Indicateurs techniques pour les salles du secteur opératoire propre on PENGCHI

Influence des indicateurs techniques sur la qualité chirurgicale

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Dans un département de chirurgie propre, différents types de salles propres sont classés en fonction de leur concentration bactérienne, la classe de propreté de l’air constituant la condition de garantie nécessaire. La concentration bactérienne dans chaque zone de la salle d’opération est en outre réglementée par zone et par classe, avec un nombre maximal de bactéries autorisé spécifié. Ces points sont détaillés au chapitre 3, « Composition et classes du département de chirurgie propre ». Ce que ce chapitre vise à préciser, c’est que les normes techniques applicables à l’ensemble des types de salles propres du département de chirurgie propre reposent toutes sur le principe suivant : une fois que le système (ou l’équipement) de climatisation et de purification d’air a fonctionné pendant la durée d’auto-purification spécifiée, les concentrations moyennes de bactéries aéroportées ou de bactéries sédimentables, ainsi que la classe de propreté de l’air (incluant les deux gammes de tailles de particules $\geqslant 0,5\mu m$ et $5\mu m$), mesurées dans des conditions à vide ou statiques, sont toutes conformes aux exigences présentées au chapitre 3. Une fois les exigences de la classe correspondante satisfaites, les autres indicateurs techniques pertinents doivent également respecter les valeurs ou plages de valeurs spécifiées dans le tableau 4.1 du Code. Les neuf indicateurs figurant dans le tableau 4.1 semblent indépendants les uns des autres, mais plusieurs indicateurs principaux sont en réalité liés et s’influencent mutuellement ; par exemple, l’indicateur de pression statique est également un paramètre essentiel pour prévenir les infections croisées, satisfaire à l’exigence de maintien de la qualité de l’air de l’environnement interne du département de chirurgie et garantir que celui-ci ne soit pas perturbé par les apports aériens provenant d’autres départements.

Différence minimale de pression statique

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

La première colonne des pressions statiques minimales du tableau 4.1 correspond à l’écart de pression statique minimal entre les salles blanches de chaque classe et les salles blanches adjacentes de classe inférieure pendant le fonctionnement du système de climatisation et de purification. L’exigence de pression positive s’applique à la fois au secteur opératoire propre vis-à-vis des zones non propres externes et aux exigences de pression positive relative entre les salles blanches internes.

Taux de renouvellement de l'air

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

4.3.1 Influence du taux de renouvellement d’air

Pour atteindre une certaine classe de propreté et un degré d’asepsie dans une salle blanche, un certain débit d’air soufflé est nécessairement requis, associé à un certain taux de renouvellement d’air et à un temps d’auto-épuration. Le taux de renouvellement d’air est l’indicateur que les salles d’opération propres et les locaux auxiliaires propres — à l’exception des salles d’opération de Classe Ⅰ et des locaux auxiliaires propres de Classe Ⅰ — doivent respecter afin de garantir la propreté requise et de ne pas dépasser le temps d’auto-épuration spécifié. Ces trois indicateurs techniques sont tous interdépendants. Cependant, dans la pratique technique réelle, afin d’atteindre un niveau de propreté supérieur (conforme), le débit d’air soufflé est souvent augmenté, ce qui augmente invisiblement l’investissement initial et élève les coûts d’exploitation quotidiens ; par conséquent, cette clause spécifie les limites supérieure et inférieure du taux de renouvellement d’air. Le débit d’air soufflé total (c’est-à-dire le taux de renouvellement d’air) est lié au volume de la pièce, à la charge intérieure totale, au nombre d’intervenants chirurgicaux dans la salle, à la production de poussière par les tenues, etc. Les taux de renouvellement d’air du Code prennent en compte une certaine plage de variation de ces conditions ; à moins que les conditions n’évoluent trop fortement, ils permettent généralement de satisfaire aux exigences.

Vitesse de l'air dans la zone de travail locale de classe 100

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

4.4.1 Vitesse d’air en section transversale

Selon le principe de la théorie de la vitesse d’air limite inférieure, la vitesse d’air en section transversale dans la zone de travail d’un flux unidirectionnel vertical doit être de 0,3 m/s. Cependant, pour le flux unidirectionnel vertical local des salles blanches de classe I dont les bouches de soufflage sont disposées centralement conformément à la norme — communément appelé classe 100 locale —, comme le flux d’air se diffuse vers la zone située sous la zone de classe 100 et que cette diffusion est influencée par des facteurs tels que la présence de déflecteurs sur la face de soufflage ou la distance entre ses quatre bords et les parois de la salle, de nombreuses mesures sur site montrent que 0,3 m/s est une valeur relativement contraignante. Dans les anciens documents « Mesures techniques pour la propreté de l’air » et « Norme de conception des salles blanches », cette valeur était fixée à 0,25 m/s ; en ce qui concerne la hauteur des points de mesure, le premier document spécifiait deux emplacements, à 0,8 m et 1,5 m, dont les résultats devaient être moyennés, tandis que la hauteur de mesure du second était de 1 m. La « Norme », à l’instar de la « Norme de construction et de réception des salles blanches », fixe la hauteur du point de mesure à 0,8 m. Compte tenu de la raison susmentionnée liée à la disposition centrale locale des bouches de soufflage, cette valeur est spécifiquement assouplie en une fourchette, à savoir 0,25–0,3 m/s : il n’est pas souhaitable de descendre en dessous de 0,25 m/s afin de ne pas dégrader la capacité de résistance aux interférences, tandis qu’une valeur trop élevée tend à entraîner une perte d’humidité trop rapide de l’incision chirurgicale, ce qui n’est pas non plus souhaitable ; la valeur moyenne est retenue lors des mesures.

Temps d'auto-purification

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

L’indicateur technique du temps d’auto-épuration revêt une grande importance pour les salles d’opération. Le temps d’auto-épuration correspond à la durée nécessaire pour que la concentration de poussières de l’air intérieur d’une salle d’opération passe d’une valeur initiale élevée à une valeur stable après la mise en marche du système de climatisation et de purification de l’air. Pour les utilisateurs, plus ce temps est court, mieux c’est. Plus ce temps est court, plus la capacité d’auto-épuration de la salle d’opération est élevée et plus les particules de poussière intérieures sont éliminées rapidement. Comme le montre le tableau 4.1, plus la classe de propreté de la salle d’opération est élevée, plus le temps d’auto-épuration est court et plus la capacité d’auto-épuration est importante ; plus la classe de propreté est basse, plus le temps d’auto-épuration est long et plus sa capacité d’auto-épuration est faible.

Température

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Le contrôle de la température dans la salle d’opération est un moyen efficace de maîtriser la concentration bactérienne ; il s’inscrit dans le cadre des mesures de contrôle globales, et permet à la fois de limiter la prolifération des bactéries dans l’air et de maîtriser les bactéries rejetées par les patients et le personnel médical par la transpiration. Son importance ne se limite nullement au seul confort des personnes présentes. Il est évident que la température au sein de la salle d’opération joue un rôle dans la maîtrise de la prolifération bactérienne.

Humidité relative

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Selon les recherches, à une humidité relative de 50 %, les bactéries meurent après avoir flotté pendant 10 min ; à une humidité relative plus élevée ou plus faible, la plupart des bactéries restent en vie même après 24 h. À température ambiante, les moisissures peuvent se développer lorsque φ = 60 % ou plus, et lorsque φ = 80 % ou plus, elles se développent quelle que soit la température, comme le montrent les figures 4.7 et 4.8. Il est admis que les normes hospitalières japonaises applicables imposent de maintenir l’humidité relative à 50 %, tandis que la norme allemande stipule que l’humidité relative dans l’ensemble du bloc opératoire ne doit pas dépasser 65 %. L’édition 1999 du Manuel ASHRAE des États-Unis impose une humidité relative comprise entre 45 % et 55 %, tandis que l’édition 1991 spécifiait une fourchette de 50 % à 60 %, une valeur identique à l’exigence des « Lignes directrices pour la construction et les équipements des hôpitaux et installations médicales » publiées par l’Institut américain des architectes. Ces dernières assouplissent toutefois l’exigence à une fourchette de 45 % à 60 % pour les salles d’opération obstétricales et chirurgicales. De toute évidence, 50 % est la valeur la plus idéale. Compte tenu toutefois des conditions techniques nationales, le « Code » fixe l’humidité relative des salles d’opération de classe I et II entre 40 % et 60 %, et l’assouplit à une fourchette de 35 % à 60 % pour les salles d’opération de classe III et IV.

Volume d'air frais minimum

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Le volume minimal d’air frais de chaque salle d’opération doit être déterminé conformément aux exigences suivantes, et la valeur maximale doit être retenue.

(1) Le volume d’air frais calculé à partir des taux de renouvellement d’air frais du tableau 4.1 : sur la base d’un calcul par personne et par heure, la norme suisse fixe ce volume à 80 m³, la norme allemande à 60 m³, et la norme japonaise correspond à 3 à 5 renouvellements par heure. Le présent tableau retient les valeurs de 60 m³ et de 3 à 6 renouvellements par heure.

Bruit

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Bien que le bruit n’ait aucun lien avec la reproduction des bactéries dans un environnement contrôlé, une salle d’opération dont le fonctionnement serait par ailleurs normal ne peut pas être utilisée correctement si le niveau de bruit est trop élevé. Les sources de bruit peuvent se propager dans l’air ou à travers des éléments solides tels que les murs et les panneaux, et peuvent même parcourir une longue distance via les supports de gaines rigidement raccordés aux équipements motorisés. La conception du contrôle acoustique ne peut en aucun cas être rendue infaillible par la simple installation de quelques silencieux. Les valeurs de bruit admissibles spécifiées dans la Norme tiennent compte des conditions nationales chinoises et représentent les valeurs de bruit maximales acceptables ; comparées aux valeurs admissibles à l’étranger, elles sont légèrement plus élevées. Si les conditions le permettent, il est recommandé de maintenir le bruit en dessous des valeurs spécifiées dans la Norme. La valeur de bruit admissible correspond à la moyenne de tous les points de mesure. En Suisse, la valeur est de 50 dB(A) pour les salles d’opération aseptiques de haute catégorie et de 45 dB(A) pour les salles d’opération aseptiques, tandis que la norme allemande fixe 45 dB(A) pour les deux types.

Éclairement minimal

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

L’éclairement minimal correspond à l’éclairage général de l’ensemble de la salle d’opération, et n’inclut pas l’éclairage local ni l’éclairage fourni par les lampes sans ombre. Que ce soit en Chine ou à l’étranger, le type d’éclairage par bandes lumineuses est largement adopté, et les niveaux d’éclairement varient considérablement d’un pays à l’autre. Selon la littérature étrangère, l’éclairement général des salles d’opération est le plus souvent supérieur à 500 lx, les valeurs les plus élevées atteignant 1 500 lx, et certaines sources proposent la plage 750～1 500 lx. Cependant, selon des mesures sur le terrain réalisées ultérieurement, l’éclairement de la salle d’opération aseptique de l’université Tokai au Japon était de 465 lx, celui de la salle de préparation de 350 lx et celui de l’antichambre de 420 lx. Il n’est pas explicitement indiqué que ces données correspondent à l’éclairement minimal ; il s’agit donc très probablement d’éclairements moyens. Compte tenu des conditions nationales de la Chine, le Code retient pour l’éclairage général des salles d’opération la valeur du point le plus bas parmi l’ensemble des points de mesure de la zone de travail, c’est-à-dire l’éclairement minimal, fixé à 350 lx ; l’éclairement moyen sera alors également supérieur à 400 lx. Pour les pièces autres que les salles d’opération, la valeur de 150 lx est adoptée conformément à la norme minimale applicable aux salles blanches.