Aceptación de obra on PENGCHI

Normas ISO de quirófanos modulares

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Normas ISO relacionadas con los quirófanos modulares (QM)

Dato clave: ISO no cuenta con una norma única dedicada específicamente a los «quirófanos modulares». Un quirófano modular se basa principalmente en una combinación de tecnología de salas limpias (ISO 14644) + requisitos de ventilación médica + sistemas de gases medicinales + normas de seguridad eléctrica. Los requisitos habituales de limpieza de los quirófanos son Clase ISO 5 para el campo quirúrgico y Clase ISO 7 para las zonas circundantes.

Construcción

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

(1) La construcción del departamento quirúrgico limpio se llevará a cabo después de finalizar la obra civil y realizar la limpieza del recinto de obra.

(2) La construcción de las salas de operaciones limpias seguirá una secuencia definida de procedimientos; se evitarán las operaciones generadoras de polvo durante la instalación de los sistemas, y al instalar los filtros HEPA o los terminales de impulsión de aire, será obligatorio evitar este tipo de operaciones.

Aceptación del proyecto

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

El sistema de aceptación en dos etapas se implementa de la siguiente manera:

Sistema de aceptación en dos etapas ├─ Aceptación de finalización │ ├─ Inspección visual de documentos, planos y el edificio de la planta — Confirmación de los requisitos de diseño │ ├─ Inspección visual del sistema ─────────────────┐ │ ├─ Prueba de funcionamiento de unidades y sistemas individuales ──┼─ Calificación de la instalación │ ├─ Prueba de fugas de filtros (realizada por el contratista) ───┘ │ └─ Pruebas de ajuste (realizadas por el contratista) — Calificación operativa └─ Evaluación integral del rendimiento — Inspección de rendimiento por parte de un tercero — Calificación del rendimiento

Inspección de proyectos

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

12.3.1 Elementos de prueba obligatorios para la inspección de ingeniería

Los elementos de prueba obligatorios son los especificados en el Código y se enumeran en el Cuadro 12.11.

Cuadro 12.11 Elementos de prueba obligatorios

Aceptación de finalización de obra	Evaluación integral del rendimiento
Volumen de aire y velocidad de rotación de los ventiladores	Velocidad transversal en el plano de trabajo de la zona de funcionamiento de cada quirófano limpio de Clase Ⅰ y de la zona local de Clase 100 de las salas auxiliares de Clase Ⅰ
Volumen de aire de los sistemas y las salas y su equilibrado	Tasa de renovación de aire de los quirófanos limpios de otras clases y de las salas auxiliares
Presión estática de los sistemas y las salas y su ajuste	Diferencia de presión estática
Funcionamiento conjunto del sistema de control automático	Clase de limpieza
Prueba de fugas de filtros HEPA	Temperatura y humedad
Clase de limpieza	Ruido
Clase de limpieza	Iluminancia
Clase de limpieza	Volumen de aire fresco
Clase de limpieza	Concentración bacteriana

12.3.2 Elementos de prueba para la aceptación de peritaje

Los elementos de prueba necesarios para la aceptación de peritaje del proyecto de departamento de quirófanos limpios se enumeran en el Cuadro 12.12.

Evaluación de proyectos

Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000

Para la aceptación del proyecto, la persona jurídica generalmente organiza un equipo de evaluación de aceptación para realizar una inspección in situ. Los defectos de obra detectados durante la inspección in situ se clasifican en defectos graves y defectos generales: todo elemento clave que esté incompleto o ausente constituye un defecto grave; todo elemento general que esté incompleto o ausente constituye un defecto general.

En el momento de la aceptación, no debe haber defectos graves, y la proporción de defectos generales generalmente no debe superar el 20 % de los elementos inspeccionados.