Терминология on PENGCHI

Размер частиц

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Размер частиц обычно относится к некоторому линейному размеру, проходящему через внутреннюю часть частицы, и не подразумевает какой-либо правильной геометрической формы.

[Ссылка] Размеры частиц можно разделить на две основные категории.

Одна категория измеряется и определяется непосредственно по геометрическим свойствам частицы, например размеры частиц, определяемые методом микроскопии.

Другая категория измеряется и определяется косвенно по некоторому физическому свойству частицы, например размеры частиц, определяемые седиментационным или фотоэлектрическим методом; фактически это разновидность эквивалентного диаметра.

[Ссылка] В технологии очистки воздуха размер частиц обычно измеряется счётчиком частиц по рассеянию света; под размером частиц в этом случае понимается совокупный эффект, получаемый при эквивалентном сравнении интенсивности рассеянного света измеряемой частицы и стандартной частицы, и это разновидность эквивалентного оптического диаметра.

Частицы

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Под частицами, рассматриваемыми в настоящей книге, понимаются частицы в воздушной среде с размером от $10^{-7}$ до $10^{-1}$ см. При изменении размера частиц их физические свойства и поведение соответствующим образом изменяются. Частицы в воздушной среде принято называть атмосферной пылью — это твердые или жидкие частицы размером менее $100$ мкм.

Взвешенные частицы (аэрозольные частицы)

Частицы, находящиеся в воздушной среде; твердые или жидкие частицы размером менее $10$ мкм, также называемые общими взвешенными частицами.

Распределение частиц по размерам

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Размеры частиц представлены в виде частотного и кумулятивного распределений и являются функцией размера частиц.

【Справка】 Если это выражается в процентах от количества частиц разных размеров в группе частиц относительно их общего количества, такое распределение называется частотным распределением количества частиц по размерам или просто частотным распределением размеров частиц.

【Справка】 Если это выражается в процентах от количества частиц, размер которых больше или равен определённому размеру, в группе частиц относительно их общего количества, такое распределение называется кумулятивным распределением размеров частиц.

Концентрация пыли

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Количество пыли, содержащейся в заданном объёме воздуха; эта величина может выражаться числом частиц или их массой.

【Справка】 Под концентрацией пыли конкретно понимается количество взвешенных частиц в единице объёма воздуха.

【Справка】 Существует три способа выражения концентрации атмосферной пыли (таблица 1.1).

(1) Счётная концентрация: выражается числом пылевых частиц, содержащихся в единице объёма воздуха, обозначается частиц/$m^3$ или частиц/л.

(2) Массовая концентрация: выражается массой пылевых частиц, содержащихся в единице объёма воздуха, обозначается мг/$m^3$.

(3) Концентрация оседания: выражается числом или массой пылевых частиц, естественно оседающих на единицу площади в единицу времени, обозначается частиц/($cm^2\cdot$ ч) или т/($km^2\cdot$ мес.).

Чистота воздуха

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Чистота воздуха — это степень содержания пыли (частиц) в воздухе чистой среды. Чем выше концентрация пыли, тем ниже чистота; чем ниже концентрация пыли, тем выше чистота.

[Справочно] Чистота воздуха определяется количеством частиц заданного размера в единице объёма; сама по себе она безразмерна.

Класс чистоты воздуха

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Верхний предел класса чистоты (верхний предел класса чистоты)

Класс чистоты воздуха используется для разграничения степеней чистоты воздуха и определяется максимально допустимым количеством частиц в одном кубическом метре (или, при необходимости, в одном литре) воздуха. Это максимально допустимое количество частиц называется верхним пределом класса чистоты.

[Ссылка] После изучения закономерности распределения частиц на координатной бумаге с двойным логарифмическим масштабом в американском стандарте был принят метод построения параллельных прямых на такой бумаге для установления классов чистоты для различных типов объектов.

Чистая комната

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Под чистым помещением понимают пространство, предназначенное для пребывания и осуществления деятельности человеком, в котором чистота воздуха соответствует установленному классу чистоты воздуха и обеспечена возможность контроля загрязнений.

[Справочные данные] Помещение, в котором контролируется концентрация взвешенных в воздухе частиц. При его строительстве и эксплуатации должны быть приняты меры по сокращению поступления, генерации и задерживания частиц внутри помещения, а контроль других релевантных параметров внутренней среды, таких как температура, влажность и давление, осуществляется в соответствии с предъявляемыми требованиями.

Промышленное чистое помещение и биологическое чистое помещение

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

【Справка】 По типу контролируемых объектов чистые комнаты делятся на две основные категории: промышленные чистые комнаты и биологические чистые комнаты.

Основная цель промышленной чистой комнаты — контроль загрязнения небиологическими частицами, а основная цель биологической чистой комнаты — контроль загрязнения биологическими частицами.

【Справка】 Биологическая чистая комната представляет собой чистое пространство, в котором концентрация взвешенных в воздухе микроорганизмов контролируется в пределах заданных значений.

【Справка】 Поскольку объекты контроля различаются, технология биологических чистых комнат имеет свои особенности; различия между ней и технологией промышленных чистых комнат по сущности и механизму контроля кратко обобщены в таблице 1.5.

Чистое помещение с однонаправленным потоком и чистое помещение с турбулентным потоком

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

【Справка】 Структура воздушного потока — это характер движения и форма распределения воздуха внутри помещения.

【Справка】 В зависимости от того, наблюдается ли в помещении один тип воздушного потока или одновременно сосуществуют несколько его типов, чистые помещения подразделяются на четыре категории:

(1) Чистое помещение с однонаправленным потоком воздуха.

(2) Чистое помещение с неоднонаправленным потоком воздуха.

(3) Чистое помещение с радиальным потоком воздуха.

(4) Чистое помещение со смешанным потоком воздуха.

【Справка】 Обычно их подразделяют на чистые помещения с однонаправленным потоком и чистые помещения со смешанным потоком. Термин «чистое помещение со смешанным потоком» является разговорным в области технологий чистых помещений, такие помещения также известны как чистые помещения с неоднонаправленным потоком воздуха.

Очистка воздуха во всем помещении и локальная очистка воздуха

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Метод, при котором с помощью технических мер, таких как очистка воздуха, концентрация пыли в воздухе рабочей зоны внутри помещения достигает установленного класса чистоты.

Местная очистка воздуха

Метод, при котором концентрация пыли в воздухе достигает установленного класса чистоты только в определённом локальном пространстве рабочей зоны внутри помещения.

Чистая рабочая зона и локальная чистая зона

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Зона внутри чистого помещения на высоте 0,8–1,5 м над полом (за исключением случаев, когда применяются специальные технологические требования).

Локальная чистая зона

Локальная область внутри помещения, в которой концентрация пыли в воздухе достигает заданного класса чистоты.

[Ссылка] В зависимости от потребностей технологического процесса чистая область может быть создана во всём помещении или локально. Критические технологические зоны требуют самого высокого класса чистоты и строжайшего контроля, однако область, которую необходимо контролировать, часто бывает небольшой; поэтому обеспечение высокой чистоты во всём помещении является совершенно нецелесообразным как с точки зрения строительных, так и эксплуатационных затрат.

Чистая операционная и чистое операционное отделение

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Операционная, в которой реализованы определённые меры по обеспечению чистоты воздуха и достигнуты установленные показатели концентрации бактерий и классы чистоты воздуха.

Чистый операционный блок

Самостоятельная функциональная зона, состоящая из чистых операционных и вспомогательных помещений.

[Справка] Специалисты стремятся контролировать асептическое пространство операционных, чтобы эффективно предотвращать вредное воздействие микроорганизмов и не допускать послеоперационных инфекций. Эпоха обеспечения асептического контроля исключительно методами химической дезинфекции прошла; в полной мере признано, что эффективность химической дезинфекции ограничена, а её применение наносит вред человеку и окружающей среде. Комплексные защитные меры, основанные на биологических чистых технологиях, стали незаменимым и эффективным средством для современных асептических операционных. В этом смысле чистый операционный блок является асептической операционной в современном понимании.

Помещение для очистки персонала и помещение для очистки материалов

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Помещение, в котором персонал проходит санитарную обработку в соответствии с установленной процедурой перед входом в чистую зону.

Помещение для очистки материалов

Помещение, в котором материалы очищаются в соответствии с установленной процедурой перед попаданием в чистую зону.

Передаточный бокс

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Отверстие, выполненное в перегородке чистого помещения для передачи материалов и инструментов; с каждой стороны отверстия, изнутри и снаружи, имеется по одной оконной створке, причем обе створки не должны открываться одновременно.

CFU и VU

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Одна или несколько агрегированных жизнеспособных частиц могут быть учтены как одна единица. Когда на питательной среде образуется некоторое количество жизнеспособных единиц (VUs), известных как колонии, их количество обычно выражают в колониеобразующих единицах (КОЕ).

【Справка】 Микроорганизмы — это организмы с простым строением, широким распространением, быстрым размножением и наименьшими размерами отдельных особей. Основные типы микроорганизмов: бактерии, грибы (включая плесневые грибы и дрожжи), актиномицеты, спириллы, риккетсии, микоплазмы и вирусы.

【Справка】 Поскольку отдельные бактерии не видны невооруженным глазом, необходимо использовать специальные методы для сбора бактерий и помещения их в культуральную чашку с богатой питательными веществами питательной средой. Там при регламентированных условиях отдельные особи культивируются и размножаются до образования видимых невооруженным глазом колоний (популяций), после чего проводится их подсчет. Полученное число и является показателем КОЕ.

Концентрация бактерий и поверхностная плотность бактерий

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

【Справка】 По сравнению с водой и почвой воздух является неблагоприятной средой для обитания микроорганизмов. В нем недостаточно питательных веществ; в частности, сухой воздух вызывает потерю влаги микроорганизмами, а ультрафиолетовые лучи солнца оказывают бактерицидное действие. Лишь в закрытых помещениях такие факторы, как плохая вентиляция и деятельность человека и других живых организмов, повышают концентрацию микроорганизмов в воздушной среде, и в ней могут появляться патогенные микроорганизмы.

【Справка】 Поскольку разные методы отбора проб бактерий дают различные значения их концентрации, обычно выделяют следующие три метода:

Дезинфекция

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Под дезинфекцией понимают применение физических или химических методов для уничтожения всех патогенных микроорганизмов на объекте или в среде, не обязательно сопровождающееся уничтожением спор. Дезинфекция позволяет предотвратить распространение патогенных микроорганизмов.

Стерилизация

Под стерилизацией понимают применение физических и химических методов для уничтожения всех микроорганизмов на объекте или в среде, включая все патогенные и непатогенные микроорганизмы, а также споры бактерий.

Бактериостаз

Под бактериостазом понимают использование физических и химических факторов для угнетения роста и размножения микроорганизмов; бактерии при этом обычно не погибают, но можно предотвратить порчу предметов. Это также называется антисептикой.

Время самоочищения

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Время, необходимое чистому помещению после его загрязнения для восстановления стабильного заданного класса чистоты в помещении.

[Ссылка] Для чистого помещения во время работы системы кондиционирования и очистки воздуха время, необходимое для снижения концентрации пыли в помещении с относительно высокого значения до стабильного, определяется как время самоочистки (мин). Оно связано с кратностью воздухообмена в помещении и воздухораспределением.

[Ссылка] Если этот процесс происходит на этапе запуска системы кондиционирования и очистки воздуха, он называется временем самоочистки при запуске. Если этот процесс происходит при нормальной работе системы кондиционирования и очистки воздуха, время, необходимое чистому помещению после загрязнения для восстановления стабильного заданного класса чистоты в помещении, называется временем самоочистки после загрязнения.

Рабочая зона и окружающая зона

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

[Ссылка] Поскольку стандарт подчеркивает необходимость специальной защиты критических участков операционной (операционного стола и прилегающей к нему области), необходимо определить операционную зону. Операционная зона операционной класса I — это область, включающая операционный стол после расширения на 0,9 м наружу с каждой из двух сторон и на 0,4 м наружу с каждого из двух концов; операционная зона операционной класса II — это область, включающая операционный стол после расширения на 0,6 м наружу с каждой из двух сторон и на 0,4 м наружу с каждого из двух концов; а операционная зона операционной класса III — это область, простирающаяся на 0,4 м наружу по всем четырем сторонам операционного стола.

Упорядоченный градиент давления

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

[Ссылка] Чтобы предотвратить нарушение чистого и асептического состояния внутри помещений наружным неочищенным воздухом, наиболее эффективным методом является регулирование положительного давления, то есть поддержание давления воздуха внутри помещения выше наружного, благодаря чему воздух может перетекать только из помещения наружу, а обратный ток невозможен. Сегодня, по мере развития управления от контроля отдельных помещений к контролю всей зоны, необходимо создавать упорядоченное градиентное распределение давления между внутренней и наружной частью зоны, а также между помещениями различных классов чистоты внутри зоны.

Воздушный шлюз

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Буферная комната, устраиваемая на входе и выходе из чистого помещения и предназначенная для блокирования загрязнённого воздушного потока с улицы или из соседних помещений, а также для регулирования перепада давления.

[Ссылка] Воздушный шлюз — это герметичное пространство с двумя дверями, из которых одновременно может быть открыта только одна; его назначение — регулировать воздушный поток между помещениями, как воздушный затвор, когда людям необходимо войти или выйти.

[Ссылка] Регулирование давления является эффективной мерой предотвращения проникновения загрязнений. Иногда, когда требуемый перепад давления между двумя сторонами слишком велик и его трудно обеспечить, может быть предусмотрен воздушный шлюз.

Воздушный душ

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Устройство, использующее высокоскоростной поток чистого воздуха для сдува и удаления частиц, прилипших к поверхности одежды персонала, входящего в чистое помещение.

Буферная комната

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Небольшое помещение площадью не менее $3\text{m}^2$, в котором не допускается одновременное открывание входной и выходной дверей, подается чистый воздух и поддерживается тот же класс чистоты, что и в зоне, в которую осуществляется вход (но не выше класса 1 000). По эффективности оно превосходит воздушный шлюз.

【Справка】 Воздушные души широко применяются в промышленных чистых помещениях, на фармацевтических предприятиях и других объектах, где контролируется загрязнение частицами пыли. Согласно результатам испытаний и данным практической эксплуатации, эффективность таких устройств неидеальна. Как правило, они не подходят для биологических чистых помещений, где основной задачей выступает контроль за содержанием микроорганизмов.

Базовое оборудование

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

【Ссылка】 Базовое оснащение операционной — это базовые средства, связанные с планировочной организацией и архитектурно-строительным обустройством чистых операционных и операционных, и оно не включает специализированные передвижные хирургические инструменты и оборудование.

【Ссылка】 Средства внутри операционной, такие как бестеневые светильники, шкафы для инструментов и блоки газоснабжения. Они связаны как с планировочной организацией, так и с проектированием воздушных потоков в операционной, а также являются важным аспектом обеспечения стандартизации и модернизации чистых операционных.

Вода высокой чистоты

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Чистая вода с удельным сопротивлением более $10\times10^6\ \Omega\cdot\text{cm}$ (температура 25 ℃) и строгими требованиями к частицам, бактериям, органическим веществам и т. д. в воде.

Газ высокой чистоты

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Газ с чистотой не менее 99,9995 % и содержанием влаги менее 5 ppm.

Затухание звука

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Технология контроля с помощью определённых средств шума, возникающего при производственных или иных процессах, с целью снижения его до допустимого диапазона.

Виброизоляция

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Технология принятия определённых мер для ослабления вибрации, передаваемой от машин и оборудования, до допустимого уровня с целью предотвращения повреждения строительных конструкций и неблагоприятного воздействия на производство и здоровье человека.

Состояния чистых помещений: построенное, в состоянии покоя и эксплуатируемое

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Чистое помещение в состоянии покоя (статическое состояние)

Эксплуатируемое чистое помещение (динамическое состояние)

【Справка】 В зависимости от состояния использования чистые помещения можно разделить на следующие три категории:

(1) Построенное чистое помещение, обычно называемое чистым помещением в пустом состоянии, — это чистое помещение, которое было завершено и готово к эксплуатации, со всеми соответствующими объектами и функциями, но без оборудования или персонала в чистом помещении.

(2) Чистое помещение в состоянии покоя, обычно называемое статическим чистым помещением, — это чистое помещение, в котором все объекты и функции готовы, оборудование установлено и может эксплуатироваться, но без рабочего персонала.

Приёмка

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Испытание

Операционная деятельность по измерению регламентированными методами эксплуатационных характеристик завершённого объекта или его отдельной части с последующим формулированием заключения.

Мониторинг

Операционный процесс проведения регламентных испытаний (за исключением приёмочных испытаний) с использованием установленных методов и планов для получения данных об эксплуатационных характеристиках объекта в качестве основы для контроля режима его эксплуатации.

Приёмка по завершении строительства

Проверка и утверждение заказчиком качества строительно-монтажных работ чистого операционного блока после того, как подрядчик отрегулирует основные параметры системы чистого кондиционирования воздуха до нормативного уровня.