Capítulo 5 on PENGCHI

Capítulo 5 Requisitos de Segurança para Laboratórios Médicos Inteligentes

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Seção 1 Requisitos de Biosegurança para Laboratórios Médicos

I. Classificação e Graduação de Biosegurança em Laboratórios Médicos

1. Classificação

1.1 BSL-1, BSL-2, BSL-3 e BSL-4 denotam os níveis de contenção de biosegurança correspondentes de laboratórios que realizam exclusivamente operações in vitro.

1.2 ABSL-1 (Nível de Biosegurança Animal 1, ABSL-1), ABSL-2, ABSL-3 e ABSL-4 denotam os níveis de contenção de biosegurança correspondentes de laboratórios que incluem operações envolvendo animais vivos.

1.3 Os laboratórios de biosegurança animal são divididos em laboratórios que realizam atividades experimentais com animais vertebrados e aqueles que realizam tais atividades com animais invertebrados.

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Seção 2 Requisitos de Segurança Contra Incêndios para Laboratórios Médicos

I. Diretrizes de Segurança Contra Incêndios

1. Requisitos de Edificações

1.1 A classificação de resistência ao fogo das edificações de laboratório não deve ser inferior ao Grau 2, devendo ser adotada construção resistente ao fogo. Os requisitos de edificação devem ser determinados de acordo com os fatores de risco de incêndio presentes no laboratório. Devem ser empregadas paredes corta-fogo e portas corta-fogo correspondentes, de acordo com a quantidade de líquidos inflamáveis armazenados.

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Seção 3 Requisitos de Segurança da Informação para Laboratórios Médicos

I. Condições Ambientais

Devem ser estabelecidos documentos de procedimento para a manutenção dos sistemas de informação utilizados na coleta, processamento, registro, emissão de relatórios, armazenamento ou recuperação de dados e informações de exames, a fim de garantir seu funcionamento normal e prover as condições ambientais e operacionais necessárias. A integridade dos dados e informações deve ser mantida e registrada; as instalações e equipamentos de informática devem ser mantidos limpos, e seus locais de instalação e ambientes devem cumprir as disposições aplicáveis (como ventilação, controle de eletricidade estática, temperatura e umidade).

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Seção 4 Requisitos de Segurança de Produtos Químicos Perigosos para Laboratórios Médicos

O pessoal que trabalha em laboratórios está exposto não apenas a diversos microrganismos patogênicos, mas também a produtos perigosos. Portanto, é essencial que eles compreendam plenamente os efeitos tóxicos desses produtos perigosos, as vias de exposição e os riscos que podem estar associados ao manuseio e armazenamento desses produtos químicos. As fichas de dados de segurança de materiais (MSDS, na sigla em inglês) ou outras informações sobre riscos químicos podem ser obtidas junto aos fabricantes ou fornecedores de produtos químicos. Em experimentos nos quais esses produtos químicos são utilizados, as informações acima devem estar prontamente acessíveis; por exemplo, elas podem ser incluídas como parte de um manual de segurança ou manual de operação.