการทำงานครบถ้วน อุปกรณ์ได้รับการติดตั้งแล้วและสามารถใช้งานได้ แต่ไม่มีบุคลากรปฏิบัติงานอยู่ภายใน</p> <p>(3) ห้องคลีนรูมสถานะปฏิบัติการ ซึ่งโดยทั่วไปเรียกว่าห้องคลีนรูมสถานะไดนามิก หมายถึงห้องคลีนรูมที่กำลังดำเนินงานตามปกติ โดยมีบุคลากรปฏิบัติหน้าที่อยู่ภายใน</p> <p><strong>[อ้างอิง]</strong> ห้องคลีนรูมสถานะก่อสร้างแล้วเสร็จ คือห้องคลีนรูมที่ก่อสร้างเสร็จเรียบร้อยแล้ว มีการเชื่อมต่อท่อระบบยูทิลิตี้ทั้งหมดและสามารถใช้งานได้จริง แต่ไม่มีอุปกรณ์การผลิต วัสดุ หรือบุคลากรอยู่ภายในห้อง ห้องคลีนรูมสถานะพัก คือห้องคลีนรูมที่ติดตั้งอุปกรณ์เรียบร้อยแล้ว และอุปกรณ์สามารถทำงานได้ตามข้อตกลงระหว่างผู้ใช้งานกับผู้จัดหา แต่ยังไม่มีบุคลากรเข้าไปภายใน ห้องคลีนรูมสถานะปฏิบัติการ คือห้องคลีนรูมที่อุปกรณ์ทำงานในรูปแบบที่กำหนดไว้ และมีบุคลากรตามจำนวนที่ระบุเข้าไปปฏิบัติงานตามรูปแบบที่ตกลงกัน</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/acceptance/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/terminology/acceptance/ <p><strong>การทดสอบ</strong></p> <p>กิจกรรมการปฏิบัติงานในการวัดประสิทธิภาพของสิ่งอำนวยความสะดวกที่ก่อสร้างเสร็จแล้วหรือส่วนใดส่วนหนึ่ง ด้วยวิธีการที่กำหนด พร้อมให้ข้อสรุป</p> <p><strong>การเฝ้าติดตาม</strong></p> <p>กระบวนการปฏิบัติงานในการทำการทดสอบประจำ นอกเหนือจากการทดสอบเพื่อการตรวจรับงาน โดยใช้วิธีการและแผนงานที่กำหนด เพื่อให้ได้มาซึ่งข้อมูลประสิทธิภาพของสิ่งอำนวยความสะดวกเป็นพื้นฐานในการกำกับดูแลการทำงาน</p> <p><strong>การตรวจรับงานเมื่อก่อสร้างเสร็จสิ้น</strong></p> <p>การตรวจสอบและอนุมัติจากเจ้าของโครงการต่อคุณภาพการก่อสร้างและติดตั้งของแผนกผ่าตัดสะอาด หลังจากผู้รับเหมาได้ปรับแต่งทดสอบพารามิเตอร์พื้นฐานของระบบปรับอากาศสะอาดให้อยู่ในระดับที่ผ่านเกณฑ์แล้ว</p> <p><strong>การพิจารณาประสิทธิภาพโดยรวม</strong></p> <p>การตรวจวัดและประเมินผลแบบครอบคลุมโดยบุคคลที่สาม ต่อดัชนีระดับชั้นความสะอาดและดัชนีเทคนิคของแผนกผ่าตัดสะอาดที่ผ่านการตรวจรับงานเมื่อก่อสร้างเสร็จสิ้นแล้ว</p> <p><strong>การยืนยันความถูกต้อง</strong></p> <p>การตรวจสอบและจัดหาหลักฐานเชิงวัตถุว่าเป็นไปตามข้อกำหนดเฉพาะสำหรับการใช้งานตามวัตถุประสงค์เฉพาะแล้ว อันนำไปสู่การได้รับการยืนยัน</p> <p><strong>[ข้อมูลอ้างอิง]</strong> การตรวจรับโครงการแผนกผ่าตัดสะอาดควรดำเนินการแบ่งเป็น 2 ขั้นตอน ได้แก่ ขั้นแรกคือการตรวจรับงานเมื่อก่อสร้างเสร็จสิ้น และขั้นต่อไปคือการประเมินประสิทธิภาพโดยรวม</p> <p><strong>[ข้อมูลอ้างอิง]</strong> จำเป็นต้องทำการทดสอบประสิทธิภาพของห้องสะอาดทั้งในขั้นตอนการตรวจรับงานเมื่อก่อสร้างเสร็จสิ้น และขั้นตอนการประเมินประสิทธิภาพโดยรวม</p> <p><strong>[ข้อมูลอ้างอิง]</strong> การทดสอบและปรับแต่งสำหรับการตรวจรับงานเมื่อก่อสร้างเสร็จสิ้นจะต้องดำเนินการในสภาพหลังก่อสร้างเสร็จ (as-built) หรือสภาพพร้อมใช้งานก่อนเริ่มปฏิบัติงาน (at-rest) ส่วนการทดสอบสำหรับการประเมินประสิทธิภาพโดยรวมจะต้องดำเนินการในสภาพหลังก่อสร้างเสร็จหรือสภาพพร้อมใช้งานก่อนเริ่มปฏิบัติงานเช่นกัน หรือตามที่กำหนดผ่านการปรึกษาหารือระหว่างสามฝ่าย ได้แก่ เจ้าของโครงการ ผู้ออกแบบ และผู้รับเหมา</p> <p><strong>[ข้อมูลอ้างอิง]</strong> สำหรับการทดสอบทุกรายการ ไม่ว่าจะเป็นการทดสอบเพื่อการตรวจรับงานเมื่อก่อสร้างเสร็จสิ้นหรือการประเมินประสิทธิภาพโดยรวม จะต้องระบุสภาพการทดสอบให้ชัดเจน</p>