https://pengchi.net/pt/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/ Recent content in Normas e Especificações Nacionais e Internacionais Relevantes on PENGCHI Hugo pt-BR https://pengchi.net/pt/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/principles-china-clean-operating-department-standards/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/pt/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/principles-china-clean-operating-department-standards/ <p>Desde o nascimento da primeira sala de cirurgia com tecnologia de limpeza de ar nos Estados Unidos, em janeiro de 1966, a oferta de salas de cirurgia limpas se tornou um importante símbolo da modernização hospitalar em diversos países. Com a elevação do padrão de vida da população na China e a demanda cada vez maior por saúde, aliada ao impulso da avaliação e classificação hospitalar, nos últimos 10 anos o número de salas de cirurgia limpas construídas em hospitais chineses por meio de reforma, expansão e construção nova chegou a mil unidades, envolvendo quase cem hospitais. Como existem 15.270 hospitais de nível condal ou superior em todo o país, sendo 7.498 hospitais com mais de 100 leitos e 788 hospitais com mais de 500 leitos, esse trabalho de transformação e renovação técnica continuará se desenvolvendo de forma ainda mais rápida. Por um lado, isso é uma boa notícia, mas por outro lado também é preocupante. O que preocupa é a qualidade. Pois, nos últimos anos, o mercado doméstico de construção de salas limpas tem estado bastante caótico — diferentemente do início dos anos 1960, quando as salas limpas eram consideradas algo muito misterioso e tratadas com grande cautela —, hoje qualquer um se atreve a construí-las, e parece que todos conseguem construí-las bem, como se elevá-las a qualquer classe não exigisse quase nenhum esforço. Onde está o segredo? Acontece que era utilizado um volume de ar várias vezes maior do que o exigido em condições dinâmicas, enquanto os resultados eram medidos no estado construído (vazio); em alguns casos, a medição era até mesmo realizada pelos próprios construtores, e os métodos não cumpriam os requisitos das normas. Mas um grande volume de ar suprido não serve de nada: em algumas salas de cirurgia de fluxo laminar, a velocidade do ar sobre a mesa cirúrgica é extremamente baixa; em outras, não só a sala de cirurgia está em pressão negativa em relação ao corredor limpo, como o corredor limpo também está em pressão negativa em relação ao exterior, e nenhum ajuste consegue corrigir o problema; em outras, o ruído é muito alto; em outras, o ar fresco é insuficiente em demasia, a ponto de, em um grande hospital, uma enfermeira de centro cirúrgico desmaiar durante o plantão; e, devido ao fluxo de ar deficiente e ao vazamento severo dos filtros, algumas salas de cirurgia cardíaca estão inutilizáveis desde o dia em que foram concluídas, com concentrações bacterianas ainda maiores do que antes da instalação de qualquer sistema de limpeza de ar, e os reparos repetidos não surtiram efeito. É claro que também existem aqueles que não entendem do assunto, ou que enganam deliberadamente, utilizando meios que não são de fluxo laminar de forma alguma e alegando tratar-se de fluxo laminar Classe 100 com base apenas em um único valor de contagem de partículas de poeira.</p> https://pengchi.net/pt/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/china-clean-operating-department-standard-introduction/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/pt/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/china-clean-operating-department-standard-introduction/ <h2 id="121-a-importância-e-o-papel-da-elaboração-da-norma-e-do-código">1.2.1 A Importância e o Papel da Elaboração da Norma e do Código</h2> <p>Com o desenvolvimento da ciência médica na China, o aprimoramento da tecnologia médica e as mudanças na demanda da população por assistência à saúde, os hospitais se deparam com tarefas cada vez mais volumosas de novas construções e expansões; as técnicas cirúrgicas dos diversos departamentos médicos tornaram-se progressivamente mais avançadas, difíceis e complexas, e os requisitos de limpeza e funcionalidade das salas de cirurgia estão cada vez mais elevados. Segundo estatísticas, em 1998 havia 16.468 hospitais em todo o território nacional, dos quais 15.270 eram hospitais de nível de condado ou hierarquia superior, 7.498 contavam com mais de 100 leitos e 788 possuíam mais de 500 leitos. Na época, cerca de cem hospitais já contavam com centros cirúrgicos (salas de cirurgia) adaptados para o padrão limpo, o que representava 0,75% do total. Consequentemente, diversas instituições médicas passaram a competir na renovação de suas salas de cirurgia; quando da realização do &ldquo;Simpósio Internacional de Projeto Arquitetônico e Equipamentos Hospitalares&rdquo;, em Pequim, no ano de 1998, a atenção voltada para a construção de centros cirúrgicos hospitalares já era um tema de destaque, considerando-se que o centro cirúrgico hospitalar é o elo central do controle de infecções hospitalares e um dos marcadores do nível técnico de um hospital. Desde então, cerca de mil novas salas de cirurgia limpas entraram em construção anualmente. No entanto, a China nunca havia contado com normas e códigos unificados para a construção de centros cirúrgicos limpos. Embora o Código Técnico Arquitetônico para Centros Cirúrgicos Limpos de Hospitais Militares, promulgado em 1995, tenha desempenhado um papel marco no estímulo a avanços no setor, ele não possuía, afinal, força vinculante expressiva para a grande maioria dos hospitais locais; além disso, uma série de empresas de engenharia com atuação estrangeira, valendo-se do respaldo das normas nacionais de seus países de origem, geraram um cenário de coexistência de múltiplas normas nacionais. Devido à ausência de normas orientadoras aplicáveis e de diretrizes corretas para o setor, os problemas existentes se manifestavam principalmente nos quatro pontos a seguir: ① as instituições responsáveis pela execução da construção e renovação de salas de cirurgia limpas não possuíam certificação de qualificação, e uma parcela considerável delas não dispunha de corpo técnico profissional nem capacidade de projeto e execução de obras, muito menos possuíam familiaridade com as características específicas dos centros cirúrgicos limpos; ② fabricantes de diversos segmentos ingressaram no setor de forma afoita e desordenada, e a qualidade dos equipamentos para salas de cirurgia limpas não era garantida, fazendo com que grande parte dos produtos comercializados no mercado fosse de qualidade inferior; ③ a contratação e subcontratação de obras não seguiam os trâmites regulamentares, o mercado de construção e renovação de salas de cirurgia limpas apresentava concorrência desordenada e um estado de descontrole grave, além de haver grande desperdício de recursos financeiros: construídas segundo as chamadas normas estrangeiras, uma única sala de cirurgia tinha um custo adicional de cerca de 300 mil a 400 mil yuanes; ④ os projetos de salas de cirurgia concluídos não passavam por inspeção de aceitação de obra nem por avaliação abrangente, e não havia um órgão responsável por verificar a qualidade global dos empreendimentos. Em suma, por um lado, a qualidade dos projetos apresentava queda; por outro, a tendência de buscar soluções novas e de alta gama mostrava expansão contínua. Por esse motivo, o Departamento de Planejamento e Finanças do Ministério da Saúde, órgão competente da área de saúde, decidiu incluir a elaboração de normas nacionais unificadas de construção e de códigos técnicos arquitetônicos para centros cirúrgicos limpos na agenda de implementação imediata. Quanto mais cedo nossas próprias normas e códigos fossem elaborados, mais cedo os resultados seriam percebidos na construção de centros cirúrgicos hospitalares, no desenvolvimento da indústria nacional de salas de cirurgia, no uso racional de investimentos e demais áreas.</p> https://pengchi.net/pt/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/mainstream-zone-theory/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/pt/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/mainstream-zone-theory/ <h2 id="131-proteção-de-áreas-chave-e-purificação-local">1.3.1 Proteção de Áreas-Chave e Purificação Local</h2> <p>A norma nacional chinesa, a <em>Norma de Construção para Departamentos de Salas Operatórias Limpas Hospitalares</em>, está em vigor desde 1º de outubro de 2000. Essa norma classifica as salas limpas em 4 graus. Entre elas, as salas operatórias limpas são classificadas de acordo com a concentração bacteriana e a limpeza do ar da área da mesa operatória e da área circundante, sendo essa a primeira vez que esse critério foi adotado internacionalmente. O Artigo 29 da norma estabelece: &ldquo;As salas operatórias limpas de Grau Ⅰ, Ⅱ e Ⅲ devem adotar um modo de insuflamento de ar centralizado local; a área das saídas de insuflamento de ar dispostas centralizadamente, ou seja, o tamanho da zona operatória, deve ser compatível com o grau da sala — não inferior a $6,2\mathrm{m}^2$ para o Grau Ⅰ (sendo que a parte dedicada à cabeceira não deve ser inferior a $1,4\mathrm{m}^2$), não inferior a $4,6\mathrm{m}^2$ para o Grau Ⅱ e não inferior a $3,6\mathrm{m}^2$ para o Grau Ⅲ.&rdquo;</p> https://pengchi.net/pt/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/aia-guidelines-hospital-health-care-facilities/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/pt/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/aia-guidelines-hospital-health-care-facilities/ <h2 id="77-unidade-cirúrgica">7.7 Unidade Cirúrgica</h2> <p>O número de salas de cirurgia e leitos de recuperação, bem como o tamanho das áreas de apoio, deve se basear na carga de trabalho cirúrgico prevista. No planejamento, o tamanho, a localização e o layout da unidade cirúrgica e dos departamentos de apoio correspondentes devem refletir o número de pacientes ambulatoriais. Ela pode ser projetada como uma unidade de cirurgia ambulatorial ou como uma unidade cirúrgica compartilhada por pacientes internados e ambulatoriais. A unidade cirúrgica deve estar localizada em uma posição que evite corredores de circulação.</p> https://pengchi.net/pt/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/japan-heas-02-1998-hospital-air-conditioning/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/pt/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/japan-heas-02-1998-hospital-air-conditioning/ <h2 id="2ambiente-interno">2　Ambiente Interno</h2> <h2 id="21classificação-de-limpeza">2.1　Classificação de Limpeza</h2> <h2 id="211política-básica">2.1.1　Política Básica</h2> <blockquote> <p>Cada sala (zona) da instalação deve ser classificada conforme os níveis de limpeza apresentados na Tabela 2.1-1, e o nível de limpeza adequado ao uso de cada sala deve ser mantido.</p> <p>Além disso, quando for implementada a climatização de todo o hospital, as zonas de níveis de limpeza Ⅰ, Ⅱ e Ⅲ devem cumprir os critérios destas diretrizes; para as zonas de nível de limpeza Ⅳ, também é recomendado o cumprimento das regras.</p> https://pengchi.net/pt/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/germany-din-1946-4-hospital-air-handling-systems/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/pt/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/germany-din-1946-4-hospital-air-handling-systems/ <h2 id="42-qualidade-do-ar-e-limpeza">4.2 Qualidade do ar e limpeza</h2> <h2 id="421-classes-de-salas">4.2.1 Classes de salas</h2> <p>Em hospitais, por razões microbiológicas, são impostos requisitos diferentes à esterilidade do ar de insuflamento e do ar interno. As salas de diferentes áreas de um hospital podem ser divididas nas duas classes a seguir:</p> <ol> <li>Classe de salas Ⅰ: é necessária esterilidade alta ou muito alta.</li> <li>Classe de salas Ⅱ: é necessária esterilidade comum.</li> </ol> <h2 id="422-limpeza-do-ar">4.2.2 Limpeza do ar</h2> <p>É necessária filtragem de ar em múltiplos estágios no processo de insuflamento de ar para remover todos os tipos de contaminantes particulados, incluindo microrganismos. A filtragem de dois estágios é utilizada para salas da classe Ⅰ; de acordo com os requisitos de esterilidade alta ou muito alta, a filtragem de três estágios é utilizada em salas da classe Ⅰ.</p> https://pengchi.net/pt/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/uk-htm2025-healthcare-ventilation-testing-validation/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/pt/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/uk-htm2025-healthcare-ventilation-testing-validation/ <h2 id="2-visão-geral">2 Visão Geral</h2> <h3 id="pessoal-de-comissionamento">Pessoal de Comissionamento</h3> <p>2.1 Nenhuma pessoa consegue dominar todas as técnicas de comissionamento; por isso, muitas vezes é formada uma equipe de comissionamento, cujo objetivo de trabalho é garantir que a instalação atenda aos requisitos normais de operação e segurança necessários.</p> <p>2.2 A grande quantidade de dados gerados durante o comissionamento se tornará material de referência valioso relacionado à instalação para o futuro; portanto, deve-se garantir, em princípio, que esses dados sejam reunidos na forma de um manual de comissionamento e, após a conclusão do contrato, entregues ao proprietário juntamente com os diagramas de instalação.</p>