Capítulo 5 on PENGCHI

Capítulo 5 Requisitos de Seguridad para Laboratorios Médicos Inteligentes

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Sección 1 Requisitos de bioseguridad para laboratorios médicos

I. Clasificación y calificación de la bioseguridad en laboratorios médicos

1. Clasificación

1.1 BSL-1, BSL-2, BSL-3 y BSL-4 designan los niveles de contención de bioseguridad correspondientes de los laboratorios dedicados exclusivamente a operaciones in vitro.

1.2 ABSL-1 (Nivel de Bioseguridad Animal 1, ABSL-1), ABSL-2, ABSL-3 y ABSL-4 designan los niveles de contención de bioseguridad correspondientes de los laboratorios que incluyen operaciones con animales vivos.

Capítulo 5 Requisitos de Seguridad para Laboratorios Médicos Inteligentes

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Sección 2 Requisitos de seguridad contra incendios para laboratorios médicos

I. Directrices de seguridad contra incendios

1. Requisitos de los edificios

1.1 La clasificación de resistencia al fuego de los edificios de laboratorio no debe ser inferior al Grado 2, y se adoptará una construcción resistente al fuego. Los requisitos de construcción se determinarán según los factores de riesgo de incendio presentes en el laboratorio. Se emplearán muros cortafuegos y puertas cortafuegos correspondientes según la cantidad de líquidos inflamables almacenados.

Capítulo 5 Requisitos de seguridad para laboratorios médicos inteligentes

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Sección 3 Requisitos de Seguridad de la Información para Laboratorios Médicos

I. Condiciones Ambientales

Se establecerán documentos de procedimiento para mantener los sistemas de información utilizados para recopilar, procesar, registrar, notificar, almacenar o recuperar datos e información de exámenes, con el fin de garantizar su funcionamiento normal y proporcionar las condiciones ambientales y operativas necesarias. Se mantendrá y registrará la integridad de los datos y la información; las instalaciones y equipos informáticos se mantendrán limpios, y sus ubicaciones y entornos cumplirán con las disposiciones pertinentes (como ventilación, electricidad estática, temperatura y humedad).

Capítulo 5 Requisitos de Seguridad para Laboratorios Médicos Inteligentes

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Sección 4 Requisitos de seguridad de productos químicos peligrosos para laboratorios médicos

El personal que trabaja en los laboratorios está expuesto no solo a diversos microorganismos patógenos, sino también a productos peligrosos. Por ello, es fundamental que comprendan plenamente los efectos tóxicos de estos productos peligrosos, las vías de exposición y los riesgos que pueden estar asociados a la manipulación y el almacenamiento de estos productos químicos. Las hojas de datos de seguridad de materiales (MSDS) u otra información sobre riesgos químicos pueden obtenerse de los fabricantes o proveedores de productos químicos. En los experimentos en los que se utilicen estos productos químicos, la información mencionada deberá estar fácilmente accesible; por ejemplo, puede incluirse como parte de un manual de seguridad o de un manual de operaciones.