Terminologie on PENGCHI

Taille des particules

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

La taille des particules fait généralement référence à une certaine dimension linéaire traversant l’intérieur d’une particule, sans impliquer de forme géométrique régulière.

[Référence] Les tailles de particules peuvent être divisées en deux grandes catégories.

Une catégorie est mesurée et définie directement selon les propriétés géométriques de la particule, par exemple les tailles de particules déterminées par microscopie.

L’autre catégorie est mesurée et définie indirectement selon une certaine propriété physique de la particule, par exemple les tailles de particules déterminées par la méthode de sédimentation ou la méthode photoélectrique ; il s’agit en fait d’un type de diamètre équivalent.

Particules

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Les particules traitées dans cet ouvrage désignent les particules présentes dans le milieu aérien, dont la taille est comprise entre $10^{-7} \sim 10^{-1}$ cm. À mesure que la taille des particules change, leurs propriétés physiques et leur comportement se modifient en conséquence. Les particules dans le milieu aérien sont généralement appelées poussières atmosphériques ; ce sont des particules solides ou liquides de taille inférieure à $100\mu m$.

Particules en suspension (Particules aéroportées)

Distribution granulométrique

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Les tailles de particules sont distribuées sous forme de distribution de fréquence et de distribution cumulative, ces deux distributions étant une fonction de la taille des particules.

【Référence】 Si elle est exprimée sous forme de pourcentage du nombre de particules de différentes tailles au sein d’un groupe de particules par rapport au nombre total, on l’appelle distribution de fréquence du nombre de particules par taille, ou simplement distribution de fréquence de la taille des particules.

Concentration de poussières

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La quantité de poussière contenue dans une unité d’air donnée ; cette quantité peut être soit un nombre, soit une masse.

【Référence】La concentration de poussières désigne spécifiquement le nombre de particules en suspension par unité de volume d’air.

【Référence】Il existe trois méthodes d’expression de la concentration de poussières atmosphériques (tableau 1.1).

(1) Concentration numérique : exprimée par le nombre de particules de poussière contenues dans une unité de volume d’air, elle est notée particules/$m^3$ ou particules/L.

Propreté de l'air

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La propreté de l’air désigne le degré de teneur en poussières (particules) dans l’air d’un environnement propre. Plus la concentration de poussières est élevée, plus la propreté est faible ; plus la concentration de poussières est faible, plus la propreté est élevée.

[Référence] La propreté de l’air se définit par le nombre de particules d’une taille de particule donnée par unité de volume ; elle est elle-même sans dimension.

Classe de propreté de l'air

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Limite supérieure de la classe de propreté (limite supérieure de la classe de propreté)

La classe de propreté de l’air permet de distinguer le degré de propreté de l’air et est déterminée par le nombre maximal admissible de particules par mètre cube (ou, si nécessaire, par litre) d’air. Ce nombre maximal admissible de particules est appelé limite supérieure de la classe de propreté.

[Référence] Depuis que l’allure de la distribution des particules sur papier log-log est maîtrisée, la norme américaine a adopté la méthode consistant à tracer des droites parallèles sur papier log-log pour établir des classes de propreté adaptées à différents types d’emplacements.

Salle blanche

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Une salle blanche désigne un espace destiné aux activités humaines, où la propreté de l’air atteint une classe de propreté atmosphérique spécifiée et qui possède la capacité de maîtriser la pollution.

[Référence] Salle dans laquelle la concentration de particules en suspension dans l’air est maîtrisée. Sa construction et son utilisation doivent permettre de réduire l’introduction, la génération et la rétention de particules à l’intérieur, et les autres paramètres intérieurs pertinents tels que la température, l’humidité et la pression sont régulés selon les besoins.

Salle blanche industrielle et salle blanche biologique

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【Référence】 Selon les objets qu’elles contrôlent, les salles blanches sont réparties en deux grandes catégories : les salles blanches industrielles et les salles blanches biologiques.

La salle blanche industrielle a pour objectif principal le contrôle de la contamination par des particules non biologiques, tandis que la salle blanche biologique a pour objectif principal le contrôle de la contamination par des particules biologiques.

【Référence】 Une salle blanche biologique désigne un espace propre dans lequel les micro-organismes en suspension dans l’air sont contrôlés en deçà de valeurs spécifiées.

Salle blanche à flux unidirectionnel et salle blanche à flux turbulent

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【Référence】 Le profil de flux d’air désigne le régime d’écoulement et la forme de distribution de l’air intérieur.

【Référence】 Selon que le flux d’air intérieur présente un seul régime d’écoulement ou que plusieurs régimes coexistent, les salles blanches peuvent être divisées en quatre catégories :

(1) Salle blanche à flux d’air unidirectionnel.

(2) Salle blanche à flux d’air non unidirectionnel.

(3) Salle blanche à flux d’air radial.

(4) Salle blanche à flux d’air mixte.

Purification de l'air de toute la pièce et purification de l'air locale

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Une méthode par laquelle, au moyen de mesures techniques telles que l’épuration de l’air, la concentration de poussières de l’air dans la zone de travail intérieure atteint la classe de propreté spécifiée.

Épuration locale de l’air

Une méthode par laquelle la concentration de poussières de l’air n’atteint la classe de propreté spécifiée que dans un espace local spécifique de la zone de travail intérieure.

Zone de travail propre et zone propre locale

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La zone située à l’intérieur d’une salle blanche, à une hauteur de 0,8 à 1,5 m au-dessus du sol (sauf cas où des exigences de procédé spéciales s’appliquent).

Zone propre locale

Zone locale à l’intérieur d’une pièce où la concentration de poussières dans l’air atteint la classe de propreté spécifiée.

[Référence] Selon les besoins du procédé, la zone propre peut être obtenue sur l’ensemble de la pièce ou localement. Les zones de procédé critiques requièrent la classe de propreté la plus élevée et le contrôle le plus strict, mais la zone à contrôler est souvent de petite taille ; atteindre une propreté élevée sur l’ensemble de la pièce pour cette raison serait tout à fait déraisonnable, tant en termes de coût de construction que de coût de fonctionnement.

Salle d'opération propre et département opératoire propre

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Salle d’opération mettant en œuvre certaines mesures de propreté de l’air et atteignant des niveaux définis de concentration bactérienne et des classes de propreté de l’air.

Bloc opératoire propre

Zone fonctionnelle autonome composée de salles d’opération propres et de locaux auxiliaires.

[Référence] Les efforts déployés pour maîtriser l’espace aseptisé des salles d’opération visent à éviter efficacement les dommages causés par les microorganismes et à prévenir les infections postopératoires. L’époque où l’on obtenait le contrôle de l’asepsie uniquement par désinfection chimique est révolue ; il est parfaitement reconnu que l’efficacité de la désinfection chimique est limitée et qu’elle est nocive pour les êtres humains comme pour l’environnement. Des mesures de protection globales axées sur la technologie de propreté biologique sont devenues un moyen irremplaçable et efficace pour la salle d’opération aseptisée moderne. En ce sens, le bloc opératoire propre est la salle d’opération aseptisée au sens moderne du terme.

Salle de purification du personnel et salle de purification des matériaux

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Pièce dans laquelle le personnel est nettoyé selon une procédure spécifiée avant d’entrer dans la zone propre.

Salle de nettoyage des matériaux

Pièce dans laquelle les matériaux sont nettoyés selon une procédure spécifiée avant d’entrer dans la zone propre.

Passe-box

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Ouverture pratiquée dans la cloison d’une salle blanche pour le transfert des matériaux et des outils ; l’ouverture comporte un vantail de chaque côté, à l’intérieur et à l’extérieur, et les deux vantaux ne doivent pas être ouverts en même temps.

CFU et VU

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Une ou plusieurs particules viables agrégées peuvent être comptabilisées comme une seule unité. Lorsqu’un certain nombre d’unités viables (UV), appelées colonies, se forment sur le milieu de culture, elles sont généralement désignées par le sigle UFC.

【Référence】 Les micro-organismes sont des organismes à structure simple, largement répandus, à reproduction rapide et dont la taille individuelle est la plus petite. Les principaux types de micro-organismes sont les bactéries, les champignons (y compris les moisissures et les levures), les actinomycètes, les spirilles, les rickettsies, les mycoplasmes et les virus.

Concentration bactérienne et densité bactérienne surfacique

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【Référence】 Comparé à l’eau et au sol, l’air est un environnement défavorable à la survie des micro-organismes. L’air est dépourvu de nutriments ; l’air sec en particulier provoque la déshydratation des micro-organismes, et les rayons ultraviolets du soleil exercent également un effet bactéricide. Ce n’est que dans des espaces clos tels que les pièces que des facteurs comme une mauvaise ventilation intérieure et les activités des êtres humains et d’autres organismes augmentent la concentration microbienne à l’intérieur, et des micro-organismes pathogènes peuvent alors apparaître.

Désinfection

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Désigne l’utilisation de méthodes physiques ou chimiques pour tuer tous les micro-organismes pathogènes sur un objet ou dans un milieu, sans nécessairement tuer les spores. La désinfection permet de prévenir la propagation des micro-organismes pathogènes.

Stérilisation

Désigne l’utilisation de méthodes physiques et chimiques pour tuer tous les micro-organismes sur un objet ou dans un milieu, y compris tous les micro-organismes pathogènes et non pathogènes, ainsi que les spores bactériennes.

Bactériostase

Temps d'auto-purification

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Temps nécessaire à une salle blanche, après avoir été contaminée, pour retrouver la classe de propreté intérieure stable et spécifiée.

[Référence] Pour une salle blanche pendant le fonctionnement du système de conditionnement d’air purifié, le temps nécessaire pour que la concentration de poussières de l’air intérieur passe d’une valeur relativement élevée à une valeur stable est défini comme le temps d’auto-nettoyage (min). Ce dernier dépend du taux de renouvellement d’air intérieur et de la distribution aéraulique.

Zone d'opération et zone environnante

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[Référence] Étant donné que la Norme met l’accent sur la protection particulière des zones critiques de la salle d’opération (la table d’opération et ses abords), il est nécessaire de définir la zone opératoire. La zone opératoire d’une salle d’opération de classe Ⅰ désigne la zone comprenant la table d’opération, après extension de 0,9 m vers l’extérieur sur chacun des deux côtés et de 0,4 m vers l’extérieur à chacune des deux extrémités ; la zone opératoire d’une salle d’opération de classe Ⅱ désigne la zone comprenant la table d’opération, après extension de 0,6 m vers l’extérieur sur chacun des deux côtés et de 0,4 m vers l’extérieur à chacune des deux extrémités ; la zone opératoire d’une salle d’opération de classe Ⅲ désigne la zone s’étendant de 0,4 m vers l’extérieur sur l’ensemble des quatre côtés de la table d’opération.

Pression à gradient ordonné

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[Référence] Pour empêcher l’air extérieur non propre de perturber l’état propre et aseptique des locaux intérieurs, la méthode la plus efficace consiste à mettre en place un contrôle de pression positive : il s’agit de maintenir la pression de l’air intérieur supérieure à la pression extérieure, afin que l’air intérieur ne puisse s’écouler que vers l’extérieur et qu’aucun écoulement inverse ne soit possible. À l’heure actuelle, le contrôle étant passé d’une gestion par pièce unique à une gestion sur l’ensemble de la zone, il est nécessaire d’établir une distribution ordonnée des gradients de pression entre l’intérieur et l’extérieur de la zone, ainsi qu’entre les espaces de différentes classes de propreté en son sein.

Sas

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Une pièce tampon aménagée à l’entrée et à la sortie d’une salle blanche, destinée à bloquer le flux d’air contaminé provenant de l’extérieur ou des pièces adjacentes et à contrôler la différence de pression.

[Référence] Un sas est un espace étanche pourvu de deux portes, dont une seule peut être ouverte à la fois ; son objectif est de contrôler le flux d’air entre les pièces, comme une barrière d’air, lorsque des personnes doivent entrer ou sortir.

Salle de douche à air

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Un dispositif qui utilise un flux d’air propre à grande vitesse pour souffler et éliminer les particules adhérant aux surfaces des vêtements du personnel entrant dans la salle blanche.

Salle tampon

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Petite salle d’une surface d’au moins $3\text{m}^2$, dont les portes d’entrée et de sortie ne doivent pas être ouvertes simultanément. Alimentée en air propre, elle présente la même classe de propreté que la zone à atteindre (sans toutefois dépasser la classe 1 000). Elle est plus efficace qu’un sas.

【Référence】 Les douches à air sont couramment utilisées dans les salles blanches industrielles, les usines pharmaceutiques et d’autres lieux où la contamination par les particules de poussière est maîtrisée ; d’après les essais et l’utilisation pratique, leur efficacité n’est pas idéale. Elles ne sont généralement pas adaptées aux salles blanches biologiques, où la maîtrise des micro-organismes est la préoccupation première.

Équipement de base

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【Référence】 L’équipement de base d’une salle d’opération désigne les installations de base liées à l’aménagement et à l’installation architecturale des salles d’opération propres et des salles d’opération, et n’inclut pas les instruments et équipements chirurgicaux mobiles dédiés.

【Référence】 Les installations à l’intérieur de la salle d’opération, telles que les lampes sans ombre, les armoires à instruments et les unités d’alimentation en gaz. Celles-ci sont liées à la fois à l’aménagement et à la conception du flux d’air de la salle d’opération, et constituent également un aspect important pour garantir la normalisation et la modernisation des salles d’opération propres.

Eau de haute pureté

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Eau pure dont la résistivité est supérieure à $10\times10^6\ \Omega\cdot\text{cm}$ (température 25 °C) et soumise à des exigences strictes concernant les particules, les bactéries, les matières organiques, etc. dans l’eau.

Gaz de haute pureté

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Un gaz d’une pureté supérieure ou égale à 99,9995 % et d’une teneur en humidité inférieure à 5 ppm.

Atténuation acoustique

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La technologie qui consiste à contrôler, par certains moyens, le bruit généré lors de la production ou d’autres procédés afin de le réduire à la plage admissible.

Isolation vibratoire

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La technologie consistant à prendre certaines mesures pour atténuer les vibrations transmises par les machines et les équipements à un niveau admissible, afin de prévenir les dommages aux structures des bâtiments et les effets nuisibles sur la production et la santé humaine.

États « tel que construit », « au repos » et « en fonctionnement » d'une salle propre

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Salle blanche au repos (état statique)

Salle blanche opérationnelle (état dynamique)

【Référence】 Selon l’état d’utilisation, les salles blanches se répartissent dans les trois catégories suivantes :

(1) Une salle blanche à l’état « tel que construit », généralement appelée salle blanche à l’état vide, désigne une salle blanche achevée et prête à être mise en service, dotée de l’ensemble des installations et fonctions associées, mais ne contenant ni équipement ni personnel.

Acceptation

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Essai

Activité opérationnelle consistant à mesurer, selon des méthodes spécifiées, les performances d’une installation achevée ou d’une partie de celle-ci, et à formuler une conclusion.

Surveillance

Processus opérationnel consistant à réaliser des essais de routine, autres que les essais de réception, au moyen de méthodes et de plans spécifiés, afin d’obtenir des données de performance d’une installation servant de base à la supervision de son fonctionnement.

Réception d’achèvement

Inspection et approbation, par le maître d’ouvrage, de la qualité des travaux de construction et d’installation du bloc opératoire à propreté contrôlée, après que l’entrepreneur a ajusté les paramètres de base du système de climatisation pour salles blanches à un niveau conforme.