Terminologi on PENGCHI

Ukuran Partikel

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Ukuran partikel biasanya merujuk pada dimensi panjang tertentu yang melalui bagian dalam partikel, tanpa menyiratkan bentuk geometris yang teratur.

[Referensi] Ukuran partikel dapat dibagi menjadi dua kategori utama.

Satu kategori diukur dan didefinisikan secara langsung berdasarkan sifat geometris partikel, seperti ukuran partikel yang ditentukan dengan mikroskopi.

Kategori lainnya diukur dan didefinisikan secara tidak langsung berdasarkan sifat fisik tertentu partikel, seperti ukuran partikel yang ditentukan dengan metode sedimentasi atau metode fotolistrik; pada kenyataannya, ini merupakan sejenis diameter ekivalen.

Partikel

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Partikel yang dibahas dalam buku ini merujuk pada partikel di dalam medium udara, dengan rentang ukuran partikel $10^{-7} \sim 10^{-1}$ cm. Seiring perubahan ukuran partikel, seluruh sifat fisik dan perilakunya akan berubah secara bersesuaian. Partikel di dalam medium udara umumnya disebut debu atmosfer, yaitu partikel padat atau cair dengan ukuran lebih kecil dari $100\mu m$.

Partikel Tersuspensi (Partikel Terbawa Udara)

Partikel di dalam medium udara; partikel padat atau cair dengan ukuran lebih kecil dari $10\mu m$, juga disebut partikulat tersuspensi total.

Distribusi Ukuran Partikel

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Ukuran partikel didistribusikan sebagai distribusi frekuensi dan distribusi kumulatif, dan merupakan fungsi dari ukuran partikel.

【Referensi】 Jika dinyatakan sebagai persentase jumlah partikel dengan berbagai ukuran dalam sekelompok partikel terhadap jumlah total, hal ini disebut distribusi frekuensi jumlah partikel menurut ukuran, atau disingkat distribusi frekuensi ukuran partikel.

【Referensi】 Jika dinyatakan sebagai persentase jumlah partikel yang lebih besar dari atau sama dengan ukuran tertentu dalam sekelompok partikel terhadap jumlah total, hal ini disebut distribusi kumulatif ukuran partikel.

Konsentrasi Debu

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Jumlah debu yang terkandung dalam satu satuan udara tertentu; kuantitas ini dapat berupa jumlah maupun massa.

【Referensi】 Konsentrasi debu secara spesifik merujuk pada jumlah partikel tersuspensi per satuan volume udara.

【Referensi】 Ada tiga metode untuk menyatakan konsentrasi debu atmosfer (Tabel 1.1).

(1) Konsentrasi jumlah: dinyatakan dengan jumlah partikel debu yang terkandung dalam satuan volume udara, dilambangkan sebagai partikel/$m^3$ atau partikel/L.

(2) Konsentrasi massa: dinyatakan dengan massa partikel debu yang terkandung dalam satuan volume udara, dilambangkan sebagai mg/$m^3$.

Kebersihan Udara

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Kebersihan udara merujuk pada tingkat kandungan debu (partikulat) di udara dalam lingkungan bersih. Semakin tinggi konsentrasi debu, semakin rendah kebersihannya; semakin rendah konsentrasi debu, semakin tinggi kebersihannya.

[Referensi] Kebersihan udara dibedakan berdasarkan jumlah partikel dengan ukuran partikel tertentu per satuan volume; nilai itu sendiri tidak memiliki dimensi.

Kelas Kebersihan Udara

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Batas Atas Kelas Kebersihan (batas atas kelas kebersihan)

Kelas kebersihan udara digunakan untuk membedakan tingkat kebersihan udara, dan ditentukan oleh jumlah maksimum partikel yang diizinkan per meter kubik (atau, bila perlu, per liter) udara. Jumlah partikel maksimum yang diizinkan ini disebut batas atas kelas kebersihan.

[Referensi] Karena pola distribusi partikel pada kertas log-log telah dipahami, standar AS mengadopsi metode menggambar garis sejajar pada kertas log-log untuk menetapkan kelas kebersihan bagi berbagai jenis lokasi.

Ruang bersih

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Ruang bersih adalah ruang yang tersedia untuk aktivitas manusia, di mana kebersihan udaranya mencapai kelas kebersihan udara tertentu dan memiliki kemampuan untuk mengendalikan pencemaran.

[Referensi] Ruang di mana konsentrasi partikel tersuspensi di udara dikendalikan. Konstruksi dan penggunaannya harus mengurangi masuknya, timbulnya, dan tertahannya partikel di dalam ruangan, serta parameter dalam ruangan terkait lainnya seperti suhu, kelembapan, dan tekanan dikendalikan sesuai kebutuhan.

[Referensi] Ruang bersih memiliki karakteristik sebagai berikut dari segi fungsi, desain, struktur, dan konstruksi (Tabel 1.4).

Ruang Bersih Industri dan Ruang Bersih Biologis

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

【Referensi】 Berdasarkan objek pengendaliannya, ruang bersih terbagi menjadi dua kategori utama: ruang bersih industri dan ruang bersih biologi.

Ruang bersih industri bertujuan utama untuk mengendalikan kontaminasi partikel non-biologis, sedangkan ruang bersih biologi bertujuan utama untuk mengendalikan kontaminasi partikel biologis.

【Referensi】 Ruang bersih biologi merujuk pada ruang bersih di mana mikroorganisme tersuspensi di udara dikendalikan hingga berada dalam batas nilai yang ditetapkan.

【Referensi】 Karena objek pengendalian yang berbeda, teknologi ruang bersih biologi memiliki kekhasan tersendiri; perbedaan dari segi esensi dan mekanisme pengendalian antara teknologi ini dan teknologi ruang bersih industri dapat diringkas secara singkat pada Tabel 1.5.

Ruang Bersih Aliran Searah dan Ruang Bersih Aliran Turbulen

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

【Referensi】 Pola aliran udara merujuk pada pola aliran dan bentuk distribusi udara di dalam ruangan.

【Referensi】 Berdasarkan apakah aliran udara dalam ruangan memiliki pola aliran tunggal atau beberapa pola aliran yang muncul secara bersamaan, ruang bersih dapat dibagi menjadi empat kategori:

(1) Ruang bersih aliran udara searah.

(2) Ruang bersih aliran udara tidak searah.

(3) Ruang bersih aliran udara radial.

(4) Ruang bersih aliran udara campuran.

【Referensi】 Biasanya ruang bersih dibagi menjadi ruang bersih aliran udara searah dan ruang bersih aliran udara campuran. Ruang bersih aliran udara campuran merupakan istilah sehari-hari di bidang teknologi ruang bersih, yang juga dikenal sebagai ruang bersih aliran udara tidak searah.

Pemurnian Udara Seluruh Ruangan dan Pemurnian Udara Lokal

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Metode di mana, melalui langkah-langkah teknis seperti pembersihan udara, konsentrasi debu di udara pada area kerja dalam ruangan mencapai kelas kebersihan yang ditetapkan.

Pembersihan udara lokal

Metode di mana konsentrasi debu di udara mencapai kelas kebersihan yang ditetapkan hanya di dalam ruang lokal tertentu pada area kerja dalam ruangan.

Area Kerja Bersih dan Zona Bersih Lokal

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Area di dalam ruang bersih pada ketinggian 0,8～1,5 m di atas lantai (kecuali jika terdapat persyaratan proses khusus).

Zona bersih lokal

Area lokal di dalam ruangan yang konsentrasi debu pada udaranya mencapai kelas kebersihan yang ditetapkan.

[Referensi] Tergantung pada kebutuhan proses, area bersih dapat diwujudkan untuk seluruh ruangan atau secara lokal. Area proses kritis memerlukan kelas kebersihan tertinggi dan pengendalian paling ketat, namun area yang perlu dikendalikan seringkali tidak luas; mencapai kebersihan tinggi untuk seluruh ruangan karena alasan ini akan sangat tidak masuk akal, baik dari segi biaya konstruksi maupun biaya operasional.

Ruang Operasi Bersih dan Departemen Operasi Bersih

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Ruang operasi yang menerapkan langkah-langkah kebersihan udara tertentu dan mencapai konsentrasi bakteri tertentu serta kelas kebersihan udara tertentu.

Departemen Operasi Bersih

Area fungsional mandiri yang terdiri dari ruang-ruang operasi bersih dan ruang-ruang penunjang.

[Referensi] Berbagai pihak berupaya mengendalikan ruang aseptik ruang operasi guna menghindari bahaya mikroorganisme secara efektif dan mencegah infeksi pascaoperasi. Era pengendalian aseptik yang hanya mengandalkan disinfeksi kimia telah berlalu; telah diakui sepenuhnya bahwa efektivitas disinfeksi kimia bersifat terbatas dan berbahaya bagi manusia maupun lingkungan. Langkah-langkah perlindungan komprehensif yang berpusat pada teknologi kebersihan biologis telah menjadi sarana efektif yang tidak tergantikan bagi ruang operasi aseptik modern. Dalam pengertian ini, departemen operasi bersih merupakan ruang operasi aseptik dalam pengertian modern.

Ruang Pemurnian Personel dan Ruang Pemurnian Bahan

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Ruang di mana personel dibersihkan sesuai prosedur yang ditentukan sebelum memasuki area bersih.

Ruang untuk pembersihan bahan

Ruang di mana bahan dibersihkan sesuai prosedur yang ditentukan sebelum memasuki area bersih.

Kotak Operan

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Bukaan yang disediakan pada dinding partisi ruang bersih untuk memindahkan material dan peralatan; terdapat satu daun jendela di setiap sisi bukaan, baik di dalam maupun di luar, dan kedua daun jendela tersebut tidak boleh dibuka secara bersamaan.

CFU dan VU

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Satu atau lebih partikel viabel yang beragregasi dapat dihitung sebagai satu unit. Ketika sejumlah VU, yang dikenal sebagai koloni, terbentuk pada medium kultur, biasanya ditulis sebagai CFU.

【Referensi】 Mikroorganisme adalah organisme dengan struktur sederhana, distribusi luas, reproduksi cepat, dan ukuran individu paling kecil. Jenis utama mikroorganisme adalah bakteri, jamur (termasuk kapang dan khamir), aktinomisetes, spirila, riketsia, mikoplasma, dan virus.

【Referensi】 Karena bakteri individu tidak terlihat, cara tertentu harus digunakan untuk mengumpulkan bakteri ke dalam cawan kultur yang berisi medium kaya nutrisi, di mana, dalam kondisi yang ditentukan, individu-individu tunggal dikultur dan berkembang biak menjadi koloni (populasi) yang terlihat mata telanjang dan kemudian dihitung. Angka ini adalah CFU.

Konsentrasi Bakteri dan Kepadatan Bakteri Permukaan

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

【Referensi】 Dibandingkan dengan air dan tanah, udara merupakan lingkungan yang tidak menguntungkan bagi mikroorganisme untuk hidup. Udara kekurangan nutrisi; udara kering khususnya menyebabkan mikroorganisme kehilangan kelembapan, dan sinar ultraviolet matahari juga memiliki efek bakterisida. Hanya di ruang tertutup seperti ruangan, faktor-faktor seperti ventilasi dalam ruangan yang buruk dan aktivitas manusia serta organisme lain dapat meningkatkan konsentrasi mikroba di dalam ruangan, dan mikroorganisme patogen mungkin muncul.

【Referensi】 Karena metode pengumpulan bakteri yang berbeda menghasilkan konsentrasi bakteri yang berbeda pula, biasanya terdapat tiga metode sebagai berikut:

Disinfeksi

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Mengacu pada penggunaan metode fisik atau kimia untuk membunuh semua mikroorganisme patogen pada suatu benda atau dalam suatu media, tanpa harus membunuh spora. Melalui disinfeksi, penyebaran mikroorganisme patogen dapat dicegah.

Sterilisasi

Mengacu pada penggunaan metode fisik dan kimia untuk membunuh semua mikroorganisme pada suatu benda atau dalam suatu media, termasuk semua mikroorganisme patogen dan non-patogen, serta spora bakteri.

Bakteriostasis

Mengacu pada penggunaan faktor fisik dan kimia untuk menghambat pertumbuhan dan reproduksi mikroorganisme; bakteri umumnya tidak mati, tetapi pembusukan barang dapat dicegah. Hal ini juga disebut antisepsis.

Waktu Penyucian Diri

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Waktu yang dibutuhkan sebuah ruang bersih, setelah terkontaminasi, untuk pulih ke kelas kebersihan dalam ruangan yang stabil dan telah ditetapkan.

[Referensi] Bagi ruang bersih selama sistem penyejuk udara pemurnian beroperasi, waktu yang dibutuhkan konsentrasi debu dalam ruangan untuk turun dari nilai yang relatif tinggi ke nilai stabil didefinisikan sebagai waktu swabersih (menit). Hal ini terkait dengan laju pergantian udara dalam ruangan dan distribusi udara.

[Referensi] Jika proses ini terjadi selama fase pengaktifan sistem penyejuk udara pemurnian, hal ini disebut waktu swabersih pengaktifan. Jika proses ini terjadi selama operasi normal sistem penyejuk udara pemurnian, waktu yang dibutuhkan ruang bersih, setelah terkontaminasi, untuk pulih ke kelas kebersihan dalam ruangan yang stabil dan telah ditetapkan disebut waktu swabersih kontaminasi.

Zona Operasi dan Zona Sekitarnya

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

[Referensi] Karena Standar menekankan perlindungan khusus pada bagian kritis kamar operasi (meja operasi dan sekitarnya), zona operasi perlu didefinisikan. Zona operasi kamar operasi Kelas I adalah area yang mencakup meja operasi setelah diperluas 0,9 m ke luar pada masing-masing kedua sisinya dan 0,4 m ke luar pada masing-masing kedua ujungnya; zona operasi kamar operasi Kelas II adalah area yang mencakup meja operasi setelah diperluas 0,6 m ke luar pada masing-masing kedua sisinya dan 0,4 m ke luar pada masing-masing kedua ujungnya; dan zona operasi kamar operasi Kelas III adalah area yang diperluas 0,4 m ke luar pada keempat sisi meja operasi.

Tekanan Gradien Terurut

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

[Referensi] Untuk mencegah udara luar yang tidak bersih mengganggu kondisi bersih dan aseptik di dalam ruangan, metode yang paling efektif adalah kontrol tekanan positif, yaitu menjaga tekanan udara dalam ruangan lebih besar daripada tekanan luar, sehingga udara dalam ruangan hanya dapat mengalir ke luar dan aliran balik tidak mungkin terjadi. Saat ini, seiring berkembangnya kontrol dari kontrol ruangan tunggal menjadi kontrol seluruh area, perlu ditetapkan distribusi tekanan gradien yang teratur antara bagian dalam dan luar area, serta antar-ruang dengan kelas kebersihan yang berbeda di dalam area.

Kunci udara

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Ruang penyangga yang dipasang di pintu masuk dan pintu keluar ruang bersih, disediakan untuk menghalangi aliran udara terkontaminasi dari luar atau ruang di sekitarnya, serta untuk mengendalikan perbedaan tekanan.

[Referensi] Air lock adalah ruang tertutup rapat dengan dua pintu, yang hanya satu pintunya dapat dibuka pada satu waktu; tujuannya adalah untuk mengendalikan aliran udara antar ruang seperti gerbang udara saat orang perlu masuk atau keluar.

[Referensi] Pengendalian tekanan merupakan langkah efektif untuk mencegah infiltrasi kontaminasi. Terkadang, ketika perbedaan tekanan yang dibutuhkan di antara kedua sisi terlalu besar dan sulit dicapai, air lock dapat disediakan.

Ruang Pancuran Udara

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Perangkat yang menggunakan aliran udara bersih berkecepatan tinggi untuk meniup dan menghilangkan partikel yang menempel pada permukaan pakaian personel yang memasuki ruang bersih.

Ruang Penyangga

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Ruang kecil dengan luas tidak kurang dari $3\text{m}^2$, yang pintu masuk dan pintu keluarnya tidak boleh dibuka secara bersamaan, dialiri udara bersih, dan mencapai kelas kebersihan yang sama dengan area yang akan dimasuki (tetapi tidak melebihi Kelas 1.000). Lebih efektif daripada airlock.

【Referensi】 Pancuran udara umumnya digunakan di kamar bersih industri, pabrik farmasi, dan tempat lain yang mengendalikan kontaminasi partikel debu; berdasarkan pengujian dan penggunaan sebenarnya, efektivitasnya kurang ideal. Perangkat ini umumnya tidak berlaku untuk kamar bersih biologis yang pengendalian mikroorganismenya menjadi perhatian utama.

Peralatan Dasar

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

【Referensi】 Peralatan dasar ruang operasi merujuk pada fasilitas dasar yang terkait dengan tata letak perencanaan dan instalasi arsitektural ruang operasi bersih dan ruang operasi, serta tidak mencakup instrumen dan peralatan bedah seluler khusus.

【Referensi】 Fasilitas di dalam ruang operasi, seperti lampu tanpa bayangan, lemari instrumen, dan unit pasokan gas. Hal-hal ini terkait dengan tata letak perencanaan maupun desain aliran udara ruang operasi, dan juga merupakan aspek penting untuk memastikan standarisasi dan modernisasi ruang operasi bersih.

Air Kemurnian Tinggi

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Air murni dengan resistivitas lebih besar dari $10\times10^6\ \Omega\cdot\text{cm}$ (suhu 25℃) dan dengan persyaratan ketat untuk partikel, bakteri, bahan organik, dll. di dalam air.

Gas Kemurnian Tinggi

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Gas dengan kemurnian lebih besar dari atau sama dengan 99,9995% dan kadar air kurang dari 5 ppm.

Peredaman Suara

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Teknologi untuk mengendalikan, dengan cara tertentu, kebisingan yang dihasilkan dalam produksi atau proses lainnya sehingga menurunkannya hingga ke rentang yang diizinkan.

Isolasi Getaran

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Teknologi yang mengambil langkah-langkah tertentu untuk meredam getaran yang ditransmisikan dari mesin dan peralatan ke tingkat yang dapat diizinkan, guna mencegah kerusakan pada struktur bangunan serta dampak buruk terhadap produksi dan kesehatan manusia.

Keadaan Ruang Bersih Terbangun, Saat Diam, dan Operasional

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Ruang bersih saat diam (keadaan statis)

Ruang bersih saat beroperasi (keadaan dinamis)

【Referensi】 Berdasarkan keadaan penggunaannya, ruang bersih dapat dibagi menjadi tiga kategori berikut:

(1) Ruang bersih as-built, biasanya disebut ruang bersih keadaan kosong, adalah ruang bersih yang telah selesai dibangun dan siap dioperasikan, dengan seluruh fasilitas dan fungsi terkait, tetapi tanpa peralatan atau personel di dalam ruang bersih.

(2) Ruang bersih at-rest, biasanya disebut ruang bersih statis, adalah ruang bersih yang seluruh fasilitas dan fungsinya lengkap serta peralatannya telah terpasang dan dapat dioperasikan, tetapi tanpa personel yang bekerja.

Penerimaan

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Pengujian

Kegiatan operasional berupa pengukuran kinerja fasilitas yang telah rampung pembangunannya atau bagiannya menggunakan metode yang ditetapkan, serta penyampaian kesimpulan.

Pemantauan

Proses operasional pelaksanaan pengujian rutin di luar pengujian penerimaan dengan menggunakan metode dan rencana yang ditetapkan, guna memperoleh data kinerja fasilitas sebagai dasar pengawasan pengoperasiannya.

Penerimaan Penyelesaian Konstruksi

Pemeriksaan dan persetujuan oleh pemilik proyek terhadap kualitas konstruksi dan pemasangan instalasi operasi bersih, setelah kontraktor menyelesaikan komisioning parameter dasar sistem tata udara bersih hingga memenuhi syarat.