https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/construction-acceptance/ Recent content in การตรวจรับงานก่อสร้าง on PENGCHI Hugo th-TH https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/construction-acceptance/modular-operating-room-iso-standards/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/construction-acceptance/modular-operating-room-iso-standards/ <h1 id="มาตรฐาน-iso-ทเกยวของกบหองผาตดโมดลาร-modular-or">มาตรฐาน ISO ที่เกี่ยวข้องกับห้องผ่าตัดโมดูลาร์ (Modular OR)</h1> <blockquote> <p><strong>ข้อเท็จจริงสำคัญ:</strong> ISO ไม่มีมาตรฐานเดียวที่กำหนดขึ้นเฉพาะสำหรับ “ห้องผ่าตัดโมดูลาร์” ห้องผ่าตัดโมดูลาร์ส่วนใหญ่อาศัยการประยุกต์ใช้ร่วมกันของ <strong>เทคโนโลยีห้องสะอาด (ISO 14644) + ข้อกำหนดการระบายอากาศทางการแพทย์ + ระบบก๊าซทางการแพทย์ + มาตรฐานความปลอดภัยทางไฟฟ้า</strong> ข้อกำหนดระดับความสะอาดของห้องผ่าตัดโดยทั่วไปคือ <strong>ISO คลาส 5 สำหรับพื้นที่ทำการผ่าตัด</strong> และ <strong>ISO คลาส 7 สำหรับพื้นที่โดยรอบ</strong></p> </blockquote> <hr> <h2 id="i-อนกรมมาตรฐานหลก-iso-14644--หองสะอาดและสภาพแวดลอมควบคมทเกยวของ">I. อนุกรมมาตรฐานหลัก ISO 14644 — ห้องสะอาดและสภาพแวดล้อมควบคุมที่เกี่ยวข้อง</h2> <table> <thead> <tr> <th>มาตรฐาน</th> <th>ชื่อเรื่อง</th> <th>ความสำคัญสำหรับห้องผ่าตัดโมดูลาร์</th> <th>ไฟล์อ้างอิง</th> </tr> </thead> <tbody> <tr> <td><strong>ISO 14644-1:2015</strong></td> <td>การจำแนกความสะอาดของอากาศตามความเข้มข้นอนุภาค</td> <td>มาตรฐานที่สำคัญที่สุด: กำหนดคลาสห้องสะอาด ISO 1–9 พื้นที่ผ่าตัดโดยทั่วไปต้องการ ISO คลาส 5 และพื้นที่โดยรอบต้องการ ISO คลาส 7</td> <td><a href="https://pengchi.net/media/pdf/modular_OR_standards/ISO_14644-1_2015.pdf"><code>ISO_14644-1_2015.pdf</code></a> ✅ เวอร์ชันสมบูรณ์ 44 หน้า · <a href="https://pengchi.net/media/pdf/modular_OR_standards/ISO_14644-1_2015.pdf">ดาวน์โหลด</a></td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 14644-2:2015</strong></td> <td>การตรวจสอบเพื่อแสดงหลักฐานประสิทธิภาพห้องสะอาดที่เกี่ยวข้องกับความสะอาดของอากาศตามความเข้มข้นอนุภาค</td> <td>กำหนดแผนการตรวจสอบประจำ ความถี่การทดสอบ ขีดจำกัดการแจ้งเตือน/การดำเนินการ และการตรวจสอบประสิทธิภาพ</td> <td><a href="https://pengchi.net/media/pdf/modular_OR_standards/ISO_14644-2_2015.pdf"><code>ISO_14644-2_2015.pdf</code></a> ✅ เวอร์ชันสมบูรณ์ 22 หน้า (พร้อมบันทึกเปรียบเทียบ) · <a href="https://pengchi.net/media/pdf/modular_OR_standards/ISO_14644-2_2015.pdf">ดาวน์โหลด</a></td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 14644-3:2019</strong></td> <td>วิธีการทดสอบ</td> <td>ครอบคลุมการทดสอบความสมบูรณ์ของตัวกรอง HEPA การวัดการไหลของอากาศ การทดสอบความแตกต่างของความดัน เวลาการฟื้นตัว ฯลฯ</td> <td>มีเฉพาะตัวอย่างเอกสารทางการเท่านั้น; เวอร์ชันเต็มต้องซื้อ</td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 14644-3:2005</strong></td> <td>วิธีการทดสอบ (ฉบับก่อนหน้า)</td> <td>ข้อกำหนดการทดสอบที่คล้ายคลึงกัน ยังคงถูกอ้างอิงในบางโครงการและการประกวดราคา</td> <td><a href="https://pengchi.net/media/pdf/modular_OR_standards/ISO_14644-3_2005.pdf"><code>ISO_14644-3_2005.pdf</code></a> ✅ เวอร์ชันสมบูรณ์ 72 หน้า · <a href="https://pengchi.net/media/pdf/modular_OR_standards/ISO_14644-3_2005.pdf">ดาวน์โหลด</a></td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 14644-4:2022</strong></td> <td>การออกแบบ การก่อสร้าง และการเริ่มต้นใช้งาน</td> <td>ใช้ได้โดยตรงกับระบบผนังโมดูลาร์ เพดาน ระบบ HVAC การติดตั้ง การทดสอบการทำงาน และการตรวจสอบความถูกต้อง</td> <td><a href="https://pengchi.net/media/pdf/modular_OR_standards/ISO_14644-4_2022.pdf"><code>ISO_14644-4_2022.pdf</code></a> ⚠️ สารสกัดมาตรฐานทางการ (15 หน้า); มาตรฐานฉบับเต็ม 57 หน้าต้องซื้อ · <a href="https://pengchi.net/media/pdf/modular_OR_standards/ISO_14644-4_2022.pdf">ดาวน์โหลดสารสกัด</a></td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 14644-5:2004</strong></td> <td>การดำเนินงาน</td> <td>ครอบคลุมขั้นตอนการดำเนินงาน การทำความสะอาด การฆ่าเชื้อ การจัดการบุคลากร และการบำรุงรักษา</td> <td><a href="https://pengchi.net/media/pdf/modular_OR_standards/ISO_14644-5_2004.pdf"><code>ISO_14644-5_2004.pdf</code></a> ✅ เวอร์ชันสแกนสมบูรณ์ 52 หน้า · <a href="https://pengchi.net/media/pdf/modular_OR_standards/ISO_14644-5_2004.pdf">ดาวน์โหลด</a></td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 14644-7:2004</strong></td> <td>อุปกรณ์แยกสภาพแวดล้อม (โฮดจ่ายอากาศสะอาด, กล่องทำงานแบบถุงมือ, ไอโซเลเตอร์, สภาพแวดล้อมจุลภาค)</td> <td>เกี่ยวข้องกับไอโซเลเตอร์, กล่องส่งของผ่านเขตสะอาด, อุปกรณ์การไหลของอากาศแบบลามินาร์ และสภาพแวดล้อมสะอาดเฉพาะจุด</td> <td><a href="https://pengchi.net/media/pdf/modular_OR_standards/ISO_14644-7_2004_full.pdf"><code>ISO_14644-7_2004_full.pdf</code></a> ✅ เวอร์ชันสมบูรณ์ 56 หน้า · <a href="https://pengchi.net/media/pdf/modular_OR_standards/ISO_14644-7_2004_full.pdf">ดาวน์โหลด</a></td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 14644-6:2007</strong></td> <td>คำศัพท์</td> <td>กำหนดคำศัพท์เฉพาะทางด้านห้องสะอาด</td> <td>—</td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 14644-8:2013</strong></td> <td>การจำแนกความสะอาดของอากาศตามความเข้มข้นสารเคมี (ACC)</td> <td>ครอบคลุมการปนเปื้อนระดับโมเลกุล โดยปกติจะไม่นำไปใช้กับห้องผ่าตัด</td> <td>—</td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 14644-9:2022</strong></td> <td>การจำแนกความสะอาดของพื้นผิวตามความเข้มข้นอนุภาค</td> <td>ใช้กับการประเมินความสะอาดของพื้นผิวผนังและเพดาน</td> <td>—</td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 14644-14:2016</strong></td> <td>การประเมินความเหมาะสมในการใช้งานอุปกรณ์โดยอ้างอิงความเข้มข้นของอนุภาคลอยในอากาศ</td> <td>ใช้สำหรับประเมินการปลดปล่อยอนุภาคจากอุปกรณ์ ไฟผ่าตัด อุปกรณ์ทางการแพทย์ และอื่นๆ</td> <td>—</td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 14644-16:2019</strong></td> <td>ประสิทธิภาพการใช้พลังงานในห้องสะอาด</td> <td>ให้แนวทางการออกแบบระบบ HVAC สำหรับห้องสะอาดที่ประหยัดพลังงาน</td> <td>—</td> </tr> </tbody> </table> <hr> <h1 id="ii-การควบคมการปนเปอนทางชวภาพ-การควบคมจลนทรย">II. การควบคุมการปนเปื้อนทางชีวภาพ (การควบคุมจุลินทรีย์)</h1> <table> <thead> <tr> <th>มาตรฐาน</th> <th>ชื่อเรื่อง</th> <th>สถานะ</th> </tr> </thead> <tbody> <tr> <td><strong>ISO 14698-1/-2:2003</strong></td> <td>ห้องสะอาดและสภาพแวดล้อมควบคุมที่เกี่ยวข้อง — การควบคุมการปนเปื้อนทางชีวภาพ (หลักการทั่วไปและวิธีการประเมิน)</td> <td>ถูกเพิกถอน แทนที่ด้วย <strong>EN 17141:2020</strong> องค์กร ISO กำลังพัฒนาฉบับปรับปรุงรวมฉบับใหม่</td> </tr> <tr> <td><strong>EN 17141:2020</strong></td> <td>ห้องสะอาดและสภาพแวดล้อมควบคุมที่เกี่ยวข้อง — การควบคุมการปนเปื้อนทางชีวภาพ</td> <td>มาตรฐานยุโรปฉบับปัจจุบัน ครอบคลุมแนวทางสำหรับการใช้งานที่เกี่ยวข้องกับสถานพยาบาล</td> </tr> </tbody> </table> <hr> <h1 id="iii-มาตรฐาน-iso-ทเกยวของกบระบบสนบสนนหองผาตด">III. มาตรฐาน ISO ที่เกี่ยวข้องกับระบบสนับสนุนห้องผ่าตัด</h1> <table> <thead> <tr> <th>มาตรฐาน</th> <th>ชื่อเรื่อง</th> <th>ขอบเขตครอบคลุม</th> </tr> </thead> <tbody> <tr> <td><strong>ISO 7396-1:2016</strong></td> <td>ระบบท่อส่งก๊าซทางการแพทย์ — ส่วนที่ 1: ระบบท่อสำหรับก๊าซทางการแพทย์อัดและสุญญากาศ</td> <td>การออกแบบ การติดตั้ง การทดสอบ และการเดินระบบเพื่อเริ่มใช้งานออกซิเจน ระบบสุญญากาศ อากาศอัด และอื่นๆ</td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 7396-2:2007</strong></td> <td>ระบบท่อส่งก๊าซทางการแพทย์ — ส่วนที่ 2: ระบบรวบรวมและกำจัดก๊าซยาสลบ</td> <td>ระบบกำจัดก๊าซยาสลบที่เหลือจากการใช้งาน</td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 9170-1/-2</strong></td> <td>ชุดขั้วต่อปลายทางสำหรับระบบท่อส่งก๊าซทางการแพทย์</td> <td>เต้ารับก๊าซทางการแพทย์และชุดขั้วต่อปลายทาง</td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 11197:2019</strong></td> <td>ชุดจ่ายบริการทางการแพทย์</td> <td>ข้อกำหนดสำหรับชุดจ่ายบริการทางการแพทย์และแขนแขวนอุปกรณ์ผ่าตัด</td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 14971:2019</strong></td> <td>อุปกรณ์ทางการแพทย์ — การประยุกต์ใช้การจัดการความเสี่ยงกับอุปกรณ์ทางการแพทย์</td> <td>ข้อกำหนดการจัดการความเสี่ยงสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ทั่วไป</td> </tr> <tr> <td><strong>IEC 60601-1</strong></td> <td>อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ — ข้อกำหนดทั่วไปสำหรับความปลอดภัยพื้นฐานและประสิทธิภาพที่จำเป็น</td> <td>ข้อกำหนดความปลอดภัยทางไฟฟ้า รวมถึงระบบไฟฟ้าแยกอิสระที่ใช้ในห้องผ่าตัด</td> </tr> </tbody> </table> <hr> <h1 id="iv-มาตรฐานการระบายอากาศสถานพยาบาลทวไปทใชรวมกบ-iso-14644-ไมใชมาตรฐาน-iso">IV. มาตรฐานการระบายอากาศสถานพยาบาลทั่วไปที่ใช้ร่วมกับ ISO 14644 (ไม่ใช่มาตรฐาน ISO)</h1> <ul> <li> <p><strong>ASHRAE 170 (สหรัฐอเมริกา)</strong> มาตรฐานการระบายอากาศด้านสถานพยาบาล ครอบคลุมอัตราการเปลี่ยนถ่ายอากาศ อุณหภูมิ ความชื้น ความสัมพันธ์ของความดันอากาศ และข้อกำหนดการกรองอากาศ</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/construction-acceptance/construction/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/construction-acceptance/construction/ <p>(1) การก่อสร้างแผนกผ่าตัดสะอาดจะต้องดำเนินการหลังจากงานโยธาเสร็จสิ้น และทำความสะอาดพื้นที่ก่อสร้างเรียบร้อยแล้ว</p> <p>(2) การก่อสร้างห้องผ่าตัดสะอาดจะต้องปฏิบัติตามลำดับขั้นตอนที่กำหนดไว้ หลีกเลี่ยงงานที่ก่อให้เกิดฝุ่นในระหว่างการติดตั้งระบบ และเมื่อติดตั้งไส้กรอง HEPA หรืออุปกรณ์ปลายทางจ่ายอากาศ จะต้องหลีกเลี่ยงงานที่ก่อให้เกิดฝุ่นอย่างเด็ดขาด</p> <p>(3) ขั้นตอนการก่อสร้างห้องผ่าตัดสะอาดแสดงในรูปที่ 12.1 (ห้องเสริมอื่นๆ สามารถอ้างอิงขั้นตอนนี้ได้)</p> <p>เสร็จสิ้นโครงสร้างหลัก, กำหนดตำแหน่งประตูและหน้าต่างภายนอก → ตรวจสอบช่องเปิดที่จองไว้ซ้ำอีกครั้ง / ตรวจสอบท่อฝัง → แบ่งเขตพื้นที่และประสานงานข้ามสาขาช่าง → กันซึมพื้น, ติดตั้งชั้นรองพื้น, ปรับระดับพื้น → กำหนดตำแหน่งอุปกรณ์ขนาดใหญ่ / ท่อของแต่ละสาขาช่างก่อสร้างตามลำดับ โดยอ้างอิงระดับความสูงและตำแหน่งพื้นที่ที่ประสานงานไว้ →</p> <p>ตรวจสอบท่อ, ทำความสะอาด, ทดสอบแรงดัน, ตรวจหารอยรั่ว, ติดตั้งฉนวนหุ้มท่อ → ซ่อมแซมและอุดปิดช่องเปิด → ทำความสะอาดก่อนปกปิดงาน, ตรวจรับงานปกปิด, อุดปิดและคลุมงาน → ก่อสร้างโครงสร้างเปลือกอาคาร, จองตำแหน่งติดตั้งอุปกรณ์ เช่น ตู้เครื่องมือแพทย์ / กำหนดตำแหน่งประตูและหน้าต่างภายใน → ทำความสะอาดร่องเดินท่อ/สายระหว่างโครงสร้าง → กำหนดตำแหน่งและติดตั้งฐานอุปกรณ์แขวนและตัวแขวน →</p> <p>ติดตั้งเพดาน → ติดตั้งระบบไฟแสงสว่าง → เสร็จสิ้นงานเพดาน ผนัง และพื้น → อุดรอยต่อให้สนิท → ทำความสะอาดภายในห้อง → ติดตั้งอุปกรณ์และเฟอร์นิเจอร์ภายในห้อง → ทำความสะอาดอย่างละเอียด → ทดลองเดินเครื่องอุปกรณ์, เป่าลมทำความสะอาดระบบ →</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/construction-acceptance/project-acceptance/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/construction-acceptance/project-acceptance/ <p>ระบบการตรวจรับสองขั้นตอนมีการดำเนินการดังนี้:</p> <p>ระบบการตรวจรับสองขั้นตอน<br> ├─ การตรวจรับงานแล้วเสร็จ<br> │ ├─ การตรวจพินิจเอกสาร แบบแปลน และอาคารโรงงาน — การยืนยันข้อกำหนดการออกแบบ<br> │ ├─ การตรวจพินิจระบบ ─────────────────┐<br> │ ├─ การทดลองเดินเครื่องของหน่วยและระบบแต่ละรายการ ──┼─ การรับรองการติดตั้ง<br> │ ├─ การทดสอบการรั่วของฟิลเตอร์ (ดำเนินการโดยผู้รับเหมา) ───┘<br> │ └─ การทดสอบการปรับตั้ง (ดำเนินการโดยผู้รับเหมา) — การรับรองการปฏิบัติงาน<br> └─ การประเมินประสิทธิภาพโดยรวม — การตรวจสอบประสิทธิภาพโดยบุคคลที่สาม — การรับรองประสิทธิภาพ</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/construction-acceptance/project-inspection/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/construction-acceptance/project-inspection/ <h2 id="1231-รายการทดสอบบงคบสำหรบการตรวจสอบทางวศวกรรม">12.3.1 รายการทดสอบบังคับสำหรับการตรวจสอบทางวิศวกรรม</h2> <p>รายการทดสอบบังคับเป็นไปตามที่กำหนดใน <em>ข้อกำหนดมาตรฐาน</em> และแสดงในตาราง 12.11</p> <p><strong>ตาราง 12.11 รายการทดสอบบังคับ</strong></p> <table> <thead> <tr> <th>การตรวจรับงานเมื่อแล้วเสร็จ</th> <th>การประเมินประสิทธิภาพแบบครบวงจร</th> </tr> </thead> <tbody> <tr> <td>ปริมาณอากาศและความเร็วรอบของพัดลม</td> <td>ความเร็วอากาศตามหน้าตัดที่ระนาบทำงานของเขตปฏิบัติการในห้องผ่าตัดสะอาดคลาส Ⅰ แต่ละห้อง และของเขตคลาส 100 เฉพาะที่ของห้องช่วยเหลือคลาส Ⅰ</td> </tr> <tr> <td>ปริมาณอากาศของระบบและห้อง และการปรับสมดุลปริมาณอากาศ</td> <td>อัตราแลกเปลี่ยนอากาศของห้องผ่าตัดสะอาดคลาสอื่นๆ และห้องช่วยเหลือ</td> </tr> <tr> <td>ความดันสถิตของระบบและห้อง และการปรับความดันสถิต</td> <td>ผลต่างความดันสถิต</td> </tr> <tr> <td>การทำงานร่วมกันของระบบควบคุมอัตโนมัติ</td> <td>ระดับความสะอาด</td> </tr> <tr> <td>การทดสอบการรั่วของไส้กรอง HEPA</td> <td>อุณหภูมิและความชื้น</td> </tr> <tr> <td>ระดับความสะอาด</td> <td>เสียงรบกวน</td> </tr> <tr> <td>ระดับความสะอาด</td> <td>ความส่องสว่าง</td> </tr> <tr> <td>ระดับความสะอาด</td> <td>ปริมาณอากาศใหม่</td> </tr> <tr> <td>ระดับความสะอาด</td> <td>ความเข้มข้นแบคทีเรีย</td> </tr> </tbody> </table> <h2 id="1232-รายการทดสอบสำหรบการตรวจรบรองการประเมน">12.3.2 รายการทดสอบสำหรับการตรวจรับรองการประเมิน</h2> <p>รายการทดสอบที่จำเป็นสำหรับการตรวจรับรองโครงการแผนกผ่าตัดสะอาดแสดงในตาราง 12.12</p> <p><strong>ตาราง 12.12 รายการทดสอบสำหรับการตรวจรับรองการประเมิน</strong></p> <table> <thead> <tr> <th>รายการ</th> <th>หน่วย</th> <th>เครื่องมือ</th> <th>ความสูงของจุดวัด</th> <th>จำนวนและตำแหน่งของจุดวัด</th> <th>วิธีการวัด</th> <th>สูตร</th> <th>ข้อกำหนด</th> <th>หมายเหตุ</th> </tr> </thead> <tbody> <tr> <td>ความเร็วอากาศเฉลี่ยตามหน้าตัดในเขตทำงานของพื้นที่คลาส 100 ในห้องผ่าตัดคลาส Ⅰ และห้องช่วยเหลือคลาส Ⅰ</td> <td>m/s</td> <td>แอนีโมมิเตอร์หลอดร้อนชนิดแท่ง (0～10m/s)</td> <td>0.8m เหนือพื้น หรือ 0.25m เหนือโต๊ะผ่าตัด</td> <td>① กระจายอย่างสม่ำเสมอทั่วพื้นที่ภายในขอบเขตการฉายภาพตั้งฉากของหน้าจ่ายอากาศเข้มข้น เข้าไป 0.12m ② จุดวัดมีระยะห่างระหว่างจุดที่อยู่ติดกันไม่เกิน 0.3m</td> <td>ยืดแท่งวัดและวางโพรบที่จุดวัดแต่ละจุด</td> <td>$\bar{v}=\dfrac{\sum v_i}{K}$ $\bar{v}$ คือความเร็วอากาศตามหน้าตัดของเขตทำงาน $v_i$ คือความเร็วอากาศที่แต่ละจุด $K$ คือจำนวนจุดวัด</td> <td>$0.275\leqslant\bar{v}\leqslant0.36$ $0.185\leqslant\bar{v}\leqslant0.24$ (ห้องผ่าตัดเฉพาะทางจักษุวิทยา)</td> <td></td> </tr> <tr> <td>ความสม่ำเสมอของความเร็วอากาศในเขตทำงานของพื้นที่คลาส 100 ในห้องผ่าตัดคลาส Ⅰ และห้องช่วยเหลือคลาส Ⅰ</td> <td>m/s</td> <td>แอนีโมมิเตอร์หลอดร้อนชนิดแท่ง (0～10m/s)</td> <td>0.8m เหนือพื้น หรือ 0.25m เหนือโต๊ะผ่าตัด</td> <td>① กระจายอย่างสม่ำเสมอทั่วพื้นที่ภายในขอบเขตการฉายภาพตั้งฉากของหน้าจ่ายอากาศเข้มข้น เข้าไป 0.12m ② จุดวัดมีระยะห่างระหว่างจุดที่อยู่ติดกันไม่เกิน 0.3m</td> <td>ยืดแท่งวัดและวางโพรบที่จุดวัดแต่ละจุด</td> <td>$\beta=\dfrac{\sqrt{\dfrac{\sum \bar{v}-v_i}{K-1}}}{\bar{v}}$ $\beta$ คือค่าความไม่สม่ำเสมอของความเร็วอากาศ</td> <td>$\beta\leqslant0.25$</td> <td></td> </tr> <tr> <td>อัตราแลกเปลี่ยนอากาศของห้องผ่าตัดคลาส Ⅱ และคลาส Ⅲ</td> <td>times/h</td> <td>แอนีโมมิเตอร์หลอดร้อนชนิดแท่ง (0～10m/s)</td> <td>0.1m ใต้หน้าจ่ายอากาศเข้มข้น</td> <td>① 0.1m ใต้หน้าจ่ายอากาศเข้มข้น ② ขอบเขตของช่วงการวัด อยู่ห่างจากขอบหน้าจ่ายอากาศ 0.05m ③ จุดวัดมีระยะห่างระหว่างจุดที่อยู่ติดกันไม่เกิน 0.3m</td> <td>ยืดแท่งวัดและวางโพรบที่จุดวัดแต่ละจุด</td> <td>$Q=\bar{v}F3600$ $n=\dfrac{Q}{V}$ $Q$ คือปริมาณอากาศจ่ายเข้าห้อง $n$ คืออัตราแลกเปลี่ยนอากาศ $V$ คือปริมาตรห้อง $\bar{v}$ คือความเร็วอากาศเฉลี่ยของหน้าจ่ายอากาศ $F$ คือพื้นที่ของหน้าจ่ายอากาศ</td> <td>ห้องผ่าตัดคลาส Ⅱ: $33.0\leqslant n\leqslant43.2$ ห้องผ่าตัดคลาส Ⅲ: $20.0\leqslant n\leqslant26.4$</td> <td>ต้องพิจารณากำหนดแยกต่างหากสำหรับห้องผ่าตัดขนาดใหญ่พิเศษ</td> </tr> </tbody> </table> <p>ตาราง 12.12 (ต่อ)</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/construction-acceptance/project-evaluation/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/construction-acceptance/project-evaluation/ <p>สำหรับการตรวจรับโครงการ โดยทั่วไปนิติบุคคลจะจัดตั้งคณะกรรมการประเมินการตรวจรับเพื่อทำการตรวจสอบหน้างาน ข้อบกพร่องทางวิศวกรรมที่พบระหว่างการตรวจสอบหน้างานแบ่งเป็นข้อบกพร่องร้ายแรงและข้อบกพร่องทั่วไป: รายการสำคัญใดๆ ที่ไม่สมบูรณ์หรือขาดหาย ถือเป็นข้อบกพร่องร้ายแรง; รายการทั่วไปใดๆ ที่ไม่สมบูรณ์หรือขาดหาย ถือเป็นข้อบกพร่องทั่วไป</p> <p>ณ เวลาตรวจรับ ต้องไม่มีข้อบกพร่องร้ายแรง และโดยทั่วไปสัดส่วนข้อบกพร่องทั่วไปต้องไม่เกินร้อยละ 20 ของรายการที่ตรวจสอบ</p> <p>หากไม่มีข้อบกพร่องร้ายแรง แต่ข้อบกพร่องทั่วไปเกินร้อยละ 20–40% หรือหากข้อบกพร่องร้ายแรงไม่เกิน 3 รายการ และสัดส่วนข้อบกพร่องทั่วไปไม่เกินร้อยละ 20 โดยทั่วไปจะกำหนดให้แก้ไขภายในระยะเวลาที่กำหนด หากทั้งข้อบกพร่องร้ายแรงและข้อบกพร่องทั่วไปเกินค่าข้างต้น จะไม่สามารถผ่านการตรวจรับได้อีกต่อไป; สามารถดำเนินการได้เพียงการแก้ไขภายในระยะเวลาที่กำหนด แล้วจึงทดสอบและตรวจสอบซ้ำ</p> <p>สำหรับเกณฑ์การประเมินเฉพาะ ในกรณีที่หน่วยงานที่มีอำนาจยังไม่ได้ออกเกณฑ์การตรวจรับอย่างเป็นทางการ อาจปฏิบัติตามข้อแนะนำต่อไปนี้</p> <p>การประเมิน</p> <p>มีรายการสำคัญ 19 รายการ (ข้อที่ทำเครื่องหมาย *) ดูตาราง 12.13</p> <p><strong>ตาราง 12.13</strong></p> <table> <thead> <tr> <th>ลำดับที่</th> <th>ข้อ</th> <th>เนื้อหาการตรวจสอบ</th> </tr> </thead> <tbody> <tr> <td>1</td> <td>3.03, 10.3.8, 10.3.13</td> <td>ค่าที่ตรวจวัดได้ในการตรวจรับความสะอาดของอากาศ ($\geqslant$0.5μm และ $\geqslant$5μm) และความเข้มข้นของแบคทีเรีย (แบบตกตะกอนหรือลอยในอากาศ) ของห้องผ่าตัดสะอาดและห้องสนับสนุนสะอาดแต่ละห้องเป็นไปตามมาตรฐานหรือไม่</td> </tr> <tr> <td>2</td> <td>*4.02</td> <td>ค่าความดันแตกต่างของห้องผ่าตัดสะอาดและห้องสนับสนุนสะอาดแต่ละห้องมีการเปลี่ยนลักษณะบวก/ลบหรือไม่</td> </tr> <tr> <td>3</td> <td>*4.02, 10.3.10</td> <td>ค่าที่ตรวจวัดได้ในการตรวจรับเสียงรบกวนของห้องผ่าตัดสะอาดและห้องสนับสนุนสะอาดแต่ละห้องเกินค่ามาตรฐานหรือไม่</td> </tr> <tr> <td>4</td> <td>*5.2.1</td> <td>แผนกผ่าตัดสะอาดมีการแบ่งเขตสะอาดและเขตไม่สะอาดอย่างเข้มงวดหรือไม่ และมีห้องบัฟเฟอร์หรือช่องส่งของผ่านผนังที่เป็นไปตามข้อกำหนดระหว่างเขตทั้งสองหรือไม่</td> </tr> <tr> <td>5</td> <td>*5.2.5</td> <td>ขั้นตอนการฟอกบุคคลและสิ่งของที่เข้าสู่แผนกผ่าตัดสะอาดได้รับการจัดเป็นทางผ่านต่อเนื่อง ซึ่งสอดคล้องกับกระบวนการฟอกที่มีประสิทธิภาพหรือไม่</td> </tr> <tr> <td>6</td> <td>*5.3.6</td> <td>มีการใช้ไม้และยิปซั่มแบบเปิดโล่งในแผนกผ่าตัดสะอาดหรือไม่</td> </tr> <tr> <td>7</td> <td>*7.1.2</td> <td>ห้องผ่าตัดสะอาดคลาส Ⅰ～Ⅲ ใช้การจ่ายอากาศแบบรวมศูนย์เฉพาะที่ โดยมีการแยกโซนผ่าตัดและโซนโดยรอบหรือไม่</td> </tr> <tr> <td>8</td> <td>*7.1.3</td> <td>ระบบปรับอากาศฟอกอากาศทั้งระบบมีการกรองอย่างน้อยสามขั้นตอนหรือไม่</td> </tr> <tr> <td>9</td> <td>*7.1.4</td> <td>มีการใช้ชุดคอยล์พัดลมธรรมดาหรือเครื่องปรับอากาศธรรมดา (ทั้งสองชนิดไม่มีตัวกรองประสิทธิภาพกึ่งสูงหรือสูงกว่า) ในแผนกผ่าตัดสะอาดหรือไม่</td> </tr> <tr> <td>10</td> <td>*7.1.2</td> <td>ปลายท่อลมระบายอากาศอยู่ในชั้นลอยเทคนิคหรือไม่</td> </tr> <tr> <td>11</td> <td>*7.3.7</td> <td>มีการใช้อุปกรณ์กำจัดฝุ่นไฟฟ้าสถิตเป็นตัวกรองขั้นสุดท้ายหรือไม่</td> </tr> <tr> <td>12</td> <td>*8.1.1</td> <td>แผนกผ่าตัดสะอาดมีแหล่งก๊าซและอุปกรณ์อย่างน้อยสามชนิด ได้แก่ ออกซิเจน อากาศอัด และระบบดูดสุญญากาศหรือไม่</td> </tr> <tr> <td>13</td> <td>*8.1.1</td> <td>แหล่งก๊าซของสถานีกลางจ่ายผ่านสองเส้นทางซึ่งมีฟังก์ชันสลับอัตโนมัติและด้วยตนเองหรือไม่</td> </tr> <tr> <td>14</td> <td>*8.3.1</td> <td>ในกรณีที่การจ่ายไฟคู่ทำได้ยาก แผนกผ่าตัดสะอาดมีแหล่งจ่ายไฟสำรองที่สามารถสลับอัตโนมัติภายใน 1 นาทีหรือไม่</td> </tr> <tr> <td>15</td> <td>*8.3.4</td> <td>ระบบสายดินของห้องผ่าตัดหัวใจมีหม้อแปลงแยกหรือไม่</td> </tr> <tr> <td>16</td> <td>*8.3.1</td> <td>ระบบจ่ายไฟของห้องผ่าตัดสะอาดแยกจากห้องสนับสนุนสะอาดหรือไม่ และสายเมนของห้องผ่าตัดแต่ละห้องเดินแยกกันหรือไม่</td> </tr> <tr> <td>17</td> <td>*8.3.2</td> <td>มีอุปกรณ์สื่อสารไร้สายในห้องผ่าตัดสะอาดหรือไม่</td> </tr> <tr> <td>18</td> <td>*9.01</td> <td>ระดับการทนไฟของอาคารที่เป็นที่ตั้งแผนกผ่าตัดสะอาดไม่ต่ำกว่าคลาส II หรือไม่</td> </tr> <tr> <td>19</td> <td>*10.3.4</td> <td>มีรายงานการตรวจสอบประเมินสมรรถนะรวมทั้งหมดซึ่งออกโดยสถาบันตรวจสอบคุณภาพงานวิศวกรรมมืออาชีพที่มีคุณวุฒิหรือไม่</td> </tr> </tbody> </table> <p>มีรายการทั่วไป 69 รายการ ดูตาราง 12.14</p>