https://pengchi.net/es/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/ Recent content in Normas y especificaciones nacionales e internacionales pertinentes on PENGCHI Hugo es-ES https://pengchi.net/es/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/principles-china-clean-operating-department-standards/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/es/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/principles-china-clean-operating-department-standards/ <p>Desde que en enero de 1966 se inaugurara en los Estados Unidos el primer quirófano que empleaba tecnología de limpieza de aire, la dotación de quirófanos limpios se ha convertido en un símbolo importante de la modernización hospitalaria en diversos países. Con la mejora del nivel de vida de la población en China, las demandas cada vez mayores en materia de salud y el impulso de la clasificación y evaluación hospitalaria, en los últimos 10 años se ha alcanzado el millar de quirófanos limpios construidos en hospitales chinos mediante proyectos de renovación, ampliación y obra nueva, en los que participan casi un centenar de centros hospitalarios. Dado que en todo el país existen 15 270 hospitales de nivel de condado o superior, de los cuales hasta 7498 cuentan con más de 100 camas y 788 con más de 500 camas, esta labor de transformación y renovación técnica continuará desarrollándose a un ritmo aún más rápido. Por una parte, se trata de algo positivo, pero por otra también genera preocupación, la cual radica en la calidad. Esto se debe a que en los últimos años el mercado nacional de construcción de salas limpias ha sido bastante caótico: a diferencia de principios de la década de 1960, cuando las salas limpias se consideraban algo muy misterioso y se abordaban con gran cautela, hoy en día cualquiera se atreve a construirlas, y parece que todos pueden hacerlas bien, como si elevarlas a cualquier clase no requiriera casi esfuerzo. ¿Cuál es el secreto? Resulta que se empleaba un caudal de aire varias veces superior al requerido en condiciones dinámicas, mientras que los resultados se medían en estado de obra terminada (vacío); en algunos casos, la medición incluso la realizaban los propios constructores, y los métodos no cumplían los requisitos de las normas. Pero un gran caudal de aire de impulsión no sirve de nada: en algunos quirófanos de flujo laminar, la velocidad del aire sobre la mesa quirúrgica es extremadamente baja; en otros, no solo el quirófano se encuentra a presión negativa respecto al pasillo limpio, sino que el pasillo limpio también está a presión negativa respecto al exterior, y no hay ajuste que lo corrija; en algunos el ruido es muy elevado; en otros el caudal de aire fresco es demasiado escaso, hasta el punto de que en un gran hospital una enfermera de quirófano se desmayó mientras estaba de guardia; y debido a un flujo de aire deficiente y a graves fugas en los filtros, algunos quirófanos de cirugía cardíaca han sido inutilizables desde el día de su finalización, con concentraciones bacterianas incluso superiores a las existentes antes de instalar el sistema de limpieza de aire, y las reparaciones sucesivas no han servido de nada. Por supuesto, también hay personas que no entienden del tema o que engañan deliberadamente: emplean sistemas que no son en absoluto de flujo laminar y afirman que se trata de flujo laminar Clase 100 basándose únicamente en un solo resultado de recuento de partículas de polvo.</p> https://pengchi.net/es/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/china-clean-operating-department-standard-introduction/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/es/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/china-clean-operating-department-standard-introduction/ <h2 id="121-importancia-y-función-de-la-elaboración-de-la-norma-y-el-código">1.2.1 Importancia y función de la elaboración de la Norma y el Código</h2> <p>Con el desarrollo de la ciencia médica en China, la mejora de la tecnología médica y los cambios en la demanda de atención médica de la población, los hospitales se enfrentan a tareas de nueva construcción y ampliación cada vez más pesadas; las técnicas quirúrgicas de los distintos departamentos médicos se han vuelto cada vez más avanzadas, difíciles y complejas, y los requisitos de limpieza y funcionalidad de los quirófanos son cada vez más altos. Según las estadísticas, en 1998 había 16 468 hospitales en todo el país, de los cuales 15 270 eran hospitales de nivel de condado o superior, 7498 tenían más de 100 camas y 788 tenían más de 500 camas. En ese momento, alrededor de un centenar de hospitales habían transformado sus departamentos (quirófanos) en unidades quirúrgicas limpias, lo que representaba el 0,75 % del total. En consecuencia, algunas instituciones médicas se lanzaron a renovar sus quirófanos; cuando se celebró en Pekín en 1998 el <em>Simposio Internacional sobre Diseño Arquitectónico y Equipamiento Hospitalario</em>, la atención a la construcción de departamentos quirúrgicos hospitalarios ya se había convertido en un tema candente, al considerarse que el departamento quirúrgico es el eslabón clave del control de infecciones hospitalarias y uno de los indicadores del nivel técnico de un hospital. Desde entonces, cada año se ponen en construcción cerca de un millar de quirófanos limpios. Sin embargo, China nunca había contado con normas y códigos unificados para la construcción de departamentos quirúrgicos limpios. Aunque el Código Técnico Arquitectónico para Departamentos Quirúrgicos Limpios de Hospitales Militares, promulgado en 1995, tuvo un papel hito en la promoción de avances, después de todo no tenía una fuerza vinculante evidente para la gran mayoría de los hospitales locales; además, varias empresas de ingeniería con actividad extranjera, actuando bajo el estandarte de sus respectivas normas nacionales, generaron una situación de coexistencia de múltiples normativas de distintos países. Debido a la falta de normas de orientación aplicables y medidas de guía adecuadas, los problemas existentes se manifestaban principalmente en los cuatro aspectos siguientes: ① las instituciones que asumían la construcción y renovación de quirófanos limpios no contaban con certificación de cualificación, y una proporción considerable de ellas no poseía fuerza técnica profesional ni capacidades de diseño y construcción, por no hablar de que conocieran las características de los departamentos quirúrgicos limpios; ② los fabricantes se lanzaron apresuradamente al sector, la calidad de los equipos para quirófanos limpios no estaba garantizada y gran parte de los productos comercializados eran de calidad inferior; ③ la contratación y subcontratación de proyectos no se ajustaba a procedimientos normales, el mercado de construcción y renovación de quirófanos limpios presentaba competencia desordenada y un estado de descontrol grave, y se producía un gran desperdicio de fondos: al construirse según las llamadas normas extranjeras, un solo quirófano suponía un sobrecoste de unos 300 000 a 400 000 yuanes; ④ los proyectos de quirófanos finalizados no se sometían a inspecciones de recepción de obras ni evaluaciones integrales, y no existía ningún departamento que supervisara la calidad general de los proyectos. En resumen, por un lado la calidad de los proyectos disminuía; por otro, la tendencia a buscar elementos novedosos y de gama alta mostraba una expansión continua. Por ello, el Departamento de Planificación y Finanzas del Ministerio de Salud, autoridad sanitaria competente, decidió incluir la elaboración de normas nacionales de construcción y códigos técnicos arquitectónicos unificados para departamentos quirúrgicos limpios en la agenda de trabajo para su implementación inmediata. Cuanto antes se elaboraran nuestras propias normas y códigos, antes se verían resultados en la construcción de departamentos quirúrgicos hospitalarios, el desarrollo de la industria nacional de quirófanos, el uso racional de la inversión y otros ámbitos.</p> https://pengchi.net/es/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/mainstream-zone-theory/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/es/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/mainstream-zone-theory/ <h2 id="131-protección-de-zonas-clave-y-purificación-local">1.3.1 Protección de zonas clave y purificación local</h2> <p>La norma nacional china, <em>Norma de construcción de departamentos quirúrgicos limpios en hospitales</em>, está en vigor desde el 1 de octubre de 2000. Esta norma clasifica las salas limpias en 4 grados. Entre ellas, los quirófanos limpios se clasifican según la concentración bacteriana y la limpieza del aire de la zona de la mesa de operaciones y de la zona circundante, algo que se realizó por primera vez a nivel internacional. El artículo 29 de la norma estipula: «Los quirófanos limpios de grados Ⅰ, Ⅱ y Ⅲ deben adoptar un modo de suministro de aire centralizado local; el área de las salidas de suministro de aire dispuestas de forma centralizada, es decir, el tamaño de la zona quirúrgica, debe ser acorde al grado del quirófano: no menos de $6.2\mathrm{m}^2$ para el grado Ⅰ (de los cuales la parte dedicada a la cabecera no debe ser inferior a $1.4\mathrm{m}^2$), no menos de $4.6\mathrm{m}^2$ para el grado Ⅱ y no menos de $3.6\mathrm{m}^2$ para el grado Ⅲ».</p> https://pengchi.net/es/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/aia-guidelines-hospital-health-care-facilities/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/es/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/aia-guidelines-hospital-health-care-facilities/ <h2 id="77-unidad-quirúrgica">7.7 Unidad Quirúrgica</h2> <p>El número de quirófanos, camas de recuperación y el tamaño de las áreas de apoyo deben basarse en la carga de trabajo quirúrgica prevista. En la planificación, el tamaño, la ubicación y la distribución de la unidad quirúrgica y los departamentos de apoyo correspondientes deben reflejar el número de pacientes ambulatorios. Esta puede diseñarse como una unidad de cirugía ambulatoria o como una unidad quirúrgica compartida por pacientes hospitalizados y ambulatorios. La unidad quirúrgica debe ubicarse en una posición que evite los pasillos de tránsito.</p> https://pengchi.net/es/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/japan-heas-02-1998-hospital-air-conditioning/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/es/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/japan-heas-02-1998-hospital-air-conditioning/ <h2 id="2entorno-interior">2　Entorno interior</h2> <h2 id="21clasificación-de-limpieza">2.1　Clasificación de limpieza</h2> <h2 id="211política-básica">2.1.1　Política básica</h2> <blockquote> <p>Cada habitación (zona) dentro de la instalación se clasificará según los niveles de limpieza mostrados en la Tabla 2.1-1, y se debe mantener la limpieza adecuada para el uso de cada habitación.</p> <p>Además, cuando se implemente el acondicionamiento de aire para todo el hospital, las zonas de niveles de limpieza Ⅰ, Ⅱ y Ⅲ deben cumplir con los criterios de estas directrices, mientras que para las zonas de nivel de limpieza Ⅳ, también es deseable el cumplimiento de estas directrices.</p> https://pengchi.net/es/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/germany-din-1946-4-hospital-air-handling-systems/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/es/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/germany-din-1946-4-hospital-air-handling-systems/ <h2 id="42-calidad-del-aire-y-limpieza">4.2 Calidad del aire y limpieza</h2> <h2 id="421-clases-de-habitaciones">4.2.1 Clases de habitaciones</h2> <p>En los hospitales, por motivos microbiológicos, se imponen distintos requisitos de esterilidad para el aire de impulsión y el aire interior. Las habitaciones de las distintas zonas de un hospital se dividen en las dos clases siguientes:</p> <ol> <li>Clase de habitación Ⅰ: se requiere una esterilidad alta o muy alta.</li> <li>Clase de habitación Ⅱ: se requiere una esterilidad ordinaria.</li> </ol> <h2 id="422-limpieza-del-aire">4.2.2 Limpieza del aire</h2> <p>El proceso de impulsión de aire requiere una filtración de aire de varias etapas para eliminar todo tipo de contaminantes particulados, incluidos los microorganismos. Se utiliza una filtración de dos etapas para las habitaciones de clase Ⅰ; de acuerdo con los requisitos de esterilidad alta o muy alta, se emplea una filtración de tres etapas en las habitaciones de clase Ⅰ.</p> https://pengchi.net/es/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/uk-htm2025-healthcare-ventilation-testing-validation/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/es/docs/clean-operating-department-guide/relevant-standards/uk-htm2025-healthcare-ventilation-testing-validation/ <h2 id="2-visión-general">2 Visión general</h2> <h3 id="personal-de-puesta-en-marcha">Personal de puesta en marcha</h3> <p>2.1 Ninguna persona puede dominar todas las técnicas de puesta en marcha; por ello, se suele formar un equipo de puesta en marcha cuyo objetivo de trabajo es garantizar que la instalación cumpla los requisitos normales de funcionamiento y seguridad necesarios.</p> <p>2.2 La gran cantidad de datos generados durante la puesta en marcha se convertirá en valioso material de referencia relacionado con la instalación para el futuro; por tanto, debe garantizarse en principio que estos datos se recopilen en forma de manual de puesta en marcha y, tras finalizar el contrato, se entreguen al propietario junto con los diagramas de instalación.</p>