Indicadores Técnicos para as Salas do Departamento Operatório Limpo on PENGCHI

Influência dos Indicadores Técnicos na Qualidade Cirúrgica

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Em um departamento cirúrgico limpo, os diversos tipos de salas limpas são classificados conforme a concentração bacteriana, sendo a classe de limpeza do ar a condição de garantia necessária. A concentração bacteriana de cada zona da sala cirúrgica é ainda regulamentada por zona e por grau, com uma contagem bacteriana máxima permitida especificada. Essas discussões estão detalhadas no Capítulo 3, “Composição e Graus do Departamento Cirúrgico Limpo”. O que este capítulo se propõe a elaborar é que todos os padrões técnicos dos diferentes tipos de salas limpas no departamento cirúrgico limpo devem se basear na premissa de que, após o sistema (ou equipamento) de ar condicionado de purificação entrar em operação e atingir o tempo de autolimpeza especificado, as concentrações médias de bactérias aerotransportadas ou bactérias sedimentáveis e a classe de limpeza do ar (incluindo os dois tamanhos de partículas $\geqslant 0.5\mu m$ e $5\mu m$) atingidas em estado vazio ou estático cumprem integralmente os requisitos listados no Capítulo 3. Após atender aos requisitos do grau correspondente, os demais indicadores técnicos relevantes também devem obedecer aos valores ou intervalos especificados na Tabela 4.1 do Código. Os 9 indicadores incluídos na Tabela 4.1 parecem ser independentes entre si, mas na verdade vários dos principais indicadores estão inter-relacionados e exercem influência mútua; por exemplo, o indicador de valor de pressão estática também é um indicador importante para prevenir infecções cruzadas, atender ao requisito de manutenção da qualidade do ar do ambiente interno do departamento cirúrgico e garantir a prevenção de interferências no departamento cirúrgico provenientes de outros departamentos através do ar.

Diferença Mínima de Pressão Estática

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

A primeira coluna de pressão estática mínima da Tabela 4.1 refere-se ao grau da diferença mínima de pressão estática entre as salas limpas de cada classe e as salas limpas de classe inferior adjacentes durante a operação do sistema de ar condicionado e purificação. O requisito de pressão positiva corresponde tanto à exigência do departamento cirúrgico limpo em relação à área não limpa externa quanto ao requisito de pressão positiva relativa entre as salas limpas internas.

Taxa de renovação de ar

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4.3.1 Influência da Taxa de Renovação de Ar

Para atingir uma determinada classe de limpeza e grau de assepsia em uma sala limpa, é necessariamente exigido um determinado volume de ar de insuflação, juntamente com uma determinada taxa de renovação de ar e tempo de autolimpeza. A taxa de renovação de ar é o indicador que as salas de operação limpas e as salas auxiliares limpas — exceto as salas de operação Classe Ⅰ e as salas auxiliares limpas Classe Ⅰ — devem cumprir para garantir a limpeza exigida e não exceder o tempo de autolimpeza especificado. Esses três indicadores técnicos estão todos inter-relacionados. No entanto, na prática de engenharia real, para atingir um nível de limpeza superior (em conformidade), o volume de ar de insuflação é frequentemente aumentado, o que invisivelmente aumenta o investimento inicial e eleva os custos operacionais diários; portanto, esta cláusula especifica os limites superior e inferior da taxa de renovação de ar. O volume total de ar de insuflação (ou seja, a taxa de renovação de ar) está relacionado ao volume da sala, à carga interna total, ao número de participantes cirúrgicos na sala, à geração de poeira pelas vestimentas, entre outros fatores. As taxas de renovação de ar previstas no Código levam em conta uma determinada faixa de variação dessas condições; a menos que as condições se alterem de forma muito acentuada, elas geralmente atendem aos requisitos.

Velocidade do ar na área de trabalho local Classe 100

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

4.4.1 Velocidade do ar na seção transversal

De acordo com o princípio da teoria da velocidade de limite inferior do ar, a velocidade do ar na seção transversal da área de trabalho em fluxo unidirecional vertical deve ser de 0,3 m/s. No entanto, para o fluxo unidirecional vertical local em salas limpas Classe I, nas quais as saídas de ar de insuflamento estão dispostas de forma centralizada conforme especificado pela norma — comumente conhecido como Classe 100 local —, como o fluxo de ar se difunde para a área abaixo da zona Classe 100, e essa difusão é afetada por fatores como a presença de defletores na face de insuflamento e a distância das suas quatro bordas em relação às paredes, medições de campo extensas mostram que 0,3 m/s é um valor bastante rigoroso. Nas antigas Medidas Técnicas para Limpeza do Ar e Norma de Projeto de Salas Limpas, esse valor era de 0,25 m/s, mas em relação à altura dos pontos de medição, a primeira especificava dois locais, 0,8 m e 1,5 m, com os resultados a serem calculados por média; a altura do ponto de medição da segunda era de 1 m. A “Norma”, assim como a Norma de Construção e Aceitação de Salas Limpas, define a altura do ponto de medição em 0,8 m. Tendo em vista o motivo mencionado acima da disposição centralizada local das saídas de insuflamento, esse valor é especialmente flexibilizado para uma faixa, ou seja, 0,25–0,3 m/s: não é desejável que fique abaixo de 0,25, para não comprometer a capacidade anti-interferência, enquanto um valor excessivamente alto tende a fazer com que a incisão perca umidade muito rapidamente, o que também é indesejável; durante a medição, será utilizado o valor médio.

Tempo de Autopurificação

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

O indicador técnico do tempo de autolimpeza é de grande importância para as salas de cirurgia. O tempo de autolimpeza representa o tempo necessário para que a concentração de poeira do ar interno de uma sala de cirurgia caia de um valor inicial elevado para um valor estável após a partida do sistema de ar-condicionado e purificação. Para os usuários, quanto menor esse tempo, melhor. Quanto menor esse tempo, maior a capacidade de autolimpeza da sala de cirurgia e mais rapidamente as partículas de poeira internas podem ser removidas. Como pode ser observado na Tabela 4.1, quanto maior a classe de limpeza da sala de cirurgia, menor o tempo de autolimpeza e maior a capacidade de autolimpeza; quanto menor a classe de limpeza, maior o tempo de autolimpeza e menor sua capacidade de autolimpeza.

Temperatura

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

O controle de temperatura na sala de cirurgia é um meio eficaz de controlar a concentração bacteriana; ele faz parte das medidas de controle abrangentes e atua tanto no controle da reprodução de bactérias no ar quanto na contenção das bactérias eliminadas por pacientes e equipes médicas por meio da transpiração. Sua importância não se resume, de forma alguma, apenas ao conforto dos profissionais que se encontram no interior do ambiente. É evidente que a temperatura dentro da sala de cirurgia desempenha um papel no controle da reprodução bacteriana.

Umidade relativa

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

De acordo com pesquisas, com uma umidade relativa de 50%, as bactérias morrem após flutuarem por 10 min; com uma umidade relativa mais alta ou mais baixa, a maioria das bactérias continua viva mesmo após 24 h. Em temperaturas normais, o mofo pode se desenvolver quando $\varphi=60%$ ou mais, e quando $\varphi=80%$ ou mais, o mofo se desenvolve independentemente da temperatura, conforme mostrado nas Figuras 4.7 e 4.8. Sabe-se que as normas hospitalares japonesas relevantes exigem a manutenção da umidade relativa em 50%, enquanto a norma alemã estabelece que a umidade relativa em todo o bloco cirúrgico não deve exceder 65%. A edição de 1999 do Manual ASHRAE dos Estados Unidos exige uma umidade relativa entre 45% e 55%, enquanto a edição de 1991 estabelecia o intervalo de 50% a 60%, mesmo requisito das “Diretrizes para Construção e Equipamentos de Instalações Hospitalares e Médicas” publicadas pelo Instituto Americano de Arquitetos. No entanto, essa diretriz flexibiliza o requisito para a faixa de 45% a 60% para salas de cirurgia obstétrica e salas de cirurgia geral. Obviamente, o valor de 50% é o mais ideal. No entanto, considerando as condições técnicas nacionais, o “Código” estabelece que a umidade relativa das salas de cirurgia de Classe Ⅰ e Ⅱ fique na faixa de 40% a 60%, e flexibiliza esse intervalo para 35% a 60% no caso das salas de cirurgia de Classe Ⅲ e Ⅳ.

Volume mínimo de ar fresco

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

A vazão mínima de ar fresco de cada sala operatória deve ser determinada de acordo com os requisitos a seguir, devendo-se adotar o valor máximo.

(1) A vazão de ar fresco calculada com base nas taxas de renovação de ar fresco da Tabela 4.1: quando calculada por pessoa por hora, a norma suíça estabelece 80 m³, a norma alemã, 60 m³, e a norma japonesa, de 3 a 5 vezes por hora. Esta tabela adota os valores de 60 m³ e de 3 a 6 vezes por hora.

Ruído

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Embora o ruído não esteja relacionado à reprodução de bactérias em um ambiente controlado, uma sala operatória que funcionaria normalmente em outras circunstâncias não pode ser utilizada adequadamente se o ruído for muito alto. As fontes de ruído podem se propagar pelo ar ou por objetos sólidos, como paredes e painéis, e podem até percorrer uma grande distância através de suportes de dutos rigidamente conectados a equipamentos energizados. O projeto de controle de ruído não é, de forma alguma, algo que possa ser tornado infalível simplesmente pela instalação de alguns silenciadores. Os valores de ruído permitidos especificados na Norma levam em conta as condições nacionais da China e representam os valores máximos aceitáveis de ruído; em comparação com os valores permitidos no exterior, eles estão ligeiramente mais elevados. Se as condições permitirem, é aconselhável manter o ruído abaixo dos valores especificados na Norma. O valor de ruído permitido corresponde à média de todos os pontos de medição. Na Suíça, o valor é de 50 dB(A) para salas operatórias assépticas de alto padrão e de 45 dB(A) para salas operatórias assépticas, enquanto a norma alemã estabelece 45 dB(A) para ambos os casos.

Iluminância mínima

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Iluminância mínima refere-se à iluminação geral comum de toda a sala de cirurgia, não incluindo a iluminação local nem a iluminação do foco cirúrgico sem sombra. Tanto na China quanto no exterior, o tipo de iluminação por faixa de luz é amplamente adotado, e os níveis de iluminância também variam consideravelmente de país para país. Segundo a literatura estrangeira, a iluminância geral em salas de cirurgia fica em sua maioria acima de 500 lx, com a máxima chegando a 1.500 lx, e algumas fontes propõem 750–1.500 lx. No entanto, de acordo com medições de campo posteriores, a iluminância da sala de cirurgia asséptica da Universidade de Tokai, no Japão, era de 465 lx, a da sala de preparo, 350 lx, e a da antessala, 420 lx. Esses dados não foram explicitamente declarados como iluminância mínima, portanto provavelmente correspondem à iluminância média. Tendo em vista as condições nacionais da China, o Código adota, para a iluminação geral de salas de cirurgia, o valor do ponto mais baixo entre todos os pontos de medição na área de trabalho, ou seja, a iluminância mínima, fixada em 350 lx; a iluminância média então também ficará acima de 400 lx. Para ambientes que não sejam salas de cirurgia, adota-se 150 lx, de acordo com o padrão mínimo para salas limpas.