https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/composition-and-grades/ Recent content in องค์ประกอบและเกรดของแผนกห้องผ่าตัดสะอาด on PENGCHI Hugo th-TH https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/composition-and-grades/composition-clean-operating-department/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/composition-and-grades/composition-clean-operating-department/ <h2 id="311-แผนกหองผาตด">3.1.1 แผนกห้องผ่าตัด</h2> <p>แผนกห้องผ่าตัดประกอบด้วยห้องผ่าตัดหลายห้องร่วมกับพื้นที่สนับสนุนซึ่งประกอบด้วยห้องสนับสนุนที่ให้บริการห้องผ่าตัด ห้องในพื้นที่สนับสนุนสามารถแบ่งเพิ่มเติมได้เป็นห้องที่ให้บริการห้องผ่าตัดโดยตรงและโดยอ้อม ห้องฟังก์ชันที่ให้บริการห้องผ่าตัดโดยตรง เช่น ห้องเก็บผ้าปิดแผลปลอดเชื้อ ห้องดมยาสลบ ห้องล้างมือผ่าตัด ห้องเก็บเครื่องมือ (ผ่านการฆ่าเชื้อ) ห้องเตรียมการ และสถานีพยาบาล เป็นสิ่งที่ขาดไม่ได้อย่างไม่ต้องสงสัย ห้องที่ให้บริการห้องผ่าตัดโดยอ้อม เช่น ห้องทำงาน ห้องประชุม ห้องสังเกตการณ์เพื่อการเรียนการสอน และห้องเวร ก็มีความจำเป็นเช่นกัน ตามข้อกำหนดโดยรวมของโรงพยาบาล ห้องฟังก์ชันที่ให้บริการห้องผ่าตัดโดยตรงอาจติดตั้งระบบปรับอากาศสะอาดและทำหน้าที่เป็นห้องสนับสนุนสะอาด และควรตั้งอยู่ภายในเขตสะอาด</p> <p>มาตรฐานเวอร์ชันล่าสุดของสหราชอาณาจักร ญี่ปุ่น และประเทศอื่น ๆ กล่าวถึงการออกแบบห้องผ่าตัดความดันลบสำหรับโรคติดเชื้อ เนื่องจากสามารถใช้วิธีการที่เรียบง่ายและมีประสิทธิภาพ เช่น การปรับปริมาณลมระบายหรือการเพิ่มพัดลมระบายอากาศ ห้องผ่าตัดสะอาดจึงสามารถเปลี่ยนจากความดันบวกเป็นความดันลบได้ ซึ่งขยายการใช้งานห้องผ่าตัดสะอาด</p> <h2 id="312-แผนกหองผาตดสะอาดตามทระบใน-ขอกำหนดเทคนคทางสถาปตยกรรมสำหรบแผนกหองผาตดสะอาดในโรงพยาบาล-ของจน">3.1.2 แผนกห้องผ่าตัดสะอาดตามที่ระบุใน <em>ข้อกำหนดเทคนิคทางสถาปัตยกรรมสำหรับแผนกห้องผ่าตัดสะอาดในโรงพยาบาล</em> ของจีน</h2> <p>องค์ประกอบมีดังนี้:</p> <p>(1) ห้องผ่าตัดสะอาดแสดงในตาราง 3.1</p> <p>ตาราง 3.1 ห้องผ่าตัดสะอาด</p> <table> <thead> <tr> <th>ระดับ</th> <th>ชื่อห้องผ่าตัด</th> <th>ประเภทแผลผ่าตัด</th> <th>การผ่าตัดที่แนะนำให้ใช้</th> </tr> </thead> <tbody> <tr> <td>Ⅰ</td> <td>ห้องผ่าตัดสะอาดพิเศษ</td> <td>Ⅰ</td> <td>การผ่าตัดปลอดเชื้อ เช่น การเปลี่ยนข้อ การปลูกถ่ายอวัยวะ และการผ่าตัดปลอดเชื้อในศัลยกรรมประสาท ศัลยกรรมหัวใจ และจักษุวิทยา</td> </tr> <tr> <td>Ⅱ</td> <td>ห้องผ่าตัดสะอาดมาตรฐาน</td> <td>Ⅰ</td> <td>การผ่าตัดปลอดเชื้อแผลประเภทที่ 1 ในศัลยกรรมทรวงอก ศัลยกรรมตกแต่ง ระบบทางเดินปัสสาวะ ศัลยกรรมตับ ท่อน้ำดีและตับอ่อน ศัลยกรรมกระดูก และศัลยกรรมทั่วไป</td> </tr> <tr> <td>Ⅲ</td> <td>ห้องผ่าตัดสะอาดทั่วไป</td> <td>Ⅱ</td> <td>การผ่าตัดในศัลยกรรมทั่วไป (ไม่รวมการผ่าตัดประเภทที่ 1) สูติศาสตร์และนรีเวชวิทยา ฯลฯ</td> </tr> <tr> <td>Ⅳ</td> <td>ห้องผ่าตัดกึ่งสะอาด</td> <td>Ⅲ</td> <td>ศัลยกรรมลำไส้ตรงและทวารหนัก และการผ่าตัดที่มีการปนเปื้อน ฯลฯ</td> </tr> </tbody> </table> <p>(2) ห้องผ่าตัดความดันลบใช้ได้ในสถานการณ์ต่อไปนี้:</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/composition-and-grades/classification-rooms/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/composition-and-grades/classification-rooms/ <p>ห้องสะอาดประเภทต่างๆ ในแผนกศัลยกรรมสะอาดเป็นห้องสะอาดทางชีวภาพ และวัตถุประสงค์หลักควรเป็นการควบคุมอนุภาคที่มีชีวิต ดังนั้น ห้องสะอาดประเภทต่างๆ ควรได้รับการจัดประเภทตามความเข้มข้นของแบคทีเรียในอากาศ</p> <h2 id="321-การจดประเภทหองผาตดสะอาด">3.2.1 การจัดประเภทห้องผ่าตัดสะอาด</h2> <p>การจัดประเภทห้องผ่าตัดสะอาดแสดงไว้ในตาราง 3.4</p> <p><strong>ตาราง 3.4 มาตรฐานชั้นของห้องผ่าตัดสะอาดในประเทศไทย (สภาพก่อสร้างแล้วเสร็จหรือสภาพพัก)</strong></p> <table> <thead> <tr> <th>ชั้น</th> <th>ชื่อห้องผ่าตัด</th> <th>ความเข้มข้นแบคทีเรียเฉลี่ยสูงสุดด้วยวิธีตกตะกอน (วิธีลอย) เขตปฏิบัติการ</th> <th>ความเข้มข้นแบคทีเรียเฉลี่ยสูงสุดด้วยวิธีตกตะกอน (วิธีลอย) เขตโดยรอบ</th> <th>ความหนาแน่นการปนเปื้อนแบคทีเรียบนพื้นผิวสูงสุด</th> <th>ระดับความสะอาดของอากาศ เขตปฏิบัติการ</th> <th>ระดับความสะอาดของอากาศ เขตโดยรอบ</th> </tr> </thead> <tbody> <tr> <td>Ⅰ</td> <td>ห้องผ่าตัดสะอาดพิเศษ</td> <td>0.2 CFU/30 นาที จาน φ90 (5 CFU/m³)</td> <td>0.4 CFU/30 นาที จาน φ90 (10 CFU/m³)</td> <td>5 CFU/cm²</td> <td>คลาส 100</td> <td>คลาส 1 000</td> </tr> <tr> <td>Ⅱ</td> <td>ห้องผ่าตัดสะอาดมาตรฐาน</td> <td>0.75 CFU/30 นาที จาน φ90 (25 CFU/m³)</td> <td>1.5 CFU/30 นาที จาน φ90 (50 CFU/m³)</td> <td>5 CFU/cm²</td> <td>คลาส 1 000</td> <td>คลาส 10 000</td> </tr> <tr> <td>Ⅲ</td> <td>ห้องผ่าตัดสะอาดทั่วไป</td> <td>2 CFU/30 นาที จาน φ90 (75 CFU/m³)</td> <td>4 CFU/30 นาที จาน φ90 (150 CFU/m³)</td> <td>5 CFU/cm²</td> <td>คลาส 10 000</td> <td>คลาส 100 000</td> </tr> <tr> <td>Ⅳ</td> <td>ห้องผ่าตัดกึ่งสะอาด</td> <td>5 CFU/30 นาที จาน φ90 (175 CFU/m³)</td> <td>5 CFU/30 นาที จาน φ90 (175 CFU/m³)</td> <td>5 CFU/cm²</td> <td>คลาส 300 000</td> <td>คลาส 300 000</td> </tr> </tbody> </table> <p>หมายเหตุ: คำอธิบายและข้อมูลในวงเล็บ ( ) สอดคล้องกัน ความเข้มข้นของแบคทีเรียเป็นผลการวัดโดยตรง ไม่ใช่ผลการแปลงค่าระหว่างวิธีตกตะกอนและวิธีลอย</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/composition-and-grades/control-objects-classification-standard/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/composition-and-grades/control-objects-classification-standard/ <p>มาตรฐานของจีนว่าด้วยการจำแนกประเภทแผนกผ่าตัดสะอาดระบุไว้อย่างชัดเจนว่า สิ่งที่ต้องควบคุมประกอบด้วย 4 ประการดังนี้</p> <p>(1) ต้องควบคุมทั้งความเข้มข้นของเชื้อแบคทีเรียและระดับความสะอาดของอากาศ กล่าวคือ ทั้งสองอย่างต้องเป็นไปตามมาตรฐาน</p> <p>(2) สำหรับความเข้มข้นของเชื้อแบคทีเรีย สามารถเลือกควบคุมความเข้มข้นของเชื้อแบคทีเรียในอากาศหรือความเข้มข้นของเชื้อแบคทีเรียที่ตกตะกอนอย่างใดอย่างหนึ่งก็ได้ กล่าวคือ หากอย่างใดอย่างหนึ่งเป็นไปตามมาตรฐานก็ยอมรับได้</p> <p>(3) สำหรับระดับความสะอาดของอากาศ ให้ควบคุมทั้งอนุภาคขนาด ≥0.5 μm และ ≥5 μm กล่าวคือ หากอนุภาคขนาดใดขนาดหนึ่งไม่เป็นไปตามมาตรฐาน จะไม่ยอมรับ</p> <p>(4) ใช้ข้อมูลสภาวะนิ่ง (static) สำหรับการควบคุมการตรวจรับ และใช้ข้อมูลสภาวะทำงาน (dynamic) สำหรับการควบคุมกำกับดูแลเป็นประจำ</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/composition-and-grades/bacterial-concentration-basis-classification/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/composition-and-grades/bacterial-concentration-basis-classification/ <p>ตามที่อธิบายไว้ข้างต้น สำหรับห้องต่างๆ ในแผนกผ่าตัดสะอาด ซึ่งจัดเป็นห้องสะอาดชีวภาพ เกณฑ์พื้นฐานในการจำแนกประเภทอ้างอิงที่ความเข้มข้นของแบคทีเรีย และนี่คือประเด็นหลักที่ทำให้ห้องสะอาดประเภทนี้แตกต่างจากห้องสะอาดอุตสาหกรรม</p> <h2 id="341สภาพพลวตและสภาพสถต">3.4.1　สภาพพลวัตและสภาพสถิต</h2> <p>เมื่อพิจารณาจากมาตรฐานความเข้มข้นแบคทีเรียในการจำแนกประเภทต่างๆ ที่กล่าวมาข้างต้น <em>ข้อกำหนดเทคนิคทางสถาปัตยกรรมสำหรับแผนกผ่าตัดสะอาดโรงพยาบาล</em> ของจีนระบุให้ใช้เกณฑ์ในสภาพสถิต ส่วน <em>มาตรฐานสุขอนามัยว่าด้วยการฆ่าเชื้อในโรงพยาบาล</em> ระบุว่าการตรวจวัดแบคทีเรียทำโดย &ldquo;การสุ่มตัวอย่างในช่วงหลังการฆ่าเชื้อแล้วและก่อนเริ่มกิจกรรมทางการแพทย์&rdquo; ซึ่งบ่งชี้เช่นกันว่าข้อมูลที่ได้เป็นข้อมูลสภาพสถิต ในทางกลับกัน มาตรฐานต่างประเทศหลายฉบับควรถูกพิจารณาว่าเป็นมาตรฐานสภาพพลวัต มาตรฐานของสหราชอาณาจักรในตาราง 3.10 แสดงให้เห็นประเด็นนี้อย่างชัดเจนที่สุด: มาตรฐานระบุว่าในระหว่างการผ่าตัด บริเวณภายในระยะ 30 ซม. จากแผลผ่าตัดอยู่ภายใต้เกณฑ์มาตรฐานหนึ่ง ในขณะที่บริเวณผ่าตัดทั้งหมดขนาด 3 ม. × 3 ม. อยู่ภายใต้เกณฑ์มาตรฐานอีกแบบหนึ่ง ส่วนมาตรฐานของสวิส ในหัวข้อ &ldquo;การประเมินจำนวนแบคทีเรียในอากาศ&rdquo; ยังชี้ให้เห็นว่า เนื่องจากจำนวนแบคทีเรียภายในห้องได้รับอิทธิพลจากจำนวนคน สภาพสุขภาพของบุคคล การเคลื่อนไหว และการจัดระเบียบกระแสอากาศ (เห็นได้ชัดว่านี่คือสภาพพลวัต — ผู้เขียน) จึงไม่เหมาะสมที่จะใช้จำนวนแบคทีเรียในขณะนั้นมาประเมินระดับความสะอาดและความปราศจากเชื้อของอากาศจ่าย</p> <p>อัตราส่วนระหว่างข้อมูลสภาพพลวัตต่อข้อมูลสภาพสถิต เรียกว่า อัตราส่วนพลวัตต่อสถิต โดยทั่วไปค่าที่ยอมรับคือ 3–5 และในกรณีพื้นที่ขนาดใหญ่อาจใช้ค่า 7</p> <h2 id="342-คาจำกดลางและคาจำกดบน">3.4.2 ค่าจำกัดล่างและค่าจำกัดบน</h2> <p>(1) ค่าจำกัดล่าง ยกเว้นมาตรฐานเยอรมนีที่ไม่ได้ระบุข้อมูล และมาตรฐานสหรัฐอเมริกาที่ให้ข้อมูลเพียงชุดเดียว มาตรฐานของทุกประเทศล้วนอ้างอิงตามข้อมูลขององค์การอนามัยโลก (WHO) โดยในบรรดามาตรฐานเหล่านั้น ค่าจำกัดล่างต่ำสุดสำหรับห้องผ่าตัดสะอาดคือแบคทีเรียในอากาศ ≤200 CFU/ม.³ แต่นี่เป็นค่าสภาพพลวัต ส่วน <em>มาตรฐานสุขอนามัยว่าด้วยการฆ่าเชื้อในโรงพยาบาล</em> ของจีนกำหนดค่า ≤200 CFU/ม.³ ภายใต้สภาพสถิตสำหรับห้องผ่าตัดทั่วไป เห็นได้ชัดว่าแม้แต่ห้องผ่าตัดสะอาดประเภทที่ Ⅲ ก็ควรมีระดับความปราศจากเชื้อสูงกว่าห้องผ่าตัดทั่วไปที่ไม่มีระบบฟอกอากาศ ดังนั้น <em>ข้อกำหนดเทคนิคทางสถาปัตยกรรมสำหรับแผนกผ่าตัดสะอาดโรงพยาบาล</em> จึงอ้างอิงค่าจากมาตรฐานของวิทยาลัยศัลยแพทย์อเมริกัน กำหนดความเข้มข้นแบคทีเรียในอากาศสำหรับประเภทที่ Ⅳ ต่ำกว่า 200 CFU/ม.³ เล็กน้อย คือที่ 175 CFU/ม.³</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/composition-and-grades/air-cleanliness-safeguard-classification/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/composition-and-grades/air-cleanliness-safeguard-classification/ <h2 id="351-เงอนไขการคำประกน">3.5.1 เงื่อนไขการค้ำประกัน</h2> <p>แม้ว่าห้องต่างๆ ในแผนกห้องผ่าตัดสะอาดจะได้รับการจำแนกประเภทตามความเข้มข้นของแบคทีเรียก็ตาม แต่ไม่สามารถควบคุมความเข้มข้นของแบคทีเรียได้อย่างมีประสิทธิภาพและตลอดทั้งกระบวนการเพียงอย่างเดียวด้วยการฆ่าเชื้อทางสุขอนามัย เทคโนโลยีความสะอาดของอากาศจำเป็นต้องทำหน้าที่เป็นเงื่อนไขการค้ำประกันที่จำเป็นเพื่อให้บรรลุการควบคุมกระบวนการ</p> <p>การเน้นย้ำว่าความสะอาดของอากาศเป็นเงื่อนไขการค้ำประกันที่จำเป็น แสดงให้เห็นว่าห้องผ่าตัดสะอาดมีความแตกต่างจากห้องผ่าตัดทั่วไปที่เพิ่งผ่านการฆ่าเชื้อเท่านั้น หากไม่มีมาตรการฟอกอากาศ จะไม่สามารถถือว่าเป็นห้องสะอาดได้ ซึ่งยังชี้ให้เห็นถึงแก่นแท้ของแผนกห้องผ่าตัดสะอาดอีกด้วย</p> <p>เมื่อกว่า 100 ปีที่แล้ว ศัลยแพทย์ชาวอังกฤษ L. Sedea เป็นบุคคลแรกที่ตระหนักถึงผลกระทบอันตรายของสารปนเปื้อนแขวนลอยต่อการผ่าตัด เขาใช้สเปรย์กรดคาร์โบลิกเพื่อฆ่าเชื้ออากาศในระหว่างการผ่าตัด และอัตราการเสียชีวิตจากการติดเชื้อหลังผ่าตัดลดลงอย่างมาก ด้วยเหตุนี้ เขาจึงได้รับการยอมรับโดยทั่วไปว่าเป็นผู้ก่อตั้งและผู้บุกเบิกศัลยกรรมปลอดเชื้อ อย่างไรก็ตาม กรดคาร์โบลิกทำให้อากาศมีกลิ่นไม่พึงประสงค์อย่างมาก บุคลากรทางศัลยกรรมบางคนจึงต้องเปิดหน้าต่างเพื่อระบายอากาศอีกครั้ง ซึ่งทำให้ประสิทธิภาพของการฆ่าเชื้ออากาศลดลง พยาบาล F. ไนติงเกล (F. Nightingal) เป็นบุคคลแรกที่เน้นย้ำถึงความสำคัญของอากาศบริสุทธิ์ที่สะอาด และเธอยังให้คำแนะนำเฉพาะเจาะจงเกี่ยวกับวิธีการทำให้ได้รับการระบายอากาศที่เพียงพอ เธอเชื่อว่างานที่สำคัญที่สุดคือการทำให้ผู้ป่วยอยู่ในอากาศกลางแจ้งที่สะอาดอย่างต่อเนื่องให้มากที่สุดเท่าที่จะทำได้ ด้วยเหตุนี้ ระบบอากาศเข้าใหม่ทั้งหมดจึงยังคงเป็นรูปแบบหลักของระบบระบายอากาศและปรับอากาศในห้องผ่าตัดมาเป็นเวลานาน จนกระทั่งช่วงทศวรรษ 1930 เทคนิคปลอดเชื้อจึงเริ่มได้รับการยอมรับอย่างแพร่หลาย และอัตราการติดเชื้อหลังผ่าตัดลดลงต่ำกว่า 10% ค่อยเป็นค่อยไป ซึ่งถือเป็นความก้าวหน้าที่น่าทึ่งในยุคนั้น ในช่วง 30 ปีต่อมา ผู้คนค่อยๆ ตระหนักถึงแหล่งปนเปื้อนต่างๆ ในห้องผ่าตัดมากขึ้น แม้ว่าความสำคัญสัมพัทธ์ของแหล่งปนเปื้อนเหล่านี้จะยังไม่ได้รับการชี้แจงจนถึงทุกวันนี้ แต่โดยทั่วไปเชื่อกันว่าทุกเส้นทางการปนเปื้อนสมควรได้รับความสนใจ</p> <p>ในช่วงปลายทศวรรษ 1930 รังสีอัลตราไวโอเลตถูกนำมาใช้เพื่อลดอันตรายจากแบคทีเรียแขวนลอยในอากาศ แม้ว่าในช่วงแรกจะพบว่านอกเหนือจากการฉายรังสีในระยะใกล้แล้ว ประสิทธิภาพในการฆ่าแบคทีเรียของรังสีดังกล่าวมีข้อจำกัดอย่างมาก</p> <p>หลังสงครามโลกครั้งที่สอง ผู้คนได้ตระหนักถึงข้อจำกัดและผลข้างเคียงของการพึ่งพาสารเคมีเพียงอย่างเดียวสำหรับการฆ่าเชื้อและการทำหมันแล้ว การใช้ยาปฏิชีวนะในปริมาณมากไม่เพียงแต่ทำให้ผู้ป่วยเกิดสายพันธุ์ดื้อยาเท่านั้น แต่ยังยับยั้งฟลอราแบคทีเรียปกติและทำให้การทำงานของระบบภูมิคุ้มกันลดลงอีกด้วย จากนั้นความสนใจจึงหันไปที่วิธีกำจัดแบคทีเรียทางกายภาพอีกครั้ง เช่น การนำเทคโนโลยีความสะอาดทางอุตสาหกรรมมาประยุกต์ใช้ ระบบระบายอากาศในห้องผ่าตัดเริ่มกำหนดให้ต้องใช้ตัวกรองอากาศประสิทธิภาพสูง และอนุญาตให้มีการหมุนเวียนอากาศกลับบางส่วน (ลมกลับ) ในระบบระบายอากาศและปรับอากาศ เนื่องจากประสิทธิภาพและความไม่สามารถทดแทนได้ของเทคโนโลยีความสะอาด เทคโนโลยีความสะอาดทางชีวภาพจึงค่อยๆ เจริญเติบโตในด้านสาธารณสุขของอังกฤษและได้รับการเผยแพร่อย่างรวดเร็ว</p> https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/composition-and-grades/mandatory-provisions/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/th/docs/clean-operating-department-guide/composition-and-grades/mandatory-provisions/ <p>3.0.3　ดัชนีของมาตรฐานระดับห้องผ่าตัดสะอาดต้องเป็นไปตามตาราง 3.0.3-1 และดัชนีของมาตรฐานระดับห้องสนับสนุนสะอาดหลักต้องเป็นไปตามตาราง 3.0.3-2 (ไม่แสดงตาราง; ดูข้อ 3.0.3-1 และ 3.0.3-2 ของข้อกำหนด)</p>