Normes et spécifications nationales et internationales applicables on PENGCHI

Principes et idées pour l’élaboration des normes des services opératoires propres des hôpitaux chinois

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Depuis que la première salle d’opération recourant à la technologie de purification de l’air est née aux États-Unis en janvier 1966, la mise à disposition de salles d’opération propres est devenue un symbole important de la modernisation hospitalière dans divers pays. Avec l’amélioration du niveau de vie en Chine et des exigences sanitaires toujours plus élevées, conjuguées à l’impulsion du classement et de l’évaluation des hôpitaux, au cours des dix dernières années, le nombre de salles d’opération propres construites dans les hôpitaux chinois par rénovation, extension et construction neuve a atteint le millier, dans près d’une centaine d’hôpitaux. Comme il existe 15 270 hôpitaux du niveau du comté ou supérieur sur l’ensemble du territoire, pas moins de 7 498 hôpitaux de plus de 100 lits et 788 hôpitaux de plus de 500 lits, ces travaux de transformation technique et de renouvellement continueront de se développer, à un rythme encore plus rapide. D’un côté, c’est une bonne chose, mais de l’autre, cela est également préoccupant. Ce qui est préoccupant, c’est la qualité. Car, ces dernières années, le marché national de la construction de salles propres a été plutôt chaotique — contrairement au début des années 1960, où les salles propres étaient considérées comme très mystérieuses et traitées avec une grande prudence, aujourd’hui n’importe qui ose en construire, et tout le monde semble pouvoir bien les construire, comme s’il suffisait de presque aucun effort pour les porter à n’importe quelle classe. Où réside le secret ? Il s’avère qu’un débit d’air plusieurs fois supérieur à celui requis dans des conditions dynamiques était utilisé, tandis que les résultats étaient mesurés à l’état de construction, c’est-à-dire à l’état vide ; dans certains cas, les mesures étaient même réalisées par les constructeurs eux-mêmes, et les méthodes n’étaient pas conformes aux exigences des normes. Mais un important débit d’air soufflé ne sert à rien : dans certaines salles d’opération à flux laminaire, la vitesse de l’air au-dessus de la table d’opération est extrêmement faible ; dans d’autres, non seulement la salle d’opération est en dépression par rapport au couloir propre, mais le couloir propre est également en dépression par rapport à l’extérieur, et aucun réglage ne parvient à corriger la situation ; dans d’autres encore, le bruit est très élevé ; ailleurs, l’air neuf est bien trop insuffisant, à tel point que, dans un grand hôpital, une infirmière de salle d’opération s’est évanouie pendant son service ; et en raison d’un mauvais écoulement de l’air et de fuites importantes au niveau des filtres, certaines salles d’opération de chirurgie cardiaque sont inutilisables dès le jour de leur achèvement, avec des concentrations bactériennes encore plus élevées qu’avant l’installation de tout système de purification de l’air, et des colmatages répétés n’ont servi à rien. Bien entendu, il y a aussi ceux qui ne comprennent pas ou qui trompent délibérément, en recourant à des procédés qui n’ont rien d’un flux laminaire et en revendiquant un flux laminaire de classe 100 sur la seule base d’un unique résultat de comptage de particules de poussière.

Un nouveau palier dans la construction de blocs opératoires propres des hôpitaux chinois

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1.2.1 Importance et rôle de l’élaboration de la norme et du code

Avec le développement de la science médicale en Chine, l’amélioration des technologies médicales et l’évolution des besoins du public en matière de soins, les hôpitaux sont confrontés à des tâches de construction neuve et d’extension de plus en plus lourdes ; les techniques chirurgicales dans les différents services médicaux sont devenues toujours plus avancées, difficiles et complexes, et les exigences relatives à la propreté et à la fonctionnalité des salles d’opération sont de plus en plus élevées. Selon les statistiques, en 1998, il y avait 16 468 hôpitaux dans tout le pays, dont 15 270 hôpitaux de niveau comté ou supérieur, 7 498 hôpitaux de plus de 100 lits et 788 hôpitaux de plus de 500 lits. À cette époque, une centaine d’hôpitaux environ avaient été transformés en blocs opératoires propres (salles), ce qui représentait 0,75 % du total. Par conséquent, certains établissements médicaux se sont lancés dans la rénovation de leurs salles d’opération ; lors du « Symposium international sur la conception architecturale et les équipements hospitaliers » tenu à Beijing en 1998, l’attention portée à la construction des blocs opératoires hospitaliers était devenue un sujet brûlant : on considérait que le bloc opératoire hospitalier est le maillon clé de la lutte contre les infections hospitalières et l’un des marqueurs du niveau technique d’un hôpital. Depuis lors, près d’un millier de salles d’opération propres sont mises en construction chaque année. Cependant, la Chine n’avait jamais disposé de normes et de codes unifiés pour la construction des blocs opératoires propres. Si le Code technique architectural pour les blocs opératoires propres des hôpitaux militaires, promulgué en 1995, a joué un rôle jalon dans la promotion des progrès, il n’avait après tout pas de force contraignante manifeste sur la grande majorité des hôpitaux locaux ; en outre, un certain nombre d’entreprises d’ingénierie étrangères, agissant sous la bannière de leurs normes nationales respectives, ont créé une situation où plusieurs normes nationales coexistaient. En raison de l’absence de normes d’orientation applicables et de mesures correctes pour guider les projets, les problèmes existants se manifestaient principalement dans les quatre aspects suivants : ① les établissements qui entreprenaient la construction et la rénovation de salles d’opération propres ne disposaient pas de certification de qualification, et une part considérable d’entre eux n’avaient pas de force technique professionnelle ni de capacités de conception et de construction, sans même parler de connaître les caractéristiques des blocs opératoires propres ; ② les fabricants se sont précipités dans ce secteur, et la qualité des équipements de salles d’opération propres n’était pas garantie, de sorte que de nombreux produits vendus sur le marché étaient de qualité inférieure ; ③ la passation et la sous-traitance des projets ne respectaient pas les procédures normales, le marché de la construction et de la rénovation des salles d’opération propres était en concurrence désordonnée et dans un état d’absence de contrôle grave, et les fonds étaient largement gaspillés — construite selon de prétendues normes étrangères, une seule salle d’opération coûtait 300 000 à 400 000 yuans supplémentaires environ ; ④ les projets de salles d’opération achevés ne faisaient pas l’objet d’une inspection de réception des travaux ni d’évaluation complète, et aucun service ne vérifiait la qualité globale des projets. En bref, d’une part, la qualité des projets diminuait ; d’autre part, la tendance à rechercher le nouveau et le haut de gamme montrait une expansion continue. C’est pourquoi le Département de la planification et des finances du ministère de la Santé, autorité compétente en matière de santé, a décidé d’inscrire l’élaboration de normes de construction nationales unifiées et de codes techniques architecturaux pour les blocs opératoires propres à l’ordre du jour, pour une mise en œuvre immédiate. Car plus tôt nos propres normes et codes seraient élaborés, plus tôt des résultats seraient constatés dans la construction des blocs opératoires hospitaliers, le développement de l’industrie nationale des salles d’opération, l’utilisation rationnelle des investissements, etc.

Théorie de la zone de courant principal — La base théorique de la disposition des bouches de soufflage d'air concentrées

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1.3.1 Protection des zones clés et purification locale

La norme nationale chinoise, la Norme de construction des départements d’opération propres des hôpitaux, est en vigueur depuis le 1er octobre 2000. Cette norme classe les salles propres en 4 niveaux. Parmi elles, les salles d’opération propres sont notées en fonction de la concentration bactérienne et de la propreté de l’air de la zone de la table d’opération et de la zone environnante, une première au niveau international. L’article 29 de la norme stipule : « Les salles d’opération propres de niveau Ⅰ, Ⅱ et Ⅲ doivent adopter un mode d’alimentation en air centralisé local ; la surface des bouches de soufflage disposées centralément, c’est-à-dire la taille de la zone opératoire, doit être adaptée au niveau de la salle d’opération — pas moins de $6.2\mathrm{m}^2$ pour le niveau Ⅰ (dont la partie dédiée à la tête ne doit pas être inférieure à $1.4\mathrm{m}^2$), pas moins de $4.6\mathrm{m}^2$ pour le niveau Ⅱ, et pas moins de $3.6\mathrm{m}^2$ pour le niveau Ⅲ. »

Directives AIA pour la conception et la construction des hôpitaux et des établissements de soins de santé

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7.7 Unité chirurgicale

Le nombre de salles d’opération et de lits de réveil, ainsi que la superficie des zones de soutien, doivent être fondés sur la charge de travail chirurgicale prévue. Lors de la planification, la superficie, l’emplacement et l’aménagement de l’unité chirurgicale et des services de soutien correspondants doivent tenir compte du nombre de patients externes. Cette unité peut être conçue comme une unité de chirurgie externe ou comme une unité chirurgicale partagée par les patients hospitalisés et les patients externes. L’unité chirurgicale doit être située à un emplacement qui évite les couloirs de circulation.

Japon HEAS-02-1998 : Lignes directrices pour la conception et la gestion des équipements de climatisation des hôpitaux

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2　Environnement intérieur

2.1　Classification de la propreté

2.1.1　Politique générale

Chaque salle (zone) de l’établissement doit être classée selon les niveaux de propreté indiqués dans le tableau 2.1-1, et la propreté adaptée à l’utilisation de chaque salle doit être maintenue.

De plus, lorsque la climatisation de l’ensemble de l’hôpital est mise en œuvre, les zones de niveaux de propreté Ⅰ, Ⅱ et Ⅲ doivent respecter les critères des présentes lignes directrices, tandis que pour les zones de niveau de propreté Ⅳ, le respect de ces lignes directrices est également souhaitable.

Allemagne DIN 1946-4 : Systèmes de traitement d'air dans les hôpitaux

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4.2 Qualité de l’air et propreté

4.2.1 Catégories de salles

Dans les hôpitaux, pour des raisons microbiologiques, des exigences différentes sont imposées en matière de stérilité de l’air soufflé et de l’air intérieur. Les salles des différentes zones d’un hôpital peuvent être réparties dans les deux catégories suivantes :

Catégorie de salle Ⅰ : une stérilité élevée ou très élevée est requise.
Catégorie de salle Ⅱ : une stérilité ordinaire est requise.

4.2.2 Propreté de l’air

Une filtration de l’air à plusieurs étages est nécessaire dans le processus d’air soufflé pour éliminer tous les types de contaminants particulaires, y compris les micro-organismes. Une filtration à deux étages est utilisée pour les salles de catégorie Ⅰ ; conformément aux exigences de stérilité élevée ou très élevée, une filtration à trois étages est utilisée dans les salles de catégorie Ⅰ.

UK HTM 2025 Part 4: Ventilation et climatisation des bâtiments de santé — Essais et validation

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2 Vue d’ensemble

Personnel de mise en service

2.1 Personne ne maîtrise à lui seul toutes les techniques de mise en service ; c’est pourquoi une équipe de mise en service est souvent constituée, dont l’objectif est de garantir que l’installation satisfait aux exigences normales de fonctionnement et de sécurité nécessaires.

2.2 La grande quantité de données générées pendant la mise en service constituera à l’avenir un matériel de référence précieux concernant l’installation ; il faut donc garantir par principe que ces données sont regroupées sous la forme d’un manuel de mise en service et, à l’issue du contrat, remises au maître d’ouvrage avec les schémas d’installation.

Normes et spécifications nationales et internationales applicables on PENGCHI

Principes et idées pour l’élaboration des normes des services opératoires propres des hôpitaux chinois

Un nouveau palier dans la construction de blocs opératoires propres des hôpitaux chinois

1.2.1 Importance et rôle de l’élaboration de la norme et du code

Théorie de la zone de courant principal — La base théorique de la disposition des bouches de soufflage d'air concentrées

1.3.1 Protection des zones clés et purification locale

Directives AIA pour la conception et la construction des hôpitaux et des établissements de soins de santé

7.7 Unité chirurgicale

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2 Environnement intérieur

2.1 Classification de la propreté

2.1.1 Politique générale

Allemagne DIN 1946-4 : Systèmes de traitement d'air dans les hôpitaux

4.2 Qualité de l’air et propreté

4.2.1 Catégories de salles

4.2.2 Propreté de l’air

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2 Vue d’ensemble

Personnel de mise en service

2　Environnement intérieur

2.1　Classification de la propreté

2.1.1　Politique générale