https://pengchi.net/pt/docs/steel-medical-doors-guide/european-and-us-standards-compliance-and-testing/ Recent content in Part VII. European and US Standards, Compliance and Testing on PENGCHI Hugo pt-BR https://pengchi.net/pt/docs/steel-medical-doors-guide/european-and-us-standards-compliance-and-testing/european-standards-medical-cleanroom-doors/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/pt/docs/steel-medical-doors-guide/european-and-us-standards-compliance-and-testing/european-standards-medical-cleanroom-doors/ <p>Um comprador pergunta a um fornecedor: &ldquo;As suas portas têm certificação EN?&rdquo; O fornecedor diz que sim. Seis meses depois, o inspetor de incêndio pede o relatório de classificação — e o &ldquo;certificado&rdquo; revela-se ser um ensaio realizado pela própria fábrica numa única amostra, sem qualquer relação com uma norma harmonizada. Não existe uma &ldquo;certificação EN&rdquo; genérica para portas. Cada norma abrange um âmbito definido, produz evidências definidas e deixa de se aplicar em limites definidos. Este capítulo mapeia as quatro normas que os compradores encontram com mais frequência, acrescentando a ISO 14644 para salas limpas.</p> https://pengchi.net/pt/docs/steel-medical-doors-guide/european-and-us-standards-compliance-and-testing/us-standards-and-regulatory-considerations/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/pt/docs/steel-medical-doors-guide/european-and-us-standards-compliance-and-testing/us-standards-and-regulatory-considerations/ <p><strong>O problema:</strong> Um distribuidor oferece uma &ldquo;porta automática de nível hospitalar, totalmente em conformidade&rdquo; para um projeto nos EUA. O especificador pergunta: em conformidade com <em>o quê</em> — uma norma de produto, um método de ensaio ou um código legalmente adotado? No mercado norte-americano, essas são três coisas diferentes, e confundi-las é a maneira mais rápida de ser reprovado em uma análise do AHJ (Authority Having Jurisdiction — Autoridade Competente) ou acabar responsabilizado por uma instalação não conforme.</p> https://pengchi.net/pt/docs/steel-medical-doors-guide/european-and-us-standards-compliance-and-testing/performance-testing-and-compliance-documentation/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/pt/docs/steel-medical-doors-guide/european-and-us-standards-compliance-and-testing/performance-testing-and-compliance-documentation/ <p><strong>O problema:</strong> Um documento de licitação solicita &ldquo;certificados de ensaio de durabilidade, estanqueidade ao ar, resistência ao fogo e segurança&rdquo;. O fabricante responde com uma declaração CE, uma foto de uma bancada de ensaio e uma alegação de &ldquo;1.000.000 de ciclos&rdquo; sem nenhum relatório que a sustente. Quais documentos realmente constituem evidência — e quais são apenas marketing?</p> <h2 id="o-que-conta-como-evidência-de-ensaio">O que conta como evidência de ensaio</h2> <p>Uma evidência credível possui quatro elementos: (1) uma <strong>norma nomeada com sua edição</strong>, (2) um <strong>relatório ou certificado de um laboratório acreditado</strong> (ISO/IEC 17025), (3) uma <strong>descrição do espécime</strong> que corresponda ao produto fornecido (tamanho, configuração, ferragens) e (4) <strong>rastreabilidade</strong> — número do relatório, data e número de acreditação do laboratório. Uma Declaração de Desempenho ou certificado de conformidade resume os resultados, mas não substitui o relatório de ensaio subjacente quando a alegação é contestada.</p>