https://pengchi.net/ar/docs/clean-operating-department-guide/construction-acceptance/ Recent content in قبول أعمال البناء on PENGCHI Hugo ar-SA https://pengchi.net/ar/docs/clean-operating-department-guide/construction-acceptance/modular-operating-room-iso-standards/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/ar/docs/clean-operating-department-guide/construction-acceptance/modular-operating-room-iso-standards/ <h1 id="معايير-iso-ذات-الصلة-بغرف-العمليات-المعيارية-modular-or">معايير ISO ذات الصلة بغرف العمليات المعيارية (Modular OR)</h1> <blockquote> <p><strong>حقيقة أساسية:</strong> لا يوجد لدى منظمة ISO معيار واحد مخصص خصيصًا لـ &ldquo;غرف العمليات المعيارية&rdquo;. تعتمد غرفة العمليات المعيارية بشكل أساسي على مزيج من <strong>تقنية الغرف النظيفة (ISO 14644) + متطلبات التهوية الطبية + أنظمة الغازات الطبية + معايير السلامة الكهربائية</strong>. تتمثل متطلبات النظافة النموذجية لغرف العمليات في <strong>فئة ISO 5 لميدان الجراحة</strong> و<strong>فئة ISO 7 للمناطق المحيطة</strong>.</p> </blockquote> <hr> <h2 id="أولا-سلسلة-iso-14644-الأساسية--الغرف-النظيفة-والبيئات-المضبوطة-المرتبطة-بها">أولاً: سلسلة ISO 14644 الأساسية — الغرف النظيفة والبيئات المضبوطة المرتبطة بها</h2> <table> <thead> <tr> <th>المعيار</th> <th>العنوان</th> <th>الأهمية لغرف العمليات المعيارية</th> <th>ملف مرجعي</th> </tr> </thead> <tbody> <tr> <td><strong>ISO 14644-1:2015</strong></td> <td>تصنيف نظافة الهواء حسب تركيز الجسيمات</td> <td>المعيار الأكثر أهمية: يحدد فئات الغرف النظيفة ISO من 1 إلى 9. تتطلب مناطق العمليات عادةً فئة ISO 5، بينما تتطلب المناطق المحيطة فئة ISO 7.</td> <td><a href="https://pengchi.net/media/pdf/modular_OR_standards/ISO_14644-1_2015.pdf"><code>ISO_14644-1_2015.pdf</code></a> ✅ نسخة كاملة من 44 صفحة · <a href="https://pengchi.net/media/pdf/modular_OR_standards/ISO_14644-1_2015.pdf">تنزيل</a></td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 14644-2:2015</strong></td> <td>المراقبة لتقديم دليل على أداء الغرفة النظيفة المتعلق بنظافة الهواء حسب تركيز الجسيمات</td> <td>يحدد خطط المراقبة الروتينية، وتكرار الاختبارات، وحدود التنبيه/التدخل، والتحقق من الأداء.</td> <td><a href="https://pengchi.net/media/pdf/modular_OR_standards/ISO_14644-2_2015.pdf"><code>ISO_14644-2_2015.pdf</code></a> ✅ نسخة كاملة من 22 صفحة (مع ملاحظات مقارنة) · <a href="https://pengchi.net/media/pdf/modular_OR_standards/ISO_14644-2_2015.pdf">تنزيل</a></td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 14644-3:2019</strong></td> <td>طرق الاختبار</td> <td>يغطي اختبار سلامة مرشحات HEPA، وقياس تدفق الهواء، واختبار فرق الضغط، ووقت الاستعادة، وغير ذلك.</td> <td>يتوفر عينة رسمية فقط؛ يتطلب الحصول على النسخة الكاملة الشراء</td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 14644-3:2005</strong></td> <td>طرق الاختبار (الإصدار السابق)</td> <td>متطلبات اختبار مماثلة، ولا يزال يُستشهد به في بعض المشاريع والمناقصات.</td> <td><a href="https://pengchi.net/media/pdf/modular_OR_standards/ISO_14644-3_2005.pdf"><code>ISO_14644-3_2005.pdf</code></a> ✅ نسخة كاملة من 72 صفحة · <a href="https://pengchi.net/media/pdf/modular_OR_standards/ISO_14644-3_2005.pdf">تنزيل</a></td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 14644-4:2022</strong></td> <td>التصميم والإنشاء وبدء التشغيل</td> <td>ينطبق مباشرة على أنظمة الجدران المعيارية، والأسقف، وأنظمة التدفئة والتهوية وتكييف الهواء (HVAC)، والتركيب، والتشغيل التجريبي، والتحقق من المطابقة.</td> <td><a href="https://pengchi.net/media/pdf/modular_OR_standards/ISO_14644-4_2022.pdf"><code>ISO_14644-4_2022.pdf</code></a> ⚠️ مستخرج رسمي (15 صفحة)؛ المعيار الكامل مكون من 57 صفحة ويتطلب الشراء · <a href="https://pengchi.net/media/pdf/modular_OR_standards/ISO_14644-4_2022.pdf">تنزيل المستخرج</a></td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 14644-5:2004</strong></td> <td>العمليات التشغيلية</td> <td>يغطي إجراءات التشغيل، والتنظيف، والتطهير، وإدارة الموظفين، والصيانة.</td> <td><a href="https://pengchi.net/media/pdf/modular_OR_standards/ISO_14644-5_2004.pdf"><code>ISO_14644-5_2004.pdf</code></a> ✅ نسخة كاملة ممسوحة ضوئيًا من 52 صفحة · <a href="https://pengchi.net/media/pdf/modular_OR_standards/ISO_14644-5_2004.pdf">تنزيل</a></td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 14644-7:2004</strong></td> <td>الأجهزة العازلة (أغطية الهواء النظيف، صناديق القفازات، العوازل، البيئات الدقيقة)</td> <td>ذو صلة بالعوازل، وصناديق العبور، ومعدات التدفق الصفحي، والبيئات النظيفة الموضعية.</td> <td><a href="https://pengchi.net/media/pdf/modular_OR_standards/ISO_14644-7_2004_full.pdf"><code>ISO_14644-7_2004_full.pdf</code></a> ✅ نسخة كاملة من 56 صفحة · <a href="https://pengchi.net/media/pdf/modular_OR_standards/ISO_14644-7_2004_full.pdf">تنزيل</a></td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 14644-6:2007</strong></td> <td>المصطلحات</td> <td>يحدد مفردات ومصطلحات الغرف النظيفة.</td> <td>—</td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 14644-8:2013</strong></td> <td>تصنيف نظافة الهواء حسب التركيز الكيميائي (ACC)</td> <td>يغطي التلوث الجزيئي، ولا ينطبق عادةً على غرف العمليات.</td> <td>—</td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 14644-9:2022</strong></td> <td>تصنيف نظافة الأسطح حسب تركيز الجسيمات</td> <td>ينطبق على تقييم نظافة أسطح الجدران والأسقف.</td> <td>—</td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 14644-14:2016</strong></td> <td>تقييم مدى ملاءمة استخدام المعدات حسب تركيز الجسيمات العالقة في الهواء</td> <td>يُستخدم لتقييم انبعاث الجسيمات من المعدات، ومصابيح العمليات الجراحية، والأجهزة الطبية، وغير ذلك.</td> <td>—</td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 14644-16:2019</strong></td> <td>كفاءة الطاقة في الغرف النظيفة</td> <td>يوفر إرشادات لتصميم أنظمة HVAC للغرف النظيفة الموفرة للطاقة.</td> <td>—</td> </tr> </tbody> </table> <hr> <h2 id="ثانيا-التحكم-في-التلوث-البيولوجي-التحكم-الميكروبي">ثانياً: التحكم في التلوث البيولوجي (التحكم الميكروبي)</h2> <table> <thead> <tr> <th>المعيار</th> <th>العنوان</th> <th>الحالة</th> </tr> </thead> <tbody> <tr> <td><strong>ISO 14698-1/-2:2003</strong></td> <td>الغرف النظيفة والبيئات المضبوطة المرتبطة بها — التحكم في التلوث البيولوجي (المبادئ العامة وطرق التقييم)</td> <td>تم سحب المعيار، وتم استبداله بـ <strong>EN 17141:2020</strong>، وتعمل منظمة ISO حاليًا على تطوير مراجعة موحدة جديدة.</td> </tr> <tr> <td><strong>EN 17141:2020</strong></td> <td>الغرف النظيفة والبيئات المضبوطة المرتبطة بها — التحكم في التلوث البيولوجي</td> <td>المعيار الأوروبي الحالي، ويتضمن إرشادات للتطبيقات في مجال الرعاية الصحية.</td> </tr> </tbody> </table> <hr> <h2 id="ثالثا-معايير-iso-ذات-الصلة-بأنظمة-دعم-غرف-العمليات">ثالثاً: معايير ISO ذات الصلة بأنظمة دعم غرف العمليات</h2> <table> <thead> <tr> <th>المعيار</th> <th>العنوان</th> <th>نطاق التغطية</th> </tr> </thead> <tbody> <tr> <td><strong>ISO 7396-1:2016</strong></td> <td>أنظمة خطوط أنابيب الغازات الطبية — الجزء 1: أنظمة خطوط الأنابيب للغازات الطبية المضغوطة والفراغ</td> <td>تصميم وتركيب واختبار والتشغيل التجريبي لأنظمة الأكسجين، والفراغ، والهواء المضغوط، وغيرها.</td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 7396-2:2007</strong></td> <td>أنظمة خطوط أنابيب الغازات الطبية — الجزء 2: أنظمة تجميع والتخلص من غازات التخدير المستهلكة</td> <td>أنظمة إزالة نفايات غازات التخدير.</td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 9170-1/-2</strong></td> <td>الوحدات الطرفية لأنظمة خطوط أنابيب الغازات الطبية</td> <td>منافذ الغازات الطبية والوحدات الطرفية.</td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 11197:2019</strong></td> <td>وحدات الإمداد الطبي</td> <td>متطلبات وحدات الإمداد الطبي والمعلقات الجراحية.</td> </tr> <tr> <td><strong>ISO 14971:2019</strong></td> <td>الأجهزة الطبية — تطبيق إدارة المخاطر على الأجهزة الطبية</td> <td>المتطلبات العامة لإدارة مخاطر الأجهزة الطبية.</td> </tr> <tr> <td><strong>IEC 60601-1</strong></td> <td>المعدات الكهربائية الطبية — المتطلبات العامة للسلامة الأساسية والأداء الأساسي</td> <td>متطلبات السلامة الكهربائية، بما في ذلك أنظمة الطاقة المعزولة المستخدمة في غرف العمليات.</td> </tr> </tbody> </table> <hr> <h2 id="رابعا-معايير-التهوية-الشائعة-في-قطاع-الرعاية-الصحية-التي-تستخدم-إلى-جانب-iso-14644-ليست-معايير-تابعة-لـ-iso">رابعاً: معايير التهوية الشائعة في قطاع الرعاية الصحية التي تُستخدم إلى جانب ISO 14644 (ليست معايير تابعة لـ ISO)</h2> <ul> <li> <p><strong>ASHRAE 170 (الولايات المتحدة الأمريكية)</strong> معيار تهوية خاص بمرافق الرعاية الصحية يغطي معدلات تبديل الهواء، ودرجة الحرارة، والرطوبة، وعلاقات الضغط، ومتطلبات الترشيح.</p> https://pengchi.net/ar/docs/clean-operating-department-guide/construction-acceptance/construction/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/ar/docs/clean-operating-department-guide/construction-acceptance/construction/ <p>(1) تُنفذ أعمال إنشاء قسم العمليات النظيف بعد اكتمال الأعمال المدنية وتنظيف الموقع.</p> <p>(2) يجب أن يتبع إنشاء غرف العمليات النظيفة تسلسل إجراءات محدد؛ ويُتجنب إجراء العمليات المولدة للغبار أثناء تركيب النظام، ويجب منع هذه العمليات بشكل حتمي عند تركيب مرشحات HEPA أو وحدات إمداد الهواء الطرفية.</p> <p>(3) يوضح الشكل 12.1 إجراءات إنشاء غرف العمليات النظيفة (يمكن للغرف المساعدة الأخرى اتباع هذه الإجراءات كمرجع).</p> <p>اكتمال الهيكل الإنشائي الرئيسي، وتحديد مواقع الأبواب والنوافذ الخارجية ← إعادة فحص الفتحات المحجوزة / فحص الخطوط المدمجة ← تقسيم المناطق المكانية وتنسيق عمليات التخصصات المتقاطعة ← عزل الأرضيات ضد المياه، وتركيب طبقة الوسادة، وتسوية السطح ← تحديد مواقع المعدات الكبيرة / تنفيذ خطوط جميع التخصصات بالتسلسل وفقًا للارتفاعات والمواقع المكانية المنسقة ←</p> https://pengchi.net/ar/docs/clean-operating-department-guide/construction-acceptance/project-acceptance/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/ar/docs/clean-operating-department-guide/construction-acceptance/project-acceptance/ <p>يتم تطبيق نظام القبول ذي المرحلتين على النحو التالي: نظام القبول ذو المرحلتين ├─ قبول الإنجاز │ ├─ الفحص البصري للوثائق والرسومات ومبنى المنشأة — تأكيد المطابقة لمتطلبات التصميم │ ├─ الفحص البصري للنظام ─────────────────┐ │ ├─ التشغيل التجريبي للوحدات والأنظمة الفردية ──┼─ تأهيل التركيب │ ├─ اختبار تسرب المرشحات (يتم إجراؤه من قبل المقاول) ───┘ │ └─ اختبارات الضبط والمعايرة (يتم إجراؤها من قبل المقاول) — تأهيل التشغيل └─ التقييم الشامل للأداء — فحص الأداء من قبل جهة خارجية — تأهيل الأداء</p> https://pengchi.net/ar/docs/clean-operating-department-guide/construction-acceptance/project-inspection/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/ar/docs/clean-operating-department-guide/construction-acceptance/project-inspection/ <h2 id="1231-بنود-الاختبار-الإلزامية-للفحص-الهندسي">12.3.1 بنود الاختبار الإلزامية للفحص الهندسي</h2> <p>تكون بنود الاختبار الإلزامية كما هو محدد في <em>المدونة</em> ومدرجة في الجدول 12.11.</p> <p><strong>الجدول 12.11 بنود الاختبار الإلزامية</strong></p> <table> <thead> <tr> <th>قبول إنجاز الأعمال</th> <th>تقييم الأداء الشامل</th> </tr> </thead> <tbody> <tr> <td>حجم الهواء وسرعة دوران المراوح</td> <td>السرعة المقطعية عند مستوى العمل في منطقة التشغيل لكل غرفة عمليات نظيفة من الفئة Ⅰ، وفي منطقة الفئة 100 المحلية للغرف المساعدة من الفئة Ⅰ</td> </tr> <tr> <td>حجم الهواء للأنظمة والغرف وتوازنه</td> <td>معدل تبديل الهواء لغرف العمليات النظيفة من الفئات الأخرى والغرف المساعدة</td> </tr> <tr> <td>الضغط الساكن للأنظمة والغرف وضبطه</td> <td>فرق الضغط الساكن</td> </tr> <tr> <td>التشغيل المشترك لنظام التحكم الآلي</td> <td>فئة النظافة</td> </tr> <tr> <td>اختبار تسرب مرشح HEPA</td> <td>درجة الحرارة والرطوبة</td> </tr> <tr> <td>فئة النظافة</td> <td>الضوضاء</td> </tr> <tr> <td>فئة النظافة</td> <td>شدة الإضاءة</td> </tr> <tr> <td>فئة النظافة</td> <td>حجم الهواء الجديد</td> </tr> <tr> <td>فئة النظافة</td> <td>تركيز البكتيريا</td> </tr> </tbody> </table> <h2 id="1232-بنود-الاختبار-لقبول-التقييم">12.3.2 بنود الاختبار لقبول التقييم</h2> <p>بنود الاختبار المطلوبة لقبول تقييم مشروع قسم العمليات النظيف مدرجة في الجدول 12.12.</p> https://pengchi.net/ar/docs/clean-operating-department-guide/construction-acceptance/project-evaluation/ Mon, 01 Jan 0001 00:00:00 +0000 https://pengchi.net/ar/docs/clean-operating-department-guide/construction-acceptance/project-evaluation/ <p>لقبول المشروع، يُنظَّم عادةً فريق تقييم قبول من قبل الشخص الاعتباري لإجراء فحص موقعي. وتُصنَّف العيوب الهندسية التي تُكتشف أثناء الفحص الموقعي إلى عيوب جسيمة وعيوب عامة: أي نقص أو غياب في البنود الرئيسية يُعد عيبًا جسيمًا؛ وأي نقص أو غياب في البنود العامة يُعد عيبًا عامًا.</p> <p>عند القبول، يجب ألا تكون هناك عيوب جسيمة، ويجب ألا تتجاوز نسبة العيوب العامة عادةً 20% من البنود المفحوصة.</p> <p>إذا لم تكن هناك عيوب جسيمة ولكن العيوب العامة تجاوزت 20%–40%، أو إذا لم تتجاوز العيوب الجسيمة 3 بنود ولم تتجاوز نسبة العيوب العامة 20%، فيُطلب عادةً إجراء التصحيح خلال مهلة محددة. أما إذا تجاوز كل من العيوب الجسيمة والعامة القيم المذكورة أعلاه، فلا تعود هناك إمكانية للقبول؛ ولا يمكن إلا إجراء التصحيح خلال مهلة محددة ثم إعادة الاختبار وإعادة الفحص.</p>