Chapitre 5 on PENGCHI

Chapitre 5 Exigences de sécurité pour les laboratoires médicaux intelligents

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Section 1 Exigences de biosécurité des laboratoires médicaux

I. Classification et notation de la biosécurité dans les laboratoires médicaux

1. Classification

1.1 BSL-1, BSL-2, BSL-3 et BSL-4 désignent les niveaux de confinement de biosécurité correspondants des laboratoires qui se consacrent exclusivement à des opérations in vitro.

1.2 ABSL-1 (niveau de biosécurité animale 1, ABSL-1), ABSL-2, ABSL-3 et ABSL-4 désignent les niveaux de confinement de biosécurité correspondants des laboratoires qui incluent des opérations impliquant des animaux vivants.

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Section 2 Exigences de sécurité incendie pour les laboratoires médicaux

I. Lignes directrices de sécurité incendie

1. Exigences relatives aux bâtiments

1.1 L’indice de résistance au feu des bâtiments de laboratoire ne doit pas être inférieur à la classe 2, et une construction résistante au feu doit être adoptée. Les exigences applicables aux bâtiments sont déterminées en fonction des facteurs de risque d’incendie présents dans le laboratoire. Des murs coupe-feu et des portes coupe-feu adaptés doivent être employés selon la quantité de liquides inflammables stockés.

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Section 3 Exigences en matière de sécurité de l’information pour les laboratoires médicaux

I. Conditions environnementales

Des documents de procédure doivent être établis pour assurer la maintenance des systèmes d’information utilisés pour la collecte, le traitement, l’enregistrement, la communication, le stockage ou la récupération des données et informations d’examen, afin de garantir leur fonctionnement normal et de fournir les conditions environnementales et de fonctionnement nécessaires. L’intégrité des données et des informations doit être préservée et consignée ; les installations et équipements informatiques doivent être maintenus propres, et leurs emplacements d’implantation ainsi que leurs environnements doivent être conformes aux dispositions pertinentes (telles que la ventilation, l’électricité statique, la température et l’humidité).

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Section 4 Exigences de sécurité relatives aux produits chimiques dangereux dans les laboratoires médicaux

Le personnel travaillant dans les laboratoires est exposé non seulement à divers micro-organismes pathogènes, mais également à des produits dangereux. Il est donc essentiel qu’il comprenne parfaitement les effets toxiques de ces produits dangereux, les voies d’exposition et les risques pouvant être associés à la manipulation et au stockage de ces produits chimiques. Les fiches de données de sécurité des matériaux (sigle MSDS en anglais, également appelées FDS en français) ou d’autres informations sur les risques chimiques peuvent être obtenues auprès des fabricants ou des fournisseurs de produits chimiques. Dans les expériences utilisant ces produits chimiques, les informations susmentionnées doivent être facilement accessibles ; par exemple, elles peuvent être intégrées à un manuel de sécurité ou à un manuel d’utilisation.