Terminología on PENGCHI

Tamaño de partícula

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

El tamaño de partícula generalmente se refiere a una cierta dimensión de longitud a través del interior de una partícula, sin implicar ninguna forma geométrica regular.

[Referencia] Los tamaños de partícula se pueden dividir en dos categorías principales.

Una categoría se mide y define directamente según las propiedades geométricas de la partícula, como los tamaños de partícula determinados mediante microscopía.

La otra categoría se mide y define indirectamente según una determinada propiedad física de la partícula, como los tamaños de partícula determinados por el método de sedimentación o el método fotoeléctrico; de hecho, estos constituyen un tipo de diámetro equivalente.

Partículas

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Las partículas que se abordan en este libro corresponden a las presentes en el medio aéreo, con tamaños de partícula que oscilan entre $10^{-7} \sim 10^{-1}$ cm. A medida que cambia el tamaño de las partículas, sus propiedades físicas y su comportamiento varían en consecuencia. Las partículas en el medio aéreo se denominan generalmente polvo atmosférico, y son partículas sólidas o líquidas de tamaño inferior a $100\mu m$.

Partículas suspendidas (partículas aéreotransportadas)

Distribución del tamaño de partículas

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Los tamaños de partícula se distribuyen en forma de distribución de frecuencia y distribución acumulada, y son una función del tamaño de partícula.

【Referencia】 Si se expresa como el porcentaje del número de partículas de diferentes tamaños en un grupo de partículas respecto al número total, se denomina distribución de frecuencia del número de partículas por tamaño, o simplemente distribución de frecuencia de tamaños de partícula.

【Referencia】 Si se expresa como el porcentaje del número de partículas mayores o iguales a un tamaño determinado en un grupo de partículas respecto al número total, se denomina distribución acumulada del tamaño de partícula.

Concentración de polvo

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

La cantidad de polvo contenida en una unidad determinada de aire; dicha magnitud puede expresarse como un valor numérico o como una masa.

【Referencia】 La concentración de polvo se refiere específicamente al número de partículas suspendidas por unidad de volumen de aire.

【Referencia】 Existen tres métodos para expresar la concentración de polvo atmosférico (Tabla 1.1).

(1) Concentración numérica: se expresa por el número de partículas de polvo contenidas en un volumen unitario de aire, y se indica como partículas/$m^3$ o partículas/L.

Limpieza del aire

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

La limpieza del aire se refiere al grado de contenido de polvo (partículas) en el aire de un entorno limpio. Cuanto mayor sea la concentración de polvo, menor será la limpieza; cuanto menor sea la concentración de polvo, mayor será la limpieza.

[Referencia] La limpieza del aire se distingue por el número de partículas de un tamaño de partícula determinado por unidad de volumen; en sí misma no tiene dimensiones.

Clase de limpieza del aire

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Límite superior de la clase de limpieza (límite superior de la clase de limpieza)

La clase de limpieza del aire se utiliza para distinguir el grado de limpieza del aire y se determina por el número máximo admisible de partículas por metro cúbico (o, cuando sea necesario, por litro) de aire. Este número máximo admisible de partículas se denomina límite superior de la clase de limpieza.

[Referencia] Desde que se dominó el patrón de distribución de las partículas en papel logarítmico-logarítmico, la norma estadounidense adoptó el método de trazar líneas paralelas en dicho papel para establecer clases de limpieza para distintos tipos de ubicaciones.

Sala limpia

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Una sala limpia es un espacio destinado a la actividad humana en el que la limpieza del aire alcanza una clase de limpieza del aire especificada y que cuenta con capacidad para controlar la contaminación.

[Referencia] Sala en la que se controla la concentración de partículas suspendidas en el aire. Su construcción y uso deben reducir la introducción, generación y retención de partículas en el interior, y otros parámetros interiores relevantes como la temperatura, la humedad y la presión se controlan según sea necesario.

Sala limpia industrial y sala limpia biológica

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

【Referencia】 En cuanto a los objetos que controlan, las salas limpias se dividen en dos categorías principales: salas limpias industriales y salas limpias biológicas.

La sala limpia industrial tiene como objetivo principal el control de la contaminación por partículas no biológicas, mientras que la sala limpia biológica tiene como objetivo principal el control de la contaminación por partículas biológicas.

【Referencia】 Una sala limpia biológica es un espacio limpio en el que los microorganismos suspendidos en el aire se controlan dentro de valores especificados.

Sala limpia de flujo unidireccional y sala limpia de flujo turbulento

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

【Referencia】 El patrón de flujo de aire se refiere al patrón de flujo y la forma de distribución del aire interior.

【Referencia】 Según si el flujo de aire interior presenta un único patrón de flujo o coexisten varios patrones de flujo, las salas limpias se pueden dividir en cuatro categorías:

(1) Sala limpia de flujo de aire unidireccional.

(2) Sala limpia de flujo de aire no unidireccional.

(3) Sala limpia de flujo de aire radial.

Purificación de aire para toda la habitación y purificación de aire localizada

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Un método por el cual, mediante medidas técnicas como la limpieza del aire, la concentración de polvo del aire en el área de trabajo interior alcanza la clase de limpieza especificada.

Limpieza local del aire

Un método por el cual la concentración de polvo del aire alcanza la clase de limpieza especificada únicamente dentro de un espacio local específico del área de trabajo interior.

Área de trabajo limpia y zona limpia local

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

El área dentro de una sala blanca situada a una altura de 0,8 a 1,5 m sobre el nivel del suelo (salvo en los casos en que se apliquen requisitos de proceso especiales).

Zona limpia local

Área local dentro de una estancia en la que la concentración de polvo del aire alcanza la clase de limpieza especificada.

[Referencia] Dependiendo de las necesidades del proceso, la zona limpia puede conseguirse en toda la estancia o de forma local. Las áreas de proceso críticas requieren la clase de limpieza más elevada y el control más estricto, pero la zona que debe controlarse no suele ser de gran tamaño; alcanzar un nivel de limpieza elevado en toda la estancia por este motivo sería bastante poco razonable tanto en términos de coste de construcción como de coste operativo.

Quirófano limpio y departamento quirúrgico limpio

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Quirófano que adopta determinadas medidas de limpieza del aire y alcanza las clases correspondientes de concentración bacteriana y de limpieza del aire.

Departamento de quirófanos limpios

Un área funcional autocontenida compuesta por quirófanos limpios y salas auxiliares.

[Referencia] Se busca controlar el espacio aséptico de los quirófanos para evitar eficazmente los daños causados por los microorganismos y prevenir las infecciones postoperatorias. La era en la que se lograba el control de la asepsia únicamente mediante la desinfección química ha quedado atrás; se ha reconocido plenamente que la efectividad de la desinfección química es limitada y que esta resulta perjudicial tanto para las personas como para el medio ambiente. Las medidas de protección integrales centradas en la tecnología de limpieza biológica se han convertido en un medio eficaz e insustituible para el quirófano aséptico moderno. En este sentido, el departamento de quirófanos limpios es el quirófano aséptico en el sentido moderno.

Sala de Purificación de Personal y Sala de Purificación de Materiales

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Una sala en la que el personal se limpia según un procedimiento especificado antes de entrar en la zona limpia.

Sala para la limpieza de materiales

Una sala en la que los materiales se limpian según un procedimiento especificado antes de entrar en la zona limpia.

Caja de paso

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Una abertura provista en la pared divisoria de una sala limpia para transferir materiales y herramientas; hay una hoja de ventana a cada lado de la abertura, en el interior y en el exterior, y las dos hojas de ventana no deben abrirse al mismo tiempo.

CFU y VU

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Se pueden contar una o más partículas viables agregadas como una unidad. Cuando se forma un número de VU, conocidas como colonias, en el medio de cultivo, normalmente se expresan como UFC.

【Referencia】 Los microorganismos son organismos de estructura simple, amplia distribución, reproducción rápida y tamaño individual mínimo. Los principales tipos de microorganismos son bacterias, hongos (incluidos mohos y levaduras), actinomicetos, espirilos, rickettsias, micoplasmas y virus.

【Referencia】 Debido a que las bacterias individuales son invisibles, deben utilizarse ciertos medios para recolectarlas en una placa de cultivo que contenga un medio de cultivo rico en nutrientes, donde, en condiciones especificadas, los individuos aislados se cultivan y multiplican hasta formar colonias (poblaciones) visibles al ojo desnudo, para luego contarlas. Este número es la UFC.

Concentración bacteriana y densidad bacteriana superficial

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

【Referencia】 En comparación con el agua y el suelo, el aire es un entorno desfavorable para la supervivencia de los microorganismos. El aire carece de nutrientes; el aire seco, en particular, provoca que los microorganismos pierdan humedad, y los rayos ultravioleta del sol también tienen un efecto bactericida. Solo en espacios cerrados como las habitaciones, factores como la mala ventilación interior y las actividades de los seres humanos y otros organismos elevan la concentración microbiana interior, y pueden aparecer microorganismos patógenos.

Desinfección

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Se refiere al uso de métodos físicos o químicos para matar todos los microorganismos patógenos de un objeto o de un medio, sin necesidad de matar las esporas. Mediante la desinfección se puede prevenir la propagación de los microorganismos patógenos.

Esterilización

Se refiere al uso de métodos físicos y químicos para matar todos los microorganismos de un objeto o de un medio, incluidos todos los microorganismos patógenos y no patógenos, así como las esporas bacterianas.

Tiempo de Autopurificación

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Tiempo que necesita una sala limpia, después de ser contaminada, para recuperar la clase de limpieza interior estable y especificada.

[Referencia] En el caso de una sala limpia durante el funcionamiento del sistema de aire acondicionado de purificación, se define como tiempo de autolimpieza (min) el tiempo que tarda la concentración de polvo interior en disminuir desde un valor relativamente alto hasta un valor estable. Este tiempo está relacionado con la tasa de renovación de aire interior y la distribución del aire.

Zona de operación y zona circundante

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

[Referencia] Dado que la norma enfatiza la protección especial de las partes críticas del quirófano (la mesa de operaciones y sus alrededores), es necesario definir la zona de operaciones. La zona de operaciones de un quirófano de Clase I se refiere al área que incluye la mesa de operaciones tras extenderse 0,9 m hacia afuera por cada uno de sus dos lados y 0,4 m hacia afuera por cada uno de sus dos extremos; la zona de operaciones de un quirófano de Clase II se refiere al área que incluye la mesa de operaciones tras extenderse 0,6 m hacia afuera por cada uno de sus dos lados y 0,4 m hacia afuera por cada uno de sus dos extremos; y la zona de operaciones de un quirófano de Clase III se refiere al área que se extiende 0,4 m hacia afuera por los cuatro lados de la mesa de operaciones.

Presión de gradiente ordenada

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

[Referencia] Para evitar que el aire exterior no limpio altere el estado limpio y aséptico del interior, el método más eficaz es el control de presión positiva; es decir, mantener la presión del aire interior mayor que la exterior, de modo que el aire interior solo pueda fluir hacia el exterior y no sea posible el flujo inverso. Actualmente, al evolucionar el control de locales individuales al control de áreas completas, es necesario establecer una distribución de presiones en gradiente ordenada entre el interior y el exterior del área, y entre espacios de distintas clases de limpieza dentro del área.

Esclusa de aire

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Una sala amortiguadora situada en la entrada y salida de una sala limpia, destinada a bloquear el flujo de aire contaminado del exterior o de salas adyacentes y a controlar la diferencia de presión.

[Referencia] Una esclusa de aire es un espacio estanco con dos puertas, de las cuales solo una puede abrirse a la vez; su objetivo es controlar el flujo de aire entre salas como una compuerta de aire cuando las personas necesitan entrar o salir.

Sala de ducha de aire

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Un dispositivo que utiliza una corriente de aire limpio de alta velocidad para soplar y eliminar las partículas adheridas a las superficies de la ropa del personal que ingresa a la sala limpia.

Sala de amortiguación

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Una sala pequeña con una superficie no inferior a $3\text{m}^2$, cuyas puertas de entrada y salida no deben abrirse simultáneamente, que cuenta con suministro de aire limpio y alcanza la misma clase de limpieza que el área a la que se accede (pero sin superar la Clase 1 000). Más eficaz que una esclusa.

【Referencia】 Las duchas de aire se utilizan habitualmente en salas limpias industriales, plantas farmacéuticas y otros lugares donde se controla la contaminación por partículas de polvo; según las pruebas y el uso real, su eficacia no es ideal. Generalmente no son aplicables a salas limpias biológicas donde el control de microorganismos es la preocupación principal.

Equipo básico

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

【Referencia】 El equipo básico de un quirófano se refiere a las instalaciones básicas relacionadas con la distribución en planta y la instalación arquitectónica de los quirófanos limpios y los quirófanos, y no incluye los instrumentos ni equipos quirúrgicos móviles especializados.

【Referencia】 Las instalaciones dentro del quirófano, como las lámparas sin sombras, los armarios para instrumental y las unidades de suministro de gases. Están relacionadas tanto con la distribución en planta como con el diseño del flujo de aire del quirófano, y también constituyen un aspecto importante para garantizar la normalización y modernización de los quirófanos limpios.

Agua de alta pureza

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Agua pura con una resistividad superior a $10\times10^6\ \Omega\cdot\text{cm}$ (temperatura de 25 ℃) y con requisitos estrictos para las partículas, bacterias, materia orgánica, etc., del agua.

Gas de alta pureza

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Un gas con una pureza mayor o igual al 99,9995 % y un contenido de humedad inferior a 5 ppm.

Atenuación acústica

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

La tecnología de controlar, por ciertos medios, el ruido generado en la producción u otros procesos para reducirlo al rango permisible.

Aislamiento de vibraciones

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

La tecnología de adoptar determinadas medidas para atenuar la vibración transmitida por la maquinaria y el equipo hasta un nivel admisible, a fin de evitar daños en las estructuras de los edificios y efectos adversos para la producción y la salud humana.

Estados de sala limpia: como construido, en reposo y en funcionamiento

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Sala limpia en reposo (estado estático)

Sala limpia en funcionamiento (estado dinámico)

【Referencia】 Según el estado de uso, las salas limpias se pueden dividir en las siguientes tres categorías:

(1) Una sala limpia en estado construido, generalmente denominada sala limpia en estado vacío, se refiere a una sala limpia ya finalizada y lista para operar, que cuenta con todas las instalaciones y funciones pertinentes, pero no contiene equipos ni personal en su interior.

Aceptación

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Prueba

Actividad operativa consistente en medir, mediante métodos especificados, el rendimiento de una instalación terminada o de una de sus partes, y emitir una conclusión al respecto.

Monitoreo

Proceso operativo en el que se realizan pruebas rutinarias, distintas de las pruebas de aceptación, utilizando métodos y planes especificados, con el fin de obtener datos de rendimiento de una instalación como base para supervisar su funcionamiento.

Aceptación de obra terminada

Inspección y aprobación por parte del propietario de la calidad de construcción e instalación del departamento quirúrgico limpio, después de que el contratista haya puesto a punto los parámetros básicos del sistema de aire acondicionado limpio hasta alcanzar un nivel cualificado.